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  • 划时代抗衰原料闪亮登场!谷雨率先站上创科研新风口
    公司动态
    对此,谷雨生物科技集团股份有限公司(以下简称“谷雨”)率先站上创科研新风口,交出了一份答卷给市场以检验。 谷雨在厦门大学举办“芯 ” 征程科研战略发布会。 三大“中国芯”原料筑牢科研创新壁垒。
    广州日报
    2025-09-30
    厦门大学 抗衰原料 谷雨
  • 无褪黑素和CBD的睡眠支持产品上市:Quiet Sleep Mushroom Gummies
    医投速递
    美国一项新调查显示,43%的美国人因无法平静思绪而难以入睡。今日,大麻来源的CBD健康产品市场先驱和领导者Charlotte's Web Holdings, Inc.宣布推出一款名为Quiet Sleep Mushroom Gummies的新产品,该产品不含褪黑素和CBD,采用灵芝、洋甘菊和镁来支持平静、放松和高质量的睡眠。这款新产品反映了公司持续扩展睡眠和放松类别的努力,满足消费者对天然、无药物替代品的需求。Quiet Sleep Gummies含有有机灵芝子实体、洋甘菊花提取物和生物可利用的柠檬酸镁,这一强效组合有助于缓解紧张、促进放松,为身体和心灵准备良好的睡眠。Quiet Sleep Gummies有草莓柠檬口味,提供30粒和60粒装瓶装,旨在提供便利、口味和日常使用。该产品于2025年9月30日开始在www.charlottesweb.com上销售,零售价为34.99美元(60粒装)。
    PRNewswire
    2025-09-30
    Charlotte's Web Inc
  • 乌克兰医生在产后出血病例中使用战场止血技术挽救生命
    研发注册政策
    乌克兰医生在一位年轻母亲的严重产后出血(PPH)病例中,首次记录了使用腹部主动脉和结扎带稳定器(AAJT-S)来管理产后无法控制的出血,并取得了生命挽救的效果。这位母亲在分娩后不久开始大量出血,常规干预措施失败后,医生决定使用AAJT-S。该病例标志着AAJT-S在产后出血治疗中的首次应用,并增加了超过70篇同行评审研究和越来越多的临床证据,支持其在管理致命性出血中的应用。全球每年有超过1400万妇女受到产后出血的影响,导致约70000例孕产妇死亡,占全球孕产妇死亡总数的20%以上。产后出血导致的孕产妇死亡率仍然是一个严峻的挑战,尤其是在资源有限的东欧、撒哈拉以南非洲和东南亚地区。这一案例研究强调了在医院和院前环境中快速部署适应性技术的迫切需求。
    PRNewswire
    2025-09-30
  • Tilray Medical扩展德国Tilray Craft产品线
    医投速递
    Tilray Medical,Tilray Brands Inc.的子公司,全球领先的药用大麻企业,宣布在德国扩展其Tilray Craft产品线,新增五种大麻花产品。这些产品在德国纽明斯特的欧盟GMP认证设施生产,作为BfArM国内种植计划的一部分。新产品的推出反映了Tilray致力于为德国的医生和药房提供多样化的高质量、欧盟GMP认证的药用大麻选择。Tilray Craft产品在纽明斯特的室内设施中种植和生产,生产过程遵循严格的质量控制和标准,确保为患者提供一致、可靠的高品质药用大麻。所有Tilray Craft产品均可在德国的药房通过处方购买。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
    Tilray Brands Inc
  • CollPlant推进光固化再生填充剂的临床试验
    研发注册政策
