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  • NasVax 宣布一种治疗脂肪肝的新型口服免疫疗法的 2a 期临床试验取得成功
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    纳斯瓦克斯公司宣布,其针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的新型口服免疫疗法在2a期临床试验中取得成功。该疗法是一种抗CD3单克隆抗体(MAb),每日口服一次,连续30天,随后再进行30天的随访。试验结果显示,该疗法在安全性、免疫学效果和临床疗效方面均达到预期目标。安全性方面,该疗法表现出良好的耐受性,无药物相关的不良反应;临床疗效方面,接受治疗的受试者在肝酶、血糖和胰岛素水平方面均有所改善;免疫学标记方面,该疗法诱导了调节性T细胞,并显示出免疫调节作用。NASH是一种与脂肪肝疾病和代谢综合征相关的炎症性疾病,目前尚无针对该病的上市药物。纳斯瓦克斯公司表示,这一初步的临床试验结果令人鼓舞,该公司将继续开发这一新型免疫疗法,以治疗多种炎症和自身免疫性疾病。
    Businesswire
    2011-03-21
    SciSparc Ltd
  • China PharmaHub 独家授权加州大学圣地亚哥分校的通用供体红细胞技术
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    中国生物医药公司China PharmaHub与加州大学圣地亚哥分校达成独家许可协议,获得基于胚胎干细胞研发的通用型红细胞技术,旨在开发、商业化并全球推广该产品。该技术有望成为合成人血替代品,可在体外大量生产。此产品具有通用性,可消除血源污染和安全性问题,成本低廉,易于大规模生产。公司计划成立新子公司开发该产品,并已吸引潜在合作伙伴的兴趣。全球每年有7.5亿至9亿单位血液短缺,而仅有4.3%的人口拥有通用血型,因此该产品具有巨大市场需求。
    美通社
    2011-03-21
    China PharmaHub Corp University of Califo
  • Sage Bionetworks 宣布与 AstraZeneca 建立癌症合作伙伴关系
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    Sage Bionetworks与AstraZeneca合作,利用先进的疾病遗传学计算模型深入研究某些癌症,旨在更好地匹配患者与适当的治疗方案,并可能带来新的癌症治疗方法。双方将结合Sage Bionetworks在疾病遗传学计算机模型方面的专长和AstraZeneca在肿瘤学领域的丰富知识和专家资源,利用大型的连贯癌症基因组数据集和Sage Bionetworks开发的预测疾病模型,研究不同癌症中的调控途径。这一合作有望提供数据驱动的治疗方案优先级,并可能帮助识别最有可能从这些治疗中受益的癌症患者亚群。
    Fierce Biotech
    2011-03-18
    AstraZeneca PLC Sage Bionetworks
  • Anacor Pharmaceuticals 和 MMV 签署协议,寻求有前途的疟疾化合物
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    Anacor Pharmaceuticals与Medicines for Malaria Venture(MMV)达成协议,共同开发新型抗疟药物AN3661。该药物基于硼化学研究,旨在治疗疟疾。AN3661是双方2010年签署的研究协议下产生的首个候选药物,目前进入临床前研究阶段。双方期望通过合作,利用Anacor的硼化学平台和MMV的资金及疾病专业知识,将AN3661发展成为治疗疟疾的新疗法。疟疾每年导致约一百万人死亡,而现有药物已出现抗药性,因此迫切需要新药。MMV表示,期待与Anacor紧密合作,尽快将AN3661推进至人体研究阶段。
    2011-03-18
    Anacor Pharmaceutica Medicines for Malari
  • Novalar 宣布 Septodont 收购 OraVerse®
    医投速递
    Novalar公司宣布与Septodont达成协议,收购其首创新型局部麻醉逆转剂OraVerse。Septodont将负责OraVerse在北美及未合作国际市场的销售、营销和监管。交易中,Septodont将向Novalar及其投资者支付前期款项、里程碑奖金和产品销售提成。Septodont是全球疼痛控制、牙髓病学和牙科修复领域的领导者,拥有广泛的经销商关系、制造专长、互补产品线和营销资源。OraVerse是一种创新药物,可逆转常规牙科手术后因使用含血管收缩剂的局部麻醉剂而导致的长时间麻木。Novalar公司致力于与牙科专业人士合作,丰富患者体验,开发针对性的口腔药物产品。
    美通社
    2011-03-18
    Novalar Pharmaceutic Septodont Inc Novocol Pharmaceutic
  • Teva 获得欧洲医药产品委员会对 NOMAC/E2 的积极评价
    医投速递
