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  • Cumberland Pharmaceuticals 将 Caldolor(R)(布洛芬)注射液授权给 DB Pharm Korea,以便在韩国进行商业化
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    Cumberland Pharmaceuticals与韩国制药公司DB Pharm Korea达成独家协议,将在韩国商业化Caldolor®(艾普布洛芬)注射剂。Caldolor是一种用于治疗医院环境中疼痛和发热的药物,已在美国获得FDA批准并上市。根据协议,DB Pharm Korea负责在韩国寻求Caldolor的监管批准,并在获得批准后负责该地区的持续监管报告、产品营销、分销和销售。Cumberland负责产品配方、开发和制造,并提供成品销售。作为产品许可的交换,Cumberland将获得前期和里程碑付款、转让价格以及Caldolor未来销售的版税。Caldolor预计将成为韩国首个和唯一的注射用艾普布洛芬产品,用于治疗疼痛和发热。DB Pharm Korea计划通过其现有的销售团队向韩国的主要医院推广该产品。Cumberland还与Phebra Pty Ltd.和Alveda Pharmaceuticals Inc.达成协议,分别负责在澳大利亚、新西兰和加拿大商业化Caldolor。
    Fierce Biotech
    2009-12-09
    Cumberland Pharmaceu DB Pharm Korea Phebra Pty Ltd World Health Organiz
  • Nabi Biopharmaceuticals 将获得葛兰素史克生物 (GlaxoSmithKline Biologicals) 的 500 万美元里程碑付款
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    Nabi Biopharmaceuticals宣布启动PentaStaph疫苗候选产品中两种抗原的I/II期临床试验,该疫苗已被GSK收购。Nabi因此获得GSK支付的500万美元里程碑付款,这是根据Nabi将PentaStaph及相关资产出售给GSK的协议。PentaStaph以4600万美元的总价出售给GSK,其中包括2600万美元与完成四个里程碑任务相关。剩余的2100万美元支付与三个里程碑相关,公司预计在接下来的14个月内完成。这些剩余的里程碑包括完成I期临床试验、指定材料的成功转移和技术转移。Nabi在2009年11月交易关闭时收到2150万美元现金支付,其中包括2000万美元与交易关闭相关、100万美元与销售针对S.epidermedis的疫苗的预临床项目相关以及50万美元作为之前为I期临床试验制造的许可费和临床材料的补偿。Nabi首席执行官Raafat Fahim表示,他对实现PentaStaph资产销售的重大价值感到非常满意,并期待实现剩余的2100万美元里程碑付款。Nabi专注于开发针对尼古丁成瘾和革兰氏阳性细菌感染的免疫增强产品,目前正开发针对尼古丁成瘾和预防吸烟复吸的NicVAX疫苗。
    GlobeNewswire
    2009-12-09
    Glaxosmithkline Biol Vaxart Inc GSK PLC
  • Hemodynamic Therapeutics 宣布成功完成新型联合高血压治疗的初始 2 期临床研究
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    Hemodynamic Therapeutics公司宣布,其主导化合物HTI-101的初步2期临床试验成功完成,该化合物是一种针对难治性高血压的专利低剂量小分子研究性疗法。这项为期12周的双盲安慰剂对照2期研究调查了低剂量阿米洛利和螺内酯组合在肥胖成人中的治疗效果,并达到了其主要终点。HTI公司在Cato Research Ltd.的帮助下成功执行了这项试验,Cato Research是Cato BioVentures的关联合同研究和发展组织。研究显示,在接受HTI-101治疗一个月后,肥胖患者的收缩压和舒张压均显著下降。HTI通过独家专利许可协议从阿拉巴马大学研究基金会获得了核心技术。HTI是Cato BioVentures的多数股权投资组合公司,通过与Cato BioVentures及其合同研究和发展附属公司Cato Research Ltd.的战略发展关系,HTI执行了HTI-101的2期开发计划,这是一种针对肥胖相关高血压(ORH)的新型小分子组合疗法,ORH是全球增长最快的 cardiovascular 疾病市场之一。
    Biospace
