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  • Quest Diagnostics 和 Genomic Vision 建立战略合作，开发基于基因组的实验室检测
    交易并购
    Quest Diagnostics 和 Genomic Vision 建立战略合作，开发基于基因组的实验室检测
    Quest Diagnostics与Genomic Vision宣布建立一项为期多年的独家合作，旨在开发基于Genomic Vision专有的分子梳基因组分析技术的实验室测试。Quest Diagnostics将拥有在美国、印度和墨西哥开发基于分子梳技术的临床和研究用实验室测试服务的独家权利，而Genomic Vision将保留在欧洲（除英国外）、中东和非洲市场推广新测试服务的权利。此外，Quest Diagnostics对Genomic Vision进行了未公开金额的股权投资。Genomic Vision的DNA梳技术被认为在基因组分析领域具有革命性，能够检测当前DNA分析技术无法检测到的基因突变。两家公司计划在2012年推出基于分子梳技术的首个实验室开发测试，用于辅助检测患有面肩肱型肌营养不良症的个体，并致力于开发针对癌症和神经疾病的测试。
    美通社
    2011-07-14
    Genomic Vision Quest Diagnostics In
  • Milestone Scientific 和北京 3H Scientific 成立合资企业，为硬膜外市场带来突破性技术
    交易并购
    Milestone Scientific 和北京 3H Scientific 成立合资企业，为硬膜外市场带来突破性技术
    Milestone Scientific Inc.与北京3H科技公司签署了关于开发、商业化、制造和营销硬膜外和关节内注射仪器的合资协议，双方各持有50%股份。Milestone将向合资企业提供其专利的全球独家免费许可，北京3H将投入150万美元用于开发原型。Milestone将负责美国和加拿大的分销，而北京3H将独家负责中国内地、澳门、香港和其他亚洲地区的分销。Milestone的CompuFlo®技术在多项试点研究中显示能100%正确识别硬膜外空间，避免了手术并发症。此外，Milestone与SinoPharm取消了之前宣布的关于开发硬膜外和关节内注射仪器的意向书，但将继续推进STA系统在中国通过监管审查和批准流程。
    Biospace
    2011-07-14
    Milestone Scientific
  • 科学家探索抗生素的替代品
    医投速递
    科学家探索抗生素的替代品
    英国巴斯、布里斯托尔和西雅图——一项利用“吞噬”致病细菌的病毒来对抗儿童烧伤感染的创新方法获得了新的资金支持。由于细菌对抗生素的耐药性，近年来抗生素治疗烧伤感染的效果越来越差。该项目旨在开发一种烧伤敷料，预防和治疗对抗生素产生耐药性的“超级细菌”，而不使用抗生素或合成抗菌剂。来自布里斯托尔法国医院、巴斯大学和贝德福德郡的AmpliPhi Biosciences（Pink Sheets: APHB）的科学家们正在利用噬菌体——一种杀灭细菌的病毒。该项目已获得工程与物理科学研究委员会（EPSRC）62万英镑的拨款，以开发原型敷料。该项目由巴斯大学的Toby Jenkins博士领导，旨在利用噬菌体在烧伤中使用先进的敷料，覆盖含有“纳米胶囊”的敷料，用于包含和稳定噬菌体。该研究团队希望开发出一种仅在感染时向伤口释放噬菌体“混合物”的敷料，清除细菌并促进愈合。该敷料还将改变颜色，在感染早期阶段指示感染。
    Medical Xpress
    2011-07-14
    Armata Pharmaceutica Engineering and Phys North Bristol NHS Tr University of Bath
  • 卫材签订关于乳腺癌和帕金森病治疗的全面中国营销协议
    医投速递
    卫材签订关于乳腺癌和帕金森病治疗的全面中国营销协议
