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“扣货入刑”后，抗衰赛道连年高增长、新选择，重磅新品来袭

审批动态

“扣货入刑”后，抗衰赛道连年高增长、新选择，重磅新品来袭

近三年跨境电商催生百亿级市场，单品定价千元以上成为常态，中国包揽全球80%的原料，价格翻数倍，全球范围约2200万消费者—— 真金白银验证过的爆发力。头部品牌力推，美国FDA已授予GRAS（一般认为安全）身份，高端 " 麦角硫因 +" 复合配方数千元 / 盒上市即告售罄；——验证了 " 实验室成分 " 到 " 消费爆品 " 的溢价路径。酶催化工艺壁垒直接转化为渠道毛利，终端概念溢价已验证，北美已成为为最大消费市场，国内复合配方定价数百至千元区间。

风云药谈

2026-05-08

抗衰赛道
一药企被停产

公司动态

一药企被停产

经监督检查，赤峰维康生化制药有限公司的综合评定结论为不符合要求。近期，我局对赤峰维康生化制药有限公司开展了监督检查，综合评定结论为不符合要求。内蒙古自治区药品监督管理局。

蒲公英Ouryao

2026-05-08

赤峰维康生化制药有限公司
AlloNK®治疗难治性类风湿性关节炎取得积极进展

研发注册政策

AlloNK®治疗难治性类风湿性关节炎取得积极进展

Artiva Biotherapeutics公司宣布，其AlloNK®（AB-101）在难治性类风湿性关节炎（RA）患者中的临床试验结果显示，71%的患者在至少六个月的随访中达到ACR50反应率。AlloNK®治疗方案显示出深层次的B细胞耗竭和耐受性，支持其在社区风湿病学环境中进行门诊治疗。美国食品药品监督管理局（FDA）已同意进行一项单独的3期注册性随机对照试验，以评估AlloNK®联合利妥昔单抗与单独利妥昔单抗在约150名难治性RA患者中的疗效，主要终点为六个月时的ACR50反应率。此外，Artiva Biotherapeutics还报告了其AlloNK®在多种自身免疫疾病中的初步临床数据，并计划在2026年下半年开始3期注册性试验。

GlobeNewswire

2026-05-08

Artiva Biotherapeuti
Thérapeutique Knight子公司获得ANVISA批准，推出TAVALISSE治疗慢性免疫性血小板减少症

研发注册政策

Thérapeutique Knight子公司获得ANVISA批准，推出TAVALISSE治疗慢性免疫性血小板减少症

Thérapeutique Knight inc.的巴西子公司United Medical Ltda.获得巴西卫生监督局ANVISA的批准，将推出TAVALISSE（ fostamatinib disodique hexahydraté）用于治疗对先前治疗反应不足的成年慢性免疫性血小板减少症（TPI）患者。TAVALISSE是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，目前在美国以TAVALISSE品牌，在欧洲以TAVLESSE品牌销售。Thérapeutique Knight预计将在2026年下半年在巴西推出TAVALISSE。该批准基于两个III期临床试验，结果显示TAVALISSE在提高血小板计数和减少出血风险方面显示出良好的疗效。

GlobeNewswire

2026-05-08

United Medical ltda
Cresco Labs发布2026年第一季度财务及运营报告

医投速递

Cresco Labs发布2026年第一季度财务及运营报告

Cresco Labs公司于2026年3月31日结束的第一季度发布了其财务和运营结果。报告显示，公司在扩张其业务版图，包括在宾夕法尼亚州和俄亥俄州新增11家零售店，并将肯塔基州从投资阶段转变为收入生成阶段。此外，公司还获得了德克萨斯州的临时医疗许可证，增加了长期发展机会。报告还提到，将合法医疗大麻从I类管制药物降级到III类管制药物是行业的重要改革，这验证了公司多年来执行的工作。Cresco Labs还计划在6月29日举行的大麻一般重新分级听证会上展示其运营基础和资产负债表纪律，以捕捉重新分级带来的即时收益，并为其在正常化道路上的进一步发展做好准备。

