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  • RC28-E治疗糖尿病黄斑水肿（DME）新药上市申请获受理
    审批动态
    RC28-E治疗糖尿病黄斑水肿（DME）新药上市申请获受理
    此次上市申请是基于一项多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床研究。 该研究由中国医学科学院北京协和医院作为牵头单位，符合要求的受试者按1:1的比例随机分配至RC28-E 2.0mg组或阿柏西普2.0mg组。 RC28-E是由荣昌生物自主研发的一款针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶点融合蛋白类药物，可同时抑制VEGF和FGF两个因子与其受体结合，相比单独抑制其中一种因子，有望在抗炎、抗纤维化、抗新生血管等多方面发挥协同效果。
    荣昌生物
    2025-09-30
    FGF VEGF 糖尿病黄斑水肿
  • 参天制药与荣昌生物共同宣布RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）新药上市申请获受理
    审批动态
    参天制药与荣昌生物共同宣布RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）新药上市申请获受理
    2025年9月30日，日本大阪 ——参天制药株式会社（以下简称“参天制药”）与荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“荣昌生物”）共同宣布，针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白RC28-E玻璃体腔注射液，用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的新药上市申请，正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 此次上市申请是基于一项多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床研究。 作为一款针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF 双靶标 融合蛋白类药物，RC28-E可同时抑制VEGF和FGF两个因子与其受体结合，相比单独抑制其中一种因子， 有望在抗炎、抗纤维化、抗新生血管等多方面发挥协同效果 。
    参天公司
    2025-09-30
    FGF VEGF 糖尿病性黄斑水肿
  • JCI丨郭辉/谭洁琼/夏昆揭示新的神经发育障碍分子亚型和调控机制
    前沿研究
    JCI丨郭辉/谭洁琼/夏昆揭示新的神经发育障碍分子亚型和调控机制
    神经发育障碍 （ NDD ） 是一类以认知、行为或运动功能受损等为特征的疾病，包括孤独症谱系障碍、智力障碍、注意缺陷多动障碍等 ， 不同 类型的 NDD 在症状上往往相互重叠 ，具有极高的临床表型异质性 。 尽管大量的 致病或 高风险变异被发现导致 N DD ， 但目前仍有超过一半的患者找不到明确的分子病因 。 这项研究发现， 整合子复合物亚基 编码基因 INTS6 是神经发育过程中的关键调控基因 ， 其 突变主要通过 单倍剂量不足 的机制 ， 导致 一种新的 N DD 分子亚型，主要表现为孤独症、发育迟缓和智力障碍等临床特征。
    BioArtMED
    2025-09-30
    神经发育障碍 孤独症 智力障碍
  • Small丨赖仞团队研发出通过多模式协同机制对抗多重耐药菌感染的的新型自组装抗菌肽
    前沿研究
    Small丨赖仞团队研发出通过多模式协同机制对抗多重耐药菌感染的的新型自组装抗菌肽
