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  • Patheon Inc. 与 Sanofi-Aventis 签署两项 5 年期制造协议续签
    医投速递
    Patheon公司与Sanofi-Aventis签署了两份为期5年的制造协议续约,这一举措延续了双方长期稳定的合作关系。这些协议涉及在Patheon的Swindon和Bourgoin工厂生产的产品,标志着双方关系发展中的又一里程碑。Patheon公司首席执行官兼总裁Wes Wheeler表示,与Sanofi-Aventis的10年合作令人满意,这些协议体现了公司致力于提供世界级设施和专业知识,并始终关注服务质量。Patheon是全球领先的药物研发和制造服务提供商,为全球约300家领先的制药和生物技术公司提供服务,其服务范围涵盖从临床前开发到商业制造的各种剂型。
    美通社
    2010-01-11
    Sanofi SA
  • Sangamo BioSciences 推进 ZFP Therapeutic(TM) 管线
    医投速递
    Sangamo BioSciences宣布启动两项新的ZFP Therapeutics临床试验,一项针对糖尿病神经病变的2b期研究,另一项针对胶质母细胞瘤的1期研究,并获得了青少年糖尿病研究基金会国际(JDRF)对2b期研究的300万美元资助。公司总裁兼首席执行官Edward Lanphier将在2010年1月13日的J.P. Morgan健康大会上介绍公司ZFP Therapeutic产品线更新、业务战略和目标。公司正在开发的领先治疗药物SB-509针对神经系统疾病,包括糖尿病神经病变和肌萎缩侧索硬化症。JDRF在审查了临床数据后,承诺资助进一步300万美元的开发成本。此外,1期胶质母细胞瘤试验是第三个ZFP Therapeutic和第二个基于锌指核酸酶(ZFN)的程序进入临床试验,旨在评估一种新的治疗恶性脑肿瘤的方法。2009年,公司在临床、商业和财务方面取得了显著进展,为2010年的发展奠定了坚实基础。预计在接下来的12个月内,公司将完成SB-509的两个2期临床试验的数据分析,并开始进行ZFN治疗HIV/AIDS的1期临床试验。
    美通社
    2010-01-11
    City of Hope Sangamo Therapeutics
  • Targacept 从 AstraZeneca 获得 2 亿美元的预付款
    医投速递
    Targacept公司与AstraZeneca就全球开发和商业化TC-5214用于治疗重度抑郁症达成合作协议,该协议因Hart-Scott-Rodino反垄断改进法案下的等待期提前终止而生效。AstraZeneca向Targacept支付了2亿美元的前期款项。双方计划在2010年中开始TC-5214的3期临床试验,目标是在2012年向美国食品药品监督管理局提交新药申请。此外,还计划进行一项2期研究,探索TC-5214作为单药治疗MDD的可能性。根据协议,Targacept还有权获得高达5.4亿美元的开发、监管和首次商业销售里程碑奖金,以及全球净销售额的显著双位数字特许权使用费。Targacept与AstraZeneca还就认知障碍领域进行了全球合作,目前有三个产品候选人在临床开发中。
    Fierce Biotech
    2010-01-11
    AstraZeneca PLC
  • 加拉帕戈斯和罗氏在慢性阻塞性肺病领域建立战略联盟
    医投速递
    Galapagos NV与Roche达成全球多年战略合作,共同开发治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的新疗法。Galapagos将利用其靶点发现平台寻找新型COPD靶点,并负责发现和开发针对这些靶点的新小分子候选药物。Roche拥有在候选临床药物选择或完成I期临床试验后独家许可这些小分子项目的权利,并可进一步许可针对这些靶点的抗体研发。根据协议,Galapagos已从Roche获得600万欧元的研究接入费用,并有望获得超过4亿欧元的发现、开发、监管和销售里程碑付款,以及产品商业化后的版税。双方均表示,此次合作将加速COPD新药的研发进程。
    MarketScreener
    2010-01-11
    Galapagos NV Roche Holding AG
  • NovaBay Pharmaceuticals 从 Galderma, S.A. 获得 375 万美元的里程碑付款
    医投速递
    NovaBay Pharmaceuticals获得合作伙伴Galderma S.A.的375万美元里程碑付款,其中200万美元因完成Aganocide化合物局部使用可行性研究触发,175万美元为完成成人痤疮探索性临床试验。NovaBay与Galderma于2009年3月签订协议,共同开发Aganocide化合物,覆盖痤疮、脓疱病等皮肤病学领域,预计最多可从Galderma获得5000万美元的开发和监管里程碑付款。双方合作开展NVC-422化合物治疗脓疱病的IIa期概念验证研究,预计2010年上半年公布结果。NovaBay致力于开发新型非抗生素抗感染产品,以应对日益严重的抗生素耐药性问题。
    GlobeNewswire
    2010-01-11
    NovaBay Pharmaceutic
  • EpiCept 宣布与 Meda 在欧洲和环太平洋地区达成 Ceplene 商业许可协议
    医投速递
