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  • Bioheart 获得 Ageless Regenerative Institute 脂肪细胞技术的独家权利
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    Bioheart公司宣布获得Ageless Regenerative Institute的脂肪衍生治疗细胞技术的全球独家使用权,用于心脏病治疗领域。这项技术将丰富Bioheart的产品线,并计划在美国开展临床试验。脂肪组织富含微血管、肌原性和血管生成细胞,Bioheart已向FDA申请使用脂肪衍生干细胞或LipiCell治疗慢性缺血性心肌病。双方协议下,Bioheart将获得Ageless技术的全球独家许可,用于心脏病发作和心力衰竭市场,并支付 upfront 和里程碑式的股权款项。Ageless总裁兼首席执行官Dr. Sharon McQuillan表示,与Bioheart的合作将有助于革新心血管医学,提高患者护理标准。Bioheart致力于心血管细胞技术领域,旨在改善患者生活质量并降低医疗成本。Ageless Regenerative Institute专注于细胞再生医学的标准化,拥有丰富的细胞治疗经验。
    GlobeNewswire
    2012-02-14
    Ageless Regenerative US Stem Cell Inc
  • IntelGenx 宣布达成 CPI-300 在美国商业化的许可协议
    医投速递
    IntelGenx与Edgemont Pharmaceuticals达成独家协议,将CPI-300产品在美国市场进行商业化推广。Edgemont将获得在美国市场销售CPI-300的独家权利,IntelGenx将获得100万美元的预付款及至多4000万美元的里程碑付款,并可能获得高达2350万美元的额外里程碑付款。CPI-300是一种新型的高剂量布普瑞酮盐酸片剂,旨在减少患者所需服用的药片数量。IntelGenx专注于口服控释产品和新颖的快速崩解递送系统,而Edgemont在神经科学领域具有专长。此合作将为IntelGenx带来更多现金流,加速项目开发并提升股东价值。
    GlobeNewswire
    2012-02-14
    Edgemont Pharmaceuti
  • Arno Therapeutics 宣布与 Invivis Pharmaceuticals 达成独家许可协议,以开发癌症药物
    医投速递
    Arno Therapeutics与Invivis Pharmaceuticals签订独家全球许可协议,共同开发抗癌药物onapristone,该药物在乳腺癌治疗中显示出显著的抗肿瘤活性。Arno Therapeutics计划开展详细的发展计划,并在未来临床试验中评估该药物。此外,Arno Therapeutics还计划开发伴随诊断,以识别可能从onapristone治疗中受益的患者。根据许可协议,Arno Therapeutics将向Invivis支付研究、临床和监管里程碑付款以及授权产品净销售额的版税。Arno Therapeutics是一家处于临床试验阶段的生物制药公司,专注于开发创新产品以治疗癌症。
    Biospace
    2012-02-14
    Arno Therapeutics In Invivis Pharmaceutic
  • ALS 治疗开发研究所将在 ALS 患者中启动 TDI 132 的 II 期临床试验
    研发注册政策
    美国麻省剑桥,2012年2月14日——ALS治疗发展研究所(ALS TDI)即将启动一项针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的TDI 132(又称 fingolimod/Gilenya®)的II期临床试验。该药物目前由诺华公司作为Gilenya®用于治疗某些类型的多发性硬化症。ALS TDI的研究人员自2011年起开始对TDI 132进行临床前测试,以评估其阻断免疫细胞进入中枢神经系统(CNS)的能力,从而减少对运动神经元的损害。这项研究得到了肌肉萎缩症协会(MDA)和众多私人捐助者的资助。MDA的临时总裁兼医学总监Valerie Cwik,M.D.表示,这些初步发现令人鼓舞,并期待临床试验的实施。该II期临床试验的主要目的是确定TDI 132在ALS患者中的安全性和耐受性。ALS TDI与东北ALS联盟(NEALS)合作,协助临床试验设计和监督执行。此外,ALS TDI还将为ALS社区举办一次信息网络研讨会,介绍临床试验的科学依据和当前的设计。
    美通社
    2012-02-14
    ALS Therapy Developm
  • Medicago 收到美国国防部的第四笔里程碑式付款 356 万美元
    医投速递
    Medicago公司获得美国国防部下属的DARPA第四笔里程碑付款,金额为356万美元,总计已获得1980万美元。这笔款项用于展示其在美国制造植物表达VLP疫苗的可行性。Medicago计划在北卡罗来纳州研究三角公园建立一个97,000平方英尺的疫苗设施,以生产流感疫苗,并有望在未来进一步扩大产能。该项目旨在快速响应新型生物威胁,以在不到三个月的时间内生产大量高质量疫苗蛋白。Medicago致力于开发基于其专有VLP和制造技术的疫苗和治疗方法,以应对全球范围内的多种传染病。
