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  • ellaOne 在亚洲首次推出
    研发注册政策
    韩国成为首个获得新一代紧急避孕药ellaOne(优立浦)的亚洲国家,该药由HRA Pharma和现代制药公司联合推出,专为在无保护性行为或避孕失败后120小时内(五天内)使用,具有独特配方,被视为现有紧急避孕方法的宝贵替代品。该药经过在美国和欧洲进行的广泛研发,其有效性和安全性均得到验证,且其活性成分优立浦酸比现有左炔诺孕酮类方法在降低怀孕风险方面更为显著。ellaOne已在欧洲和北美获得批准并上市,HRA Pharma表示,公司致力于在全球范围内推广该产品,为韩国女性提供更先进的紧急避孕选择。
    Biospace
    2011-09-20
    Hyundai Pharmaceutic Laboratoire HRA Phar
  • Gentium 报告 2011 年上半年财务业绩
    医投速递
    Gentium S.p.A.在2011年上半年报告了其财务和运营结果,显示Defibrotide产品销售额同比增长25%,并保持现金流为正和盈利。公司预计2011年Defibrotide产品销售额将比2010年增长25%-30%,但受API收入下降影响,将产品销售预测调整为2100万至2300万欧元。此外,公司在欧洲销售基础设施方面进行了投资,并与多家区域合作伙伴签订了Defibrotide的分销协议。公司首席财务官Salvatore Calabrese表示,公司将继续关注Defibrotide的销售增长,并积极应对美国食品和药物管理局(FDA)提出的问题。Gentium还计划在9月20日举行电话会议,讨论公司的发展和财务状况。
    GlobeNewswire
    2011-09-20
    Gentium SPA
  • Nuevolution 宣布与 Boehringer Ingelheim 合作进行药物发现
    医投速递
    Nuevolution A/S与Boehringer Ingelheim达成合作,利用Nuevolution的Chemetics药物发现技术,筛选数亿种小分子以发现和推进针对Boehringer Ingelheim感兴趣药物靶点的药物候选物。Chemetics平台通过创新的DNA标记实现基于片段的药物筛选,形成小分子和合成生物制剂。Nuevolution已成功解决包括蛋白质-蛋白质相互作用在内的多个挑战性靶点。根据协议,Boehringer Ingelheim将向Nuevolution支付预付款、研究资金和里程碑付款,Nuevolution还有权获得批准产品的销售版税。Nuevolution是一家领先的小分子先导发现公司,其Chemetics技术结合了湿化学和分子生物学,能快速合成和DNA标记数亿种化学多样性的药物类似小分子,并高效筛选,从而在数量、质量和速度上实现前所未有的药物先导发现。Nuevolution与多家制药和生物技术公司合作,包括Merck & Co.、Lexicon Pharmaceuticals、GlaxoSmithKline、Novartis Pharma和Boehringer Ingel
    Technology Networks
    2011-09-20
    Boehringer Ingelheim Nuevolution A/S
  • CMC Biologics 与 Inspiration Biopharmaceuticals 签订 IB1001 商业供应协议
    医投速递
    CMC Biologics与Inspiration Biopharmaceuticals签订了一份为期至少六年的长期商业供应协议,负责生产Inspiration的重组因子IX(rFIX)产品IB1001,用于治疗和预防血友病B患者的出血。CMC Biologics预计将从秋季开始商业供应制造。IB1001是Inspiration的主要产品候选,接近完成欧洲、美国、以色列和印度的III期临床试验。该协议标志着CMC Biologics商业制造战略的关键里程碑。
    Biospace
    2011-09-20
    CMC Biologics Inc Inspiration Biopharm
  • 百时美施贵宝和小野达成抗 PD-1 抗体 BMS-936558/ONO-4538 和 ORENCIA(阿巴西普)战略协议
    医投速递
    美国百时美施贵宝公司和日本大塚制药宣布了一项协议,将扩大百时美施贵宝在全球范围内开发和商业化抗PD-1抗体BMS-936558/ONO-4538的权利,并与大塚制药建立战略联盟,共同开发和商业化在日本市场的ORENCIA(阿巴特cept)。这项协议涵盖了目前批准的ORENCIA静脉注射(IV)和皮下注射(SC)制剂,以及所有现有和未来的适应症。百时美施贵宝将负责ORENCIA IV的分销和销售,而大塚制药将负责ORENCIA SC的分销和销售。两家公司将在ORENCIA IV上市后监测期结束后共同推广这两种制剂。BMS-936558/ONO-4538是一种针对PD-1(程序性细胞死亡1)的全人源抗体,有望通过阻断肿瘤细胞与PD-1的结合来恢复正常宿主免疫反应,从而可能使免疫系统对抗肿瘤细胞。ORENCIA是一种用于治疗类风湿性关节炎的生物制剂,通过抑制T细胞活化和抑制促炎细胞因子的产生,减轻患者的关节炎症。
    Bristol Myers Squibb News
    2011-09-20
    Bristol Myers Squibb Medarex Inc Ono Pharmaceutical C
  • Quantum Materials Corp 和 Nanoaxis 宣布成立技术联盟