    EpiCept公司与Meda AB签订独家商业化协议,将Ceplene(组胺盐酸)在欧洲、日本、中国和澳大利亚等地区进行市场推广。EpiCept将获得300万美元的预付款,以及Ceplene在欧洲主要市场首次商业化时的额外200万美元。此外,还有500万美元的监管里程碑付款和基于销售额的里程碑付款,销售额达到5000万美元后开始计算,最高可达3000万美元。EpiCept还将获得所涵盖地区净销售额的两位数版税,并负责Ceplene的商业供应。Meda是一家总部位于斯德哥尔摩的国际领先专科制药公司,在120个国家销售产品,包括Onsolis等癌症产品。EpiCept总裁兼首席执行官Jack Talley表示,该协议对EpiCept和欧洲AML患者来说是一个重要里程碑,Meda的营销和分销覆盖范围以及其在肿瘤学领域的深厚知识和关系正是EpiCept所寻求的。
    Finanzen.at
    2010-01-11
    EpiCept Corp Meda AB
  • Meda In-Licensing 对 Ceplene 的独家权利
    医投速递
    Meda公司从美国生物制药公司EpiCept Corporation独家获得了Ceplene(盐酸组胺)在欧洲及亚洲多个关键市场(包括日本、中国和澳大利亚)的权益。Ceplene用于急性髓系白血病(AML)成年患者的缓解维持治疗和预防复发,每年欧盟地区诊断的AML新病例超过16,000例,大部分患者一年内会复发。Ceplene在多中心研究中达到了延长缓解期AML患者无病生存期的主要终点,治疗组和对照组的差异具有高度统计学意义。Ceplene已被欧洲委员会批准为孤儿药,在欧盟,孤儿药享有10年的市场独占权。Meda将为获得Ceplene的独家权利支付EpiCept 300万美元的预付款和上市后的200万美元,EpiCept还有资格获得500万美元的监管里程碑付款。Ceplene达到年度销售额5000万美元和1亿美元时,将分别支付1000万美元和2000万美元的销售里程碑付款。EpiCept还将从净销售额中获得两位数的版税。
    Businesswire
    2010-01-11
    EpiCept Corp Meda AB
  • KV Pharmaceutical 修订协议以获得 Gestiva(TM) 的权利
    医投速递
    KV制药公司修改了与Hologic公司现有的资产购买协议,以确保获得Gestiva™在美国及全球的全面权利。Gestiva™一旦获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将成为预防单胎妊娠妇女早产的唯一FDA批准的治疗方法。KV制药公司表示,Gestiva™将是其女性健康产品系列的重要补充,并高兴地与Hologic达成了这项协议。同时,公司还强调了其面临的各种风险和不确定性,包括继续作为持续经营实体的能力、与FDA的和解协议、审计委员会调查的结果、业务环境的变化、FDA批准的不确定性、竞争产品的引入、新产品开发、关键战略联盟、原材料供应、监管环境、收入波动、国际监管批准的难度、客户库存流动模式、竞争反应、诉讼风险、产品召回的影响、资产出售或许可的可能性、证券流动性、税收退款、债务违约风险、资本筹集困难、年报提交延迟风险以及SEC和其他监管机构的调查等。
    美通社
    2010-01-11
    Hologic Inc Lumara Health Inc
  • GSK 行使选择权,以推进 ChemoCentryx 的 Traficet-EN 开发用于治疗炎症性肠病
    医投速递
    GSK与ChemoCentryx宣布,GSK行使了获取Traficet-EN(CCX282-B)独家许可的权利,这是一种针对CCR9受体的特定拮抗剂,有望为治疗炎症性肠病提供新的方法。该许可还包括两个备选化合物,是GSK通过其卓越外部药物发现中心(CEEDD)与ChemoCentryx合作产生的第一个产品许可机会。ChemoCentryx将获得3500万美元的期权行使费,并可能获得进一步的监管里程碑付款。GSK将负责CCX282-B在患有中度至重度克罗恩病患者的持续开发。此外,ChemoCentryx将获得产品销售的双位数版税,并可通过共同资助III期临床试验和共同推广至北美医生专家来增加版税。CCX282-B在PROTECT-1研究中显示出显著的临床疗效,并具有良好的耐受性。
    美通社
    2010-01-11
    ChemoCentryx Inc GSK PLC
  • Adeona 宣布为口服雌三醇多发性硬化症临床试验提供额外 860,000 美元的赠款
    医投速递
    Adeona制药公司宣布,其针对多发性硬化症(MS)的药物候选产品Trimesta(口服雌三醇)的临床试验获得额外860,440美元的资助,以加快招募150名女性MS患者。这项双盲、安慰剂对照试验将在美国16个地点进行。Trimesta已在美国完成初步的22个月单药交叉I/II期临床试验,结果显示治疗期间增强性病理髓鞘病变体积和数量显著减少。当前II/III期研究旨在评估Trimesta与标准护理药物Glatimer醋酸(Copaxone)联合使用的疗效。Trimesta在欧洲和亚洲已用于治疗更年期潮热40年,但在北美尚未上市。Adeona致力于开发针对锌缺乏和慢性铜中毒的治疗方案,并正在准备进行口服锌治疗阿尔茨海默病和轻度认知障碍的首次临床试验。
    2010-01-08
    Theriva Biologics In University of Califo