    CollPlant公司宣布,其基于 proprietary non-animal recombinant human collagen (rhCollagen) 的光固化真皮填充剂在非临床项目中取得积极成果,并计划将该产品推进至临床试验阶段。该新型填充剂在美容医学领域具有重大突破,它将轮廓精确度、结构支持和组织再生结合为单一治疗方案。CollPlant的配方结合了透明质酸和经过改良的rhCollagen,以提供即时和持久的效果。通过细针注射的粘弹性凝胶,填充剂允许医生塑造精确的轮廓,然后使用CollPlant专有的照明设备进行稳定。在光线激活后,凝胶转变为半固体、具有粘附性的植入物,在承受重力和机械力的同时保持所需的形状。CollPlant的非临床项目包括一系列全面的安全性和性能评估,包括一年期的体内研究以确认长期耐用性,以及生物相容性评估,表明符合国际相关标准。这些综合结果为临床发展奠定了坚实的基础,CollPlant现在正在扩大和优化其制造流程,以确保即将到来的临床试验的准备工作。
    PRNewswire
    2025-09-30
    CollPlant Biotechnol
  • Clear Scientific公司CS-1103获得FDA快速通道资格,用于治疗急性甲基苯丙胺中毒
    研发注册政策
    Clear Scientific公司宣布,其领先资产CS-1103已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格,用于治疗急性甲基苯丙胺中毒。CS-1103是一种注射用治疗药物,在非临床研究中已显示出能够迅速逆转甲基苯丙胺的毒性作用。该药物在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。由于目前尚无FDA批准的治疗甲基苯丙胺过量的药物,CS-1103的快速通道资格将有助于加速其研发进程,对解决甲基苯丙胺过量流行病具有重大意义。此外,急性甲基苯丙胺中毒在美国是一个严重的公共卫生危机,每年有超过563,000次急诊室就诊和29,000多人死亡与甲基苯丙胺有关。
    PRNewswire
    2025-09-30
  • Aclaris Therapeutics将于2025年10月14日举办研发日活动
    研发注册政策
    Aclaris Therapeutics公司宣布将于2025年10月14日在纽约中城举办2025年研发日活动,活动将于东部时间上午8点开始。此次会议旨在讨论公司在免疫炎症市场治疗缺口方面的进展。活动将包括公司领导层和专家的演讲,内容涉及Aclaris在开发针对治疗相关、验证的免疫靶点的激酶和免疫通路抑制剂方面的进展,以及公司寻求解决的市场和缺口。会议还将讨论Aclaris在开发独特高效的分子产品候选药物、创新发现技术平台、ITK抑制剂系列、TSLP系列以及正在进行中的临床试验等方面的工作。活动将提供现场问答环节,并通过公司网站提供直播和录播。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
    Aclaris Therapeutics University Medical C
  • NLS Pharmaceutics与Kadimastem合并获得股东批准,新公司即将在纳斯达克上市
    交易并购
    瑞士临床阶段生物制药公司NLS Pharmaceutics Ltd.(纳斯达克代码:NLSP)和专注于神经退行性疾病和糖尿病治疗的先进临床阶段细胞疗法公司Kadimastem Ltd.(特拉维夫证券交易所代码:KDST)宣布,NLS的股东在2025年9月29日举行的特别股东大会上批准了与Kadimastem的合并以及所有相关提案。此次投票消除了合并前的最后一项公司障碍,在最终获得纳斯达克批准的情况下,为将合并后的公司以NewCelX Ltd.(新股票代码:NCEL)的名义在纳斯达克上市奠定了基础。
    PRNewswire
    2025-09-30
    NLS Pharmaceutics Lt Kadimastem Ltd
  • 基因疗法OPGx-LCA5在儿童和成人临床试验中取得积极进展
    研发注册政策
    Opus Genetics公司宣布,其针对Leber先天性黑蒙症5型(LCA5)的基因增强疗法OPGx-LCA5在正在进行的一期/二期临床试验中取得了积极的三个月数据。儿童参与者表现出锥体介导的视力显著改善,治疗耐受性良好,未观察到眼部严重不良事件或剂量限制性毒性。成人参与者在18个月内维持了视觉敏锐度的改善。公司预计将在2025年第四季度与美国食品药品监督管理局(FDA)会面,讨论这些结果和针对这种罕见疾病的LCA5项目的下一步计划。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
