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  • 堪萨斯州生物科学管理局投票赞成向 Deciphera 提供 1.6 美元的产品开发赠款
    医药投融资
    2011年7月18日,堪萨斯州劳伦斯市,堪萨斯生物科学管理局投资会议于7月13日批准了一项160万美元的拨款,用于支持从Deciphera药物管线中选出的三个新开发项目的临床前开发活动。这些项目包括DCC-2618,一种针对治疗性胃肠道间质瘤的泛cKIT激酶抑制剂;DCC-2701,一种新型cMET抑制剂,能有效抑制VEGF和Angiopoietin肿瘤血管化途径;DCC-2721,一种在临床前癌症模型中表现出显著疗效的cMET激酶抑制剂;以及DP-5599,一种强效的cFMS激酶抑制剂,有望通过阻断肿瘤相关巨噬细胞(TAMs)在肿瘤侵袭和转移中的作用来治疗转移性乳腺癌、前列腺癌、肾癌、胶质母细胞瘤和卵巢癌。此外,还包含对第二种cFMS抑制剂DP-6221的初步研究,以推进其作为治疗自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、狼疮、自身免疫性肾炎和多发性硬化症)的潜在治疗方法。堪萨斯生物科学管理局的凭证计划为涉及两个或更多堪萨斯州实体的产品开发研究提供匹配资金。Deciphera的合作伙伴包括位于堪萨斯州Stillwell的Xenometrics LLC,一家安全测试和毒理学设施;位于堪萨斯州Lenexa的XenoTe
    2011-07-18
    Deciphera Pharmaceut
  • Cyclacel Pharmaceuticals 修订与 Daiichi-Sankyo 的 Sapacitabine 许可协议
    医投速递
    Cyclacel Pharmaceuticals宣布,其全资子公司Cyclacel Limited与Daiichi Sankyo公司就其药物sapacitabine的许可协议进行了修订。根据修订协议,Daiichi Sankyo放弃了要求Cyclacel在2011年9月前至少在一个国家获得销售sapacitabine的监管批准的权利,并免除了由此产生的所有索赔和责任。此外,根据Cyclacel在sapacitabine未来净销售额中所作出的投资,Daiichi Sankyo将根据净销售额水平提高1.25%至1.50%的特许权使用费。Cyclacel是一家专注于细胞周期控制的生物制药公司,其产品包括用于治疗急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征和肺癌的药物。
    GlobeNewswire
    2011-07-18
    Cyclacel Pharmaceuti Daiichi Sankyo Co Lt
  • XGEVA® (地诺单抗) 在欧盟获得上市许可
    研发注册政策
    Amgen公司宣布,欧洲委员会已批准XGEVA(地诺单抗)在欧洲27个成员国上市,用于预防患有实体瘤骨转移的成人发生骨骼相关事件(SREs)。XGEVA是一种新型骨转移治疗药物,能显著降低SREs的发生率,并改善患者的生活质量。该药物基于三项关键性的3期临床试验,证明XGEVA在预防SREs方面优于现有疗法。Amgen公司表示,XGEVA的研发是基于对RANK配体通路及其在骨骼生物学中作用的发现和理解,将为癌症患者带来显著改善。
    PRNewswire
    2011-07-15
    Amgen Inc
  • BioTime 获得 335,900 美元的 SBIR 赠款
    医投速递
    BioTime公司获得NIH颁发的10个月、33.59万美元的小型企业创新研究(SBIR)资助,用于开发HyStem微载体,以用于人类干细胞的繁殖和临床应用中的细胞递送。HyStem微载体由透明质酸制成,为干细胞提供类似生物体的微环境,并能在植入后降解。这一技术有望降低成本并增加未来产品的使用率。该资助将允许BioTime在疾病相关移植模型中测试HyStem水凝胶微载体,若成功,将为干细胞在多种适应症中的临床应用带来显著的商业机会。
    Biospace
    2011-07-15
    Lineage Cell Therape National Institutes
  • 安进公司与 Teva 解决 G-CSF 专利诉讼
    医投速递
    Amgen与Teva就G-CSF专利诉讼达成和解,美国宾夕法尼亚州地区法院判决Teva及其美国子公司不得侵犯Amgen的G-CSF相关专利,并确认这些专利有效。Teva承认其Neutroval产品侵犯了Amgen的两个专利,并同意在2013年11月10日之前不销售Neutroval和Neugranin产品,除非获得法院判决Amgen专利未受到侵犯。双方同意,如果发生特定事件,产品上市日期可能提前。该和解不涉及任何财务支付,涉及的两个专利将于2013年12月初到期。Amgen表示,这一结果确认了这些重要专利的有效性,并允许其继续专注于为患者提供创新疗法。
    美通社
    2011-07-15
    Amgen Inc Teva Pharmaceutical
