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  • Galapagos 收购 Sareum 的基于结构的药物发现
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    Galapagos NV与Sareum Holdings plc于2008年8月26日宣布,Galapagos以695,000欧元(553,000英镑)的现金收购Sareum在药物发现服务方面的资产,这将使Galapagos的服务部门BioFocus DPI在基于结构的药物发现领域占据重要地位。Sareum的基于结构的药物发现方法利用X射线晶体学发现化学片段,用于重组成先导化合物,这一方法已证明能加速多个药物发现项目。此次收购包括Sareum的所有结构基础药物发现服务合同、蛋白质靶标结构集“Crystal Bank”、片段筛选库以及进行结构基础药物发现所需的专业设备。五名Sareum员工将加入BioFocus DPI,确保业务平稳过渡。此次收购将略微贡献于BioFocus DPI 2008年的收入目标,并支持Galapagos全年收入在7500万至8000万欧元之间,年末现金余额约为2500万欧元。
    Technology Networks
    2008-08-26
    Galapagos NV Sareum Holdings PLC
  • 东亚药业 Zydena 的勃起功能障碍新药在俄罗斯获批
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    韩国Dong-A PharmTech公司宣布其口服片剂治疗勃起功能障碍获得俄罗斯联邦卫生部的批准。该公司合作伙伴、俄罗斯最大的制药公司之一Valenta Pharmaceuticals计划在今年第四季度推出Zydena。Zydena(通用名:udenafil)是一种新型长效勃起功能障碍药物,与Viagra和Cialis竞争,但以其长效作用和低不良副作用发生率(如视力障碍和肌肉疼痛)为特点。预计Zydena将在未来几年内占据俄罗斯ED市场的显著份额。Dong-A PharmTech总裁Dong Hyun Park表示,Zydena在俄罗斯的批准标志着公司全球发展和营销战略的重要里程碑。他祝贺Valenta Pharmaceuticals在协助公司及时获得俄罗斯批准方面的辛勤工作,并期待与他们合作,积极在俄罗斯不断增长的ED市场推广Zydena。Zydena于2005年12月在韩国上市,两年内占据了24%的ED市场份额,仅次于Viagra,位居第二。Zydena在美国进行临床开发以治疗勃起功能障碍,并计划开展其他适应症如良性前列腺增生和肺动脉高压的开发项目,作为整体全球发展战略的一部分。Zydena在30多个国家
    Biospace
    2008-08-25
    Dong-A ST Co Ltd Valenta Pharmaceutic
  • 勃林格殷格翰将与 HISOAR 在中国签署合作协议
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    2008年8月28日,德国英格哈德公司与我国台州医药生产企业希奥尔宣布在中国建立战略生产联盟。英格哈德将借助希奥尔的力量,补充其全球化学生产网络,共同制造活性药物成分的化学中间体。这些中间体将在德国、意大利、西班牙和美国的英格哈德工厂进一步加工。自2008年9月起,英格哈德将为希奥尔提供生产技术支持和知识,希奥尔则将在其新址——浙江台州椒南投资建设新生产设施。预计2009年初,英格哈德在椒南的生产将启动。希奥尔董事长楼邦鹏表示,与英格哈德的合作将提升其市场定位和国际地位。英格哈德董事会成员汉斯-于尔根·莱克斯也表示,期待与希奥尔的合作,以应对全球对英格哈德药品不断增长的需求。希奥尔成立于1966年,是一家在深圳证券交易所上市的公司,专注于化学中间体和活性药物成分的研发、生产和销售。英格哈德集团是全球领先的20家制药公司之一,总部位于德国英格哈德,在全球47个国家拥有135家子公司和39,800名员工。
    WebWire
    2008-08-25
    Boehringer Ingelheim 浙江海翔药业股份有限公司
  • Generex Biotechnology 签署韩国口服胰岛素分销协议
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    韩国领先制药公司Dong-Sung Pharm与Generex Biotechnology达成协议,将引进、营销、分销和销售Generex Oral-lyn(一种口服胰岛素喷雾产品)于韩国市场。协议包括支付不可退还的许可费,并在获得韩国食品药品监督管理局(KFDA)批准后支付额外许可费。Generex将协助Dong-Sung和SciGen Ltd.提交审批申请。Dong-Sung成立于1957年,是韩国领先的制药公司之一,拥有超过500名员工和国内最大的生产设施。Generex Oral-lyn目前已在印度和厄瓜多尔获得商业销售批准,全球III期临床试验正在进行中。
    GlobeNewswire
    2008-08-25
    Generex Biotechnolog
  • 百特宣布在美国达成 Innocoll 庆大霉素外科植入物的许可协议
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    Baxter Healthcare Corporation与Innocoll Pharmaceuticals Ltd签订许可协议,获得在美国市场独家销售和分销Innocoll的庆大霉素手术植入物的权利。该植入物是一种生物可降解的抗生素手术海绵,用于预防和治疗手术部位感染(SSIs),有望降低术后并发症和感染风险。产品基于Innocoll的专利技术CollaRx开发,已在49个国家获得批准,目前在美国进行III期临床试验,预计2009年提交新药申请。Baxter将为Innocoll支付许可费和里程碑付款,并参与临床和注册费用,Innocoll负责临床管理和监管申报。
    2008-08-25
    Baxter Healthcare Co Innocoll Biotherapeu