    Opus Genetics Inc University of Pennsy
  • LAVA Therapeutics取消股东大会,继续与XOMA Royalty洽谈收购事宜
    交易并购
    荷兰乌得勒支和费城,2025年9月30日(全球新闻社)——LAVA Therapeutics N.V.(以下简称“公司”或“LAVA”)(纳斯达克:LVTX)今日宣布,公司决定取消原定于2025年9月30日举行的特别股东大会(以下简称“EGM”),该股东大会旨在审议和批准与公司之前宣布的与XOMA Royalty Corporation(以下简称“XOMA”)的交易相关事项。该交易中,XOMA提出以现金收购公司全部已发行和流通的普通股。公司取消EGM是为了继续与XOMA就交易条款进行讨论,包括公司的现金预测以及交易中对公司股东的支付。公司和XOMA Royalty都致力于完成这笔交易。XOMA Royalty的首席执行官Owen Hughes表示:“我们致力于完成这笔交易,并期待与LAVA团队合作,进一步明确LAVA的现金预测,以便尽快完成交易。”预计EGM将在2025年11月初重新召开。重新召开的EGM的会议日期、记录日期和地点将由公司确定并另行通知。已投的股东票将不计入重新召开的EGM的投票结果。在重新召开的EGM的记录日期持有股份的股东必须投票(或再次投票,视情况而定),其投票才能计入投票结果。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
    Lava Therapeutics BV XOMA Corp
  • Accessia Health加强领导团队并成立患者倡导委员会和医疗咨询委员会
    医投速递
    Accessia Health,一家全国性的非营利性患者援助组织,宣布了两项新的战略举措:任命两位新的高级管理人员以及成立患者倡导委员会(PAC)和医疗咨询委员会(MAC)。这些举措旨在加强Accessia Health以人为中心的护理方法,确保患者和临床观点指导组织的项目和工作重点。新加入的Alan Wood将负责筹款、业务发展和战略伙伴关系,拥有超过25年非营利和制药行业的经验。James P. Johnson将领导运营策略和IT,拥有25年在医疗补助、医疗保险和商业健康计划中的领导经验。Accessia Health还重新启动了患者倡导委员会,为患者、护理人员和医疗专业人员提供了一个分享他们生活经验的平台。此外,Accessia Health正在寻找医疗咨询委员会的成员,该委员会将汇集领先的医疗保健专家,为组织提供医疗指导和建议,以保持其在患者援助行业的前沿地位并推进医疗保健的公平获取。
    PRNewswire
    2025-09-30
  • Labcorp与罗氏合作,利用数字病理技术提升病理服务效率
    交易并购
    全球领先的实验室服务提供商Labcorp宣布与罗氏公司合作,采用罗氏的FDA批准的VENTANA® DP 600和DP 200切片扫描仪。这一投资使病理学家能够通过数字图像对患者进行诊断,并支持未来人工智能(AI)的整合。Labcorp致力于通过采用创新技术提升其诊断能力,将数字切片扫描集成到病理工作流程中,有助于提高准确性、简化操作并实现未来AI驱动的洞察。随着美国病理学领域预计到2030年将面临近5700名病理学家的短缺,而由于人口老龄化、癌症和其他疾病发病率的增加,对诊断服务的需求持续增长,Labcorp的这一举措恰逢其时。数字病理工作流程将玻璃切片转换为高分辨率数字图像,可以通过传统的PC工作站(而不是显微镜)即时查看,并可以从任何地点进行分析和共享,消除了对物理切片的依赖,使病理学家能够在不同地点进行操作。Labcorp的这项投资建立在公司与其在罗氏数字病理产品组合中的现有关系之上,并支持其肿瘤业务。Labcorp表示,期待与Labcorp扩大合作,推进其病理实验室的数字化转型。这一合作结合了Labcorp在诊断服务方面的优势与罗氏在数字病理解决方案方面的专业知识,有望为高效、及时和有效的患者护理创
