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  • JHP Pharmaceuticals 将生产临床批次的创新心脏药物
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    JHP Pharmaceuticals与一家未公开的生物技术公司达成协议,负责生产用于治疗心力衰竭的创新药物的临床试验批次。JHP公司总裁兼首席执行官Stuart Hinchen表示,公司很高兴能够为这一重要客户生产临床批次,其cGMP合规记录和经验丰富的团队使其在满足客户产品生命周期需求方面具有优势。Hinchen还提到,过去七个月中,JHP成功完成了FDA和EMA审计,并与五家新客户达成协议,这体现了公司持续投资策略如何聚焦客户需求,从而支持内部基础设施的持续增长。JHP在密歇根州罗切斯特的制造基地拥有成功合作的历史,能够制造从小规模临床试验到大规模商业产品的各种产品。JHP在美拥有超过330名员工,在制造、产品开发、销售与营销和公司事务等领域提供服务。
    美通社
    2011-07-25
    JHP Pharmaceuticals
  • Oxygen Biotherapeutics 和 Aurum Biosciences 签署意向书,探索使用 Oxycyte(R) PFC 进行急性缺血性卒中的成像和治疗干预
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    Oxygen Biotherapeutics与Aurum Biosciences签署了一项意向书,旨在进行急性缺血性卒中成像和治疗干预的预临床研究。该研究将利用Oxygen的专利Oxycyte PFC乳液与Aurum的专利Glasgow氧气水平依赖(GOLD)磁共振成像技术相结合。研究目的是更好地确定哪些组织受到卒中损害,并确定治疗模型的有效性。Aurum将寻求为这项研究提供资金。Chris Stern表示,这项研究符合公司的战略愿景,而Gerry McGettigan则期待与Oxygen Biotherapeutics合作开发新型卒中产品。美国每年约有79.5万人遭受新的或复发性中风,而英国每年约有15万人中风。Aurum致力于通过其专有的成像技术和新颖的治疗方法在卒中、心血管疾病、肿瘤学和癫痫等领域的生命保护。Oxygen Biotherapeutics专注于开发将氧气输送到身体组织的医疗和美容产品,包括用于创伤性脑损伤、减压病、个人护理和局部伤口愈合的基于全氟碳的氧气载体。
    GlobeNewswire
    2011-07-25
    Aurum Biosciences Lt Tenax Therapeutics I
  • Lupin 与 Medicis 就 SOLODYN(R) 仿制药达成和解
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    印度制药巨头Lupin Ltd.及其子公司Lupin Pharmaceuticals, Inc.与Medicis Pharmaceutical Corporation就SOLODYN®(米诺环素HCl,USP)缓释片达成诉讼和解,获得在2011年11月或之前以许可方式销售45mg、90mg和135mg剂型的仿制药,以及2018年2月或之前销售65mg和115mg剂型的仿制药,2019年2月或之前销售55mg、80mg和105mg剂型的仿制药。Lupin Ltd.总部位于印度孟买,是一家以创新为驱动的跨国制药公司,生产各种仿制和品牌制剂及活性药物成分。公司在心血管、糖尿病、哮喘、儿科、中枢神经系统、消化系统、抗感染和NSAIDs等领域拥有显著的市场地位,同时在抗结核和头孢菌素领域占据全球领导地位。Lupin Ltd.是美国第五大、增长最快的仿制药企业,也是唯一一家获得此荣誉的亚洲公司。
    Lupin Pharmaceuticals Inc.
    2011-07-25
    Lupin Ltd Medicis Pharmaceutic
  • AbD Serotec 与 Dana-Farber 癌症研究所签署抗感染研究协议
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    MorphoSys AG的子公司AbD Serotec与位于波士顿的Dana-Farber癌症研究所的癌症免疫学和艾滋病部门签署了一项研究和供应协议,旨在开发针对致命病毒感染的短暂免疫。该协议是在美国国防部下属的国防高级研究计划局(DARPA)资助的项目框架下进行的。AbD Serotec将利用其专有的Slonomics技术平台为Wayne Marasco博士的实验室提供研究工具,并获得财务补偿和产品商业化权利的优先权。MorphoSys是一家独立的生物技术公司,专注于开发新型抗体,其HuCAL技术是生成全人抗体最强大的方法之一。MorphoSys通过与世界领先制药公司的合作,拥有超过60个药物候选人的产品线,并在肿瘤学和炎症领域专注于其专有产品组合。
    Biospace
    2011-07-25
    MorphoSys AG
  • BrainStorm 与 FDA 专家达成协议,在美国开发 ALS 人体临床试验方案
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    BrainStorm Cell Therapeutics公司与PharmaNet LLC达成协议,旨在协助开发ALS(肌萎缩侧索硬化症)人类临床试验的方案和IND文件,以提交给美国食品药品监督管理局(FDA)审批。PharmaNet的专家Joyce L. Frey-Vasconcells将领导这一项目,她拥有丰富的细胞治疗、基因治疗和肿瘤疫苗等方面的经验。BrainStorm已获得FDA孤儿药指定,其NurOwn治疗技术基于成人骨髓间充质干细胞,能够分化成多种细胞类型,并释放神经生长因子。公司还与麻省总医院和马萨诸塞大学签署了谅解备忘录,共同推进NurOwn治疗技术的研发。