Businesswire

2026-05-08

Cresco Labs Inc
美敦力高管，加盟西门子医疗

人事变动

美敦力高管，加盟西门子医疗

这一任命，标志着西门子医疗在中国诊断市场进入全新管理阶段。 ZHANG TONG SHE。此前，原负责人王皓峰离职后，该职位由亚太区诊断实验室解决方案负责人林日昇（Kenny Lam）代理。

张通社

2026-05-08

糖尿病 Johnson & Johnson Medtronic PLC
达产年产值约6.5亿元！又一研发制造项目落沪

公司动态

达产年产值约6.5亿元！又一研发制造项目落沪

此次拾予光科技落地安亭的项目，计划建设约3000平方米现代化生产基地，配备百级与万级无尘车间及光刻、镀膜等核心设备；同时组建百人规模研发团队，持续优化工艺并拓展光伏及泛半导体应用。项目达产后年产30万片精密网版，将完善安亭在新能源精密制造领域布局。未来，相关加工技术还可向汽车电子、智能传感器等方向延伸，为安亭产业高质量发展注入强劲动能。

张通社

2026-05-08

达产
浦东IVD上市企业，拟易主！

医药投融资

浦东IVD上市企业，拟易主！

ZHANG TONG SHE。此番实控人牵头筹划股份转让，意味着这家RNA分子诊断企业即将迎来资本变局。仁度生物是国内RNA分子诊断领域代表性企业，于2022年3月在科创板上市，素有“RNA诊断第一股”之称。

张通社

2026-05-08

南京大学呼吸道感染上海仁度生物科技股份有限公司
「维新宇航」完成数千万元天使+轮融资，7座3吨级eVTOL将于7月进行首飞测试｜36氪首发

医投速递

「维新宇航」完成数千万元天使+轮融资，7座3吨级eVTOL将于7月进行首飞测试｜36氪首发

低空出行产品研制商维新宇航已完成数千万元天使+轮融资，资金将用于加速首款主力机型Vector 5的研发迭代、首飞测试与适航取证进程。Vector 5是一款7座3吨级纯电复合翼eVTOL，专注于应急救援和医疗急救等民生刚需场景。维新宇航已累计完成三轮融资，累计资金超亿元人民币。公司还同步推进二代机型Vector 11的研发，并计划在2028年实现量产。

36氪

2026-05-08
最新：药店消费者购药趋势洞察

招标采购

最新：药店消费者购药趋势洞察

2026年第一季度，国内零售药店市场终端整体呈现出怎样的发展脉络。本期《消费风向》基于中康瓴西消费者洞察系统对 2026年第一季度医药零售市场进行系统性梳理，洞察市场关键变化背后深层逻辑（文章最后可扫码下载完整报告）。客流继续回暖，尤其3月显著回升引领：瓴西26年一季度店均订单量1,274单/店/月，同比增长3%，由2-3月连续增长引领，尤其3月突破1,300单/店，水平接近去年次高位（25年12月 1,381单）；。

第一药店财智

2026-05-08

药店
中国儿童口腔护理品牌TOOTOO实现重大科研突破

研发注册政策

中国儿童口腔护理品牌TOOTOO实现重大科研突破

中国儿童口腔护理品牌TOOTOO（杭州道育行清生物科技有限公司旗下品牌）在儿童口腔护理领域取得重大科研突破，其自主研发的Ultra-Olaflur纯度超过98%，在防蛀性能上实现全面升级。这一成果标志着中国企业在儿童防蛀核心原料领域的核心技术突破。全球范围内，龋齿是儿童最常见的慢性疾病之一，世界卫生组织发布的《全球口腔健康状况报告》显示，全球约5.14亿儿童患有乳牙龋齿，学龄前儿童患病率约为48%。氟化物牙膏因其有效性及安全性被国际权威机构广泛认可。Olaflur作为一种特殊的有机氟化物，具有独特的分子结构，能改善口腔硬组织的表面特性，提高氟化物吸收效率，增强抗酸蚀能力，促进再矿化，抑制牙菌斑，从而全面提高牙齿健康。TOOTOO的Ultra-Olaflur在多个关键性能指标上表现出显著优势，其应用于儿童牙膏中，展现出优异的防蛀效果。目前，使用该技术的TOOTOO儿童牙膏已上市并受到积极反馈。Ultra-Olaflur的出现为全球儿童防蛀产品的性能提升提供了新的技术路径，其技术同样适用于成人口腔保护。

