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  • ProFibrix 获得高达 500 万欧元（~ 740 万美元）的政府贷款，以支持其铅止血产品 Fibrocaps（TM） 的临床开发
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    ProFibrix 获得高达 500 万欧元（~ 740 万美元）的政府贷款，以支持其铅止血产品 Fibrocaps（TM） 的临床开发
    荷兰Leiden和华盛顿州西雅图，2010年1月7日/PRNewswire/ ——ProFibrix公司，一家专注于止血和再生医学创新产品开发的领导者，今日宣布，荷兰经济事务部下属机构SenterNovem已授予公司一笔高达500万欧元（约合740万美元）的政府贷款，用于其领先止血产品Fibrocaps（TM）的临床开发。该贷款包括最初的承诺金额为275万欧元，并在满足某些开发里程碑时，可额外调用225万欧元。ProFibrix首席执行官Jaap Koopman博士表示，这笔贷款将有助于资助Fibrocaps的II期和III期开发。Fibrocaps是一种基于两种关键凝血蛋白——纤维蛋白原和凝血酶的独特干粉局部组织密封剂，可在手术前后迅速止血。Fibrocaps目前正在进行荷兰的II期临床试验，预计2010年初公布结果。ProFibrix计划在2010年上半年向美国食品药品监督管理局提交Fibrocaps的IND申请，并在多个外科适应症中进行联合II/III期关键研究。
    美通社
    2010-01-07
    Netherlands Governme ProFibrix BV
  • 辉瑞和 Strides Arcolab 合作开发仿制药
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    辉瑞和 Strides Arcolab 合作开发仿制药
    辉瑞公司和斯特拉德斯·阿科尔实验室宣布了一项新的合作，辉瑞将通过其成熟产品业务部门在美国商业化非专利无菌注射剂和口服产品。这些成品剂型产品将由斯特拉德斯和Onco Laboratories Limited以及Onco Therapies Limited提供，这两家公司是斯特拉德斯与南非阿斯彭的合资企业，双方各持有50%的股份。此次合作预计将带来40种非专利产品，包括许多肿瘤治疗药物，通过结合辉瑞强大的商业基础设施和斯特拉德斯的高质量制造能力，为美国医疗保健提供者和患者提供服务。合作下的首款产品预计将于2010年推出。斯特拉德斯创始人兼首席执行官阿伦·库马尔表示，与辉瑞的合作将增强其触及更广泛客户和患者的客户群的能力。辉瑞的成熟产品业务部门在美国推出的注射剂团队成立不到10个月，就已经在美国市场销售产品。通过这次与斯特拉德斯的新合作，辉瑞继续展示其成为注射剂市场主要玩家的承诺。
    辉瑞制药
    2010-01-06
    Pfizer Inc Strides Pharma Scien Aspen South Africa
  • CombinatoRx 宣布高级管理团队变动
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    CombinatoRx 宣布高级管理团队变动
    CombinatoRx宣布了其高级管理团队的调整，以领导公司完成与Neuromed的合并。Mark Corrigan，前Sepracor研发副总裁和CombinatoRx董事会成员，将担任公司总裁兼首席执行官。Christopher Gallen，前Neuromed首席执行官，将担任研发执行副总裁。Robert Forrester因追求其他机会而离开公司。此次合并整合了两家公司的产品资产和财务资源，包括Exalgo里程碑和版税收入以及Neuromed的药物开发专长。Exalgo是一种每日一次的口服羟吗啡治疗药物，寻求FDA批准用于慢性至重度疼痛，已由Covidien的子公司Mallinckrodt以1500万美元的预付款收购。
    Businesswire
    2010-01-06
    Zalicus Inc
  • CytoDyn 的药物开发新方法：为什么我们认为它更好
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    CytoDyn 的药物开发新方法：为什么我们认为它更好
    CytoDyn公司CEO艾伦·艾伦发表观点，强调通过研究开发新药和提供医疗信息来改善公共健康。公司已与马萨诸塞州总医院达成协议，进行Cytolin新型免疫疗法的临床试验。该协议结合了私营和公共部门的元素，旨在提高制药公司的投资回报率，减轻纳税人负担，并加速临床医学的进步。艾伦·艾伦指出，政府通过向公立教学医院提供资金支持基础医学研究，降低风险，但研究者并无义务产生实际应用的结果。而私营部门则通过投资者自愿投资，承担风险，但近年来制药公司倾向于开发“仿制”药物，限制了创新。CytoDyn在马萨诸塞州总医院的研究项目，旨在通过非政府资金支持具有潜在科学突破的药物研究，同时避免FDA临床试验的高成本。
    Biospace
    2010-01-06
    CytoDyn Inc
  • Alnylam 获得罗氏与 RNAi Therapeutics 发展相关的里程碑付款
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    Alnylam 获得罗氏与 RNAi Therapeutics 发展相关的里程碑付款
    Alnylam Pharmaceuticals宣布从合作伙伴罗氏公司获得了一项与RNAi疗法产品候选人的IND前研究启动相关的里程碑付款。自2007年开始与罗氏合作以来，双方在RNAi疗法药物发现方面取得了显著进展，罗氏已将Alnylam的Kulmbach研发组织纳入其卓越中心。RNAi技术被视为生物学领域的重大突破，具有治疗多种疾病的潜力。Alnylam致力于开发基于RNA干扰的疗法，其产品管线包括多种疾病领域，如肝脏癌症、高胆固醇血症等。
    Pharmaceutical Business Review
    2010-01-06