    抗菌耐药性 （AMR） 已成为全球公共卫生重大威胁，而由多重耐药病原体形成的生物膜是导致慢性感染和治疗失败的核心因素。 近日 ，中国科学院昆明动物研究所 赖仞 研究员团队在 国际 期刊 Small 上发表题为 A Self‐Assembling Peptide with Nanoparticle‐to‐Fibril Transformation Exhibits Multimodal Antimicrobial Activity through Membrane Disruption and Quorum-Sensing Inhibition 的研究论文。 该研究设计出一种名为SAP2-PEG的新型自组装抗菌肽，它能在细菌感染部位发生从纳米颗粒到纤维网络的 自组装 转化， 具有 物理破坏细菌膜与抑制群体感应（QS）的双重协同机制 。
    BioArtMED
    2025-09-30
    昆明动物研究所 赖仞 耐药菌感染
  • Immunity︱免疫治疗为何会失效？肿瘤缺氧“策反”T细胞内部关键因子
    前沿研究
    Immunity︱免疫治疗为何会失效？肿瘤缺氧“策反”T细胞内部关键因子
    在肿瘤免疫治疗领域，免疫检查点抑制剂 （ICI） 尤其是PD-1/PD-L1阻断剂，已在多种癌症类型中展现出显著的临床效益。 然而，仍有大量患者对ICI治疗无响应或产生耐药性，其背后的机制尚未完全阐明。 近年来研究表明，肿瘤微环境 （TME） 中的代谢应激是导致T细胞功能耗竭和免疫治疗失败的关键因素之一。
    BioArtMED
    2025-09-30
    癌症 Immunity
  • EMBO J | 阚晨团队发现Gli1+腱鞘祖细胞新亚群及其异常骨-软骨分化机制
    前沿研究
    EMBO J | 阚晨团队发现Gli1+腱鞘祖细胞新亚群及其异常骨-软骨分化机制
    H O 是指在软组织中出现成熟板层状骨的异常形成过程 ， 一般可分为创伤性和遗传性两种。 创伤性 H O 好发于重大关节创伤，跟腱断裂以及脑 或 脊髓损伤 后 。 遗传性 H O 常见于进行性骨纤维发育不良 （ F OP ） 等疾病，其根源常为骨形态发生蛋白 I 型受体的激活突变 （ Acvr 1 R206H/+ ） 【1】 。
    BioArtMED
    2025-09-30
    骨纤维发育不良 EMBO J 细胞新亚群
  • Adv Sci丨王杰团队揭示ACE-tRNA通过靶向HBc蛋白调控HBV复制的机制及其应用价值
    前沿研究
    Adv Sci丨王杰团队揭示ACE-tRNA通过靶向HBc蛋白调控HBV复制的机制及其应用价值
    乙型肝炎病毒 （ hepatitis B virus ， HBV ） 在世界范围内广泛流行。 HBV 感染可导致慢性乙型肝炎，并可进展为肝硬化和肝细胞癌等终末期肝病。 目前，全球约 有 2. 54 亿慢性 HBV 感染者，我国慢性 HBV 感染人数约占全球慢性 HBV 感染 人数 的三分之一， 并且 每年死于慢性 HBV 感染相关终末期肝病的人数约占全球的一半。
    BioArtMED
    2025-09-30
    HBV 终末期肝病
  • RNAi生物农药Ledprona在欧盟进入公众评议
    审批动态
    RNAi生物农药Ledprona在欧盟进入公众评议
    2025年9月26日，GreenLight Biosciences, Inc.公司开发的RNA干扰 （RNAi） 新型生物农药 Ledprona 的活性物质批准申请正式进入欧盟公众评议阶段。 这一进展标志着Ledprona在全球范围内的登记进程取得了关键性突破，预示着继在美国成功登记之后，欧洲市场也即将迎来这一颠覆性绿色植保解决方案。 Ledprona是 RNA干扰 （ RNAi） 生物农药有效成分，是一种双链RNA分子，用于科罗拉多马铃薯甲虫 的防治。
    中国农药工业协会
    2025-09-30
    Ledprona RNAi生物农药
  • 中国本土农药制剂头部企业的产品力是如何打造的？
    公司动态
    中国本土农药制剂头部企业的产品力是如何打造的？
    过去，大家比的是谁家的单品多、爆品响；而现在，真正的较量在于，谁能把同一套产品，在不同的田块、不同的气候、不同的作物上，都能稳定地跑通，持续地交付好效果。 这个系统，可以把它总结为 四个关键要素：一是平台化制剂技术，二是精准复配策略，三是作物全程解决方案，四是强大的制造与交付能力。 正是这套系统，让他们的产品在咱们一线最头疼的真实田间——管理粗放、小气候复杂、杂草混生、抗性压力大——也能稳稳地交付药效，赢得口碑。
