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Cogent Biosciences在AACR年度会议上展示其KRAS和ErbB2抑制剂的新数据

研发注册政策

Cogent Biosciences在AACR年度会议上展示其KRAS和ErbB2抑制剂的新数据

Cogent Biosciences公司宣布，将在美国癌症研究协会（AACR）2026年度会议上展示其KRAS和ErbB2抑制剂的临床前数据。公司重点介绍了其新型泛-KRAS(ON)抑制剂CGT1263，该抑制剂具有优异的细胞活性和对皮肤毒性的选择性，有望改善多-RAS抑制剂的临床表现。此外，公司还展示了其新型选择性ErbB2抑制剂CGT4255，该抑制剂针对脑转移的HER2+患者具有优异的脑渗透性。两项研究均显示出与现有疗法的协同作用，有望提高治疗效果。

GlobeNewswire

2026-04-17

Cogent Biosciences I American Association
Ultima Genomics发布ppmSeq技术新里程碑，推动肿瘤检测灵敏度提升

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Ultima Genomics发布ppmSeq技术新里程碑，推动肿瘤检测灵敏度提升

Ultima Genomics公司宣布其ppmSeq技术的关键里程碑，通过在2026年AACR年会上展示的六篇摘要，包括口头报告和全体会议，展示了该技术在超敏感微小残留病（MRD）检测方面的性能。ppmSeq技术以其简单、可扩展和可全球部署的全基因组工作流程，提供了低至个位数的ppm灵敏度。Ultima Genomics展示了其在肿瘤类型上的低至个位数的ppm准确性，包括来自TRACERx癌症计划的大量肿瘤样本。此外，LabCorp和DELFI Diagnostics等合作伙伴将在会议上展示ppmSeq技术的临床实施和实际部署。Ultima Genomics还宣布将举办首届全球MRD研讨会，讨论MRD检测技术的临床应用和未来发展方向。

PRNewswire

2026-04-17

Ultima Genomics Inc Laboratory Corporati Delfi Diagnostics In Cancer Research UK The Francis Crick In New York Genome Cent Weill Cornell Medici Watchmaker Genomics
EnsEM Therapeutics在AACR年会上展示ETX-929和ETX-880的预临床数据

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EnsEM Therapeutics在AACR年会上展示ETX-929和ETX-880的预临床数据

EnsEM Therapeutics公司宣布，在4月17日至22日在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上，将展示其两款针对癌症治疗的创新药物ETX-929和ETX-880的预临床数据。ETX-929是一种针对KRAS基因突变的广谱抑制剂，而ETX-880则是一种针对微卫星不稳定性高（MSI-H）肿瘤的共价WRN抑制剂。这些数据支持了EnsEM Therapeutics在肿瘤学领域的管线深度和广度，以及其 proprietary Kinetic Ensemble® 平台在开发针对高价值、难以治疗的靶点方面的能力。ETX-929和ETX-880均处于IND（新药临床试验申请）准备阶段，预计将在2026年第二季度获得IND批准。EnsEM Therapeutics专注于开发针对肿瘤学的高价值小分子精准药物，其领先的临床项目ETX-636是一种针对PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期乳腺癌的潜在首创和最佳选择异构体PI3Kα双重抑制剂和降解剂，目前正在进行全球1/2期临床试验。

Businesswire

2026-04-17

ENSEM Therapeutics I American Association
ACORYS系统获FDA批准：开创无创心脏电生理学新纪元

研发注册政策

ACORYS系统获FDA批准：开创无创心脏电生理学新纪元

Corify Care公司宣布，其ACORYS®系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该系统是全球首个无需图像的无创心脏电生理学平台，能够实时提供心脏电活动的全局四腔视图。ACORYS系统结合了高分辨率3D解剖模型和实时电活动，实现了真正的4D心脏电生理学映射。这一突破性进展使得心脏消融手术更加快速、安全且可预测。ACORYS系统旨在补充现代电生理学工作流程，为医生提供实时全景映射复杂心律失常机制的能力。该系统已在欧洲超过2500名患者中得到验证，并将于2026年4月23日至26日在芝加哥举行的心脏节律学会（HRS）会议上展示新的临床数据和多项科学研究成果。Corify Care计划在美国启动分阶段商业推广，与领先的电生理学中心合作，推广其下一代映射平台。