    PRNewswire
    2025-09-30
    Laboratory Corporati
  • Focal One Robotic HIFU治疗前列腺癌在电视节目中亮相
    交易并购
    EDAP TMS SA公司宣布,其非侵入性、非手术性治疗选择Focal One Robotic HIFU在电视节目中被展示,该节目于9月26日在Lifetime网络播出,吸引了数百万观众。节目中采访了一位接受Focal One治疗的患者,并介绍了前列腺癌治疗选择。此活动作为公司前列腺癌意识月活动的一部分,旨在提高公众对Focal One的了解。患者Peter D.分享了从评估不同治疗方案到选择Focal One Robotic HIFU的经历,并强调了这种治疗方式对日常生活的影响最小化。他的泌尿科医生Eric Giesler博士也强调了Focal One在前列腺癌治疗选择中的地位。EDAP TMS SA公司CEO Ryan Rhodes表示,通过这次全国性的曝光和区域活动,Focal One在提高患者、护理者、医生和公众意识方面迈出了重要一步。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
    EDAP TMS SA
  • 【大会聚焦】 2025 ESMO 肺癌重磅研究速览
    前沿研究
    2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO 2025)将于10月17-21日在德国柏林举行。 作为全球肿瘤学领域的顶尖盛会,多项即将改变临床实践的重磅研究将在本届大会发布。 目前,大会“突破性摘要”(LBA)的标题已经公布。
    BEST ONCO
    2025-09-30
    肺癌 ESMO
  • 全球首创!这一“生物城造”创新医疗器械获批上市
    审批动态
    创新成果 献礼 国庆。 穿刺手术激光定位系统。 该系统凭借 全球首创的 “等中心 + 笛卡尔” 复合空间定位架构 ,破解了胸腹部实体器官穿刺手术中“虚拟路径”转“真实穿刺”的难题。
    成都天府国际生物城
    2025-09-30
    生物城造
  • 29种植物源性中药材!我国允许从巴基斯坦进口
    招标采购
    《公告》明确,允许进境的植物源性中药材为在巴基斯坦野生或种植的睡莲花、破布木果、白花丹等29种药用植物制品,巴方应确保输华中药材不带中方关注的检疫性有害生物,输华中药材生产、加工和包装企业应经巴方审核,并由中方批准注册。 《公告》围绕植物源性中药材出口前管理,对有害生物综合管理、加工与包装要求等4个方面进行了规定。 在有害生物综合管理方面, 《公告》要求,输华中药材企业应在巴方监督与指导下,采取控制病虫害的系统管理综合措施,并保存相关记录;有害生物监测与防治应在专业技术人员指导下完成,技术人员应接受巴方或其授权机构的培训;一旦在监测中发现中方关注的检疫性有害生物,企业应及时采取相应防治措施,以确保输华中药材不携带中方关注的检疫性有害生物。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-30
    中药材
  • 梅拉克斯疗法与FDA召开C型会议,推进MTX-001研发进程
    研发注册政策
    梅拉克斯疗法公司宣布,将于2025年11月21日与美国食品药品监督管理局(FDA)举行C型会议,讨论其领先研究药物MTX-001的临床开发计划和制造规模扩大计划。此次会议将重点关注MTX-001开发策略的关键要素,包括推进后期临床试验和商业规模制造。FDA将就MTX-001的化学、制造和控制系统计划(CMC)以及正在进行中的2期临床试验提供反馈。MTX-001是一种从无细胞羊水提取的生物制剂,目前正在进行治疗静脉溃疡的多中心2期临床试验,并可通过扩大访问计划(EAP)用于皮肤伤口。
    GlobeNewswire
    2025-09-30
    Merakris Therapeutic
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