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  • Elite Pharmaceuticals 宣布收购仿制药氢吗啡酮产品
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    Elite Pharmaceuticals, Inc.宣布收购Mikah Pharma LLC持有的已批准的盐酸氢吗啡酮8毫克片剂ANDA,该产品为Dilaudid 8 mg的通用名等效药。此收购预计将为公司带来约2800万美元的年销售额,并支持其研发活动。Elite致力于开发口服缓释和控释产品,其产品线包括治疗过敏的Lodrane 24和Lodrane 24D,以及针对慢性疼痛的两种新型缓释口服吗啡酮制剂ELI-216和ELI-154。此外,Elite还与合作伙伴一起提交了FDA的ANDA申请,并正在开发一种通用型胃肠药物。
    Fierce Pharma
    2010-05-24
    Elite Pharmaceutical
  • 波士顿科学公司宣布与飞利浦和西门子在心血管成像技术方面开展合作
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    Boston Scientific宣布与Philips Healthcare和Siemens Medical Solutions合作,使其iLab超声成像系统与Philips Allura Xper和Siemens AXIOM Artis及Artis zee介入X射线系统兼容。这种合作旨在通过IVUS技术提供更精确的心脏和冠状动脉血管图像,辅助诊断。iLab系统可直接安装在心脏导管实验室或放射科,便于医生将IVUS技术融入手术流程。这些集成系统将在巴黎举行的EuroPCR科学会议上展出。Boston Scientific表示,与Philips和Siemens的合作将支持性能、工作流程和易用性的提升,使全球的导管室能够将iLab超声成像系统与大多数介入X射线系统整合。
    美通社
    2010-05-24
    Boston Scientific Co Siemens AG
  • 阿尔茨海默病药物发现基金会资助 American Life Science Pharmaceuticals, Inc 将新型疗法推向临床
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    阿尔茨海默病药物发现基金会(ADDF)宣布向美国生命科学制药公司(ALSP)提供24.8万美元的资助,以支持其领先药物候选品的制造,用于进行临床前毒理学测试,为2011年初进入I期临床试验做准备。ALSP正在开发新的治疗方法,以有效治疗神经退行性疾病,最初专注于阿尔茨海默病(AD)。该公司已发现一类新药,在AD动物模型中可防止记忆缺陷和病理。ALSP的CEO迈克尔·皮尔施巴赫博士表示,其专有领先化合物AB-007在人类临床试验中已显示出安全性和耐受性。ALSP最近获得国家老龄化研究所(NIA)合同,用于支付所有新药研究(IND)的毒理学和药理学研究。ALSP正在积极努力筹集A轮融资。ALSP的技术源于加州大学圣地亚哥分校Skaggs药学院和制药科学学院的Vivian Hook博士的实验室。ADDF执行董事霍华德·菲利特博士表示,任何研究性治疗的最终测试是在人类试验中。此ADDF资助加速了AB-007的临床测试。
    美通社
    2010-05-24
    ALSP Inc Alzheimer's Drug Dis
  • Optimer Pharmaceuticals 和 Biocon Limited 宣布达成 Fidaxomicin 的生产和供应协议
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    Optimer Pharmaceuticals与印度Biocon Limited达成长期供应协议,共同生产治疗艰难梭菌感染(CDI)的活性药物成分fidaxomicin。Biocon作为全球制造服务提供商,在发酵技术和分析开发方面具有丰富经验,成为Optimer的理想制造商。CDI是一种由艰难梭菌引起的严重结肠感染,在美国每年影响近50万人。Fidaxomicin是一种新型抗生素,可选择性杀死艰难梭菌,减少对正常肠道菌群的破坏。Optimer已完成两项III期临床试验,显示fidaxomicin在治愈率和减少复发方面优于现有药物。
    美通社
    2010-05-24
    Optimer Pharmaceutic Biocon Ltd
  • Immunome 完成融资以推进传染病药物发现
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    Immunome公司完成了一轮由BioAdvance和私人投资者参与的融资,旨在利用其独特的单克隆抗体技术,开发针对严重感染性疾病的治疗性候选药物。该公司技术从MIT和托马斯·杰斐逊大学获得授权,旨在利用人体免疫系统自身的自然治愈潜力。Immunome的N-huMAB平台能够产生与自然免疫反应完全一致的抗体,具有天然的安全性和保护力。由于感染性疾病是美国第三大死因和全球第二大死因,且抗生素的广泛使用导致超级细菌的出现,使得治疗选择有限,因此Immunome的这项技术具有巨大的临床潜力。
    Biospace
    2010-05-24
    Immunome Inc
  • Clinical Data, Inc. 宣布 FDA 接受 Vilazodone 治疗重度抑郁症的新药申请