    Eisai公司与芬兰Orion公司达成全面营销协议，获得Fareston（乳腺癌治疗药）和Eldepryl（帕金森病治疗药）在中国市场的独家营销权，通过其中国子公司Eisai China Inc.进行分销。Fareston用于治疗绝经后女性转移性乳腺癌，Eldepryl与左旋多巴联合用于治疗对单一左旋多巴治疗反应不足的帕金森病患者。Eisai计划通过营销Fareston进入中国女性肿瘤学领域，并借助Eldepryl加强其神经学产品线。Eisai将中国视为其全球业务增长的关键区域，并专注于肿瘤学、肝病和中枢神经系统疾病等治疗领域。Orion是一家欧洲研发为基础的制药和诊断公司，专注于全球市场的药物和诊断测试开发。Eisai致力于发现、开发和销售全球产品，重点在整合神经科学、整合肿瘤学和血管/免疫反应三个治疗领域。
    MarketScreener
    2011-07-13
    Eisai Co Ltd Orion Corp
  • RXi Pharmaceuticals 加强 NeuVax （E75） 专利组合
    医投速递
    RXi Pharmaceuticals 加强 NeuVax （E75） 专利组合
    RXi Pharmaceuticals Corporation获得了一项专利，覆盖了NeuVax（E75）与曲妥珠单抗（赫赛汀）联合使用以及用于低至中等HER2+乳腺癌患者（不适用于赫赛汀治疗）的应用。NeuVax是一种针对HER2的E75肽，与免疫佐剂粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）结合。该公司计划在2012年上半年开始进行NeuVax的Phase 3 PRESENT研究，以预防早期、淋巴结阳性、HER2表达低至中等的乳腺癌患者复发。NeuVax在Phase 2临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，与曲妥珠单抗联合使用在HER2过度表达的患者中显示出48个月无复发生存率。该专利的获得将支持RXi在多种指征和国家开发NeuVax。
    Fierce Biotech
    2011-07-13
    SELLAS Life Sciences
  • Dr. Reddy's 宣布美国 FDA 批准磺达肝癸钠注射液
    医投速递
    Dr. Reddy's 宣布美国 FDA 批准磺达肝癸钠注射液
    印度海得拉巴和澳大利亚布里斯班——Dr. Reddy's Laboratories（纽约证券交易所代码：RDY）和澳大利亚布里斯班的Alchemia Limited（澳大利亚证券交易所代码：ACL）今日宣布，Dr. Reddy's于2011年7月11日获得美国食品药品监督管理局（USFDA）对Fondaparinux Sodium Injection（Arixtra的生物等效仿制药）ANDA的最终批准。该批准涵盖了2.5mg/0.5mL、5.0mg/0.4mL、7.5mg/0.6mL和10mg/0.8mL剂量的药物，以预制彩色编码的单剂量注射器形式，配备自动针头安全装置。Dr. Reddy's将根据Alchemia开发的专利工艺在许可下生产fondaparinux。Dr. Reddy's副总裁兼首席执行官G.V. Prasad表示，fondaparinux的批准展示了Dr. Reddy's和Alchemia团队强大的技术能力，鉴于这是一个复杂的仿制药分子，在规模上难以制造，预计未来竞争将有限。从商业角度来看，Dr. Reddy's将迅速执行分阶段推出计划，最初在精选的批发和零售网点发挥我们的优势，随后在接下来
    Businesswire
    2011-07-13
    Dr Reddy's Laborator Alchemia Ltd GSK PLC
  • Array BioPharma 向 ASLAN Pharmaceuticals 授权癌症药物 ARRY-543
    医投速递
    Array BioPharma 向 ASLAN Pharmaceuticals 授权癌症药物 ARRY-543
    ASLAN Pharmaceuticals与Array BioPharma达成许可协议，共同开发Array的HER2/EGFR抑制剂ARRY-543，该药正进入二期临床试验阶段，主要针对实体瘤。ASLAN将负责资金投入和全球开发，首先在亚洲进行针对胃癌患者的开发项目。一旦证明概念成功，ASLAN将寻找全球合作伙伴进行三期开发和商业化，Array将分享部分收益。此外，双方还有权协商许可第二项未公开的化合物。ARRY-543作为一种新型、选择性口服HER2/EGFR抑制剂，在HER2阳性及EGFR阳性肿瘤中显示出临床活性。ASLAN计划在胃癌和其他肿瘤类型中启动二期临床试验。ASLAN是一家总部位于新加坡的亚洲驱动型制药公司，专注于开发针对全球市场的创新药物，而Array BioPharma则是一家专注于发现、开发和商业化针对癌症和炎症疾病的小分子靶向药物的公司。