  • Genzyme Corporation 和 Medicines for Malaria Venture 宣布与 Advinus Therapeutics 开展新的合作,以加速疟疾新疗法的发现
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    全球生物技术领导者Genzyme和致力于减少疟疾负担的非营利性研发组织Medicines for Malaria Venture(MMV)与印度Advinus Therapeutics Ltd.宣布建立新的合作关系,旨在开发针对疟疾高风险患者群体的新疗法。该合作将利用Advinus在药物研发方面的专长,以及MMV和Genzyme在药物发现和开发方面的经验,共同寻找对抗疟疾的新分子。合作项目包括从早期筛选到临床前评估的整个过程,并着重于开发针对抗药性问题的疗法。Genzyme去年在印度建立了正式的分支机构,以支持包括疟疾在内的忽视性疾病的新疗法发现和推进。MMV和Genzyme的合作项目还包括MIT和哈佛大学的Broad研究所。
    WebWire
    2008-08-25
    Eurofins Advinus Ltd Medicines for Malari Sanofi Genzyme
  • 美达与 Cobalt 达成和解
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    Meda公司通过其全资美国子公司Meda Pharmaceuticals Inc.与Cobalt Pharmaceuticals Inc.达成一项和解协议,解决了双方就Cobalt拟推出的Astelin仿制药版本所涉及的美国专利诉讼。Astelin(盐酸阿扎斯特)用于治疗过敏性鼻炎和非过敏性鼻炎,其专利保护至2010年11月1日,儿童独占期至2011年5月1日。该和解协议解决了Meda在Cobalt于2007年7月向美国食品药品监督管理局(FDA)提交Astelin仿制药简略新药申请(ANDA)后提起的专利侵权诉讼。根据和解协议,Cobalt承认侵犯了Meda的专利,并获得许可在2010年8月28日最早推出Astelin仿制药,在此期间,Cobalt需将净销售额的32.5%支付给Meda。Meda首席执行官Anders Lönner表示,此次和解后,Meda在美国不再有Astelin的专利诉讼。根据美国法律,该和解协议将提交给美国联邦贸易委员会和司法部进行审查。
    GlobeNewswire
    2008-08-25
    Meda AB
  • NicOx 提供有关 PF-03187207 以及与辉瑞正在进行的研究合作的最新信息
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    尼科克斯公司与辉瑞公司合作进行的一项关于PF-03187207(一种硝酸盐供体前列腺素类似物)的剂量范围研究结果显示,该药物在日本青光眼患者中显示出与Xalatan相当的疗效,且副作用轻微。尽管研究未能达到其主要终点,但两种最高剂量组的PF-03187207在降低日间眼压方面优于Xalatan,最高可达11%。此外,PF-03187207在降低眼压方面具有更持久的效应,美国研究中达到统计学显著水平。基于这些结果,辉瑞公司决定不在中国以外的亚洲地区开展PF-03187207的III期临床试验。尼科克斯与辉瑞正在讨论PF-03187207的全球权利,以继续其潜在的开发和商业化。同时,两家公司正在研究糖尿病视网膜病变,并计划在2009年上半年选择一个主要化合物进行开发。
    Fierce Biotech
    2008-08-25
    NicOx SA Pfizer Inc
  • Anthill Technologies 宣布与 Zafgen 达成协议
    医投速递
    Anthill Technologies与Zafgen达成协议,将运用其高速化学技术协助Zafgen开发肥胖症治疗药物。Zafgen是一家位于波士顿的生物制药公司,专注于通过靶向脂肪组织血管来治疗肥胖。根据协议,Anthill将利用其ACOS高速合成和按需纯化能力,帮助Zafgen开发肥胖症治疗项目的先导化合物。Anthill Technologies致力于开发高速化学技术和系统,以应用于整个化学行业,其ACOS系统旨在大幅缩短发现和开发化学成分、工艺和产品的时间、成本和风险。
    Technology Networks
    2008-08-25
    Anthill Technologies Zafgen Inc
  • FDA 批准 ALOXI(R)(盐酸帕洛司琼)胶囊用于预防急性化疗引起的恶心和呕吐
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    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Eisai Corporation of North America和Helsinn Healthcare SA合作研发的新口服制剂ALOXI(帕洛诺塞酮盐酸)用于预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。该药物以0.5毫克剂量口服,用于预防中度致吐性化疗的首次和重复疗程后的急性恶心和呕吐。ALOXI注射剂0.25毫克,作为5-羟色胺-3(5-HT3)受体拮抗剂,自2003年以来在美国用于静脉注射,预防化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。ALOXI胶囊和注射剂均需在化疗前约一小时或半小时给药。研究显示,化疗后CINV是患者最担忧的副作用之一,约30-45%的患者在化疗当天经历恶心或呕吐,或需要救援治疗。Eisai从Helsinn Healthcare SA获得了ALOXI在北美的分销和营销权。Helsinn Healthcare SA是一家总部位于瑞士的私营制药集团,是全球palonosetron的许可方。Eisai Corporation of North America是Eisai Co., Ltd.的全资子公司,专注于神经学、胃肠道疾病和肿瘤/重症监护三个治疗领域。
    卫材株式会社
    2008-08-23
    Eisai Co Ltd