｜中肽生化内容团队编辑。 202 5 年9月2 8 日 ， 为了进一步提升药物临床研发的效率和临床试验的科学设计，药审中心制定了《药物临床试验申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》。

随着诺和诺德的 Semaglutide （ Ozempic 、 Wegovy 、 Rybelsus ）以及礼来的 Tirzepatide （ Mounjaro 、 Zepbound ）在短短几年间成长为重磅药物，以及适应症的不断扩展，市场对其原料药的需求呈现出前所未有的爆发式增长。 1. API 价格趋势：从高位到深度下探。 自 2020 年以来， GLP-1 类 API 的价格进入了急剧下行的轨道。

进入2025年以来，BlueRock、Neurona，Vertex先后宣布其人多能干细胞衍生细胞疗法进入了III期临床，这给业内带来了极大的鼓舞。 近日，拜耳旗下子公司BlueRock Therapeutics宣布，其针对帕金森病的干细胞疗法bemdaneprocel（BRT-DA01）已在关键III期临床试验exPDite-2中完成首例患者给药。 这一进展标志着全球首个针对帕金森病的异基因多能干细胞衍生疗法正式进入III期临床阶段，为神经退行性疾病治疗带来新的希望。

作为国内首款获批的四价HPV疫苗，为我国适龄女性提供了更丰富的预防选择。 从 2014 年 1 月首次申请临床，到 2015 年 12 月获批临床研究，再到 2018 年启动关键的 III 期临床试验，终于在 2025 年 9 月成功获批，正式迈入市场 ，开启了国产四价 HPV 疫苗的新篇章。 该疫苗主要覆盖 HPV 6、11、16、18 四种型别。

短短四年时间，从创立到冲刺 IPO ，靖因药业以近1.5亿美元的累计融资、三大全球临床阶段siRNA管线和自主可控的PEPR技术平台，迅速跻身中国核酸药物创新第一梯队。 一、四年磨剑：从“基因编辑后浪”到核酸疗法领跑者的跃迁。 靖因药业的发展轨迹，堪称中国新一代生物技术企业的缩影： 起点高、节奏快、定位准。

2025年9月中旬， 宁波三生生物 旗下专注于宠物健康的子公司 —— 宁波贝安生物科技有限公司 与全球动物健康领域领军企业 维克（ Virbac） 正 式签署合作协议，双方将联合开展 猫杯状-鼻气管炎-泛白细胞减少症灭活疫苗 项目研发。 此次合作堪称中外动保企业协同发展的里程碑事件。 双方计划通过紧密合作推出“ 世界级” 的猫用疫苗产品， 并共同推进和实现对猫与猫主人的健康保障承诺。

Merus的核心资产——处于III期临床的双特异性抗体药物Petosemtamab，被视为 头颈癌领域的潜在 “同类最佳”疗法 ，其出色的临床数据与市场前景，成为Genmab不惜重金押注的关键。 80 亿美元溢价收购背后的价值重估。 此次收购采用每股 97 美元的全现金出价，较 Merus 前一日 68.89 美元的收盘价，溢价幅度达到惊人的 41%；相较于其 30 日成交量加权平均价 67.42 美元 ，溢价约 44%。

踏歌智行近日宣布完成C+轮融资，总交易金额超过2亿元。本轮投资由信泰人寿保险旗下杭州盛世玉衡基金、云松投资旗下池州踏歌智行云创基金等参与，部分老股东也追加投资。踏歌智行成立于2016年，专注于矿用车无人驾驶技术、产品研发和无人矿山整体工程化设计及实施。公司推出的“车-地-云”架构为矿区无人运输解决方案奠定了基础，并基于全栈技术链搭建了“旷谷”无人运输一站式解决方案。本轮融资将用于产品技术研发及创新，打造行业首个专注于无人驾驶矿用设备研发、设计、总装的产业化基地。踏歌智行凭借在露天矿无人驾驶运输领域的精耕细作，已在产品研发、技术服务、项目应用及人才培养等方面形成独特体系和生态，为矿山企业提供安全、经济、高效的运输解决方案，推动全球露天矿运输行业升级。

总经理张伟带领杨凌步长制药管理团队满怀期盼在厂区迎候，经久不息的掌声饱含着敬重之情，明媚灿烂的微笑表达着深切之意！ 赵步长教授神采奕奕，面带微笑，亲切道一声：“我来看望大家了！”，眼中满是对家人的问候与关切。 赵步长教授也十分关注杨凌步长制药化药产品的生产，并询问了化药新产品的上市情况，着重强调了步长制药打造“三强”企业的发展之路，并嘱托大家要时刻牢记“药品关乎患者的生命与健康，步长更要严格把控质量关。”。

