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  • Apricus Biosciences 和 Abbott 签署独家协议,在加拿大销售 Vitaros(前列地尔)
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    Apricus Biosciences与Abbott Laboratories达成独家许可协议,授予Abbott在加拿大独家销售Vitaros(爱力士)的权利,用于治疗勃起功能障碍。Vitaros是一种局部外用药物,与口服药物相比,具有减少副作用和快速起效的优势。根据协议,Apricus Bio将获得约1600万美元的前期、监管和销售里程碑付款,以及基于Abbott在加拿大销售Vitaros的分层版税。Vitaros在加拿大市场潜力巨大,2010年ED市场规模约为1.8亿美元。
    GlobeNewswire
    2012-01-09
    Abbott Laboratories Apricus Biosciences
  • SFJ Pharma Ltd. II 宣布与辉瑞达成协议,开发阿昔替尼用于肾细胞癌的辅助治疗
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    SFJ Pharma Ltd. II与辉瑞公司达成合作协议,共同开展一项针对亚洲地区高复发风险肾细胞癌患者的axitinib药物辅助治疗的III期临床试验。axitinib是一种口服的VEGF受体1、2和3的选择性抑制剂,已被广泛研究,用于多种肿瘤类型的疗效和安全性评估。目前,该药物正在全球多个监管机构进行审批,以治疗晚期肾细胞癌。根据协议,SFJ将提供资金和临床开发监督,以生成提交axitinib用于肾细胞癌术后辅助治疗所需的临床数据,并可能获得里程碑付款。如果axitinib获得批准,辉瑞将负责该药物的上市销售,SFJ将根据协议获得收益。此外,axitinib还在进行针对初治和既往治疗过的晚期肾细胞癌患者的随机III期临床试验,以及治疗肝细胞癌的随机II期临床试验。SFJ Pharma Ltd. II是SFJ Pharmaceuticals Group的一部分,该集团成立于2009年,是一家全球药物开发公司,为全球领先的制药和生物技术公司提供独特的联合开发合作模式。
    辉瑞制药
    2012-01-09
    Pfizer Inc SFJ Pharma Ltd
  • AnaptysBio 宣布新的战略抗体发现
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    AnaptysBio公司宣布与Novartis和一家未公开的制药公司建立新的战略联盟,利用其专有的SHM-XEL平台发现和成熟针对多种肿瘤相关治疗靶点的创新治疗性抗体。这些合作伙伴将获得开发并商业化由AnaptysBio生成的抗体全球权利。AnaptysBio将获得前期付款、资源补偿、里程碑付款和与产品开发及销售相关的版税。该公司的SHM-XEL平台结合了全人抗体库和哺乳动物细胞中的体外体细胞超突变,以生成高亲和力候选药物,并克服了先前抗体技术的局限性。AnaptysBio成立于2005年,专注于抗体治疗,是使用体细胞超突变进行抗体发现和优化的领导者。
    美通社
    2012-01-06
    AnaptysBio Inc Novartis AG
  • 安斯泰来和 Theravance 宣布终止注射用 VIBATIV(特拉万星)的许可、开发和商业化协议
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    Astellas Pharma Inc.和Theravance宣布,Astellas已行使终止全球许可、开发和商业化协议的权利,该协议涉及Theravance发现的每日一次脂糖肽抗生素VIBATIV(泰万古素)。Theravance正在评估VIBATIV的商业化替代方案,包括独立或与合作伙伴合作。Astellas已停止促销销售活动,并将在2012年3月31日之前将库存、临床和监管活动以及医疗咨询转移给Theravance。Astellas将获得VIBATIV净销售额的十年2%版税。Theravance表示将继续关注VIBATIV的产品供应,并评估战略替代方案,包括重新合作,并将在今年晚些时候提供更新。VIBATIV在欧洲、加拿大和美国获得批准用于治疗特定细菌感染,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。
    Finanznachrichten
    2012-01-06
    Astellas Pharma Inc Innoviva Inc
  • Civitas Therapeutics 宣布吸入式左旋多巴治疗帕金森病的 CVT-301 临床研究取得积极结果
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    Civitas Therapeutics公司宣布,其研发的吸入式左旋多巴(L-dopa)制剂CVT-301在1期临床试验中取得积极结果,该制剂旨在快速缓解帕金森病患者的运动波动。试验显示,CVT-301通过肺部吸入给药,实现了足够的L-dopa血浆水平,表现出良好的药代动力学特征。所有测试剂量均安全且耐受性良好。Civitas计划在未来的科学会议上详细介绍1期临床试验的全面数据。CVT-301是一种通过肺道给药的间歇性辅助疗法,有望为帕金森病患者提供快速、一致和持久的运动波动缓解。该研究由迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会部分资助。
    Fierce Biotech
    2012-01-06
    Civitas Therapeutics
  • 研发合作更新