    中国农药工业协会
    2025-09-30
    农药制剂
  • 喜报！真实生物自研抗肿瘤药物GEN-725联合甲磺酸哆希替尼获临床批件
    审批动态
    喜报！真实生物自研抗肿瘤药物GEN-725联合甲磺酸哆希替尼获临床批件
    2025年9月29日，河南真实生物科技有限公司宣布 ， 其自主研发的抗肿瘤药物 GEN-725联合甲磺酸哆希替尼 已获得国家药品监督管理局（ NMPA）批准，拟 在 EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展临床试验。 GEN-725为河南真实生物科技有限公司拥有自主知识产权的抗肿瘤药物。 经系统研究发现GEN-725的抗肿瘤作用具有双重机制：1）作为核苷类药，与代谢物竞争酶或直接与酶结合，阻止 癌 细胞增殖； 2）作为免疫调节剂，通过抑制肿瘤微环境中髓源性抑制细胞（MDSCs）的浸润、促进CD8+T/NK细胞的浸润、增殖发挥抑瘤作用。
    真实生物
    2025-09-30
    EGFR 甲 GEN-725
  • Natus Medical收购Holberg EEG，推动脑健康领域AI技术发展
    交易并购
    Natus Medical收购Holberg EEG，推动脑健康领域AI技术发展
    Natus Medical Incorporated，全球最大的神经诊断纯玩公司，宣布收购Holberg EEG的剩余少数股权。Holberg EEG是首个能够进行自动和全面临床脑电图（EEG）解读的人工智能（AI）模型的先驱开发者。此次收购使Natus拥有Holberg EEG 100%的股份。该交易将Holberg EEG的开创性技术与Natus在神经诊断领域的领先产品组合相结合，为通过更智能、更便捷的解决方案推进脑健康提供了新的机遇。Holberg EEG的AI模型为临床医生解读复杂的EEG数据提供了前所未有的效率和诊断信心。Natus和Holberg EEG共同拥有超过85年的神经诊断领导经验，将继续追求AI驱动的创新，改善全球患者的生命质量。
    PRNewswire
    2025-09-30
    Natus Medical Inc
  • 瑞典孤儿生物制药公司（Sobi）公布新的股票和投票数量
    医投速递
    瑞典孤儿生物制药公司（Sobi）公布新的股票和投票数量
    瑞典孤儿生物制药公司（Sobi）于2025年9月30日公布，截至当日，公司总股本为3,574,128,37股，均为普通股，总投票权也为3,574,128,37票。这一变化是由于1,412,788股C类股转换为普通股所致，这些C类股是为了履行长期激励计划下的承诺而发行的，根据公司章程中的转换条款已转换为普通股。截至2025年9月30日，公司持有1,275,6537股普通股。Sobi是一家全球生物制药公司，致力于发掘突破性创新的潜力，改善罕见病患者的生活。Sobi在欧洲、北美、中东、亚洲和澳大利亚拥有约1,900名员工。2024年，公司收入达到260亿瑞典克朗。Sobi的股票（STO: SOBI）在纳斯达克斯德哥尔摩上市。更多信息请访问sobi.com和LinkedIn。
    PRNewswire
    2025-09-30
    Swedish Orphan Biovi
  • Måna Care AB推出Måna数字护理助手平台，助力老年人及认知障碍人群独立生活
    交易并购
    Måna Care AB推出Måna数字护理助手平台，助力老年人及认知障碍人群独立生活
    Måna Care AB宣布其创新的Måna数字护理助手平台已成功交付给主要客户。该平台通过融合先进的生成式AI、工业物联网技术和独特的通信方式，为老年人及认知障碍人群提供全面的数字护理解决方案。Måna平台集成了超过十种辅助设备，包括活动追踪器、日历、天气预报、一键呼叫、图片视频接收、音乐播放等功能，并具备语言翻译等辅助功能。此外，Måna Care AB还与Daikoku Innovations LLP和Analog Devices, Inc.等战略合作伙伴建立了合作关系，共同推动该平台的发展。目前，Måna Care AB正在接受第二轮生产订单，并欢迎护理机构、养老社区、日间照料中心等机构以及家庭客户预订。
