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  • Efient 全球首次在英国推出
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    日本大塚安科公司和美国礼来公司宣布在英国推出新型抗血小板药物Efient(普拉格雷)。该药于2009年2月25日获得欧盟委员会批准,用于降低急性冠脉综合征(ACS)患者行经皮冠状动脉介入(PCI)治疗时的动脉粥样硬化血栓事件。Efient在英国将由大塚安科和礼来公司共同推广。该药在英国的批准基于包含13,608名患者的TRITON试验,结果显示与氯吡格雷相比,Efient将主要复合终点(心血管疾病、心肌梗死或中风)的风险降低了19%。然而,与氯吡格雷相比,使用Efient的患者出血风险更高,包括致命性出血(2.2% vs. 1.7%)。Efient由大塚安科及其日本合作伙伴宇部兴产公司发现,并与礼来公司共同开发。
    Daiichi Sankyo
    2009-04-08
    Daiichi Sankyo Co Lt Eli Lilly & Co
  • BioWa 宣布向赛诺菲-安万特获得 POTELLIGENT(R) 技术许可
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    BioWa公司与全球医疗保健公司sanofi-aventis达成许可协议,授予sanofi-aventis使用BioWa的POTELLIGENT(R)技术平台进行抗体疗法的研发和商业化,以增强抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。双方合作将提升抗体疗法的功效,并扩大全球市场。根据协议,sanofi-aventis获得非独家权利,BioWa将获得前期付款、开发里程碑付款和产品版税。POTELLIGENT(R)技术通过降低抗体糖基结构中的岩藻糖含量,显著提高抗体在体内的活性和功效。BioWa致力于推广ADCC/CDC增强的单克隆抗体疗法,以对抗癌症和其他威胁生命的疾病。
    Fierce Biotech
    2009-04-08
    BioWa Inc Sanofi SA Kirin Holdings Co Lt Kyowa Kirin Co Ltd
  • Sigma-Tau Pharmaceuticals 和 Danisco BioActives 宣布达成合作协议,开发用于预防坏死性小肠结肠炎的候选药物
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    Sigma-Tau Pharmaceuticals和Danisco BioActives签署了一项合作协议,共同开发一种新型生物药物,旨在预防新生儿坏死性小肠结肠炎(NEC)。NEC是一种罕见且危及生命的胃肠道疾病,主要影响出生体重极低的早产儿。双方将合作开发STP-206,一种由活细菌组成的生物制剂,可能有效预防NEC的发生。Sigma-Tau将负责产品的临床开发,并最终寻求美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMEA)的批准,以市场推广该药物。双方期望通过合作提供一种新的预防这种致命疾病的方法,并最终挽救生命。
    Biospace
    2009-04-07
    Leadiant Biosciences Sigma-Tau Industrie
  • Intercell 开始一种新的肺炎链球菌疫苗的 I 期临床试验
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    Intercell公司宣布启动了其疫苗候选IC47的I期临床试验,旨在预防由肺炎链球菌引起的疾病。该疫苗由肺炎链球菌的三个保守表面蛋白组成,其中两个蛋白通过Intercell的专有抗原识别程序发现,第三个则从美国疾病控制与预防中心许可。试验旨在获得健康成人小群体中的安全性和免疫原性数据。PATH组织支持了该疫苗的研发,并承诺提供资金支持至2010年第二季度。该疫苗有望保护所有血清型,满足发展中国家对有效疫苗的迫切需求。
    Fierce Biotech
    2009-04-07
    InterCell AG
  • Transgenomic 完成与 Dana-Farber 癌症研究所关于用于 DNA 突变富集的冷 PCR 的许可选择
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    Transgenomic公司与达纳-法伯癌症研究所就Cold-PCR技术达成许可协议,该技术由达纳-法伯的Mike Makrigiorgos博士发明,用于在正常DNA占主导的样本中富集突变。Cold-PCR与Transgenomic的WAVE DHPLC和Surveyor Nuclease产品结合,有望提高对癌症和线粒体疾病的突变检测灵敏度,实现从血液和体液中检测癌症相关突变,预测对靶向疗法的耐药性,并分析线粒体DNA异质性。该技术有望在癌症相关突变检测、遗传分析以及早期发现癌症发展、耐药性和复发等方面发挥重要作用。
    Fierce Biotech
    2009-04-07
  • EPIX Pharmaceuticals 宣布将 MS-325(以前由拜耳先灵制药以 Vasovist、gadofosveset trisodium 销售)的美国、加拿大和澳大利亚权利出售给 Lantheus Medical Imaging, Inc.
