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  • VIVALIS 签署了 EB66 细胞系蛋白质生产的新评估协议
    医投速递
    法国南特,2010年10月5日——生物制药公司VIVALIS宣布与一家未公开的合作伙伴签订协议,评估EB66细胞系用于生产多种未公开的药物蛋白。VIVALIS将在EB66细胞系中开发多种药物蛋白候选产品,合作伙伴将评估蛋白特性。可行性研究的结果将导致合作伙伴获得EB66细胞系商业许可。协议条款未公开。VIVALIS首席执行官Franck Grimaud和首席科学官Majid Mehtali表示,很高兴将另一家合作伙伴纳入评估VIVALIS EB66细胞系潜力的团队,这是自2010年初以来的第五个EB66细胞系协议。通过在高度分散的药物蛋白领域的积极推广,VIVALIS在销售额是疫苗三倍的市场中提高了EB66的知名度。VIVALIS的EB66细胞系在疫苗领域的进展现在越来越多地被引用在药物蛋白领域。EB66细胞系源自禽类胚胎干细胞,具有独特的工业和监管特性,如长期遗传稳定性、不死性和使用无血清培养基在悬浮培养中细胞生长至高细胞密度(>40百万细胞/毫升)。EB66细胞复制广泛的病毒,目前被许多主要疫苗开发商用于生产研究性病毒疫苗。VIVALIS是一家提供创新细胞解决方案的生物制药公司,为制药行业提供疫苗和蛋白质
    Biospace
    2010-10-05
    Valneva SE
  • Altravax, Inc. 获得 120 万美元的联邦资金,用于 HIV/AIDS 疫苗
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    Altravax公司获得来自美国国立卫生研究院的120万美元SBIR资助,用于研发针对HIV-1的抗体诱导疫苗,旨在提供对多种HIV-1菌株的广泛保护。公司利用其专有的MolecularBreeding技术平台,旨在解决HIV/AIDS疫苗研发中病毒菌株众多且不断变异的挑战。Altravax首席科学官Robert Whalen博士表示,公司对NIH持续支持其HIV疫苗研究感到高兴,这对其预防疫苗研发计划至关重要。此外,Altravax还获得60万美元的NIH SBIR资助,用于研发针对流感B病毒的疫苗,并专注于治疗慢性乙型肝炎感染。Altravax基于其强大的技术平台,致力于改善全球人类健康,该平台可生产具有保护人类免受传染病侵害潜力的新型疫苗候选药物。
    Fierce Healthcare
    2010-10-05
    AltraVax Inc National Institute o
  • Par Pharmaceutical 开始限量出货仿制药 Tussionex
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    Par Pharmaceutical宣布其合作伙伴Tris Pharma获得美国食品药品监督管理局对氢可酮聚苯乙烯和氯苯那敏聚苯乙烯(CIII)缓释口服悬浮液的最终批准,该产品是UCB的Tussionex®的仿制药,用于缓解由过敏或感冒引起的咳嗽和上呼吸道症状。Par将开始限量供应该产品,因为药物管理局对氢可酮的配额限制。2009年,Par与Tris Pharma签订许可和分销协议,Par拥有在美国市场销售、销售和分销Tris Pharma的氢可酮聚苯乙烯和氯苯那敏聚苯乙烯缓释口服悬浮液的独家权利,并将从产品销售中获得利润分成。
    美通社
    2010-10-05
    Par Pharmaceutical C
  • Isogenica 宣布与 NovaBiotics 达成新合作
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    Isogenica与NovaBiotics达成合作协议,旨在加速NovaBiotics抗感染肽技术平台的新应用发现。双方将共同开展两个研究项目,一个关于肽选择,另一个关于肽成熟,以拓展NovaBiotics的产品组合。Isogenica专注于肽工程,其CIS-Display技术可高效筛选NovaBiotics庞大的抗感染肽库。NovaBiotics的产品组合包括Novexatin和Novamycin,前者用于治疗真菌性甲沟炎,后者用于治疗血液和深部组织酵母和霉菌感染。此外,NovaBiotics的抗菌肽候选药物正在选择阶段,用于治疗呼吸道感染和皮肤感染等。
    2010-10-05
    Isogenica Ltd NovaBiotics Ltd
  • 对女性健康的重大投资 -
    交易并购
    Bayer HealthCare Pharmaceuticals与EndoCeutics Inc.签署了一项独家国际合作协议,共同开发和推广DHEA(一种治疗阴道萎缩和女性性功能障碍的新药)。该合作可能涉及高达3.3亿加元的目标和研发成本,并基于Bayer销售该产品的收益支付版税。该协议包括加拿大和美国临床试验的融资,款项将支付给EndoCeutics Inc.。EndoCeutics Inc.的研究发现DHEA是导致更年期问题的激素缺乏的主要因素,降低的DHEA水平会导致更年期症状,包括阴道萎缩和性功能障碍。EndoCeutics Inc.将负责DHEA针对阴道萎缩和性功能障碍的III期临床试验,而Bayer将负责后续的许可和商业化。根据协议,EndoCeutics Inc.授予Bayer独家全球许可,以开发、生产和销售DHEA,但EndoCeutics Inc.保留在加拿大商业化的选择权。DHEA预计将以VaginormTM的商标进行注册,但需获得卫生当局的批准。
