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  • CEL-SCI 聘请全球合同研究组织管理其癌症药物 Multikine 即将进行的 III 期临床试验
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    CEL-SCI公司宣布聘请全球顶尖的合同研究组织(CRO)进行其领先产品Multikine的III期临床试验,该试验针对晚期原发性头颈癌。该试验预计在全球多个国家招募800名患者,旨在评估Multikine与现有标准治疗方案联合使用时,是否能提高患者的总生存率。Multikine是一种免疫调节剂,旨在激活免疫系统对抗肿瘤。在II期临床试验中,Multikine表现出良好的安全性和耐受性,并在手术后的三年半内将患者的总生存率提高了33%。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准进行III期临床试验,并授予Multikine孤儿药地位。此外,CEL-SCI公司还致力于开发针对H1N1住院患者的疫苗,并关注新型病毒的出现。
    BioProcess Online
    2009-12-01
    CEL-SCI Corp
  • 拜耳先灵行使使用 Micromet 开发实体瘤 BiTE 抗体的选择权
    医投速递
    Micromet公司与Bayer Schering Pharma达成合作协议,共同开发针对实体瘤的新一代BiTE抗体。Bayer Schering Pharma行使了2009年1月12日签订的协议中的选择权,获得特定BiTE抗体的许可权。Micromet将负责BiTE抗体的临床前开发,并与Bayer Schering Pharma合作完成1期临床试验。Micromet将获得5000万欧元(约7500万美元)的行使选择权费用,以及高达2.85亿欧元(约4.26亿美元)的里程碑付款和净销售额的两位数版税。BiTE抗体是一种新型癌症治疗方法,能够引导T细胞攻击肿瘤细胞,并诱导肿瘤细胞凋亡。Micromet的BiTE抗体平台技术已获得多家合作伙伴的认可。
    Fierce Biotech
    2009-12-01
    Bayer Schering Pharm
  • 拜耳先灵制药将与 Micromet 合作开发癌症治疗的新方法
    医投速递
    德国拜耳先灵制药公司与生物制药公司Micromet合作开发针对实体瘤的新BiTE抗体,双方于2009年1月签署了选择权、许可和合作协议。拜耳先灵制药行使选择权,将推动BiTE抗体针对未公开的实体瘤靶标的开发,并在完成I期临床试验后全面负责抗体进一步的开发和商业化。BiTE抗体旨在引导人体细胞破坏性T细胞攻击肿瘤细胞,代表癌症治疗的新方法。拜耳先灵制药将向Micromet支付500万欧元的选择权行使费,并可能获得高达2.85亿欧元的里程碑付款和基于产品净销售额的百分比提成。拜耳先灵制药对BiTE抗体治疗癌症的前景表示乐观,并期待为实体瘤患者开发新的治疗方案。Micromet对拜耳先灵制药的早期选择权行使表示认可,并确认了其BiTE抗体平台的前景。
    Pipeline Review
    2009-12-01
    Bayer Schering Pharm Bayer AG
  • Aegis Therapeutics 和 Roche 签订 ProTek Stabilization 许可协议
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    Aegis Therapeutics LLC与Roche签署了一项许可协议,授予Roche使用Aegis的专有ProTek稳定技术。这项技术涉及在特定制造工艺和蛋白质疗法配方中使用特定辅料作为稳定剂。根据协议,Aegis将获得未公开的前期许可费用以及与每个产品相关的活动和版税支付。Aegis首席执行官Edward T. Maggio表示,与罗氏合作,这家在单克隆抗体和肽基疗法领域的创新世界领导者,是对其专有ProTek肽和蛋白质稳定技术的重大认可。Aegis Therapeutics是一家药物递送技术公司,通过产品特定的许可来商业化其专利的药物递送和药物配方技术。其专利Intravail药物递送技术能够通过鼻腔给药途径非侵入性地递送广泛的蛋白质、肽和非肽大分子和小分子疗法,具有极高的生物利用度,目前只能通过注射实现。Intravail技术还成功应用于口腔、直肠给药的小分子和肽类药物。其专利ProTek技术能够创建专有、易于制造和稳定的含水量或冻干剂型,以维持许多蛋白质和肽疗法的完整性和生理活性。ProTek技术适用于注射剂、鼻腔给药和其他剂型。
    GlobeNewswire
    2009-12-01
    Aegis Therapeutics L Roche Holding AG
  • 辉瑞和 Protalix 达成协议,开发和商业化高谢病治疗药物
    医投速递
    Pfizer和Protalix达成协议,共同开发并商业化植物细胞表达的葡萄糖脑苷脂酶(GCD)替代疗法taliglucerase alfa,用于治疗戈谢病。该疗法是基于专利的植物细胞表达平台,使用基因工程胡萝卜细胞生产。Protalix将准备向美国食品药品监督管理局(FDA)提交滚动新药申请(NDA),FDA已授予孤儿药指定和快速通道地位,以加速罕见病药物的研发和审批。Pfizer将支付6000万美元的预付款,并可能获得高达5500万美元的监管里程碑付款。双方将共享taliglucerase alfa的开发和商业化收入和费用。
    Businesswire
    2009-12-01