    Teva制药公司宣布,欧洲药品管理局的人类用药药品委员会(CHMP)对NOMAC-E2口服避孕药表示了积极意见。NOMAC-E2是一种结合了1.5毫克17-β-雌二醇和2.5毫克诺美孕酮的24/4单相方案。该药与现有避孕药不同,含有与健康非孕女性卵巢产生的雌激素结构相同的雌激素,并配以选择性孕酮类似物。Teva欧洲总裁Gerard van Odijk表示,NOMAC-E2有望扩大女性避孕选择,如果获得批准,将作为Teva女性健康产品组合的重要补充。CHMP的积极意见是基于对NOMAC-E2临床试验数据的审查。如果欧洲委员会批准上市,Teva/Théramex将在选定欧洲市场推广NOMAC-E2。
    Finanznachrichten
    2011-03-18
    Teva Pharmaceutical
  • 在一项 2 期研究中,PF-04523655 (RTP801I-14) 显示糖尿病性黄斑水肿患者在 12 个月时的视力优于标准护理
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    Quark Pharmaceuticals宣布,其RNAi疗法PF-04523655(RTP801I-14)在12个月的研究中显示出对糖尿病黄斑水肿(DME)患者视力改善的效果,优于标准治疗。该研究是一项前瞻性随机二期临床试验,名为DEGAS,共有184名患者被随机分配到四个治疗组,包括三种不同剂量的PF-04523655(RTP801I-14)或激光治疗。结果显示,在12个月的治疗后,3mg剂量的PF-04523655(RTP801I-14)组患者的平均视力改善为5.8字母,而激光治疗对照组的平均改善仅为2.4字母。基于这些结果,Quark和Pfizer同意进行一项二期b阶段研究,以确定PF-04523655(RTP801I-14)的最佳剂量,并计划将其与Lucentis进行比较。
    OphthalmologyWeb
    2011-03-18
    Pfizer Inc Quark Pharmaceutical
  • GENFIT 与 赛诺菲-安万特签署新的代谢紊乱研究合同
    医投速递
    法国里尔和美国剑桥,2011年3月17日——专注于药物发现和开发的生物制药公司GENFIT宣布,与赛诺菲-安万特签订新合同,共同研发治疗代谢性疾病的新药。赛诺菲-安万特获得独家全球权利开发及商业化合作研究产生的分子。作为交换,GENFIT将获得年度付款,并根据产品研发、注册和商业化的进展获得额外里程碑付款,总额可达5450万美元。该研究旨在识别旨在纠正与某些病理(包括代谢性疾病)相关的线粒体功能障碍的分子。GENFIT将获得年度付款以资助合作研究,并根据临床前和临床试验的进展以及后续注册和商业化获得里程碑付款。此外,GENFIT还将从赛诺菲-安万特未来销售的产品中获得版税。GENFIT是一家专注于发现和开发治疗与心血管代谢性疾病相关的药物候选者的生物制药公司,拥有丰富的药物候选者管线,包括目前处于II期临床试验的GFT505。
    Fierce Biotech
    2011-03-17
    Genfit SA Sanofi SA
  • Epistem 宣布与 sanofi-aventis 合作
    医投速递
    英国生物技术及个性化医疗公司Epistem plc与sanofi-aventis U.S. Inc.达成合作,利用Epistem的专有生物标志物基因表达分析和免疫组化技术。sanofi-aventis将提供为期三年的合作,从发现到临床生物标志物支持,涵盖sanofi-aventis及其附属公司的肿瘤学项目。合作旨在为sanofi-aventis的肿瘤学项目提供生物标志物策略,以识别相关组织对药物的生物反应。活动将包括临床前、体外和临床支持。Epistem可能在此期间获得高达400万美元的研究支持款项,包括部分成本补偿。Epistem首席执行官Matthew Walls表示,与sanofi-aventis团队合作开展多种肿瘤学项目并应用其技术,对公司来说是一个重要里程碑。Epistem专注于成人上皮组织中的上皮干细胞调节,开发创新疗法、生物标志物、诊断并提供合同研究服务。
    Technology Networks
    2011-03-17
    Genedrive PLC Sanofi-Aventis US LL Sanofi SA
  • ARIAD 宣布获得批准后选择在美国联合推广利达福莫司治疗肉瘤适应症
    医投速递
    ARIAD制药公司宣布将行使与默克公司关于联合推广ridaforolimus(一种mTOR抑制剂)的期权,该药在美国可能明年获得批准用于治疗肉瘤。根据2010年5月与默克签订的许可协议,ARIAD有权在美国所有适应症中联合推广ridaforolimus,并从销售中获得20%的收益。ARIAD计划在2012年联合推广ridaforolimus,以构建一个完整的商业肿瘤公司,并配合ponatinib(一种BCR-ABL抑制剂)在2012年底或2013年初的潜在上市。ARIAD将参与ridaforolimus在美国市场的成功推广,积累肿瘤学商业经验,并密切关注默克在其他癌症适应症中推广ridaforolimus的计划。默克计划今年提交ridaforolimus用于治疗转移性肉瘤的上市申请。
    Fierce Biotech
    2011-03-17
    ARIAD Pharmaceutical Merck & Co Inc