    Newswire.ca
    2010-10-05
    Bayer HealthCare Pha
  • Lixte Biotechnology Holdings, Inc. 宣布批准与美国国家癌症研究所合作,对其领先的抗癌化合物 LB-100 进行临床评估。
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    Lixte Biotechnology Holdings与国家癌症研究所签署了合作,评估其抗癌药物LB-100的临床效果。该项目由NCI的NExT计划支持,旨在通过动物模型验证LB-100的抗癌活性,并开展初步毒理学研究。Lixte公司表示,加入NExT计划将加速LB-100的临床评估进程,以满足FDA的审批要求。Lixte公司专注于发现针对常见人类癌症的新化疗药物。
    美通社
    2010-10-05
    Lixte Biotechnology National Cancer Inst
  • Kyowa Hakko Kirin 将与灵北签订 A2a 拮抗剂 KW-6356 的许可协议
    医投速递
    日本Kyowa Hakko Kirin公司与丹麦Lundbeck公司达成一项许可协议,共同开发及商业化Kyowa Hakko Kirin公司研发的腺苷A2a受体拮抗剂KW-6356。Lundbeck获得全球范围内除日本和亚洲地区外的独家权利,并有权从Kyowa Hakko的抑制剂组中选择其他A2a受体拮抗剂以开发备选化合物和适应症。Kyowa Hakko Kirin将从Lundbeck获得前期付款、开发及商业化里程碑付款以及净销售额的提成。KW-6356对腺苷A2a受体具有高亲和力,具有新的选择性对抗受体激活的机制,是治疗包括帕金森病在内的多种疾病的潜在药物。目前KW-6356处于临床前试验阶段,有望为帕金森病的新疗法做出贡献。Lundbeck是一家全球性制药公司,专注于中枢神经系统疾病治疗药物的研究、开发、生产和销售,拥有超过50年的历史。
    2010-10-05
    H Lundbeck A/S Kyowa Kirin Co Ltd
  • Stemedica International 宣布与 AnC Bio Group 成立合资企业
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    Stemedica International与全球干细胞产品制造商AnC Bio Group签署合作协议,成立合资企业StemedicaAnC,专注于生产Stemedica开发的干细胞治疗缺血性中风和其他退行性疾病的产品。该合资企业计划在AnC Bio耗资1.2亿美元建立的生物制造设施中运营,其初始产能将满足公司五年收入预测,并具备扩展能力以应对干细胞国际市场的长期增长。StemedicaAnC将符合美国FDA、瑞士Medic、欧洲监管机构和韩国FDA的国际安全与质量标准。双方均对合作表示乐观,并期待通过这一联盟加速干细胞疗法的进步。
    美通社
    2010-10-05
    AnC Bio Group Stemedica Cell Techn
  • Immunovaccine 和 IRX Therapeutics 合作开发癌症免疫疗法
    医投速递
    疫苗开发商Immunovaccine Inc.与免疫疗法开发商IRX Therapeutics宣布开展一项临床前研究合作,旨在评估IRX的细胞来源生物制剂IRX-2与DepoVax平台癌症疫苗的结合效果。该合作旨在证明两种技术的结合能产生更优越的抗肿瘤免疫反应,为下一代治疗性癌症疫苗的开发奠定基础。IRX-2旨在恢复免疫系统,克服癌症引起的免疫抑制,而DepoVax平台则通过脂质库提高疫苗的免疫反应。两家公司均看好这一合作,认为其有望在癌症治疗领域取得突破。
    Pipeline Review
    2010-10-05
    Eterna Therapeutics IMV Inc
  • Affibody AB 和 Amylin Pharmaceuticals, Inc. 就 Albumod 平台签订许可协议
    医投速递
    Affibody AB与Amylin Pharmaceuticals, Inc.于2010年10月5日在瑞典斯德哥尔摩签署了一项许可协议,涉及Affibody的专有Albumod平台的使用。该平台旨在通过延长生物制药的循环半衰期来提高其疗效,可能实现减少给药频率和降低血液中的峰值浓度,同时降低不良事件的风险。Affibody将从许可Albumod平台中获得前期和里程碑付款以及销售提成。Albumod平台旨在通过延长生物制药的循环半衰期来提高其疗效,可能实现减少给药频率和降低血液中的峰值浓度,同时降低不良事件的风险。Affibody是一家瑞典生物技术公司,专注于开发基于其独特专有技术平台(Affibody分子和Albumod)的下一代生物制药。
    2010-10-05
    Affibody Medical AB Amylin Pharmaceutica