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  • FDA 接受 Retigabine 的 NDA 申请
    交易并购
    FDA 接受 Retigabine 的 NDA 申请
    美国食品药品监督管理局（FDA）已受理Valeant制药国际公司提交的新药申请（NDA），该申请旨在获得实验性药物retigabine的市场批准，该药物是一种神经元钾通道开放剂，用于成人部分性癫痫发作的辅助治疗。此外，欧洲药品管理局（EMEA）于2009年11月17日确认MAA成功验证，从而启动了MAA审查。Valeant与葛兰素史克（GSK）签订了全球许可和合作协议，共同开发和商业化retigabine，Valeant将与美国、澳大利亚、新西兰、加拿大和波多黎各（合作区域）的GSK合作开发和营销retigabine，而GSK则拥有在合作区域外开发和商业化retigabine以及全球范围内某些retigabine备选化合物的独家许可。Valeant是一家跨国专业制药公司，主要在神经学和皮肤病学领域开发和营销广泛的药品。
    GlobeNewswire
    2009-12-30
  • Meda 扩大与 Axorid 的合作
    医投速递
    Meda 扩大与 Axorid 的合作
    Meda公司扩展与法国开发公司Etypharm在专利产品Axorid上的合作，新增东欧包括俄罗斯和土耳其等地区。Meda此前在中央和西欧拥有Axorid的商业化权利。Axorid包含广泛使用的成分，包括治疗风湿病的非甾体抗炎药ketoprofen和酸减少质子泵抑制剂omeprazole，可预防NSAIDs引起的胃肠道副作用，并提高患者依从性。Meda是一家领先的全球性专业制药公司，产品销售于全球120个国家，并在40多个国家设有自己的组织，其股票在斯德哥尔摩纳斯达克OMX北欧交易所的大型股板块上市。
    Technology Networks
    2009-12-30
    Ethypharm SA Meda AB
  • Cleveland BioLabs 成立合资企业，开发用于癌症应用的 Curaxin 化合物
    医投速递
    Cleveland BioLabs 成立合资企业，开发用于癌症应用的 Curaxin 化合物
    Cleveland BioLabs与俄罗斯Bioprocess Capital Ventures共同成立合资公司Incuron，共同开发Curaxin抗癌化合物。CBLI将Curaxin管线转移至新合资公司，Bioprocess将投入约1800万美元支持研发，首笔580万美元在成立Incuron时支付，后续支付基于预定的研发里程碑。CBLI作为Incuron的承包商支持某些机制研究并监督临床试验。双方均对合作表示兴奋，认为Curaxins具有独特的抗癌机制和广泛活性，合资投资将加速药物开发。
    GlobeNewswire
    2009-12-30
    Incuron LLC Statera Biopharma In Armed Forces Radiobi ChemBridge Corp Roswell Park Cancer The Cleveland Clinic
  • QLT 以 750 万美元收购早期眼科资产
    医投速递
    QLT 以 750 万美元收购早期眼科资产
    QLT公司宣布以750万美元现金收购了Othera公司旗下的OT-730药物，这是一种用于治疗青光眼的β受体阻滞剂前药。在Othera进行的一期/二期临床试验中，OT-730表现出良好的安全性和耐受性，且可能具有与timolol相当的疗效，但无心血管副作用。QLT公司计划开发更高剂量和持续释放的药物配方，并期待进一步的临床试验证明OT-730的市场潜力。QLT公司致力于眼科创新疗法的研发和商业化，目前正专注于Visudyne产品的商业化和新药研发。
    GlobeNewswire
    2009-12-30
    Novelion Therapeutic Othera Pharmaceutica Novartis AG
  • BioXell 将 TREM-1 资产出售给 Novo Nordisk
    医投速递
    BioXell 将 TREM-1 资产出售给 Novo Nordisk
    意大利米兰，2009年12月29日——瑞士交易所上市公司BioXell S.p.A.宣布，已将其关于研究项目TREM-1的所有资产以100万欧元现金出售给丹麦的Novo Nordisk A/S。TREM-1是一种激活受体，在炎症、骨骼稳态、神经发育和凝血等多种细胞过程中发挥作用。BioXell围绕TREM-1开发了坚实的知识产权，以及众多研究工具和通过该受体作用的潜在治疗药物。此次出售被视为技术交易，交易收益将作为补充考虑因素纳入公开要约中的要约考虑因素。此外，BioXell还在进行其针对NGF高亲和力受体TrkA的单克隆抗体BXL1H5的剥离，以治疗慢性疼痛。BioXell是一家专注于发现和开发新型作用机制的药物生物制药公司，成立于2002年，总部位于米兰。
    MarketScreener
    2009-12-29
    Novo Nordisk A/S Roche Holding AG
  • Luna 巩固其在纳米医学领域的地位
    医投速递
    Luna 巩固其在纳米医学领域的地位
    Luna Innovations收购了其竞争对手Tego Biosciences的知识产权资产，包括专利资产，以加强其在碳纳米材料药物领域的知识产权组合。Tego Biosciences是Arrowhead Research Corporation的全资子公司。此次收购整合了两家领先公司的专利资产，使Luna在碳纳米材料药物领域拥有主导的知识产权组合。Luna Innovations的CEO Kent Murphy表示，此次收购增强了Luna在纳米药物领域的研发项目。Luna的知识产权组合现在包括7项自有专利、10项许可专利和44项美国及外国申请。此外，Luna还获得了Tego在辐射防护、抗病毒疗法和老年黄斑变性等研究项目，以及针对帕金森病和其他神经退行性疾病的碳纳米材料新药开发项目The Bronx Project的许可。此次交易后，Luna和Tego将平分与TBP许可相关的净收益。Luna自2003年以来一直在寻找基于碳纳米球的创新治疗候选药物，这些纳米球被称为富勒烯，必须进行化学改性才能与活组织相容。Luna的纳米Works部门总裁Robert Lenk表示，此次收购为Luna提供了广泛的基于碳纳米材料
