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  • Novavax 宣布通过与印度 Cadila Pharmaceuticals 的战略联盟注入新一轮资本
    医投速递
    Novavax与印度Cadila Pharmaceuticals成立合资企业,共同开发、生产和销售疫苗、药品和诊断产品。合资企业将开发Novavax的季节性流感病毒样颗粒(VLP)疫苗候选产品和Cadila的针对癌症的疫苗候选产品,以及生物类似物和生物诊断产品。Novavax将贡献技术以开发针对公共卫生关注的疾病(如肝炎E和登革热)的VLP疫苗候选产品。Cadila将投资约800万美元支持合资企业运营。合资企业将负责在印度的临床试验和产品注册。Novavax将拥有在印度以外全球范围内商业化合资企业开发的某些疫苗的许可谈判权,同时也有权在美国和其他印度以外的地区商业化其他疫苗。Cadila的子公司将购买Novavax的1250万股普通股,总计1100万美元。Novavax计划用这笔投资支付部分7.75%的优先可转换债券,以及其他公司用途。Novavax预计将在2009年4月1日完成这笔交易。
    MarketScreener
    2009-03-31
    Cadila Pharmaceutica Novavax Inc CPL Biologicals Pvt
  • 夏尔和葛兰素史克达成协议,共同推广 VYVANSE(二甲磺酸赖右苯丙胺)CII,用于治疗成人多动症
    医投速递
    Shire公司宣布与GSK公司达成一项为期三年的联合推广协议,旨在提高成人ADHD的认识和治疗。该协议覆盖美国市场,将使VYVANSE(一种用于治疗ADHD的药物)的销售范围和频率翻倍,增加600名GSK的销售代表。VYVANSE自2007年上市以来,已成为美国增长最快的每日一次处方ADHD治疗药物,市场份额接近12%。GSK的销售团队将于2009年5月开始推广VYVANSE,该协议基于超过既定基线利润的利润分成。VYVANSE是一种治疗ADHD的药物,其疗效基于针对6至12岁儿童和成人的临床试验。
    Fierce Biotech
    2009-03-31
    GSK PLC Shire Ltd
  • Targeted Genetics Corporation 报告 2008 年第四季度和年终财务业绩
    医投速递
    Targeted Genetics公司于2009年3月31日公布了2008年第四季度及全年的财务报告,宣布了净亏损,并将于当天下午5点(东部时间)举行电话会议与分析师和投资者讨论财务和业务结果。报告显示,2008年第四季度净亏损为1080万美元,比2007年同期净亏损510万美元增加;全年净亏损为2070万美元,比2007年同期净亏损1610万美元增加。亏损增加主要由于790万美元的非现金商誉减值费用。公司现金流减少,预计仅能维持到2009年第二季度。公司已重新调整产品开发重点,并实施了重大成本削减措施。公司目前正专注于开发针对Leber's先天性黑蒙症、亨廷顿病和肌萎缩侧索硬化症的产品。由于商誉减值导致股东权益余额为负,公司可能面临从纳斯达克资本市场退市的风险。
    Biospace
    2009-03-31
    Armata Pharmaceutica
  • Acusphere, Inc. 报告 2008 年第 4 季度近期业务亮点、业务重点和财务业绩
    医投速递
    Acusphere公司于2008年12月31日结束的第四季度和全年财务报告显示,公司正与FDA就其领先产品Imagify的新药申请进行讨论,并已与Nycomed Danmark ApS终止合作,重新获得Imagify的全球权利。公司完成了FDA的预审批检查,并计划裁员以降低成本。财务方面,第四季度收入为800万美元,运营费用为1850万美元,净亏损为3320万美元。公司预计通过裁员、终止租赁和减少知识产权费用等措施,将现金消耗减少至第三季度。
    Biospace
    2009-03-31
    Acusphere Inc
  • Repligen 获得治疗双相情感障碍的专利权
    医投速递
    Repligen公司宣布从McLean医院独家获得全球范围内使用尿苷治疗双相情感障碍的许可。这一使用尿苷的方法目前是专利申请的主题,一旦专利获得批准,将有效至2025年。根据许可协议,McLean医院将获得前期付款、开发里程碑和尿苷商业化的版税。Repligen正在开发RG2417,一种尿苷的口服制剂,用于治疗双相情感障碍的抑郁症状,基于先前报道的2a期临床试验的积极结果。Repligen正在进行RG2417的2b期临床试验,以确认和扩展2a期临床试验中获得的积极结果,该试验表明RG2417在六周治疗期间与安慰剂相比,对双相抑郁症状有统计学意义的改善。这项正在进行的研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,大约150名双相抑郁患者将每天两次接受RG2417或安慰剂,持续八周。
    MarketScreener
    2009-03-31
    McLean Hospital Corp Repligen Corp
  • Bachem 和 Debiopharm 签署长期供应双羟萘酸曲普瑞林的后续合同
    医投速递
