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Medicus Pharma提交SkinJect®孤儿药申请以治疗Gorlin综合征患者基底细胞癌

交易并购

Medicus Pharma提交SkinJect®孤儿药申请以治疗Gorlin综合征患者基底细胞癌

Medicus Pharma Ltd.近日宣布向美国食品药品监督管理局提交了SkinJect®（D-MNA）的孤儿药指定（ODD）申请，用于治疗Gorlin综合征患者基底细胞癌（BCC）。Gorlin综合征是一种罕见的遗传性疾病，患者可能会在其一生中发展成数十到超过1000个基底细胞癌。SkinJect®是一种含有阿霉素的可溶解微针阵列，设计用于将药物直接注入BCC病变组织。该申请将SkinJect®项目扩展到高未满足需求的孤儿适应症，目前的治疗选择有限，通常涉及反复的手术程序，伴随累积的发病率和畸形。SkinJect®在1期和2期临床试验中表现出良好的安全性，没有报告严重不良事件或剂量限制性毒性。如果获得孤儿药指定，Medicus Pharma将获得7年的美国市场独家权，并可能获得税收抵免和费用减免。

GlobeNewswire

2026-04-17

Medicus Pharma Ltd
Repligen公司新开全球第三家培训与创新中心

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Repligen公司新开全球第三家培训与创新中心

Repligen公司宣布在荷兰布雷达的OPUS®预装色谱柱制造工厂正式开设新的Repligen培训与创新中心（RTIC）。这是Repligen在全球的第三个培训与创新中心，前两个分别位于美国马萨诸塞州的沃尔瑟姆和日本东京。RTIC的建设包括产品展示和专用演示区域，旨在为客户提供售前和售后服务，并让客户亲身体验Repligen的创新生物工艺解决方案。布雷达RTIC能够展示Repligen所有的生物工艺技术，包括上游强化技术、下游产品、色谱系统、过滤和流体管理产品等。Repligen公司总裁兼首席执行官Olivier Loeillot表示，布雷达RTIC的开设强调了公司对全球客户服务的承诺。

GlobeNewswire

2026-04-17

Repligen Corp
ST之后，招商局掌舵下的人福医药重生了吗？

研发注册政策

ST之后，招商局掌舵下的人福医药重生了吗？

2025年，人福医药经历了控制权更迭，招商局集团成为新实际控制人。公司因历史问题被实施ST，但年报显示营业收入和净利润均有所增长。人福医药在业务上进行了收缩，同时对研发项目进行了梳理，并面临创新路线的选择。招商局集团的介入带来了规范与有序的举措，但公司仍需在专业和管理上寻求平衡，以实现长期发展。

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2026-04-17
黄果任国家药监局党组书记

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黄果任国家药监局党组书记

国家药品监督管理局于4月16日宣布领导层调整，黄果同志被任命为党组书记，接替李利同志。黄果此前担任国家食品药品监督管理局办公室副主任、国家食品药品监督管理总局办公厅副主任、信息中心主任等职，2022年8月起任国家药品监督管理局党组成员、副局长。李利同志出生于1962年9月，曾任江西省副省长，2018年起担任国家市场监督管理总局党组成员、国家药品监督管理局党组书记、副局长，2023年担任局长。此次调整后，黄果同志将负责国家药品监督管理局的全面工作。

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2026-04-17
国药控股原董事长，因受贿获刑12年

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国药控股原董事长，因受贿获刑12年

2026年4月14日，内蒙古自治区阿拉善左旗人民法院一审公开宣判国药控股股份有限公司原党委书记、董事长魏玉林受贿案。魏玉林因受贿罪被判处有期徒刑十二年，并处罚金人民币一百六十万元。经审理查明，魏玉林在2002年至2022年期间，利用职务便利非法收受他人财物共计价值人民币3301.657792万元，产生孳息658.423403万元。法院认为，魏玉林受贿数额特别巨大，构成受贿罪，但鉴于其有未遂情节、如实供述罪行、主动交代部分受贿事实、认罪悔罪、积极退赃等情节，依法从轻处罚。庭审中，魏玉林表示认罪悔罪。魏玉林出生于1957年，1976年进入医药行业工作，曾任职国药华鸿董事长、国药控股董事长、国药乐仁堂董事长等职务。