    美通社
    2012-02-13
    Medicago Inc US Department of Def
  • CESAR 和 Saladax Biomedical 合作开展结直肠癌患者优化 5-FU 剂量的研究
    医投速递
    Saladax Biomedical与CESAR合作开展一项针对转移性结直肠癌患者使用化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)的研究,旨在通过优化个体患者的给药剂量来维持目标血液水平,并减少5-FU相关的毒性。研究将使用Saladax的检测技术测量5-FU水平,目标是实现稳定的5-FU血液水平并减少毒性。该研究计划在80名转移性结直肠癌患者中展开,预计一年内完成。CESAR作为研究的主办方,期望该研究能够通过减少3/4级黏膜炎和腹泻等副作用,显著提高患者的生活质量。
    美通社
    2012-02-13
    Central European Soc Saladax Biomedical I
  • Columbia Laboratories 将 8% 黄体酮阴道凝胶的新药上市申请转让给 Watson Pharmaceuticals
    医投速递
    哥伦比亚实验室公司将用于降低单胎妊娠中期子宫颈长度较短的女性早产风险的8%黄体酮阴道凝胶的新药申请(NDA 22-139)转让给沃森制药公司。沃森制药自2012年2月10日起拥有该申请的全部权利和监管责任,并继续与FDA合作支持该申请的审查。此次转让符合哥伦比亚与沃森于2010年3月签订的购买与合作协议,哥伦比亚在转让过程中不涉及额外支付,并继续持有产品的财务利益和在公司联合开发委员会中的角色。FDA预计将在2012年2月26日之前对该申请采取行动。
    美通社
    2012-02-13
    Actavis Inc Juniper Pharmaceutic
  • Almirall 将 Aclidinium 授权给韩国大熊
    医投速递
    西班牙制药公司Almirall与韩国Daewoong达成协议,授予Daewoong在韩国独家销售Aclidinium用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的权利。此协议是Almirall在全球范围内推广其研发呼吸化合物Aclidinium的第三笔许可协议,前两笔分别在美国和日本。Aclidinium是一种新型治疗选择,目前在美国和欧洲等待监管反馈。Almirall和Daewoong均表示,希望通过合作提高COPD患者的治疗效果和生活质量。Aclidinium是一种新型长效吸入性抗胆碱能受体拮抗剂,旨在通过抑制气道平滑肌收缩来达到扩张支气管的效果。Almirall与Forest在开发该化合物方面有共同参与。此外,Almirall的产品在70多个国家销售,Daewoong在韩国市场排名第一,产品在13个国家销售。
    MarketScreener
    2012-02-13
    Almirall SA Daewoong Pharmaceuti
  • OncoPep 与 Dana-Farber 签订血液系统癌症新型治疗性多肽疫苗技术独家许可协议
    医投速递
    OncoPep公司宣布与Dana-Farber癌症研究所达成独家全球许可协议,获得多肽治疗性癌症疫苗技术。该技术首个疫苗PVX-410旨在针对多发性骨髓瘤细胞。2012年将启动一项1/2a期临床试验,研究PVX-410在无症状前期多发性骨髓瘤患者中的效果。PVX-410由Dana-Farber的Kenneth Anderson博士实验室创建,由四种专有合成肽组成,旨在针对多发性骨髓瘤细胞表面的特定抗原。该疫苗在体外已显示出对多发性骨髓瘤细胞系和患者细胞的强大免疫反应能力。OncoPep致力于开发针对多发性骨髓瘤的疫苗,并计划利用该技术进一步开发其他治疗性疫苗。
    Fierce Biotech
    2012-02-13
    OncoPep Inc Oncopeptides AB
  • UCB 与 Nodality 达成多年战略合作
    医投速递
    UCB Pharma与Nodality公司于2012年2月10日宣布建立战略合作伙伴关系,利用Nodality的独家单细胞网络分析(SCNP)技术协助UCB开发多种药物。该协议为期多年,初期聚焦于免疫学疾病的研究。根据Nodality技术生成的信息,UCB有权选择Nodality为其药物开发伴随诊断。协议条款包括预付款、研发资金和基于成功里程碑的奖金。Nodality还可能获得未来诊断销售的版税。Nodality首席执行官David Parkinson表示,与UCB的免疫学研究团队合作将增强其药物开发活动,并期待与UCB的研发团队建立紧密而富有成效的合作关系。UCB新药研发执行副总裁Ismail Kola表示,期待与Nodality的合作,这将有助于推进UCB的研发管线,并代表UCB通过深入了解疾病途径和药物机制,实现患者分层、靶向治疗和改善患者护理的战略关键组成部分。UCB是一家专注于中枢神经系统及免疫学疾病的生物制药公司,拥有超过8500名员工,2010年产生收入32.2亿欧元。Nodality是一家专注于利用其独家单细胞网络分析技术平台改善癌症和自身免疫病治疗开发的私人生物技术公司。
    MarketScreener
    2012-02-10
    Nodality Inc UCB Pharma SA