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地方丨海南：《关于支持进口创新药和改良型新药落地转化的若干措施（征求意见稿）》研发注册政策5 月 7 日， 海南药监局发布《关于支持进口创新药和改良型新药落地转化的若干措施（征求意见稿）》（下称《意见稿》） 。 《意见稿》指出， 支持跨国药企将境外已上市、境内未上市的创新药和改良型新药在乐城先行使用。 鼓励利用乐城临床真实世界数据（ RWD）应用试点，开展临床研究。国药致君2026-05-08创新药 海南
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斯坦福AI大改革：李飞飞退居幕后，还是走向更大的权力中心？专家观点“ 开放科学 ” 正在重新成为高校 AI 路线的旗帜 ； 李飞飞卸下研究院日常管理进入校长办公室核心层。 某种意义上，也可能是全球大学 AI 路线的一次风向转变。 一场酝酿已久的“AI大合并”。生物制品圈2026-05-08AI
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特朗普新政催化！致幻剂CDMO龙头Optimi启动IPO，精神疾病治疗赛道迎来爆发拐点医药投融资当地时间2026年5月，加拿大致幻剂领域核心生产商Optimi Health正式启动250万股首次公开募股（IPO）。 恰逢美国前总统特朗普签署致幻剂研发加速行政令，行业政策红利集中释放，这家深耕致幻剂CDMO领域6年的龙头企业，精准踩中行业从临床探索向商业化爆发的关键窗口期，迅速引发全球医药资本与产业界的高度聚焦。 Optimi此次IPO之所以备受市场关注，核心在于其精准卡位致幻剂领域的政策与市场双重拐点，搭上了行业发展的“顺风车”。生物制品圈2026-05-08精神疾病 致幻剂 CDMO
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从DNA到IND，最快仅需6个月！加速迈向临床，为规模化生产而设计临床研究当前全球生物医药创新加速，抗体药物作为核心赛道，研发竞争激烈。 对于早期生物技术公司而言，快速推动候选药物从研发迈入IND申报，是抢占市场、实现创新价值的关键。 为破解这一难题， 生物制品圈 联合全球生物制药CDMO龙头 龙沙（Lonza） ，打造「 从DNA到IND，最快仅需6个月！
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中和抗体发生率高达80%：辉瑞首次公布p40/TL1A双抗临床结果临床研究当前大多数炎症性肠病（ IBD）患者无法通过现有单药治疗实现疾病控制，生物制剂在52周治疗后的临床和内镜缓解率仅为30-40%。 这其中靶向 p40（IL-12/IL-23） 的抗体 Ustekinumab已获批 ，基于 控制适应性免疫的 Th1/Th17轴 ，已经展现一定疗效。 这其中辉瑞和 Telavant 合作开发了全球首个 p40 / TL1A 双抗 PF-07261271 ， 2023年罗氏以72.5亿美元收购Telavant公司，除了获得TL1A单抗RVT-3101以外，还获得了与辉瑞就 p40/TL1A 双抗 （ RO7837195 ） 进行全球合作的选择权 。
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2.52亿美元！富美实将印度业务″打包″卖给本土巨头Crystal，全力降债交易并购在交易完成之前，富美实将继续获得其印度业务持续运营所产生的全部现金收益，主要来源于营运资金的变现。 富美实拟将此次出售所得的全部款项用于减少债务。 通过此次交易，Crystal Crop Protection Limited将收购富美实印度在作物保护领域的商业运营业务，包括在印度销售的富美实品牌许可。世界农化网2026-05-08巨头
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英国拟批准住友化学新型杀菌活性成分inpyrfluxam审批动态近日，英国卫生与安全执行局（HSE）拟批准一款新型活性成分及其用途：Inpyrfluxam，杀菌剂活性成分，用于防治冬小麦、春小麦、冬大麦、春大麦及硬粒小麦的叶部病害。 这是该物质依据英国保留的（EU）第 1107/2009 号法规，首次在GB境内申请批准。 Inpyrfluxam是住友化学于2011年发现的新型吡唑酰胺类杀菌剂，开发代号为S-2399，属琥珀酸脱氢酶抑制剂（SDHI）类杀菌剂。世界农化网2026-05-08inpyrfluxam