    瑞士巴切姆公司与Debiopharm集团于2009年3月31日宣布,双方就Triptorelin Pamoate的长期供应达成续约协议。巴切姆公司自1994年起为Debiopharm供应Triptorelin Pamoate,该成分是治疗前列腺癌、子宫内膜异位症和青春期提前的Decapeptyl®(Trelstar®在美国)的活性成分。根据续约协议,巴切姆将继续按固定条件向Debiopharm供应Triptorelin Pamoate,供应量基于详细规划模型,并通过订单调用方式提供。Decapeptyl®在全球范围内用于治疗晚期前列腺癌、子宫内膜异位症、青春期提前、体外受精计划和子宫肌瘤,2008年的许可销售额超过4亿美元。Debiopharm正在开发Decapeptyl®的新6个月配方,并已向欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局提交了新药申请。巴切姆公司表示满意地满足了合作伙伴的加速供应计划,并期待继续支持Debiopharm。
    2009-03-31
    Bachem Holding AG
  • Insmed 宣布与 IDIS 达成协议,管理 IPLEX(TM) 的扩展访问计划
    医投速递
    Insmed公司与英国私人公司IDIS达成协议,IDIS将负责全球范围内IPLEX药物(除美国和意大利外)的扩大访问计划(EAP)或指定患者计划(NPP)的管理。Insmed将继续负责意大利的ALS EAP和美国的所有IPLEX相关活动。IDIS预计将在2009年第二季度开始管理这些EAP/NPP,并负责处方、产品和药物警戒管理。此协议旨在为患有严重疾病且无其他医疗选择的病人提供IPLEX药物。
    Insmed Incorporated
    2009-03-30
    IDIS Ltd Insmed Inc
  • GTC Biotherapeutics 报告在美国推出 ATryn 的准备工作进展
    医投速递
    GTC Biotherapeutics公司从Lundbeck Inc.获得300万美元里程碑付款,以表彰其重组抗凝血酶(ATryn)获得美国食品药品监督管理局批准。Lundbeck Inc.曾是Ovation Pharmaceuticals,后被H. Lundbeck A/S收购。产品制造和发布已完成,Lundbeck Inc.将再支付100万美元以支持ATryn的第二季度上市。ATryn是首个在转基因动物中生产的用于治疗的产品,适用于遗传性抗凝血酶缺乏症患者在手术或分娩过程中的血栓栓塞事件预防。GTC和Lundbeck Inc.正在合作开发ATryn在肝素耐药患者中的潜在用途。GTC还开发了其他重组人血浆蛋白,包括治疗血友病的人凝血因子VIIa、VIII和IX,以及α-1抗胰蛋白酶。
    Biospace
    2009-03-30
    Lundbeck LLC rEVO Biologics Inc
  • 长期供应 Osteocel(R) plus Solidified,无需拥有加工设施
    医投速递
    NuVasive公司宣布,由于Osteocel供应成功扩大,已加速将Osteocel Plus的生产从Osiris Therapeutics转移到其独家供应链。自2008年5月原交易宣布以来,两家公司已成功增加生产并转移技术知识和相关知识产权。NuVasive对自身供应产品以支持Osteocel Plus销售增长充满信心,因此决定取消适用于剩余3000万美元里程碑付款的绩效条件。NuVasive已选择AlloSource作为其Osteocel Plus的独家供应商,预计这将提供高效和一致的供应流。NuVasive重申了2009年Osteocel Plus收入2800万美元的预期,并指出生产转移将支持其实现或超过2009年Osteocel Plus销售目标,并推动预期收入增长至1亿美元以上。
    OrthoSpineNews
    2009-03-30
    NuVasive Inc Osiris Therapeutics
  • Advanced Cell Technology和CHA Bio & Diostech将在韩国合作开发RPE技术
    医投速递
    Advanced Cell Technology与韩国领先的干细胞公司CHA Bio & Diostech达成许可协议,将ACT的视网膜色素上皮(RPE)技术授权给CHA Bio在韩国独家开发和商业化,用于治疗眼科疾病。ACT有望获得最高190万美元的费用,基于双方达成某些里程碑,包括ACT向美国FDA提交IND申请以开始使用该技术的人类临床试验。CHA Bio将承担韩国RPE临床试验的所有费用。此协议是两家公司持续合作的一部分,包括最近关于血管生成细胞技术的合资企业。CHA Bio期待通过ACT的技术平台在再生医学领域取得进展,并计划在不久的将来进行临床试验。Advanced Cell Technology专注于使用其专有技术生成稳定的细胞系,包括用于治疗眼科疾病的视网膜色素上皮(RPE)细胞。该公司在老鼠实验中展示了通过植入人类胚胎干细胞衍生的RPE细胞来挽救视觉功能的能力。
    Businesswire
    2009-03-30
    Astellas Institute f CHA Bio & Diostech C