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  • Human Genome Sciences 宣布与 Hospira 建立工艺开发和生产联盟
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    Human Genome Sciences与Hospira达成独家协议,将共同开发制造和供应Hospira的某些生物制药产品。HGS将利用其世界级的制造设施、质量体系和工艺开发能力,帮助Hospira推进和供应生物制药产品。该协议将为HGS带来近期的收入,预计未来三到四年内,通过制造联盟,包括与Hospira的联盟,可产生3000万至6000万美元的收入。HGS专注于其领先产品的商业化,同时与Eden Biodesign签订营销服务协议,以寻找其他大规模制造和后期工艺开发客户。Hospira是全球领先的专科制药和药物输送公司,致力于推进健康。HGS致力于将创新药物带给有未满足医疗需求的病人,其临床开发管线包括治疗丙型肝炎、狼疮、吸入性炭疽、癌症和其他免疫介导疾病的药物。
    Fierce Biotech
    2008-09-04
    Hospira Inc Human Genome Science
  • ABLYNX 和 MERCK SERONO 达成协议,共同发现和共同开发纳米抗体
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    Ablynx与德国默克集团旗下的默克赛罗诺公司达成协议,共同发现并开发针对肿瘤学和免疫学两个靶点的Nanobodies,双方将平分研发成本和利润。Ablynx将获得1000万欧元的前期现金支付,Nanobodies是一种新型抗体衍生的治疗蛋白,具有独特的结构和功能特性。合作双方将共同研究开发基于Nanobody的治疗药物,利用Nanobodies相较于传统抗体和片段的优势。根据协议,如果Ablynx在两个项目中均平等贡献,则有权获得50%的利润。此外,Ablynx有权在研发过程中部分或全部退出,相应地,公司将获得减少的利润份额或潜在销售的分阶段里程碑和版税。如果产品在所有主要市场获得批准,总开发和市场里程碑可能达到3.25亿欧元。默克赛罗诺研究部执行副总裁Bernhard Kirschbaum表示,此次合作强化了他们致力于在未满足医疗需求领域提供创新治疗的承诺,他们相信Nanobodies具有结合单克隆抗体和小分子最佳特性的潜力,并期待与Ablynx合作。
    2008-09-04
    Ablynx NV Merck Serono SA
  • Repligen 获得研究资助以支持 Friedreich 的共济失调发展计划
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    Repligen公司获得来自肌肉萎缩症协会、弗里德赖希共济失调研究基金会和国家共济失调基金会共计112.5万美元的研究资助,用于支持弗里德赖希共济失调新疗法的开发。资助将用于推进药物候选人的开发、表征和选择,以及支持监测药物在临床试验中生物影响的工具(生物标志物)的开发。弗里德赖希共济失调是一种遗传性神经退行性疾病,导致神经系统损伤和肌肉功能丧失。Repligen公司自2007年4月启动该疾病的研究项目以来,已取得显著进展,确定了具有改进活性和特异性的先导化合物,并正在评估其在其他神经退行性疾病模型中的活性。
    MarketScreener
    2008-09-04
    Repligen Corp
  • Acucela 和 Otsuka Pharmaceutical 达成 ACU-4429 治疗干性年龄相关性黄斑变性的共同开发协议
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    Acucela公司与Otsuka制药公司达成协议,共同开发Acucela的领先化合物ACU-4429,该化合物目前在美国处于I期临床试验阶段,用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)。双方将在北美共同开发ACU-4429并分享利润,Otsuka拥有亚洲及部分全球市场的独家开发和商业化权利,Acucela保留欧洲的权利。Otsuka将支付Acucela500万美元的预付款和最高2.58亿美元的里程碑付款,并资助II期临床试验。双方将从III期临床试验开始共享临床开发费用,Otsuka还将为Acucela提供贷款设施以支持其开发费用。双方均看好ACU-4429在干性AMD治疗中的潜力,预计随着人口老龄化,干性AMD的发病率将翻倍,而目前尚无有效治疗方法。
    Fierce Biotech
    2008-09-04
    Kubota Vision Otsuka Pharmaceutica
  • EPIX Pharmaceuticals 将重新获得 Vasovist 的全部全球商业权利
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    EPIX Pharmaceuticals宣布,Bayer Schering Pharma将把新型血液池磁共振血管成像(MRA)剂Vasovist(gadofosveset trisodium)的全球商业权利转让给EPIX。双方的合作协议将于2009年3月1日终止,在此之前,Bayer Schering Pharma将继续向目前19个市场供应Vasovist。EPIX表示,Vasovist有望成为首个在美国获得批准的MRA对比剂,并可能在2009年上市。EPIX将继续执行其货币化策略,包括寻找Vasovist的市场和商业化合作伙伴。Vasovist是一种新型血液特异性MRA对比剂,具有高信号剂量、长成像窗口时间等特性,有望成为美国市场的领导者。Bayer Schering Pharma承诺,在过渡期间确保Vasovist在现有市场的患者和医生能够继续获得供应。Vasovist已在34个国家获得批准,包括欧盟27个成员国、瑞士、土耳其、澳大利亚和加拿大。EPIX是一家专注于利用其专有且高效的虚拟药物发现平台发现和开发新型治疗药物的生物制药公司。