    PRNewswire
    2025-09-30
    Analog Devices Inc
  • Måna Care AB发布创新数字护理平台Måna，助力老年人及认知障碍者独立生活
    交易并购
    Måna Care AB发布创新数字护理平台Måna，助力老年人及认知障碍者独立生活
    Måna Care AB宣布其创新的数字护理助手Måna平台已成功交付给主要客户。该平台通过集成先进的生成式AI、工业物联网技术和独特的通信方法，为老年人及认知障碍者提供全面的数字护理解决方案。Måna平台具备多种功能，包括活动追踪器、日历、天气预报、一键式音频/视频通话、接收图片和视频、播放音乐或收听有声读物等。此外，Måna平台还提供多种辅助功能，如Måna数字助手、记忆辅助、单指光学健康检查、语音消息、文本到语音消息和语言翻译等。Måna Care AB还与Daikoku Innovations LLP和Analog Devices, Inc.等战略合作伙伴建立了合作关系，共同推动该平台的发展。目前，Måna Care AB正在接受第二轮生产订单，并为护理机构、养老社区、日间照料设施以及有限数量的家庭客户提供服务。
    PRNewswire
    2025-09-30
    Analog Devices Inc
  • 元生创投Family | 眼得乐创新医疗器械交联聚异丁烯人工晶状体获批
    审批动态
    元生创投Family | 眼得乐创新医疗器械交联聚异丁烯人工晶状体获批
    9月29 日，国家药品监督管理局发布公告，西安眼得乐医疗科技有限公司自主研发的创新医疗器械 交联聚异丁烯非球面 人工晶状体， 正式获批。 这标志着全球眼科行业 30年来迎来了首个新材料人工晶状体。 元生创投于2023年4月领投眼得乐B轮融资。
    元生创投
    2025-09-30
    眼得乐 元生创投Family 聚异丁烯人工晶状体
  • 强强联合！派真生物与广东三生达成战略合作，共筑细胞与基因治疗领域一体化创新生态
    公司动态
    强强联合！派真生物与广东三生达成战略合作，共筑细胞与基因治疗领域一体化创新生态
    2025年9月30日，广州派真生物技术有限公司（以下简称“派真生物”）与 广东三生 制药有限公司（以下简称“广东三生”）正式签署战略合作协议。 双方将依托各自在细胞与基因治疗（CGT）领域的核心优势，构建长期稳定的战略合作伙伴关系，通过技术协同、资源整合与产业链互补，共同推动 创新疗法的技术创新、标准完善与商业化进程，助力客户为全球患者早日带来更多可及、安全的治疗方案。 派真生物作为全球领先的基因递送载体CRO & CDMO，可提供从载体设计、构建到AAV、慢病毒和mRNA服务的一站式解决方案，覆盖从早期概念验证、成药性评估到IIT、IND及BLA的全流程开发阶段。
    派真生物PackGene
    2025-09-30
    派真生物 细胞与基因治疗
  • 中科谱光完成数千万元B轮融资，中关村资本投资
    医投速递
    中科谱光完成数千万元B轮融资，中关村资本投资
    天津中科谱光信息技术有限公司，一家专注于高光谱技术领域的企业，近日宣布完成数千万B轮融资，投资方为中关村资本。本轮融资将用于光谱核心技术迭代、AI光谱大数据平台升级，以及产品线拓展和市场渠道深化。中科谱光致力于光谱大数据领域的科技创新和产业赋能，拥有由中国科学院博士专家、知名企业高级研发人员等组成的核心研发团队。公司已在水质监测、润滑油检测、资源遥感监测等多个领域建立了光谱算法模型，并开展智能应用服务。中关村资本看好中科谱光在高光谱产业化领域的发展潜力，期待通过投资助力公司加速技术落地，为环保、农业等领域注入创新动能。
    投资界
    2025-09-30
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