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    Clinical Data公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其针对治疗重度抑郁症(MDD)的新药申请(NDA),新药为vilazodone。vilazodone是一种双重作用的强力且选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂和5-HT1A受体部分激动剂。该NDA将接受标准审查。NDA的提交基于vilazodone的全面开发计划,包括两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。在这两项为期八周的试验中,vilazodone的有效性显示出优于安慰剂,对主要终点和多个次要抑郁症状指标具有统计学意义的显著结果。来自未受控制的52周研究的疗效测量结果与这些发现一致。NDA支持近2900名受试者的数据库。vilazodone由德国默克集团旗下的默克赛诺授权。根据Clinical Data与默克赛诺的许可协议,FDA对vilazodone NDA的接受引发了向默克KGaA支付1.25亿欧元(或2010年5月21日NDA接受日的1560万美元)的里程碑付款,以920,901股Clinical Data普通股的形式支付,在NDA接受日期后的30天内发行。所有分配给默克KGaA的与此次里程碑付款相关的股票将是不注册的,但根据
    Businesswire
    2010-05-24
    Clinical Data Inc
  • Sorrento Therapeutics 获得 NIH MRSA 项目资助
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    Sorrento Therapeutics获得美国国立卫生研究院(NIH)的先进技术小型企业技术转移研究(STTR)资助,用于开发针对金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA)的新型抗体治疗药物和疫苗。该项目通过干扰细菌的群体感应过程来抑制细菌的致病性。公司获得了来自Scripps研究所的群体感应抑制技术独家许可,并计划与Scripps研究所和蒙大拿州立大学合作开发针对MRSA的抗体治疗药物和疫苗。据估计,MRSA在美国造成了高达94,000例严重感染,超过19,000人死亡,医疗保健系统的年成本可能高达50亿美元。
    Medical Design & Outsourcing
    2010-05-21
    Sorrento Therapeutic National Institute o
  • Ligand 收购了阿斯利康 IL-9 哮喘项目的 Milestone 和特许权使用费权益
    医投速递
    Ligand Pharmaceuticals从Genaera Liquidating Trust购买了MEDI-528项目的知识产权和未来里程碑及版税权益,MEDI-528是由AstraZeneca子公司MedImmune开发的IL-9抗体药物,目前正在进行320名患者的II期临床试验,用于治疗中重度哮喘。Ligand支付了275万美元给Genaera Liquidating Trust。此次交易得益于Biotechnology Value Fund, L.P.(BVF)的初始尽职调查和工作,BVF与Ligand达成协议,双方将平分购买价格和交易收益。Ligand认为,如果MedImmune的开发和商业化努力成功,IL-9抗体项目可能带来显著的收入流,因为它是一种由顶级制药公司开发的潜在重磅炸弹药物。MEDI-528是一种针对IL-9的人源化抗体,IL-9是炎症信号分子家族的成员,被认为在哮喘的发病机制中起着重要作用。Ligand致力于不断探索和执行能够为股东带来长期价值的商业安排。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2010-05-21
    Genaera Corp Ligand Pharmaceutica AstraZeneca PLC
  • ABLYNX 宣布与辉瑞公司第三次延长其抗 TNF-Α 纳米抗体合作
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    Ablynx公司宣布与辉瑞公司(原与惠氏制药签订)的关于TNF-α纳米抗体许可协议的研究合作延长一年,该合作始于2006年11月,潜在价值达2.125亿美元。辉瑞拥有开发并商业化合作下产生的抗TNF-α纳米抗体的独家权利。目前,主要候选纳米抗体正在进行类风湿性关节炎的II期临床试验。Ablynx还计划推进其他抗TNF-α纳米抗体进入临床试验。Ablynx是一家专注于发现和开发基于单域抗体片段的Nanobodies新型治疗蛋白质的生物制药公司,拥有超过230名员工,并在2007年和2010年分别成功在布鲁塞尔欧洲交易所上市和通过SPO筹集资金。
    Biospace
    2010-05-20
    Ablynx NV Pfizer Inc
  • Labopharm 宣布完成与 Angelini 的合资企业
    医投速递
    Labopharm公司宣布与Gruppo Angelini成立合资企业Angelini Labopharm,并计划在美国第三季度推出其新型每日一次的 trazodone 药物OLEPTRO,用于治疗成人重度抑郁症。Labopharm总部位于加拿大拉瓦尔,是一家专注于优化现有小分子药物性能的制药公司,其产品已在全球19个国家上市,包括美国、加拿大、欧洲主要市场、韩国和澳大利亚。该公司还正在推进其第三款产品—— tramadol-acetaminophen每日两次剂型的欧洲监管审批,并拥有多个处于临床前和临床开发阶段的产品管线。
    Fierce Pharma
    2010-05-20
    Altus Formulation In Angelini Labopharm Angelini Pharma SPA