    2009-12-08
    Hemodynamic Therapeu
  • Mylan 宣布与抗抑郁药 Effexor XR(R) 达成和解协议
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    Mylan公司宣布,其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc.与辉瑞旗下的惠氏达成关于文拉法辛盐酸缓释胶囊(37.5mg、75mg和150mg)的和解与许可协议,该药品为Wyeth的Effexor XR®胶囊的仿制药,用于治疗重度抑郁症。根据许可协议,Mylan将获得相关专利的非独家许可,允许其在2011年6月1日或之前在美国推出文拉法辛盐酸缓释胶囊,或在特定情况下更早推出。根据IMS Health的数据,文拉法辛盐酸缓释胶囊在美国的销售额约为29亿美元。目前,Mylan有129项简化新药申请(ANDAs)待美国食品药品监督管理局(FDA)批准,涉及850亿美元的年度品牌销售额,其中37项为潜在的首个提交申请,涉及192亿美元的年度品牌销售额。此外,公司对和解和产品营销的声明被视为前瞻性陈述,实际结果可能与声明中的表述存在差异。Mylan是一家全球领先的仿制药和专科制药公司,向140多个国家和地区提供产品,拥有行业中最广泛和最高质量的产品组合,运营着世界上最大的活性药物成分制造商,并专注于呼吸、过敏和精神性疗法。
    Fierce Biotech
    2009-12-08
    Mylan NV
  • Therasis 在 A 轮融资中从 Tilocor 获得 1200 万美元
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    Therasis公司获得Tilocor Life Science的1200万美元A轮融资,用于开发其专有的肿瘤药物发现引擎Therasis Filter。该平台采用系统生物学方法,通过构建和分析肿瘤来源的分子相互作用网络,识别新的化学实体、生物标志物和协同组合。公司初期将致力于开发内部肿瘤药物候选产品,并与制药和生物技术公司进行药物发现合作。Therasis由三位国际知名专家共同创立,拥有在癌症系统生物学、癌症遗传学和病理学以及血液恶性肿瘤的小分子发现和药物开发方面的丰富经验。Therasis的技术平台由哥伦比亚大学的国际知名专家开发,旨在发现治疗靶点、其化学抑制剂和相关生物标志物。Tilocor致力于支持创新驱动型公司,专注于炎症、感染性疾病和癌症领域,拥有包括细胞内肽、人抗体和小型化学实体在内的特定治疗药物。
    Fierce Biotech
    2009-12-08
    Therasis Inc
  • Tranzyme Pharma 与 Bristol-Myers Squibb 达成战略药物研发合作
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    Tranzyme Pharma与Bristol-Myers Squibb达成战略合作伙伴关系,共同开发针对Bristol-Myers Squibb兴趣靶点的创新大环化合物。合作将利用Tranzyme的专有药物发现技术MATCH,以识别和开发多个治疗领域的创新药物候选物。Tranzyme负责早期先导发现,Bristol-Myers Squibb负责优化候选化合物,并负责全球范围内的临床前和临床开发及商业化。Bristol-Myers Squibb将向Tranzyme支付1000万美元的前期款项和300万至600万美元的研究资金,并在合作延长时提供更多资金。Tranzyme还有资格获得开发、监管里程碑和按产品分级的版税。合作目标是通过MATCH探索分子化学空间,发现新型生物活性大环化合物,这些化合物具有高活性和选择性,同时兼具小分子药物的优点。Tranzyme的CEO Vipin K. Garg表示,Bristol-Myers Squibb是理想的合作伙伴,MATCH技术在治疗涉及激素、肽、离子通道或蛋白质-蛋白质相互作用途径的疾病中具有广泛的应用。
    Businesswire
    2009-12-08
    Bristol Myers Squibb Tranzyme Pharma Inc
  • BioRx 为遗传性血管性水肿患者提供 Berinert