  • ROSLIN CELLS 与辉瑞公司达成再生医学开发多能干细胞评价协议
    医投速递
    2011年7月,英国——Roslin Cells公司与辉瑞有限公司签署协议,辉瑞将评估Roslin的GMP质量多能干细胞(PSC)。此次评估旨在让辉瑞获得Roslin的细胞系,以评估其在特定临床治疗方面的潜力。这是Roslin的GMP细胞系首次被一家主要制药公司评估。Roslin Cells首席执行官Aidan Courtney表示:“我们已在建立新干细胞系的能力上进行了大量投资,以满足其作为临床治疗起始材料的标准。它们已在我们的合作研究项目中使用,我很高兴它们现在将被辉瑞评估。”商业条款保密,未公开。Roslin Cells Ltd成立于2006年,由Roslin研究所独立成立,旨在提供符合伦理来源、最高质量的多能人细胞,根据GMP标准制造。这种质量水平对于其在治疗应用中的使用至关重要。该公司现在还协助学术和商业研究组织将基础研究转化为符合GMP标准的流程,这些流程可用于细胞疗法的生产。2010年10月,公司宣布了其细胞疗法合作伙伴计划,通过该计划帮助开发新的细胞疗法。Roslin Cells总部位于苏格兰爱丁堡附近,是一家非营利组织。更多信息可在www.roslincells.com找到。
    Technology Networks
    2011-07-14
    Pfizer Inc Roslin Cells
  • Cilag GmbH International完成了对JB Chemicals & Pharmaceuticals Limited的非处方品牌的收购
    医投速递
    Cilag GmbH International宣布以约2.45亿美元现金收购J B Chemicals & Pharmaceuticals Limited的OTC品牌,包括俄罗斯领先的多症状咳嗽感冒品牌RINZA和第二大咳嗽品牌DOKTOR MOM,以及其他品牌。这些产品将在俄罗斯、独联体及其他国家由强生集团旗下的Cilag GmbH International和Johnson & Johnson LLC进行市场推广。
    Johnson & Johnson
    2011-07-14
    Cilag AG
  • 康泰伦特和 Sanwa 宣布获得 OSDrC 技术的独家许可,为全球 RX 和 OTC 市场带来新的改良释放交付技术
    医投速递
    Catalent Pharma Solutions与日本Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd达成独家协议,将Sanwa的创新药物递送压片技术引入全球市场。该技术OSDrC®已在日本商业化,Catalent将利用其全球业务网络、改性释放递送专长和集成制造知识,将OSDrC®推向全球。OSDrC®技术可设计单或多层核心药片,提供多种释放设计,改善治疗和药物递送释放特性。Catalent计划于2012年1月在肯塔基州温切斯特的设施开始客户产品开发试验。此技术扩展了Catalent在脉冲靶向药物递送、即时和缓释组合药片以及含多种活性药物的组合产品药片设计方面的能力。Catalent表示,与Sanwa的合作将增强其解决客户控制释放配方挑战的能力,并带来更多产品和市场。
    2011-07-14
    Sanwa Kagaku Kenkyus
  • Vical 和安斯泰来宣布 TransVax 巨细胞病毒疫苗的全球许可协议
    医投速递
    Vical与Astellas达成独家许可协议,将开发并商业化TransVax疫苗,用于控制移植受者中的巨细胞病毒(CMV)反应。双方预计将在2012年上半年开始进行多国Phase 3注册试验和Phase 2试验。Astellas将负责进一步的开发和商业化,包括所有费用。Vical将获得近期的3500万美元付款,包括25百万美元在协议生效时和1000万美元在Phase 3试验设计最终确定时。Vical可能还将获得高达1.3亿美元的总额前款和里程碑付款,以及净销售额的双位数版税。Astellas将推动TransVax的商业化,以提供移植受者一种可能安全有效的CMV控制疫苗选项。Vical将协助Astellas进行与TransVax相关的制造、监管和某些开发活动,Astellas将报销Vical的所有未来成本。
    GlobeNewswire
    2011-07-14
    Astellas Pharma Inc Fresh Tracks Therape
  • ALK 就青霉素过敏的新型独特诊断产品签订许可协议
    医投速递
    ALK与AllerQuest达成协议,共同开发并推广针对青霉素过敏的新诊断产品。新产品MDM将补充现有的PRE-PEN,提供完整的青霉素过敏诊断。目前,PRE-PEN在美国与其它诊断产品结合使用,MDM的推出将显著提高诊断准确性和简化测试流程。ALK将获得该产品的全球独家商业权利,并支付最高3450万美元的独家分销权费用。临床开发计划预计于2012年完成,随后将向美国食品药品监督管理局(FDA)提交注册申请。
    GlobeNewswire
    2011-07-14
    ALK-Abello A/S