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  • Columbia Laboratories 与 Merck Serono 续签 CRINONE 国外市场协议
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    Columbia Laboratories 与 Merck Serono 续签 CRINONE 国外市场协议
    哥伦比亚实验室与默克赛诺公司续签了CRINONE（黄体酮凝胶）的许可和供应协议，期限再延长五年。默克赛诺在全球范围内拥有CRINONE的市场营销权，除美国外。CRINONE已在63个国家获得批准，包括中国。哥伦比亚实验室预计今年销售额将高于2009年，主要得益于中国和其他新兴市场的增长。哥伦比亚实验室将继续与默克赛诺合作，扩大CRINONE的市场份额。此外，哥伦比亚实验室宣布与沃森制药公司达成协议，将CRINONE和PROCHIEVE在美国的权利出售给沃森制药公司。CRINONE主要用于辅助生殖技术治疗不孕女性的黄体酮补充或替代。哥伦比亚实验室正在与NIH合作进行一项名为PREGNANT的III期临床试验，以评估PROCHIEVE 8%降低孕妇宫颈长度短于2厘米的女性早产风险的安全性和有效性。
    Fierce Pharma
    2010-05-18
    Juniper Pharmaceutic Merck Serono SA
  • Lentigen 获得 Hunter 综合征 I 期 STTR 资助
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    Lentigen 获得 Hunter 综合征 I 期 STTR 资助
    Lentigen公司获得NIH小企业技术转移（STTR）资助，开展针对粘多糖病（MPS II）的基因治疗项目。项目将与明尼苏达大学遗传学、细胞生物学和发育系R. Scott McIvor教授及神经外科和生理学系Walter Low教授合作，利用小鼠模型评估使用慢病毒载体恢复患者细胞中缺失基因的可行性。该项目旨在通过基因转移治疗MPS II，改善患者症状。Lentigen公司专注于开发慢病毒载体技术，并与多家机构合作，致力于治疗多种疾病。
    Fierce Biotech
    2010-05-18
    Lentigen Technology National Institutes
  • Biovest 宣布与美国国防部签订合同，进一步开发用于疫苗生产的生物反应器技术
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    Biovest 宣布与美国国防部签订合同，进一步开发用于疫苗生产的生物反应器技术
    Biovest International与美国国防部签订合同，供应AutovaxID生物反应器，用于细胞培养疫苗生产平台技术的开发与应用。合同价值约150万美元，是国防部旨在开发低成本、快速生产预防性和治疗性疫苗的新生物制造解决方案的一部分。Biovest与国防部在圣地亚哥的主要研究机构紧密合作，共同进行病毒传播研究，以验证AutovaxID作为高效病毒疫苗生产平台的潜力。AutovaxID是一种高度灵活的生物反应器，适用于研究或商业制造，能以比传统细胞培养方法高10至30倍的生产浓度生产产品。Biovest是血液系统危及生命癌症的个性化免疫疗法领域的领先企业，其产品BiovaxID是一种针对非霍奇金淋巴瘤的个性化癌症疫苗，已获得美国FDA和欧洲EMA的孤儿药资格认定。
    Fierce Pharma
    2010-05-18
    Biovest Internationa US Department of Def
  • 国际干细胞公司和 The Automation Partnership 达成战略联盟，实现角膜组织生产的自动化
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    国际干细胞公司和 The Automation Partnership 达成战略联盟，实现角膜组织生产的自动化
    国际干细胞公司（ISCO）与自动化合作伙伴（TAP）达成战略联盟，旨在自动化和扩大干细胞来源的人角膜组织的生产。此举旨在为ISCO及其合作伙伴和关联方创造仪器，以生产用于角膜移植的开发和商业规模供体组织，并减少在药物、化学品和消费者产品安全测试中使用动物和动物眼睛。全球正努力从使用活体动物和摘除的动物眼睛转向测试药物、化学品和消费者产品。ISCO已发现并申请了利用干细胞合成标准化、人角膜组织的细胞培养工艺的专利。自动化对于生产足够、可重复的组织以用于治疗和毒性测试应用至关重要。
    Biospace
    2010-05-18
    International Stem C TAP Biosystems
  • Advaxis 和宾夕法尼亚大学达成协议
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    Advaxis 和宾夕法尼亚大学达成协议
    Advaxis公司与宾夕法尼亚大学签署了专利许可协议的第二次修订，获得27项与公司专有Listeria疫苗技术相关的专利独家许可，确保了公司的持续增长。该协议是双方20年独家全球许可协议的一部分，覆盖至2023年到期专利。Advaxis需向宾夕法尼亚大学支付部分许可费用和法律费用，并在达到III期临床试验、监管批准和商业化时支付里程碑付款。宾夕法尼亚大学还将获得1.5%的版税。Advaxis是一家开发专有活减毒Listeria疫苗的生物技术公司，其技术由宾夕法尼亚大学微生物学教授、Advaxis科学顾问委员会主席Yvonne Paterson博士开发。
    MarketScreener
    2010-05-18
    Advaxis Inc University of Pennsy
  • 阿斯利康与 Teva Pharmaceuticals 就 Entocort EC 胶囊达成美国协议