    Businesswire
    2011-07-13
    ASLAN Pharmaceutical Array BioPharma Inc
  • 吉利德在发展中国家扩大药物获取计划
    医投速递
    吉利德在发展中国家扩大药物获取计划
    Gilead Sciences宣布扩大其全球访问计划，与印度四家制药公司签署新的许可协议，以加速其HIV药物在治疗HIV/AIDS方面的应用。这是Gilead首次与药品专利池基金会签订许可协议，将包括未来对elvitegravir、cobicistat和“Quad”三种药物的许可权授予印度合作伙伴和药品专利池。Gilead自2006年以来与印度合作伙伴建立许可协议，目前已有超过110万发展中国家患者接受由印度合作伙伴生产的Gilead HIV药物。此外，Gilead还向发展中国家提供其HIV药物的折扣品牌版本，目前有160万患者接受这些药物，约占发展中国家接受HIV治疗患者总数的四分之一。药品专利池旨在通过许可专利扩大全球对低成本抗逆转录病毒治疗的可及性。
    Finanzen.at
    2011-07-12
    Gilead Sciences Inc Hetero Drugs Ltd Medicines Patent Poo Mylan Laboratories L Ranbaxy Laboratories Strides Pharma Scien
  • TRANSGENE 和 VIVALIS 签订了在 EB66 细胞系中生产 MVA 治疗性疫苗的商业许可和合作协议
    医投速递
    TRANSGENE 和 VIVALIS 签订了在 EB66 细胞系中生产 MVA 治疗性疫苗的商业许可和合作协议
    法国南特和里昂的VIVALIS和斯特拉斯堡的Transgene公司于2011年7月12日宣布，双方达成一项商业许可和合作协议，共同开发适用于Transgene MVA型治疗性疫苗生产的VIVALIS EB66细胞系制造工艺。Transgene是治疗性疫苗的关键技术支柱，目前有三个疫苗候选产品处于癌症和传染病晚期临床试验阶段。此次合作旨在评估替代制造技术，以支持Transgene未来几年对制造基础设施的扩展投资。VIVALIS的EB66细胞系在预防性疫苗制造方面具有成熟技术，与Transgene的合作标志着该细胞系在病毒疫苗工业化制造中的潜力。VIVALIS将获得前期和开发里程碑付款，以及与产品销售相关的版税。Transgene专注于开发治疗性疫苗和免疫治疗产品，目前有五种化合物处于临床开发阶段。VIVALIS提供基于细胞的解决方案，并开发针对未满足医疗需求的药物。
    Valneva
    2011-07-12
    Transgene SA Valneva SE
  • Mylan 获得吉利德在发展中国家的 HIV/AIDS 管道产品的自愿许可权
    医投速递
    Mylan 获得吉利德在发展中国家的 HIV/AIDS 管道产品的自愿许可权
    Mylan公司旗下的Matrix Laboratories Limited与Gilead Sciences Inc.签署了一项扩大许可协议，获得在发展中国家生产并销售Gilead的HIV/AIDS药物仿制药的权利，包括Elvitegravir、Cobicistat和“Quad”等三种产品。此举旨在降低HIV/AIDS药物的成本，扩大高质量治疗的可及性。Matrix此前已获得在95个发展中国家生产并销售Viread、Truvada等TDF基药组合的权利，此次协议进一步扩大了销售范围至16个新国家，并允许在更广泛的地区生产Viread用于治疗慢性乙型肝炎。此外，Mylan还与Bristol-Myers Squibb签署了关于在撒哈拉以南非洲和印度扩大Atazanavir Sulfate、Stavudine和Didanosine等仿制药的协议。Mylan是全球领先的仿制药和特殊制药公司之一，业务遍及150多个国家和地区，致力于提供高质量的产品和治疗方案。
    美通社
    2011-07-12
    Gilead Sciences Inc Mylan Laboratories L Mylan NV
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