    Finanznachrichten
    2009-12-29
    Luna Innovations Inc Tego BioSciences Cor Arrowhead Pharmaceut
  • Affomix 将为 Kalgene Pharmaceutical 的治疗和伴随诊断计划提供抗体
    医投速递
    Affomix 将为 Kalgene Pharmaceutical 的治疗和伴随诊断计划提供抗体
    Affomix公司，一家在自动化、高通量单克隆抗体选择技术领域的先驱，宣布与Kalgene Pharmaceuticals Inc.达成商业协议，利用其Y2HExpress技术为乳腺癌选择具有潜在诊断和治疗价值的抗体。Kalgene是一家专注于肿瘤治疗和伴随诊断开发的私营公司，其产品组合处于不同发展阶段。根据协议，Affomix将为Kalgene选定的多个专有靶点生成抗体，并利用Y2HExpress技术选择具有高特异性和通量的单链抗体。Affomix的自动化高通量流程能够快速识别针对目标蛋白预定区域的特异性抗体，这些抗体适用于实验使用，并可作为诊断和治疗剂开发的理想起点。Affomix的Y2HExpress技术具有前所未有的特异性，同时提供有利的财务优势，有助于加速Kalgene的产品开发进度。
    Biospace
    2009-12-29
    Affomix Corp Kalgene Pharma Inc
  • Novexel 将被阿斯利康收购
    医投速递
    Novexel 将被阿斯利康收购
    Novexel，一家专注于发现和开发新型抗生素以克服全球微生物耐药性问题的专业制药公司，宣布与阿斯利康达成最终收购协议，阿斯利康将以高达5.05亿美元的现金（包括或有支付和公司最终现金余额）收购Novexel全部股份。交易预计于2010年第一季度完成，条件包括符合1976年哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案的相关等待期等。阿斯利康将支付3.5亿美元现金，并在达到特定开发里程碑后支付至多7500万美元。Novexel的现金余额预计约为8000万美元。Novexel的研发管线包括NXL104、NXL103等新型抗生素，旨在应对耐药细菌引起的医院感染。
    Fierce Biotech
    2009-12-23
    AstraZeneca PLC Novexel SA
  • 阿斯利康将收购感染研究公司 Novexel 并扩大与 Forest Laboratories 的合作发布日期 ： 2009 年 12 月 23 日
    医投速递
    阿斯利康将收购感染研究公司 Novexel 并扩大与 Forest Laboratories 的合作发布日期 ： 2009 年 12 月 23 日
    阿斯利康宣布收购法国感染研究公司Novexel，并与其合作开发两种后期抗生素项目：ceftazidime/NXL-104（CAZ104）和ceftaroline/NXL-104（CEF104）。这些抗生素组合利用Novexel的新型研究性β-内酰胺酶抑制剂NXL-104克服抗生素耐药性，治疗对现有疗法产生耐药性的感染。阿斯利康同意以3.5亿美元现金收购Novexel100%的股份，并在达到特定的发展里程碑后支付高达7500万美元的额外款项。阿斯利康还将向Novexel股东转移相当于Novexel在交易时的现金余额，约为8000万美元。阿斯利康和Forest Laboratories将共同分担两种组合治疗的发展成本，Forest将有权在北美商业化抗生素组合，而阿斯利康将有权在全球范围内商业化这些产品，但CEF104在日本除外，Takeda保留ceftaroline的权利。阿斯利康还将向Forest支付未公开的版税，用于其国际销售NXL-104和ceftaroline组合。
    阿斯利康
    2009-12-23
    AstraZeneca PLC Novexel SA
  • BARDA 授予高达 1.43 亿美元的资金，用于治疗炭疽新药的先进开发
    医投速递
    BARDA 授予高达 1.43 亿美元的资金，用于治疗炭疽新药的先进开发
    美国卫生与公众服务部（HHS）的生物医学高级研究与开发管理局（BARDA）授予新泽西州Pine Brook的Elusys Therapeutics公司一份合同，用于开发治疗吸入性炭疽的药物，这是一种国家面临的主要生物恐怖主义威胁。合同第一年（基础年）价值为1680万美元，政府有权根据公司达到的性能里程碑继续合同，潜在总价值可达1.43亿美元。Elusys Therapeutics将开发名为Anthim的药物，这是一种单克隆抗体，由实验室中一组基因相同的细胞生产。Anthim自2007年以来在国立卫生研究院（NIH）的合同下开发，利用BARDA生物防御医疗对策开发基金。新合同支持的产品开发包括扩大生产规模、药物配方化学研究、额外的人体安全性试验以及针对动物的非临床有效性研究，以获得食品药品监督管理局（FDA）的许可。Anthim获得了FDA的快速通道和孤儿药指定，有助于加快其开发。Elusys使用BARDA和私营部门的资金制造Anthim，在人类中进行两项1期安全性试验，并在动物模型中进行多项研究，证明其安全性和有效性。在新BARDA合同下，Elusys将继续长期战略，将Anthim许可用于治疗吸入性炭疽患者，
    Technology Networks
    2009-12-23
    Elusys Therapeutics Food and Drug Admini National Institutes
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