    Pfizer Inc Protalix BioTherapeu
  • 三个 Lou Gehrig 病 (ALS) 组织为 RXi Pharmaceuticals 和 UMass 医学院之间的研究合作提供资金
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    三家慈善机构资助了世界领先的ALS研究人员与RXi制药公司合作,以研究RXi的sd-rxRNA化合物作为治疗ALS的潜在方法。这项研究旨在通过RNA干扰技术治疗ALS,该技术有望通过“关闭”导致疾病的基因来治疗人类疾病。RXi制药公司提供其下一代RNAi技术和材料,而布朗实验室将研究基因沉默和延长生存水平。此合作标志着基因沉默作为治疗干预措施的新篇章。
    Biospace
    2009-11-30
    SELLAS Life Sciences University of Massac
  • 科莱恩获得 Minerva Biotechnologies 癌症生物标志物商业化的独家许可
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    Clarient公司获得Minerva Biotechnologies授权,独家开发并商业化一种检测MUC1*蛋白的测试,该蛋白被认为是多种癌症,包括乳腺癌的潜在生物标志物。MUC1*蛋白可能对癌症诊断、治疗选择和疗效监测有重要意义,并可能帮助克服癌症药物耐药性。Clarient计划通过其全国病理分销网络将MUC1*测试推向市场。Minerva Biotechnologies的创始人兼首席执行官Cynthia Bamdad表示,MUC1*在癌症细胞中存在异常形式,并可能帮助癌症细胞产生耐药性。Clarient预计需要大约一年时间来评估MUC1*在患者样本中的测量值预测价值。两家公司计划合作进行关键研究,以验证该生物标志物的临床效用。
    MarketScreener
    2009-11-30
    Minerva Biotechnolog
  • 许可和分销协议
    医投速递
    英国专业制药公司Plethora Solutions Holdings PLC与Happy Child Birth Holding AG达成独家许可和分销协议,将Dianatal Obstetric Gel在英国内地市场进行推广。该产品旨在通过阴道分娩减少分娩创伤,于2007年获得欧洲医疗使用批准,已在瑞士、德国等多个国家销售。Dianatal Obstetric Gel由Dr. Andreas F. Schaub和瑞士研究机构共同研发,旨在降低分娩时对胎儿的物理作用力。该产品在首次分娩的妇女中使用,可缩短第二产程时间30%,显著降低会阴撕裂发生率,安全性得到严格验证。Plethora CEO Steven Powell表示,很高兴能为英国妇女提供这一产品,它已被证明可以显著减少分娩的时长和创伤。HCB创始人兼CEO Dr Andreas Schaub强调,Dianatal Obstetric Gel将有助于改善分娩体验和结果,降低临床成本。
    ADVFN
    2009-11-30
    HCB Happy Child Birt Plethora Solutions H ETH Zürich
  • Sanofi-aventis Canada 宣布与 Intelliject 达成新型肾上腺素自动注射器许可协议
    医投速递
    Sanofi-aventis Canada与Intelliject公司签署了一项许可协议,引进一种新型肾上腺素自动注射器,用于北美地区(美国和加拿大)紧急治疗过敏性反应(过敏性休克)。该协议符合sanofi-aventis的多元化战略,标志着sanofi-aventis Canada从传统制药公司向以患者为中心的健康解决方案提供商转变。sanofi-aventis Canada将负责在加拿大获得市场授权,并负责产品的营销和销售。根据协议,sanofi-aventis将进行前期支付,Intelliject将有权获得未来的里程碑付款和产品销售版税。据加拿大卫生部门估计,约有60万加拿大人可能受到危及生命的过敏症的影响,这一数字正在增加,尤其是在儿童中。过敏性休克是一种严重的过敏反应,涉及多个身体系统,可能在几分钟内致命。sanofi-aventis是一家领先的全球制药公司,致力于发现、开发和分销治疗解决方案,以改善每个人的生活。
    Newswire.ca
    2009-11-30
    Kaleo Inc Sanofi SA Sanofi Pasteur SA
  • Terapio 获得 Santé Ventures 的 500 万美元 A 轮融资
    医投速递
    Terapio公司,一家位于德克萨斯州奥斯汀的生物技术公司,宣布获得来自Santé Ventures的500万美元股权融资。该公司正在开发基于独特运输蛋白RLIP76的疗法,该蛋白有助于大分子跨越细胞膜。其首个应用为辐射防护剂,动物实验显示,该蛋白显著提高了暴露于致命辐射剂量的小鼠的存活率。此外,RLIP76还能帮助细胞提高对氧化应激的耐受性。另一应用是药物递送,利用该蛋白在脂质体外层促进自身细胞摄取的能力。Terapio成立于2005年,基于从德克萨斯大学阿灵顿分校独家许可的知识产权,由Sanjay Awasthi博士的研究成果。Santé Ventures的A轮融资加上之前从德克萨斯新兴技术基金、美国国立卫生研究院和天使投资者那里获得的320万美元,将用于继续开发辐射防护剂和药物递送应用,并准备向FDA提交新药研究申请以开始临床试验。
    2009-11-30
    Terapio Corp