PRNewswire

2026-04-17
Lyra Therapeutics计划从纳斯达克退市

医投速递

Lyra Therapeutics计划从纳斯达克退市

Lyra Therapeutics公司宣布，将于2026年4月20日自愿向美国证券交易委员会（SEC）提交Form 25退市通知，以从纳斯达克股票市场退市并解除其普通股的注册。此前，公司的普通股于2026年3月17日被纳斯达克暂停交易。尽管纳斯达克表示将在内部程序期结束后提交自己的Form 25，但尚未这么做。因此，公司自愿提交Form 25以进行退市。目前，公司的普通股在粉红色有限市场报价。退市预计将在Form 25提交给SEC后的10天内生效。生效后，公司计划向SEC提交Form 15，以终止其普通股在《1934年证券交易法》第12(g)节下的注册，并暂停其根据第15(d)节的报告义务。本新闻稿是根据《1934年证券交易法》修订后的规则12d2-2(c)发布的。此外，本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法》定义的前瞻性陈述，包括但不限于公司提交Form 25的意向和预期时间、退市的预期生效时间、公司提交Form 15以终止注册和暂停报告义务的计划，以及预期暂停和终止定期报告要求。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致实际结果与所述陈述中的表达或暗示存在重大差异。可能导致实际结果

GlobeNewswire

2026-04-17

Lyra Therapeutics In
加拿大安大略省CUPE卫生工作者协调委员会与政府官员就长期护理和养老院问题进行圆桌讨论

医投速递

加拿大安大略省CUPE卫生工作者协调委员会与政府官员就长期护理和养老院问题进行圆桌讨论

加拿大安大略省CUPE卫生工作者协调委员会（HCWCC）将于4月20日与省议员进行圆桌讨论，议题聚焦于该省长期护理和养老院工作人员面临的挑战。新冠疫情突显了长期护理和养老院行业的问题，如人员短缺、资源不足和健康安全问题，这些问题导致了数千名安大略省老年人的死亡。省政府的临时建议显示，工作人员的工作条件与居民的生活条件密切相关。尽管政府表示将增加对该行业的投资，但一些支持措施，如每日4小时最低护理标准，由于资金和其他资源不足而受阻。此外，一些措施，如成立健康和支持性护理提供者监管机构（HSCPOA），可能会阻碍达到人员配备目标。长期护理和养老院私营部门的增加导致医疗保健结果恶化、工作条件下降以及健康和安全问题的增加。政府旨在解决这些问题的计划往往未能达到目标，有时甚至为从业者设置了额外的障碍。CUPE的HCWCC委员会将在上午举行新闻发布会，随后在省议会大厦与议员进行一天的互动，以传达其成员和服务的居民的声音。

Businesswire

2026-04-17
Lexicon公布PROGRESS 2b期研究数据，支持pilavapadin 10mg作为DPNP三期开发最佳剂量

研发注册政策

Lexicon公布PROGRESS 2b期研究数据，支持pilavapadin 10mg作为DPNP三期开发最佳剂量

Lexicon制药公司宣布，其针对糖尿病周围神经病变疼痛（DPNP）的pilavapadin 2b期PROGRESS研究结果显示，10mg剂量的pilavapadin在8周内对平均疼痛评分有显著降低，且对每日最痛和最轻疼痛评分也有改善。这些结果支持pilavapadin 10mg进入DPNP的三期开发。此外，公司还将展示pilavapadin在多发性硬化症和脊髓损伤的动物模型中对痉挛相关终点的研究结果。该会议将于2026年4月18日至22日在伊利诺伊州芝加哥举行。