丁溴东莨菪碱注射液作为M胆碱受体阻滞药，外周作用与阿托品相似但程度略有不同。 本品对平滑肌解痉作用强于阿托品，能选择性缓解胃肠道、胆道及泌尿道平滑肌痉挛并抑制其蠕动，也可解除血管平滑肌痉挛、改善微循环；对呼吸中枢有兴奋作用，抗眩晕及抗震颤麻痹作用较阿托品强，对中枢神经系统还有显著镇静作用，应用较大剂量后多能产生催眠作用。 因此，应用本品很少出现类似阿托品引发的中枢神经兴奋、扩瞳、抑制唾液分泌等副反应。

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近年来，杭州市围绕加快推进生产性服务业频频发力，提出打造全国先进生产性服务业集聚地。 那么，什么是生产性服务业？ 杭州的生产性服务业企业都有哪些特点？

如今她气色红润、爱笑开朗，很难让人联想到，七年前的她曾是一位在医院经历生死劫难的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者——这是恶性程度最高的淋巴瘤中最常见的亚型。 9月14日，李玉华（左一）、 王黎（左二）、李萍（右一）几位教授和秦女士（右二）一起庆祝疾病完全缓解。 回忆起七年前，秦女士的声音仍带着一丝后怕。

9月29日，苏州创新药研究院在苏州生物医药产业园揭牌。 中国工程院院士詹启敏，市委副书记、市长吴庆文，苏州大学党委书记张晓宏、校长张桥，亚盛药业董事长杨大俊，信达生物首席运营官周凯松出席活动。 他说，生物医药是苏州“十年磨一剑”长期坚守、重点打造的主导产业。

罗氏诊断公司近日宣布了TSIX研究项目的初步结果，该研究评估了其第六代高敏肌钙蛋白T测试在诊断心肌梗死方面的性能。该测试在提高诊断敏感性和准确性方面取得了显著进展，有助于临床医生快速识别心肌梗死并排除非心脏原因，确保患者能够尽早获得必要的治疗。TSIX全球临床研究涉及超过13,000名参与者，验证了该测试在反映真实医疗保健环境的多样化人群中的性能。罗氏诊断公司表示，这一新型测试能够检测到肌钙蛋白水平的微小升高，这对于心肌梗死的诊断至关重要。该研究数据表明，该测试在检测心肌梗死方面非常有效，在急诊科就诊后的三小时内使用通用99百分位数URL达到了主要终点。此外，研究数据还显示，56.6%的患者在首次就诊后的头几个小时就能出院，其阴性预测值为99.7%，凸显了其卓越的临床性能。

Addex Therapeutics，一家专注于开发用于神经疾病的新型小分子变构调节剂的临床阶段生物制药公司，于2025年9月30日发布了截至2025年6月30日的上半年及第二季度财务报告，并提供了公司业务更新。公司报告了在药物候选开发方面取得的重大进展，包括GABAB PAM药物候选在慢性咳嗽疾病模型中表现出强大的镇咳活性，恢复了Phase 2 mGlu2 PAM资产ADX71149的权利，并成功推进了GABAB PAM药物候选用于物质使用障碍的研究。此外，公司与Sinntaxis达成了选择权协议，获得了关于在脑损伤恢复中使用mGlu5 NAM的知识产权的独家许可。公司还投资了Stalicla SA，继续致力于推进中枢神经系统疾病创新治疗的发展。财务方面，公司收入、研发费用和一般管理费用均有所下降，净亏损较去年同期减少。

法国圣赫尔布兰，2025年9月30日 - 专业疫苗公司Valneva SE（纳斯达克：VALN；泛欧交易所：VLA）今日报告了其基孔肯雅疫苗IXCHIQ®在单剂疫苗接种后四年抗体持久性的积极数据。结果显示，所有年龄组的抗体持久性均强且持久，与Valneva对该疫苗的预期相符。在254名仍参与试验的健康成年人中，95%在单剂疫苗接种后四年内维持了高于血清反应阈值的中和抗体滴度。老年成人（65岁以上）的抗体持久性与年轻成人（18-64岁）在几何平均滴度（GMTs）和血清反应率（SRRs）方面相当。VLA1553-303试验还收集了长达两年的长期安全性数据，包括前一项试验的特定不良事件（AESI）和任何新发严重不良事件（SAEs）。没有报告或识别出任何安全担忧，也没有AESI在试验参与者入组时正在进行。根据试验方案，抗体持久性计划在疫苗接种后十年内收集。Valneva公司正在努力扩大疫苗的普及范围，包括与CEPI的合作以及与印度血清研究所（SII）的独家许可协议，以支持在低收入和中等收入国家（LMICs）更广泛地提供疫苗。