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    EPIX公司宣布将MS-325(前身为Vasovist)在美国、加拿大和澳大利亚的权利出售给Lantheus Medical Imaging,交易总额为2800万美元。EPIX将继续拥有欧洲和其他非美国权利,以进一步实现这些权利的货币化。EPIX将支付1050万美元的现金收益给Bayer Schering Pharma AG,以履行与Vasovist相关的开发成本义务。EPIX计划利用这笔交易净收益进行所有未偿还3%高级可转换债券的交换要约。EPIX将继续开发其他临床前和临床化合物,包括针对阿尔茨海默病的PRX-03140、治疗慢性阻塞性肺病相关肺高血压的PRX-08066,以及与Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics Inc.的合作。Lantheus Medical Imaging表示,MS-325的高质量图像将使医生能够充分利用MRA作为诊断和治疗工具。
    Fierce Biotech
    2009-04-07
    EPIX Pharmaceuticals Lantheus Holdings In Amgen Inc Bayer Schering Pharm GSK PLC
  • 百时美施贵宝宣布延长与 ABILIFY 的美国协议,并与大冢建立肿瘤学合作
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    Bristol-Myers Squibb与Otsuka达成协议,延长ABILIFY在美国的开发和商业化合作至2015年,并拓展至肿瘤学领域。公司确认2009年GAAP和非GAAP每股收益预期,并预计2013和2014年将有至少0.30美元的收益增长。双方将共同开发SPRYCEL和IXEMPRA两种肿瘤学产品,并支付合作费用。Bristol-Myers Squibb将支付Otsuka400亿美元的前期现金支付,并调整ABILIFY的销售分成比例。此外,公司将举行投资者电话会议,提供详细协议和财务更新。
    Bristol Myers Squibb News
    2009-04-06
    Bristol Myers Squibb Otsuka Pharmaceutica
  • Theravance 宣布 FDA 接受 Telavancin NDA 用于治疗医院获得性肺炎
    医投速递
    Theravance公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其新型杀菌性、每日一次注射用抗生素telavancin的新药申请(NDA),用于治疗由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等革兰氏阳性菌引起的医院获得性肺炎(HAP)。FDA设定了10个月的标准审查时间,PDUFA日期为2009年11月26日。此次NDA提交触发合作伙伴Astellas Pharma Inc.支付1000万美元里程碑付款。这是第二个向FDA提交的telavancin NDA,目前还在审查telavancin治疗复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)。Theravance首席执行官Rick E Winningham表示,他们对FDA接受NDA提交感到非常高兴,因为HAP存在重大未满足的医疗需求,telavancin是一个重要的潜在额外适应症。Telavancin是一种杀菌性、每日一次注射用研究性抗生素,具有多功能作用机制。Theravance相信telavancin的附加作用机制可以加速细菌杀伤,同时降低诱导telavancin或与其他抗生素交叉耐药性的风险。Telavancin在两个III期临床试验中表现出与万古霉素相当的非劣效
    Pharmaceutical Processing World
    2009-04-06
    Innoviva Inc
  • 签署 GLIADEL WAFER 日本许可协议
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    Eisai公司与Nobelpharma公司达成许可协议,授予Nobelpharma在日本开发和商业化GLIADEL Wafer(多菲普罗桑20与卡莫司汀植入剂)的独家权利,同时Eisai保留在NDA提交审批后获得在日本独家商业化权利的期权。GLIADEL Wafer是唯一获得FDA批准的化疗植入剂,用于恶性胶质瘤的手术过程中。该产品已在18个国家获得批准,主要在北美、欧洲和东南亚。日本已请求提前批准GLIADEL Wafer,并已被纳入2008年成立的未批准药物使用调查委员会的议题。恶性胶质瘤治疗困难,Eisai期望Nobelpharma的开发能尽快为日本恶性胶质瘤患者提供新的治疗选择。Nobelpharma成立于2003年,致力于研发高度未满足的医疗需求药物,包括孤儿药、非适应症用药和儿童用药。
    卫材株式会社
    2009-04-06
    Eisai Co Ltd Nobelpharma Co Ltd
  • Emisphere Techonologies, Inc. 和 AAIPharma Inc. 宣布结盟
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    Emisphere Technologies与AAIPharma宣布建立战略联盟,旨在扩大Emisphere的Eligen技术在药物开发中的应用,以及AAIPharma的药物开发服务。Emisphere的Eligen技术是一种独特的药物递送方法,可提高小分子和大分子的吸收能力,适用于口服或其他非口服途径。此次合作将有助于Emisphere获取更多新药候选者,并可能带来新的产品管线和联盟协议。AAIPharma作为全球药物开发服务提供商,将与Emisphere的技术结合,为寻求独特口服药物递送方案的客户提供价值。
    GlobeNewswire
    2009-04-06
    AAIPharma Inc Emisphere Technologi