GlobeNewswire

2026-04-17

Lexicon Pharmaceutic
Trulieve在塔拉哈西开设新医疗大麻店并举办盛大开业庆典

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Trulieve在塔拉哈西开设新医疗大麻店并举办盛大开业庆典

美国领先的大麻公司Trulieve宣布在佛罗里达州塔拉哈西开设一家新的医疗大麻店，并计划于4月20日举办盛大开业庆典。新店位于托马斯维尔路5138号，提供多种产品，包括Trulieve自有品牌和合作伙伴品牌。Trulieve提供家庭送货、在线订购和店内取货服务，并为退伍军人提供20%的折扣，以及新客户60%的折扣。Trulieve是一家在东北、东南和西南地区设有分支机构的垂直整合大麻公司，致力于通过创新、高品质的品牌产品和卓越的客户体验来扩大大麻的获取途径。

PRNewswire

2026-04-17

Trulieve
终结实体瘤 CAR-T 困境！Cell 重磅研究｜一招同时狙杀癌细胞和它的“保护伞”

前沿研究

终结实体瘤 CAR-T 困境！Cell 重磅研究｜一招同时狙杀癌细胞和它的“保护伞”

CAR-T 细胞疗法（嵌合抗原受体 T 细胞疗法）早已在白血病、淋巴瘤等血液癌症治疗中取得里程碑式的突破，让无数复发难治的患者实现了长期缓解甚至临床治愈。但在占比超 90% 的实体瘤面前，这款 “抗癌神药” 却始终步履维艰，核心卡在两大无法绕开的难题上：。一是实体瘤细胞的抗原高度异质性，缺乏像血液癌中 CD19 那样统一、稳定的广谱靶点，极易因抗原丢失出现耐药；。

生物谷

2026-04-17

CD19 实体瘤淋巴瘤白血病
全球首个BCMA ADC在华获批；迈威生物地舒单抗出海马来西亚

审批动态

全球首个BCMA ADC在华获批；迈威生物地舒单抗出海马来西亚

氨基观察-创新药组原创出品。又一款重磅ADC登陆中国。 4月17日，据NMPA官网，葛兰素史克（GSK）的Belantamab mafodotin（玛贝兰妥单抗）在华获批上市。

氨基观察

2026-04-17

迈威（上海）生物科技股份有限公司 GSK PLC Insilico Medicine Inc 甘精胰岛素玛贝妥单抗
百济大换血？前赛诺菲CEO空降

公司动态

百济大换血？前赛诺菲CEO空降

4月17日，百济神州宣布董事会换届提名。 4位独立非执行董事即将离任，同时迎来一批新面孔——。前赛诺菲CEO来了，前诺华肿瘤全球负责人来了，专注生命科学投资的Felix Baker博士来了，全球最大资管公司的财务专家Elizabeth Mooney女士也来了。

医药经济人

2026-04-17

Sanofi SA 百济神州（北京）生物科技有限公司
欧洲批准恩夫洛西阿用于预防新生儿和婴儿呼吸道合胞病毒疾病

研发注册政策

欧洲批准恩夫洛西阿用于预防新生儿和婴儿呼吸道合胞病毒疾病

默克公司宣布，欧洲委员会已批准恩夫洛西阿（clesrovimab）用于预防新生儿和婴儿在首个呼吸道合胞病毒（RSV）季节的呼吸道下呼吸道疾病。恩夫洛西阿是一种预防性、长效的单克隆抗体（mAb），旨在通过5个月的典型RSV季节提供直接、快速和持久的保护。该批准授权在所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威销售恩夫洛西阿。恩夫洛西阿在各个国家的上市时间将根据国家而异，并取决于多个因素，包括补偿程序完成情况。恩夫洛西阿的批准基于CLEVER和SMART临床试验的强大临床数据，这些数据显示恩夫洛西阿在降低RSV疾病发病率和RSV相关住院方面具有显著效果。