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    BioRx,一家专业药房公司,被选为少数几家Berinert的批准供应商之一。Berinert是一种用于治疗成人及青少年遗传性血管性水肿(HAE)急性腹部或面部发作的C1酯酶抑制剂(人源)血浆浓缩剂。CSL Behring,Berinert的制造商,将BioRx纳入其分销网络,在美国推出这一新产品。BioRx将推出一个专门的网站www.haefreedom.com,提供关于HAE、治疗方案和相关BioRx服务的信息。HAE是一种罕见且可能危及生命的遗传性疾病,会导致身体各部位,包括手、脚、面部和呼吸道出现肿胀(水肿)和液体潴留。患有腹部发作的患者可能会经历严重的疼痛、腹泻、恶心和呕吐,这是由于肠道壁肿胀引起的。涉及面部和喉部的发作可能导致呼吸道关闭、窒息,如未得到治疗,甚至死亡。HAE的诊断需要血液检查以确认C1-INH水平低或异常。美国约有6,000至10,000人患有HAE。BioRx是CSL Behring选定的有限几家专业药房之一,负责分发Berinert,该药物最近获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人及青少年HAE急性腹部或面部发作。BioRx将为患者提供专业培训、家庭护理以及治疗
    Biospace
    2009-12-08
    BioRx
  • Applied NeuroSolutions 宣布与 Eli Lilly and Company 续签阿尔茨海默病药物研发合作
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    Applied NeuroSolutions公司与Eli Lilly and Company续签了一年的药物发现合作,Lilly将支付25万美元作为续约费用。原合作期限为三年,包含两个由Lilly单方面决定的一年期延长选项,Lilly行使了第一个选项。Applied NeuroSolutions致力于开发阿尔茨海默病(AD)的早期诊断和治疗产品,与Lilly合作开发治疗AD的全新疗法。公司正在开发血清和脑脊液(CSF)检测,以在AD早期阶段进行诊断,目前正提供基于CSF的P-Tau 231测试用于临床试验。目前尚无FDA批准的AD诊断测试。
    Technology Networks
    2009-12-08
    Applied NeuroSolutio Eli Lilly & Co Albert Einstein Coll
  • Actelion 的选择性 S1P1 受体激动剂进入银屑病的晚期临床开发 - 多发性硬化症的 IIb 期剂量探索研究正在进行中 - 罗氏在进行全面的产品组合审查和优先排序后退出 S1P1 联盟
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    Actelion Ltd宣布将继续推进其口服选择性S1P1受体激动剂(ACT-128800)在银屑病领域的临床试验。此前,该药物已在多发性硬化症领域进入临床试验阶段,并已开始招募患者。此外,Actelion还计划在其他自身免疫性疾病领域推进ACT-128800的研发。罗氏公司决定不再继续S1P1联盟,导致Actelion加速确认之前支付给其的里程碑收入,金额为8.87亿美元。Actelion首席执行官Jean-Paul Clozel表示,公司拥有足够的资源来成功开发和商业化其选择性S1P1受体激动剂。Actelion基于最近完成的IIa期概念验证研究,决定推进ACT-128800在银屑病治疗中的应用。在多发性硬化症领域,Actelion正在进行一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组剂量寻找研究,以评估ACT-128800在400名复发-缓解型多发性硬化症患者中的疗效、安全性和耐受性。
    Bionity
    2009-12-08
    Actelion Ltd Roche Holding AG
  • Alethia Biotherapeutics Inc. 宣布获得用于体内实体瘤成像的肽的许可,AB-16B5 在前列腺癌和乳腺癌中的临床前结果呈阳性
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    Alethia Biotherapeutics Inc.获得NRC-BRI的独家全球诊断权,开发一种针对肿瘤相关簇蛋白的肽,该肽能特异性结合肿瘤相关簇蛋白,并已在活体肿瘤小鼠中通过荧光标记近红外探针进行体内成像。公司计划利用该肽开发新的分子成像工具,以准确检测癌症患者的肿瘤相关簇蛋白。此外,Alethia还与NRC-BRI达成一项许可协议,涉及一系列针对肿瘤相关簇蛋白的单克隆抗体。这些抗体在动物模型中表现出抑制肿瘤生长和转移的潜力。Alethia致力于开发针对癌症相关上皮间质转化、卵巢癌和癌症诱导的骨丢失等未满足医疗需求的治疗方法。
    Biospace
    2009-12-07
    Alethia Biotherapeut National Research Co