PRNewswire

2026-05-08

World Health Organiz SGS SA
事关“智能体”，三部门联合印发意见

研发注册政策

事关“智能体”，三部门联合印发意见

原标题：国家网信办、国家发展改革委、工业和信息化部联合印发《智能体规范应用与创新发展实施意见》。近日，国家网信办、国家发展改革委、工业和信息化部联合印发《智能体规范应用与创新发展实施意见》（以下简称《实施意见》）。《实施意见》旨在落实国务院《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》，促进智能体规范应用与创新发展。

中国证券报

2026-05-08

智能体
Angel品牌推出全新美国家用水系统，提升日常水质

医投速递

Angel品牌推出全新美国家用水系统，提升日常水质

全球水净化品牌Angel宣布推出一系列针对美国市场的家用水净化系统，旨在为日常饮用水、烹饪和个人护理提供更清洁、更便捷的水源。新系列包括适用于不同家庭规模和使用场景的台下式RO水净化器和龙头过滤器。其中，Angel X1台下式RO系统采用7级净化系统，包括APCM物理消毒技术，可去除高达99.99%的ESKAPE抗生素耐药细菌病原体，为家庭提供更放心的饮用水。Angel X2紧凑型无罐RO系统适用于空间较小的家庭，提供即时的纯净水源。Angel X4高容量RO系统专为大家庭设计，提供更高的水输出量和更持久的过滤器。此外，Angel UF60龙头过滤器和CF30龙头过滤器也提供了更清洁、口感更好的水。Angel品牌自1987年成立以来，致力于通过持续创新成为全球水净化和饮用水解决方案的领导者。

GlobeNewswire

2026-05-08

SGS SA
复星医药与应世生物达成战略合作获两款肿瘤创新FAK抑制剂独家商业化权益

公司动态

复星医药与应世生物达成战略合作获两款肿瘤创新FAK抑制剂独家商业化权益

根据协议约定，复星医药将获得应世生物自主开发的两款创新 FAK 抑制剂IN10018（Ifebemtinib）、IN10028在中国境内的独家销售、推广及全渠道商业化权益。目前，IN10018在中国境内处于III期临床研究阶段，IN10028已获中国国家药监局（NMPA）的新药临床试验批准（IND），即将启动I期临床研究，两款产品拟开发用于铂耐药卵巢癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等多种实体瘤的治疗。 IN10018 是靶向FAK的创新小分子抑制剂，兼具激酶催化与蛋白支架双重调控功能，是整合素与生长因子通路的关键枢纽，可通过调控致癌通路、抑制肿瘤增殖侵袭、重塑肿瘤免疫微环境、逆转治疗耐药等多重机制发挥抗肿瘤作用，同时可与化疗、靶向治疗、免疫治疗实现强效协同增效，该产品已经获得三项中国NMPA授予的突破性治疗方案认证以及一项美国FDA的快速通道认证。

复星医药

2026-05-08

实体瘤肿瘤上海复星医药（集团）股份有限公司 FAK 应世生物（香港）有限公司
中国原研ADC里程碑|段建春教授解读芦康沙妥珠单抗获CSCO非小细胞肺癌指南双Ⅰ级推荐背后的临床价值

临床研究

中国原研ADC里程碑|段建春教授解读芦康沙妥珠单抗获CSCO非小细胞肺癌指南双Ⅰ级推荐背后的临床价值

在最新发布的2026版《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南》的EGFR突变晚期NSCLC患者的治疗推荐中，全球首个肺癌领域获批的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗的推荐地位获得重磅升级：凭借OptiTROP-Lung04研究PFS （8.3个月 vs 4.3个月，HR=0.49）与OS （NR vs 17.4个月，HR=0.60）双获益结果，芦康沙妥珠单抗新增EGFR-TKI耐药后治疗Ⅰ级推荐；凭借OptiTROP-Lung03研究PFS （6.9个月 vs 2.8个月，HR=0.30）与OS （20.0个月 vs 13.5个月，HR=0.63）双获益结果，芦康沙妥珠单抗治疗EGFR-TKI与化疗耐药NSCLC上升为Ⅰ级推荐。芦康沙妥珠单抗PFS和OS双重显著获益，双Ⅰ级推荐确立EGFR突变NSCLC治疗新标准。段建春教授：在本次CSCO指南更新中，芦康沙妥珠单抗基于OptiTROP-Lung03和OptiTROP-Lung04两项高级别研究证据得到了指南的推荐，这也是对中国肺癌临床最核心未满足需求的精准回应。