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2026-04-17
两款进口新药在中国获批

研发注册政策

两款进口新药在中国获批

利奥制药宣布，其卡泊三醇倍他米松泡沫剂已获得中国NMPA批准，用于治疗成人斑块状银屑病患者。该产品是中国首个且目前唯一用于成人斑块状银屑病外用治疗的泡沫剂。同时，维健医药宣布，其引进的醋酸地非法林注射液已获批准上市，用于治疗慢性肾病患者相关的中度至重度瘙痒。该药已在多个全球主要市场获批，并获多部权威指南推荐。

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2026-04-17
国家中医药管理局原局长被逮捕

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国家中医药管理局原局长被逮捕

2023年4月17日，最高人民检察院官网发布消息，天津检察机关依法对国家中医药管理局原局长于文明涉嫌受贿案提起公诉。案件显示，于文明利用职务之便非法收受他人财物，数额特别巨大。该案由国家监察委员会调查终结，最高人民检察院依法作出逮捕决定，并指定天津市人民检察院第一分院审查起诉。于文明，男，汉族，1963年生，曾任国家中医药管理局局长等多职。去年6月，中央纪委国家监委网站发布其涉嫌严重职务违法的公告，并于2025年12月将其移送检察机关审查起诉。

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2026-04-17
全球首个！GSK 重磅 ADC 在华获批

研发注册政策

全球首个！GSK 重磅 ADC 在华获批

2023年4月17日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公布，葛兰素史克公司生产的「玛贝兰妥单抗」已获批准在中国上市。该药物是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC），用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。玛贝兰妥单抗曾于2025年10月获美国FDA批准，基于两项III期研究（DREAMM-7和DREAMM-8）的结果，显示出显著疗效。在中国，玛贝兰妥单抗的上市之路经历了波折，但最终在DREAMM-7研究中取得突破。目前全球在研的BCMA ADC仅有三款，而CAR-T和双抗在该靶点上的开发竞争激烈。

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2026-04-17

GSK PLC
雅培Q1财报发布后股价下跌4%！医疗器械板块销售增长13.2%

财报业绩

雅培Q1财报发布后股价下跌4%！医疗器械板块销售增长13.2%

2026年4月16日，雅培公布了2026年第一季度财报。在全球医疗器械巨头普遍面临增速放缓压力的背景下，雅培交出了一份复杂的答卷：医疗器械业务全球销售额同比增长13.2%，电生理（16.7%）、心律管理（17%）和心衰（14.6%）三大板块均实现双位数增长，连续血糖监测（CGM）单季营收突破20亿美元。 2026年第一季度，雅培报告销售额为111.6亿美元，同比增长7.8%，超出市场预期的110亿美元。

MedTF医瞰科技

2026-04-17

心脏衰竭 Abbott Laboratories Inc
Alterity Therapeutics任命Ann Cunningham为独立非执行董事

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Alterity Therapeutics任命Ann Cunningham为独立非执行董事

澳大利亚墨尔本和加州旧金山，2026年4月17日 - Alterity Therapeutics公司（ASX: ATH，NASDAQ: ATHE），一家致力于开发神经退行性疾病治疗药物的生物技术公司，宣布自2026年4月17日起任命Ann Cunningham女士为公司董事会独立非执行董事。Ann Cunningham女士拥有超过25年的全球制药和生物技术经验，在神经退行性疾病和精神性疾病领域的商业战略和领导方面拥有深厚专业知识。她曾担任全球领先组织的资深职位，包括艾利利公司（Eli Lilly and Company）和特瓦制药公司（Teva Pharmaceuticals），在那里她领导多个营销和销售团队，并负责神经退行性疾病和精神性疾病的药品组合。Ann Cunningham女士的加入将进一步加强Alterity Therapeutics董事会的构成，为公司在多系统萎缩（MSA）的后期开发阶段提供重要的全球商业和战略专长。

GlobeNewswire

2026-04-17

Alterity Therapeutic Eli Lilly & Co Teva Pharmaceuticals
批文大放送，151个受理号获批，GSK重磅ADC新药获批，西地那非口溶膜第2家来了