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抗虫耐氟草啶大豆、抗病玉米转化体获批生物安全证书 清原生物育种实现新突破审批动态此次获批的两款育种新材料，均实现了行业卡脖子技术的新突破，为我国大豆、玉米生物育种自主可控提供了核心支撑。 清原抗虫耐氟草啶大豆。 当前，全球草甘膦、草铵膦抗性杂草持续蔓延，国内大豆主产区杂草抗性问题日益突出，直接导致除草成本逐年攀升、大豆产量受损，已成为制约我国大豆产业提质增效的核心痛点。世界农化网2026-05-08抗病玉米转化体 清原生物
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激活土壤潜能：以高性能定制化腐植酸体系，破解生物刺激素配方兼容与持效瓶颈前沿研究如今作物产能、可持续发展及土壤健康面临的压力日益加剧，正重塑行业对腐植酸类物质的评价方式与应用模式。 研究发现，并非所有腐植酸在功能上都是等效的。 原料来源、分子结构和官能团密度的差异会导致截然不同的农艺效果。世界农化网2026-05-08
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《四川省加快推进“人工智能+”一号创新工程实施方案》医投速递四川省人民政府办公厅发布《四川省加快推进“人工智能+”一号创新工程实施方案》，旨在推动人工智能与经济社会各行业各领域的深度融合，构建智能经济和智能社会新形态。方案明确了到2027年、2030年和2035年的发展目标和重点任务，包括科学研究、制造、生产性服务业、农业、低空、医疗、文化旅游、地质矿产、能源、交通运输、商贸、教育、就业、康养、军民融合、应急管理、政务服务、城乡治理、网络空间治理和公共安全、国际合作等二十项重点任务。方案还提出了深化场景应用、夯实算力支撑、强化数据供给、建强人才队伍、加强政策保障、落实安全治理等工作要求。投资界2026-05-08
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Nature | “非编码”不再等于不翻译：全新概念“Peptideins”如何重塑人类蛋白质组图谱？前沿研究人类基因组计划曾带给我们一个略显简明的数据：我们大约拥有19,500个经典蛋白质编码基因。 在很长一段时间里，这构成了生物医学研究的基石，仿佛生命的大厦就是由这近两万种标准砖块搭建而成。 近年来，越来越多的证据表明，成千上万个 非经典开放阅读框 (non-canonical open reading frames, ncORFs) 正在被悄悄翻译，产生被称为 微蛋白 (microproteins) 的小分子多肽。生物探索2026-05-08mic 蛋白质组
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Nature Biotechnology | 告别传统对照组？人类器官“数字孪生”开启 N=1 药物测试新纪元前沿研究想象一下，如果能在数字世界里完整复制一个你的器官，当疾病来袭时，先让这个“数字孪生”去试药，是不是就能完美避开药物副作用，并精准预测疗效？ 5月4日， 《Nature Biotechnology》 的研究报道“ Digital twins of ex vivo human lungs enable accurate and personalized evaluation of therapeutic efficacy ”，该研究以前所未有的数据规模，成功构建了人肺的数字孪生，为精准评估药物疗效开辟了一条全新的道路。 跨越物理限界：当离体器官在体外“呼吸”。生物探索2026-05-08数字孪生
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合作伙伴Windward Bio宣布完成1.65亿美元交叉轮融资，以推进具有最佳疾病治疗潜力的长效免疫疗法管线医药投融资荃信生物（股票代码：2509.HK）合作伙伴Windward Bio宣布，其于近日完成一笔1.65亿美元交叉轮融资，所得款项将推动包括WIN027（荃信生物研发代码：QX027N）及WIN378在内的候选药物开发。 自2025年1月成立以来，Windward Bio已累计完成3.65亿美元融资。 Windward Bio投资机构来源：Windward Bio网站。
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第十二批集采12个品种备战！百亿市场创新高，独家儿科药暴涨313%，兴齐眼药、珍视明厉害了招标采购近年来，眼科、耳科等感觉系统疾病高发，相关治疗用药需求增加。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场销售额增长至超160亿元；公立医疗机构品牌TOP20中，独家儿科药（含剂型独家，下同）暴涨313%，兴齐眼药、上药等火出圈；零售药店品牌TOP20中，3大国产品牌涨逾122%，珍视明、莎普爱思等爆发了。 院内市场独家儿科药暴涨313%，兴齐眼药、上药......米内网2026-05-08集采