    交易并购
    Quantum Materials Corporation与Nanoaxis宣布建立技术联盟,结合Quantum Materials的tetrapod量子点量产技术和Nanoaxis在基因治疗生物医学纳米技术方面的先进研究专长及知识产权。双方旨在开发基于Tetrapod量子点的癌症诊断试剂盒和包括阿尔茨海默病、1型和2型糖尿病、乳腺癌和重度抑郁症在内的治疗诊断应用。Quantum Materials将为Nanoaxis开发专用量子点,用于其专有的生物医学纳米材料的功能化,以构建药物/基因治疗和诊断医疗设备的多重药物递送平台。该技术联盟得益于Quantum Materials生产高质量量子点的能力,能够支持多个项目并按时交付。目标是开发一种QD微阵列设备,用于早期癌症的检测、诊断和量化。所有诊断和制药产品都将包括由Nanoaxis生物医学知识产权纳米技术功能化的QMC量子点。
    美通社
    2011-09-20
    NanoAxis Quantum Materials Co
  • Alkermes plc 在爱尔兰启动公司业务
    医投速递
    Alkermes plc宣布在爱尔兰都柏林设立总部,并在爱尔兰阿斯隆的工厂与全球十大制药公司之一签订了一项数百万美元的长期制造协议,预计到2016年将为公司带来1500万至2000万美元的年度制造收入。此次合并后,Alkermes在爱尔兰拥有超过450名员工,全球员工总数超过1200名。公司CEO Richard Pops表示,爱尔兰是进入欧盟和全球医药市场的门户,Alkermes期待在爱尔兰加速增长,为患者创造价值。
    Fierce Biotech
    2011-09-19
    Alkermes PLC Elan Corp PLC
  • 默克公司获得 PI-2301 多发性硬化症项目的权利
    医投速递
    德国达姆施塔特,2011年9月19日——默克公司今日宣布,已获得PI-2301的全球独家开发与商业化权利,该药物为一种用于治疗多发性硬化症的实验性药物,此前由Peptimmune公司研发。PI-2301已完成多发性硬化症1b期临床试验,并准备启动2期临床试验。默克全球产品组合开发负责人苏珊·赫伯特表示,公司致力于开发满足多发性硬化症患者需求的创新治疗方案,对PI-2301这一化合物加强研发管线表示满意。PI-2301是一种第二代多肽共聚物,有望增强免疫系统调节反应。默克将研究该产品在多发性硬化症等自身免疫疾病中的应用。多发性硬化症是一种慢性、炎症性中枢神经系统疾病,是全球最常见的非创伤性、致残性神经疾病,全球约有200万人患有此病。默克是全球领先的制药和化学公司,2010年总收入为93亿欧元,拥有超过40,000名员工遍布67个国家。
    MarketScreener
    2011-09-19
    Merck KGaA Merck Serono SA Peptimmune Inc
  • 4-Antibody AG 实现与 Boehringer Ingelheim 合作的下一个里程碑
    医投速递
    瑞士巴塞尔,2011年9月19日:4-Antibody AG宣布与勃林格殷格翰的长期合作项目取得第二个里程碑,并触发了一笔未公开的费用支付。自2010年初开始,4-Antibody与勃林格殷格翰的合作旨在发现和开发针对多种疾病靶点的全人源治疗性抗体。合作的核心是4-Antibody的专有高通量体外Retrocyte Display技术,用于快速发现和开发针对勃林格殷格翰提名的新型靶点的全人源抗体。4-Antibody首席执行官Robert Burns表示,他们希望通过合作验证其技术,并确保合作伙伴满意,以继续支付里程碑费用。4-Antibody是一家生物制药公司,拥有强大的全人源抗体药物发现技术平台,正在生成一系列抗体治疗药物。其专有发现引擎是体外Retrocyte Display技术,这是一种快速高效的抗体制备方法。此外,4-Antibody将技术提供给选定的制药研发合作伙伴,并也在内部开发抗体药物。公司的领先开发产品是一种抗巨细胞病毒抗体药物。4-Antibody是一家位于瑞士巴塞尔和德国耶拿的私人公司,拥有强大的商业经验领导团队。请注意,4-Antibody在巴塞尔的新办公和实验室地址及电话号码。
    Biospace
    2011-09-19
    4-Antibody AG Boehringer Ingelheim
  • ALS Therapy Development Institute 和 Aestus Therapeutics, Inc. 扩大合作开发新型 ALS 疗法
    医投速递
    ALS治疗发展研究所和Aestus制药公司宣布扩大他们目前的研究合作,以测试更多小分子化合物对延缓或停止肌萎缩侧索硬化症(ALS,又称卢·格瑞格病)进展的能力。这一合作的扩大基于过去一年内根据现有合作进行的早期动物研究取得的鼓舞人心的结果。合作始于2010年3月,旨在测试Aestus专有的基于基因的药物发现平台识别的化合物在ALS动物模型中的效果。Aestus的CEO和创始人Tage Honore表示,他们很高兴与ALS TDI扩大研究合作,以寻找针对这种毁灭性疾病的新型治疗方法。ALS是一种进行性神经退行性疾病,会导致肌肉无力、残疾,最终死亡。目前尚无有效的治疗方法可以显著改变疾病的顽固性质。ALS TDI的使命是尽快开发有效的治疗药物,以减缓或停止肌萎缩侧索硬化症(ALS,又称卢·格瑞格病)。该研究所致力于满足这一紧迫的医疗需求,执行了强大的发现计划,同时运行世界上最大的潜在治疗药物的前临床验证工作。
    美通社
    2011-09-19
    ALS Therapy Developm Aestus Therapeutics