    Alnylam Pharmaceutic Roche Holding AG Cubist Pharmaceutica Kyowa Kirin Co Ltd Medtronic Inc Novartis AG Takeda Pharmaceutica
  • Ensemble Discovery 与辉瑞公司合作开发针对蛋白质-蛋白质相互作用靶点的新型药物
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    Ensemble Discovery 与辉瑞公司合作开发针对蛋白质-蛋白质相互作用靶点的新型药物
    Ensemble Discovery与Pfizer宣布建立战略联盟，共同发现和开发针对多个高价值药物靶点的创新药物。Ensemble将利用其专有的药物发现平台和Ensemblin化合物库，Pfizer则提供前期和研究付款，并有权开发和商业化合作成果。目标是开发针对重要治疗靶点的Ensemblins，特别是涉及蛋白质-蛋白质相互作用的靶点。Ensemblins是一种新型口服药物，旨在解决传统小分子药物无法有效调节的疾病靶点。Ensemble的CEO表示，这是Ensemble的第二项重大联盟，显著提升了其平台和产品的价值。Pfizer的全球化学部门负责人表示，Pfizer很高兴加入这一合作，Ensemble的技术平台将为他们提供进入一个目前在其文件中未得到充分代表的化学空间的机会。Ensemble的CSO指出，大型制药公司越来越认识到需要新的化学能力来攻击那些具有强大生物验证但不易于传统小分子或生物药物治疗的靶点。
    Fierce Biotech
    2010-01-06
    Ensemble Therapeutic Pfizer Inc
  • BioMimetic Therapeutics 加强与 Novartis 的独家供应 rhPDGF-BB 协议
    医投速递
    BioMimetic Therapeutics 加强与 Novartis 的独家供应 rhPDGF-BB 协议
    BioMimetic Therapeutics与Novartis Vaccines and Diagnostics就rhPDGF-BB的供应达成修订后的协议，Novartis将独家为BioMimetic制造该产品，用于治疗骨、软骨、肌腱和韧带。协议延长三年，并设有自动续约条款。若Novartis终止协议，需协助技术转移，并确保BioMimetic在转移期间的需求得到满足。双方还降低了至2011年的最低采购义务。BioMimetic表示，Novartis是其优秀合作伙伴，帮助其成功推出GEM 21S和推进Augment和Augment Injectable的开发。
    OrthoSpineNews
    2010-01-06
    BioMimetic Therapeut
  • OncoGenex 宣布一项由研究者赞助的评估 OGX-427 的随机 2 期研究已获得资助
    医投速递
    OncoGenex 宣布一项由研究者赞助的评估 OGX-427 的随机 2 期研究已获得资助
    OncoGenex公司宣布，一项随机、研究者发起的2期临床试验，评估OGX-427作为单药治疗用于去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的疗效，已获得第三方资助。该研究由BC癌症机构医疗肿瘤学家、温哥华前列腺中心研究科学家Kim Chi博士主持。这项2期随机对照试验计划招募72名患者，旨在评估12周后疾病进展情况，并测量OGX-427对PSA水平、疾病进展时间、循环肿瘤细胞（CTCs）和其他相关次要终点的影响。试验预计于2010年中旬开始，在完成1期数据最终分析并获得加拿大卫生部和机构审查委员会批准后进行。OGX-427是一种第二代反义药物，旨在减少热休克蛋白27（Hsp27）的产生，这是一种细胞生存蛋白，通过多种途径抑制治疗诱导的细胞死亡，包括雄激素受体（AR）。
    美通社
    2010-01-06
    Achieve Life Science Ionis Pharmaceutical University of Britis
  • Seaside Therapeutics 与范德堡大学达成合作研究协议，以发现治疗大脑发育障碍的新型疗法
    医投速递
    Seaside Therapeutics 与范德堡大学达成合作研究协议，以发现治疗大脑发育障碍的新型疗法
    Seaside Therapeutics与范德堡大学医学中心达成合作协议，共同研究开发针对神经受体的小分子药物，以治疗脑部发育障碍，如脆性X综合征和自闭症。该合作针对M1受体，已知这些受体调节学习和记忆。Seaside的研究表明，抑制M1受体信号可能对脑部发育障碍患者有益。范德堡大学的科学家们在Jeffrey Conn博士的领导下，已经发现了新型小分子化合物，作为M1受体拮抗剂。Seaside Therapeutics总裁兼首席执行官Randall L. Carpenter表示，这种专注的方法为患有这些疾病的患者提供了成功治疗的最佳机会。此外，Seaside Therapeutics与范德堡大学在2008年已开展第二个合作项目，旨在开发抑制mGluR5受体的化合物，以治疗脆性X综合征。
    Biospace
    2010-01-06
    Seaside Therapeutics Vanderbilt Universit
  • AMT 获得荷兰政府颁发的杜氏肌营养不良症创新奖
    医投速递
    AMT 获得荷兰政府颁发的杜氏肌营养不良症创新奖
    荷兰政府向阿姆斯特丹分子治疗公司（AMT）提供高达400万欧元的创新信贷，以支持其杜氏肌营养不良症（DMD）基因疗法的开发。该公司近期成功地在疾病的前临床模型中用其专有的基因疗法产品AMT-080治疗了DMD，证明了其技术在心脏和骨骼肌肉中产生了功能性肌营养不良蛋白，预防了肌肉萎缩。此外，欧洲药品评估局（EMEA）已授予AMT的基因疗法产品AMT-080孤儿药资格，这将使AMT在欧洲获得10年的市场独占权。这笔信贷将在项目商业成功的情况下，于2013年中偿还，并按项目特定里程碑支付。
    美通社
    2010-01-06
    Amsterdam Molecular Netherlands Governme
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