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    阿斯利康与 Teva Pharmaceuticals 就 Entocort EC 胶囊达成美国协议
    AstraZeneca与Teva Pharmaceuticals USA, Inc.就Teva拟推出的AstraZeneca的Entocort EC（布地奈德胶囊）的仿制药专利诉讼达成和解协议。根据和解协议，AstraZeneca授予Teva在2012年2月15日进入美国市场销售其布地奈德口服仿制药的许可，前提是获得监管批准或在某些情况下更早。Teva承认其在美国Entocort专利诉讼中的两项专利有效且可执行，并承认其布地奈德仿制药的生产或销售将侵犯这两项专利。特拉华州美国地方法院将签署同意判决，相应的专利诉讼将被撤销。其他和解条款保密。Merck Sharp & Dohme Corp.（前身为Merck & Co., Inc.）通过KBI Inc.和KBI-E，根据1998年与AstraZeneca重新构建的合作伙伴关系，也加入了和解协议。
    阿斯利康
    2010-05-18
    AstraZeneca PLC
  • KemPharm， Inc. 宣布与 Johnson Matthey Inc. 达成 KP201 的独家供应协议
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    KemPharm， Inc. 宣布与 Johnson Matthey Inc. 达成 KP201 的独家供应协议
    KemPharm公司与Johnson Matthey公司签订独家供应协议，由Johnson Matthey负责生产KemPharm新型阿片类药物KP201的活性药物成分（API）。KP201采用KemPharm专有的配体激活疗法（LAT）开发，具有独特的滥用防御特性，有望解决现有市场麻醉药的滥用问题。KemPharm将负责药物产品、临床前和临床试验以及监管申报，而Johnson Matthey则负责KP201的开发和商业化生产。KemPharm计划在2010年下半年完成KP201的IND申报。
    美通社
    2010-05-18
    Johnson Matthey PLC Zevra Therapeutics I
  • ELEXOPHARM与默克公司达成心血管合作
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    ELEXOPHARM与默克公司达成心血管合作
    德国Saarbruecken，2010年5月17日，ElexoPharm GmbH与位于美国新泽西州惠特豪斯站的默克公司（在美国和加拿大以外称为MSD）的附属公司签署了一份合作协议和独家全球许可协议，旨在开发和商业化针对醛固酮合酶的新型候选药物，以治疗心血管疾病。根据协议，默克将向ElexoPharm支付1500万欧元的预付款，ElexoPharm还有资格在达到特定的发展、监管和商业里程碑后获得高达3230万欧元的额外款项，以及从合作产生的任何产品的净销售额中获得的版税。默克负责开发、监管申报、生产和商业化活动。ElexoPharm是一家位于德国Saarbruecken的生物技术公司，由罗尔夫·哈特曼教授领导的萨尔大学药物和药物化学系衍生而来，专注于针对目前无法或不足以用现有药物治疗的疾病的新药设计和开发的前临床药物化学研究。
    Fierce Biotech
    2010-05-17
    ElexoPharm GmbH Merck & Co Inc
  • NanoViricides 与加州大学旧金山分校签署抗 HIV 候选药物检测协议
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    NanoViricides 与加州大学旧金山分校签署抗 HIV 候选药物检测协议
    NanoViricides公司与加州大学旧金山分校签署了研究协议，以测试其抗HIV药物候选产品。该校的Cheryl Stoddart博士将担任主要研究员，她在使用SCID-hu Thy/Liv人源化小鼠模型进行抗HIV化合物预临床研究方面享有盛誉。该模型被证明能够准确预测人类临床抗病毒疗效。NanoViricides公司此前已在KARD Scientific进行了抗HIV纳米病毒的体内测试，并在南方研究所在进行体外测试。研究表明，某些纳米病毒候选药物在多个参数上与临床抗HIV三联疗法具有同等效果，且所需剂量远低于三联疗法。如果这些结果在人类中具有指示性，公司认为其领先药物候选产品HIVCide可能构成HIV/AIDS的“功能性治愈”。
    Fierce Biotech
    2010-05-17
    NanoViricides Inc University of Califo
  • Hemispherx Biopharma 准备申请与 Ampligen 合作在中国启动 II 期临床试验
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    Hemispherx Biopharma 准备申请与 Ampligen 合作在中国启动 II 期临床试验
    Hemispherx Biopharma与 Fountain Medical Development Ltd. 达成协议，将在中国进行一项关于 Ampligen 研究的试验，以评估其对严重流感患者的治疗效果。Ampligen 是一种新型抗病毒/免疫增强剂，具有广泛的疗效。该研究旨在观察接受 Ampligen 治疗的患者与仅接受安慰剂和现有标准治疗的患者的临床参数恢复速度，以及住院时间的缩短情况。此次合作标志着 Hemispherx 在全球范围内拓展临床试验的又一举措，同时与 Fountain Medical Group 的合作也表明了该公司在临床试验领域的专业能力。
    Fierce Biotech
    2010-05-17
    AIM ImmunoTech Inc
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