    Fierce Biotech
    2011-07-22
    BrainStorm Cell Ther Inventiv Health Clin
  • VaxOnco 赞助叶酸受体 α 靶向乳腺癌/卵巢癌治疗性疫苗的 I 期试验,该疫苗最近获得了 FDA 的研究性新药批准
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    VaxOnco公司宣布,获得FDA IND批准后,将赞助一项针对无病患者的Phase I临床试验,这些患者之前在Mayo Clinic被诊断为乳腺癌或卵巢癌。该试验基于Mayo Clinic与VaxOnco之间的研究和技术许可选择协议,旨在评估一种基于Folate Receptor Alpha免疫原性肽表位的抗癌疫苗的安全性和免疫反应。试验由Mayo Clinic的Keith Knutson博士和Kimberly Kalli博士共同领导。试验中,患者将接受单剂量的denileukin diftitox预处理,以增强对疫苗的免疫反应,随后接受包含五种肽表位和GM-CSF佐剂的疫苗。VaxOnco总裁Michelle Kim表示,该试验反映了人们对治疗性疫苗的日益关注,并希望将Mayo Clinic的优秀研究转化为新的治疗方法。该试验预计于2011年第四季度开始招募,并于2013年结束。根据与Mayo Clinic的研究和技术许可选择协议,VaxOnco拥有独家全球选择权,成为任何结果性商业疫苗的独家许可商。
    Fierce Biotech
    2011-07-22
    Mayo Clinic Foundati VaxOnco Inc
  • 默克与先声药业签署协议,成立开创性的中国合资企业
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    美国默克公司及其子公司MSD与中国的先声药业集团签署框架协议,共同成立合资企业,旨在满足中国快速增长的医疗需求,提供高质量药品。合作重点在心血管和代谢疾病领域,包括提供双方精选药品组合,如治疗心血管疾病的ZOCOR、COZAAR和RENITEC,以及治疗代谢疾病的XINTA和SHUFUTAN。此外,合作还将致力于提高中国对DPP-IV抑制剂sitagliptin的访问,用于治疗2型糖尿病。这一合作被视为双方战略伙伴关系的重要一步,旨在支持双方在研发、注册、生产和销售方面的能力。
    默克公司
    2011-07-21
    Merck & Co Inc 江苏先声医药科技有限公司
  • Redbiotec 签订常年合作协议
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    Redbiotec与一家未公开的大型制药公司签署了长期合作协议,将利用rePAX技术制造并重新供应相关病毒蛋白复合物。Redbiotec首席执行官Christian Schaub对此表示满意,认为这体现了双方良好的合作关系以及Redbiotec在设计和制造病毒样颗粒(VLPs)和蛋白复合物方面的独特能力。Redbiotec专注于CMV(巨细胞病毒)、HPV和流感领域的预防性疫苗研发,并提供生物制剂的定制化解决方案。
    2011-07-21
    Redbiotec AG
  • Omni Bio 收购 BioMimetix Pharmaceutical 25% 的股份
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    Omni Bio Pharmaceutical公司以200万美元现金收购了BioMimetix公司25%的股权,并与杜克大学签订了独家许可协议。BioMimetix致力于开发治疗癌症治疗期间辐射毒性的新型专利化合物。美国每年约有100万患者接受放疗,市场潜力高达50亿美元。Omni Bio认为,欧洲、日本和澳大利亚的市场规模与美国相当。Omni Bio CEO詹姆斯·克拉波表示,对BioMimetix的投资将为公司带来巨大的商业机会,并有望扩大其潜在的商业应用。Omni Bio董事会主席维基·巴龙表示,对BioMimetix的投资将极大地扩展公司的潜在商业应用,并支持公司的研发工作。克拉波博士作为BioMimetix的创始人、CEO和董事,获得了公司普通股和购买额外股份的认股权证,但未获得现金补偿。Omni Bio还获得了购买额外15%股权的认股权证,总额为200万美元。
    GlobeNewswire
    2011-07-21
    Biomimetix Jv LLC Omni Bio Pharmaceuti
  • Galectin Therapeutics 宣布与密歇根大学医学院的 Jose Jalife 博士开展研究合作,探索半乳糖凝集素在心血管疾病中的作用
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    Galectin Therapeutics与密歇根大学医学院的Dr. Jose Jalife合作研究Galectin-3与慢性心律失常中心脏纤维化的关系,旨在开发针对心脏纤维化和慢性心律失常的新疗法。Galectin-3在心力衰竭患者中增加,被认为是心脏纤维化发展的关键介质。此次合作将有助于探索现有化合物在心脏纤维化领域的潜力,并利用Dr. Jalife及其同事的广泛知识。Galectin Therapeutics专注于纤维化和癌症两大疾病领域,包括治疗肝纤维化和癌症免疫疗法。该公司正在等待其在哥伦比亚提交的GM-CT-01(一种galectin抑制剂)与5-FU联合治疗转移性结直肠癌的营销批准。
    Biospace
    2011-07-21
    Galectin Therapeutic University of Michig