科伦博泰生物

2026-05-08

EGFR 非小细胞肺癌芦康沙妥珠单抗 TROP2 肺癌
芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的sNDA获NMPA受理

审批动态

芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的sNDA获NMPA受理

本次受理是基于OptiTROP-Lung05 III期注册性研究的积极结果，该申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第五项适应症上市申请。 OptiTROP-Lung05是一项随机、开放性、多中心III期临床研究，旨在评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC的有效性和安全性。在预设的期中分析中，该研究经独立数据监查委员会(IDMC)确认已达到无进展生存期(PFS)的主要终点，显示出统计学意义和临床意义的显著改善，并在总生存期(OS)方面观察到获益趋势。

科伦博泰生物

2026-05-08

帕博利珠单抗芦康沙妥珠单抗 PD-L1 Merck Sharp & Dohme Ltd 肺癌
Angelini 41亿美元收购Catalyst，罕见病新药Firdapse成核心资产

交易并购

Angelini 41亿美元收购Catalyst，罕见病新药Firdapse成核心资产

瞄准利润丰厚的美国市场，意大利Angelini Pharma将以41亿美元收购罕见病专业药企Catalyst Pharmaceuticals及其潜在重磅新药Firdapse。总部位于罗马的Angelini成立于1919年，是一家家族私有企业。此次收购总部设于佛罗里达州的Catalyst Pharmaceuticals，每股作价31.50美元。

MedTrend医趋势

2026-05-08

罕见病 Catalyst Pharmaceuticals Inc
今起停牌！仁度生物拟易主

公司动态

今起停牌！仁度生物拟易主

上市4年后，科创板企业仁度生物（证券代码：688193）拟易主。经申请，公司股票自5月8日开市起停牌，预计停牌时长不超过2个交易日。在近年来业绩较疫情期间大幅下滑、经营承压的情况下，仁度生物本次控制权变动引发市场高度关注。

MedTrend医趋势

2026-05-08

上海仁度生物科技股份有限公司
索灵关厂、瑞孚迪剥离、科思莫斯退场：外资医疗“小而美”模式为何集体转向？

公司动态

索灵关厂、瑞孚迪剥离、科思莫斯退场：外资医疗“小而美”模式为何集体转向？

中国大健康市场正经历结构性重构，震荡调整或将成为常态。不过，自2026年以来，各企业密集推出的战略举措，依然引发了业界的广泛关注。尤其是在IVD（体外诊断）赛道，业绩增长愈发艰难，而率先进行大幅调整的是外资企业。

MedTrend医趋势

2026-05-08

索灵关厂瑞孚迪
海洋胶原蛋白市场预计到2031年将达到16.6亿美元

医投速递

海洋胶原蛋白市场预计到2031年将达到16.6亿美元

根据MarketsandMarkets™的报告，海洋胶原蛋白市场预计将从2026年的11.4亿美元增长到2031年的16.6亿美元，年复合增长率(CAGR)为6.7%。海洋胶原蛋白因其生物利用度和快速吸收性而成为市场的主要部分，主要用于膳食补充剂、功能性食品和美容产品。随着人们对皮肤状况、关节支持和整体健康状况的关注日益增加，以及对抗衰老产品的需求增长，该市场正在迅速扩张。此外，清洁标签和天然成分的趋势也推动了市场增长，因为海洋胶原蛋白被认为比其他替代品更安全、更可持续。海洋胶原蛋白在食品和饮料行业中也得到认可，用于蛋白质棒、饮料和增强产品。医疗保健领域预计将是增长最快的细分市场，其中海洋胶原蛋白在伤口护理、组织工程和再生医学中的应用正在增加。亚洲太平洋地区预计将是增长最快的地区，主要受日本、中国和韩国等国家对美容和健康产品中胶原蛋白的高需求推动。

PRNewswire

2026-05-08