Businesswire

2026-04-17
三甲医院医生亲述：从临床两难到精准决策，医渡智循把证据送到医生指尖

专家观点

三甲医院医生亲述：从临床两难到精准决策，医渡智循把证据送到医生指尖

一台成人动脉导管未闭手术，术前突发心律失常伴胸痛，做不做冠脉造影？眼科门诊接诊了非自己亚专科领域的疑难病例，凭经验怕不靠谱，花时间查文献又耗不起 …… 医渡科技自主研发的循证智能体——医渡智循，立足临床真实场景，以可溯源、高效率的循证 AI 能力，把证据送到医生手边，让复杂诊疗有依据、疑难病例有方向，帮助一线医生破解诊疗与科研难题。

医渡生命科学

2026-04-17

医渡云（北京）技术有限公司中山大学肿瘤防治中心北京大学肿瘤医院心律失常心肌缺血
眼科明星企业巨亏，跨行收购医院成为最大心病

交易并购

眼科明星企业巨亏，跨行收购医院成为最大心病

4月15日，莎普爱思发布最新财报：2025年营业收入约4.63亿元，同比减少4.38%；归母净亏损进一步扩大到2.39亿元。莎普爱思解释，亏损的主要原因是公司向医疗业务转型不利：2025年，莎普爱思诊疗服务板块营业收入1.27亿元，下降17.77%；毛利率减少8.41个百分点，为27.22%。当年兴冲冲收购的泰州医院、青岛视康眼科医院都没达到业绩指标，商誉需要大幅减值，这就减掉了近2亿元的利润。

健识局

2026-04-17

视康眼科跨行收购医院
国内首个儿童专用第三代头孢菌素仿制药获批上市

审批动态

国内首个儿童专用第三代头孢菌素仿制药获批上市

近日，苏州盛达药业提交的4类仿制药盐酸头孢卡品酯颗粒（商品名：苏卫宁 ® ）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，并通过一致性评价。该药的适用人群覆盖出生后29日至16岁全年龄段，最小适用体重5kg。盐酸头孢卡品酯颗粒的原研药由日本盐野义制药株式会社研发生产，于1997年在日本首次上市，并于2021年作为5.1类新药在中国获批上市。

健识局

2026-04-17

国家药品监督管理局头孢卡品
北京协和医院成立生物医学前沿技术研究院，聚焦细胞治疗等临床转化

公司动态

北京协和医院成立生物医学前沿技术研究院，聚焦细胞治疗等临床转化

4 月 15 日，北京协和医院生物医学前沿技术研究院成立大会在北京隆重举行。北京协和医院始建于 1921 年，是集医疗、教学与科研于一体的现代化三级甲等综合医院，既是国家卫生健康委指定的全国疑难重症诊治指导中心，也是国家级临床医学研究核心基地。在细胞治疗领域，研究院将聚焦多类前沿技术路径的研发与转化。

干细胞与外泌体

2026-04-17

北京协和医院生物医学
29项细胞治疗等技术落地博鳌乐城！透明收费 + 合规诊疗，惠及万千患者

医保动态

29项细胞治疗等技术落地博鳌乐城！透明收费 + 合规诊疗，惠及万千患者

近日，从海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区传来重磅消息：截至目前，该先行区已累计获批29 项前沿生物医学新技术的临床应用资格，全面覆盖干细胞治疗、免疫细胞治疗、基因治疗等生物医学前沿领域，为肿瘤、神经退行性疾病、肺与肝功能损伤、血液病及关节退行性病变等难治性疾病患者带来全新治疗选择。作为我国唯一的 “医疗特区”，博鳌乐城依托国家特许医疗政策，构建了完善的技术审批与监管体系。 2025 年 2 月，《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》正式施行，为细胞治疗、基因治疗等新技术的临床转化提供了清晰的法律依据与操作标准。

干细胞与外泌体

2026-04-17

肿瘤血液及淋巴系统疾病