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    Silence Therapeutics公司宣布与合作伙伴AstraZeneca及其生物制药部门MedImmune成功完成研发合作。自2007年启动以来,双方在2007年和2010年分别扩展了两个合作项目,包括针对选定靶点的五种新型小干扰RNA(siRNA)治疗分子的研究。在第一个合作项目中,Silence和AstraZeneca成功确定了、优化和配方的siRNA分子,并执行了五个研究项目的研究。其中三个项目被AstraZeneca宣布为“接受项目”,可进入临床前开发。Silence保留了对未成为“接受项目”的两个研究项目的所有权利,但这两个项目仍受限于两年的选择权,AstraZeneca拥有优先拒绝权。第二个合作项目导致Silence开发了siRNA分子的新型递送系统DACC,Silence保留了该系统的全部权利。Silence首席执行官Thomas Christély表示,公司对两个合作项目的进展感到满意,特别是递送合作使公司能够在将RNAi递送到目标细胞的新技术方面取得重大进展。AstraZeneca首席科学家David Blakey表示,AstraZeneca和MedImmune致力于开发具有创造新型
    Fierce Biotech
    2012-01-06
    AstraZeneca PLC Silence Therapeutics MedImmune LLC
  • Microbix 和 Zydus Cadila 达成协议,在北美销售重症监护疗法 Urokinase
    医投速递
    Microbix Biosystems与印度制药巨头Zydus Cadila签署了意向书,共同在北美市场推广溶栓药物Urokinase。Urokinase自1978年首次在美国批准用于治疗肺栓塞和冠状动脉阻塞以来,已成功治疗超过400万患者。该药物在1999年至2002年因非产品性能原因撤市,后由Microbix于2008年收购并重新投入研发。Microbix计划通过重建制造基础设施、原材料和技术专长,以及获得加拿大和美国的批准文件,与Zydus合作,将Urokinase重新推向市场。Zydus将提供资金支持,并协助Microbix通过FDA和Health Canada的审批流程。双方预计将在2012年初签署最终协议,预计2014年底获得批准。
    Newswire.ca
    2012-01-06
    Microbix Biosystems Zydus-Cadila Group
  • Endo Pharmaceuticals 和 BioDelivery Sciences International 签署 BEMA 丁丙诺啡许可协议
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    Endo Pharmaceuticals与BioDelivery Sciences International签订了一份全球许可和开发协议,涉及BEMA Buprenorphine。BEMA Buprenorphine是一种经粘膜给药的布佩诺啡,一种部分μ-阿片受体激动剂,采用生物可降解的粘附技术。该产品目前处于III期临床试验阶段,用于治疗中重度慢性疼痛。协议包括3000万美元的预付款、净销售额的特许权使用费以及高达1.5亿美元的里程碑奖金,取决于预定义的临床和监管事件完成以及销售目标的实现。Endo Pharmaceuticals表示,此次合作将扩展其疼痛治疗产品组合,并期待与BDSI紧密合作。Endo是一家专注于疼痛管理、盆腔健康、泌尿科、内分泌科和肿瘤学等领域的美国特种医疗保健解决方案公司。
    美通社
    2012-01-06
    BioDelivery Sciences Endo Health Solution
  • BioDelivery Sciences 宣布与 Endo Pharmaceuticals 达成 BEMA 丁丙诺啡全球许可和开发协议
    医投速递
    BioDelivery Sciences International与Endo Pharmaceuticals签订了一项全球许可和开发协议,以开发和商业化BEMA Buprenorphine用于治疗慢性疼痛。该协议价值高达1.8亿美元,包括3000万美元的预付款、知识产权、开发、监管和商业里程碑付款。Endo将负责BEMA Buprenorphine的全球制造、分销、营销和销售,而BDSI将负责临床研究直至新药申请提交。双方将合作制定BEMA Buprenorphine的3期临床试验计划和监管策略。
    Fierce Biotech
    2012-01-06
    BioDelivery Sciences Endo Health Solution
  • Ensemble Therapeutics 与 Bristol-Myers Squibb 扩大大周期药物研发联盟
    医投速递
    Ensemble Therapeutics公司与Bristol-Myers Squibb延长了自2009年4月开始的战略联盟,利用其专有的药物发现平台和Ensemblin化合物库,共同开发针对八个具有明确治疗理由但尚未成功用小分子治疗的药物靶点。Ensemble已成功开发出针对其中一个目标的Ensemblins,并将该药物靶点项目转交给Bristol-Myers Squibb进行进一步研究和优化。根据今日宣布的协议延期,Ensemble将继续推进所有合作目标。Ensemblins是一种新型合成大环化合物,由Ensemble利用其专有的化学平台开发,具有许多天然产物药物中的大环结构,赋予药物良好的药理特性和强大的蛋白质表面结合特性。Ensemble的内部发现和开发工作专注于肿瘤学和免疫炎症疾病领域,其领先项目是一种小分子IL-17拮抗剂,预计将在2012年底进入开发阶段。
    Businesswire
    2012-01-05
    Bristol Myers Squibb Ensemble Therapeutic