    Fierce Biotech
    2008-09-04
    EPIX Pharmaceuticals
  • GENEART 扩大与 QIAGEN 的战略合作伙伴关系,实现合成人类基因的商业化
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    GENEART宣布与QIAGEN扩展战略合作,将优化合成人类基因应用于昆虫或哺乳动物细胞。此前,通过QIAGEN的GeneGlobe网站销售的优化合成人类基因仅适用于大肠杆菌生产。新基因集将优化用于昆虫或哺乳动物细胞。此举满足学术和制药行业客户的需求,通过GeneGlobe在线订购优化合成基因。所有QIAgenes由GENEART优化和合成,提供标准化的人类基因,通过GeneGlobe网站选择基因或蛋白质序列,邮寄相应的QIAgene。GENEART提供从合成基因生产到基因库创建的广泛服务,并成为全球合成生物学领域的领先专家。QIAGEN是全球领先的样本和检测技术提供商,为分子诊断实验室、学术研究人员、制药和生物技术公司等提供产品和服务。
    MarketScreener
    2008-09-04
    Geneart AG Qiagen NV
  • Nanotherapeutics 提交 NanoDOX 水凝胶治疗下肢糖尿病溃疡的研究性新药申请
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    Nanotherapeutics公司宣布向FDA提交了首个新药研究申请,用于其产品NanoDOX Hydrogel的IIa期临床试验。该试验旨在评估该产品对非感染性糖尿病足溃疡的愈合效果。若获得FDA批准,公司预计将在2009年初完成招募。试验将在佛罗里达州的退伍军人管理局医院进行,招募18岁以上的糖尿病患者。主要评估指标为20周治疗期间伤口完全闭合的比率。NanoDOX Hydrogel是一种局部使用的多西环素水凝胶,旨在提高药物的局部疗效。公司还计划进行一项针对战斗中创伤性开放伤口的试验,并计划提交另一项IND申请。该产品针对美国约1800万糖尿病患者中约5%的人可能出现的足部和下肢溃疡,旨在减少因糖尿病引起的截肢。Nanotherapeutics是一家专注于药物开发的生物制药公司,拥有完整的产品开发和cGMP生产能力。
    Biospace
    2008-09-04
    Ology Bioservices In Walter Reed Army Med
  • ZymoGenetics 和 Merck Serono Restructure 合作
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    ZymoGenetics与Merck Serono重新调整了双方的合作关系,ZymoGenetics行使合同权将 atacicept 的许可转换为全球版税许可,不再负责资金投入,而Merck Serono将承担全球范围内的100%研发费用。Merck Serono将获得atacicept的全球开发和商业化权利,包括北美地区,并按原合同支付里程碑付款和版税。此外,双方还修订了研究联盟,ZymoGenetics将负责IL-31 mAb的开发和商业化,而Merck Serono将负责IL-17RC的开发和商业化。这次重组强调了atacicept的重要性,并展示了灵活管理成功合作伙伴关系的必要性。
    Pipeline Review
    2008-09-03
    Merck Serono SA ZymoGenetics Inc
  • 默克雪兰诺和 ZymoGenetics 重组合作
    医投速递
    Merck Serono获得atacicept全球开发和商业化权利,包括北美地区。ZymoGenetics将不再负责atacicept的开发成本,Merck Serono将承担全部全球项目成本。双方将修订研究联盟,ZymoGenetics负责IL-31mAb的开发和商业化,Merck Serono负责IL-17RC的开发和商业化。atacicept是针对多种自身免疫疾病和B细胞恶性肿瘤的潜在治疗药物,目前处于II/III期临床试验阶段。IL-17RC和IL-31mAb是针对炎症性疾病的潜在治疗药物。
    2008-09-03
    Merck Serono SA ZymoGenetics Inc
  • Corcept Therapeutics 继续与 Eli Lilly and Company 合作
    医投速递
    Corcept Therapeutics宣布,Eli Lilly公司将资助研究以测试Corcept的GRII受体拮抗剂CORT 108297在奥兰扎平诱导的大鼠体重增加模型中的有效性。Corcept之前的研究表明,CORLUX,一种强效的GRII(皮质醇)受体拮抗剂,可以减少奥兰扎平持续使用和开始治疗时引起的体重增加。CORLUX不仅阻断GRII(皮质醇)受体,还是强效的PR(孕酮)受体阻断剂。CORT 108297阻断GRII受体,但对PR受体没有亲和力。Corcept首席执行官Joseph K. Belanoff表示,皮质醇受体拮抗剂可能对需要服用这些药物的患者有益。Corcept致力于开发治疗严重精神疾病和代谢疾病的药物,其领先项目包括开发CORLUX治疗精神分裂症抑郁症的精神症状和库欣综合征。Corcept还开发了一系列关于GRII拮抗剂在治疗多种精神疾病和代谢疾病中的应用的知识产权,包括预防抗精神病药物引起的体重增加。CORT 108297作为这些系列中的潜在领先化合物,在人类微剂量研究中显示出令人鼓舞的结果。
    GlobeNewswire
    2008-09-03
    Corcept Therapeutics