审批动态

批文大放送，151个受理号获批，GSK重磅ADC新药获批，西地那非口溶膜第2家来了

今天，NMPA批文大放送，总计151个受理号获批，新药、仿制药都有亮点。精鼎医药的阿地溴铵福莫特罗吸入粉雾剂获批上市，用于慢阻肺（ COPD ），这个产品的最早是由阿斯利康开发，卖给了 Covis Pharma，国内市场是由精鼎医药负责注册申报。 GSK重磅新药在国内获批上市）。

药筛

2026-04-17

AstraZeneca PLC 慢性阻塞性肺疾病 GSK PLC
首个口服ALPK1抑制剂DF-003在IMMUNOLOGY2026会议上展示初步研究结果

研发注册政策

首个口服ALPK1抑制剂DF-003在IMMUNOLOGY2026会议上展示初步研究结果

Drug Farm公司宣布，其首个口服ALPK1抑制剂DF-003在1b期临床试验中的初步免疫学和临床结果将在IMMUNOLOGY2026会议上展示。该研究主要针对ROSAH综合症，这是一种由ALPK1基因突变引起的罕见遗传性自身炎症性疾病。研究结果显示，DF-003在改善患者出汗障碍、关节炎和整体生活质量方面显示出临床益处，并在治疗中断后这些益处得以逆转，表明了药物相关效应。此外，DF-003在调节ALPK1通路和减少炎症生物标志物方面显示出药效学活性。该研究将在2026年4月17日在波士顿举行的会议上进行展示。

Businesswire

2026-04-17
4个药进医保后销量激增，有药企营收大涨142%

财报业绩

4个药进医保后销量激增，有药企营收大涨142%

进入国家医保目录后，药品的放量有多明显？据赛柏蓝不完全统计，截至目前至少已有4家药企因为产品进入国家医保目录，2025年营收大增。作为一家成立6年左右，并于成立同年港股上市的创新药企，云顶新耀2025年营收增长 142%至17.07亿元，近几年来其营收增长一直较为迅速，2022年-2024年营收分别同比增长23588.89%、884.46%、461.16%。

赛柏蓝

2026-04-17

云顶新耀医药科技有限公司
医共体健康倾斜/用药衔接/慢病管理/医养结合滞后，怎破解？

医保动态

医共体健康倾斜/用药衔接/慢病管理/医养结合滞后，怎破解？

医共体健康倾斜/用药衔接。慢病管理/医养结合滞后。遏止县级医院盲目升为三级医院，为偏远山村提供网格化的农事损伤防控、居家躯体康复、心理健康促进等院外服务，落实以健康目标为导向的医保基金打包预付、结余留用。

健康国策2050

2026-04-17

医共体健康
企业资讯丨晶云药物：成为亚太地区首家部署专用MicroED平台的企业，携手ELDICO Scientific AG深化战略合作

公司动态

企业资讯丨晶云药物：成为亚太地区首家部署专用MicroED平台的企业，携手ELDICO Scientific AG深化战略合作

近日，BioBAY园内企业晶云药物（Crystal Pharmatech）宣布正式引进 ELDICO ED-1微晶电子衍射仪，并进一步拓展与 ELDICO Scientific AG 的战略合作。此次合作标志着晶云药物成为中国乃至亚太地区首家部署专为工业应用设计的专用MicroED（微晶电子衍射）平台的企业。 ED-1仪器将安装于公司苏州研发中心，并面向全球客户开放服务。

BioBAY

2026-04-17

信达生物制药（苏州）有限公司映恩生物制药（苏州）有限公司江苏亚盛医药开发有限公司
兽用疫苗安全性评价研究应用现状及对策建议

研发注册政策

兽用疫苗安全性评价研究应用现状及对策建议

提升产业技术创新能力。促进产业结构优化升级。兽用疫苗是动物疫病防控的核心手段，其安全性直接关系养殖生产、动物福利与公共卫生安全。

兽药产业技术创新联盟

2026-04-17

兽用疫苗
超越茅台，A股新股王诞生

财报业绩

超越茅台，A股新股王诞生

4月17日，源杰科技持续走强，截至15:00收盘，股价突破1445元，超越贵州茅台的1407.24元，成为A股新股王。 2013年，源杰科技在陕西咸阳成立。 2026年3月20日，源杰科技成为A股史上第八只千元股。

长江日报

2026-04-17

A股