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【市场】21个新药进院可期，独家品种成爆款审批动态日前，什邡市中医医院公告称，将引进21个新药以满足临床用药需求，“中化生”领域皆有涉及。 其中，独家品种（含剂型独家，下同）占比超40%，不乏异甘草酸镁注射液等2025年在中国公立医疗机构终端销售额超20亿元的畅销药，以及注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂等销售额增速达三位数的潜力品种。 21个进院的新药包含14个化药、6个中成药和1个生物药；从剂型上看，片剂和注射剂为主力军，分别占8个和5个席位；按治疗大类统计，神经系统药物、血液和造血系统药物均以3个产品在数量上领跑；医保分类方面，医保甲类药、医保乙类药和非医保药各有7个、11个和3个。
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【重磅】石四药拿下超30亿大品种，3款新品同日获批审批动态近日，石四药接连发布公告称，旗下3款仿制药同日获批上市、视同过评，其中，盐酸二甲双胍片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片2025年在中国三大终端六大市场销售额分别超30亿元和8亿元，脂溶性维生素注射液(Ⅰ)拿下国内首家过评；石四药的维生素B12注射液以补充申请获批过评，为国内第2家。 盐酸二甲双胍片用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病，是国家基药、医保甲类药品种，2025年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超30亿元，为口服糖尿病化药TOP2产品，市场份额约7.64%。 2025年中国三大终端六大市场口服糖尿病化药产品格局。
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【瞩目】正大天晴1类新药发威，猛攻1600亿市场审批动态近期，正大天晴药业1类新药喜讯频传：生物药1类新药注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体报产获受理，拟用于胸腹水治疗；化药1类新药库莫西利胶囊获批新适应症，用于晚期或转移性乳腺癌。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化+生）销售额超1600亿元。 米内网数据显示 ，该新药于2022年7月首次获批临床，随后于2026年5月报产获受理，拟用于胸腹水治疗。
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停牌，这一“第一股”或易主医药投融资2026 年 5 月 8 日， “ RNA 诊断第一股”仁度生物发布停牌公告，因控股股东、实际控制人居金良及公司其他股东筹划股份协议转让事宜，可能导致公司控制权发生变更。 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》，公司股票自 5 月 8 日开市起停牌，预计停牌时间不超过 2 个交易日。 仁度生物成立于 2007 年， 2022 年登陆科创板，系国内首家专注 RNA 恒温扩增（ SAT ）技术的分子诊断企业。
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688193，拟易主公司动态上市四年，科创板分子诊断企业仁度生物（688193.SH）或将迎来实控人更迭。 公司股票将于2026年5月8日（星期五）开市起停牌，预计停牌时间不超过2个交易日。 本次筹划股权转让的核心方居金良，是仁度生物的创始人、实控人。
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关联审评审批下辅料变更管理的关键点及案例分析研发注册政策当前，我国药用辅料行业正站在转型升级的关键节点。 随着新版《中国药典》、药用辅料GMP附录的全面实施，行业标准体系将迎来系统性升级，对辅料的质量控制、一致性评价及关联审评提出了更高要求。 但国内产业仍面临高端辅料进口依赖度高、新型辅料研发与转化链条脱节、辅料-制剂协同设计能力不足、关联审评下辅料变更管理复杂、以及面对智能化生产的适配挑战等核心痛点。药圈头条2026-05-08药用辅料 变更
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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