摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 362149 篇内容
-
精神病院成上市公司前十大股东，公司最新回应：投资者正常投资行为，去年曾位列前八，与公司无任何直接关联医药投融资对此，广丰区十五岭山精神病医院有限公司回应正常作为营利性民营医院，正常参与资本市场行为。 5月9日， 上市公司盛通股份回应极目新闻时表示，这是投资者的个人行为，公司与医院并无其他关联关系，另外该医院并非最近才成为前十大股东，过去也曾进入过。 根据上市公司盛通股份（002599.SZ）近日发布的一季报显示，前十大股东名单中有一家名为“上饶市广丰区十五岭山精神病医院有限公司”的股东，其持股盛通股份143.37万股，占比0.27%，位居第九大股东。极目新闻2026-05-09精神病
-
科伦博泰芦康沙妥珠单抗新适应症获 CDE上市申请受理研发注册政策四川科伦博泰生物医药股份有限公司的注射用芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）两项新药上市申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的受理，用于一线治疗非小细胞肺癌。该产品是国内首个获批上市的国产TROP2 ADC，具有多瘤种、多线治疗的全面突破。芦康沙妥珠单抗的全球临床价值已获得国际医药巨头的高度认可，并与默沙东达成重磅合作，总里程碑金额超110亿美元。此次上市申请的受理将助力产品早日落地临床，为晚期肺癌患者带来新的治疗希望。微信公众号2026-05-09四川科伦博泰生物医药股份有限公司
-
FDA警告信：CAPA 不仅适用于偏差审批动态The US FDA has issued a Warning Letter highlighting recurring weaknesses that can arise in any organisation if CAPA processes are not consistently implemented and enforced.In this Warning LetterOOS investigations and changes/edits in electronic systems were not adequately addressed. The tone of the letter is clear: when results are failing or data are being modified, FDA expects scientifically sound investigations, robust CAPA, complete documentation, and effective QA oversight. 美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一封警告信，重点指GMP行业药文2026-05-09TS FDA
-
硕腾跌倒，礼蓝吃饱？公司动态进入5月以来，全球动物保健巨头2026年第一季度财报相继揭晓，一幅冰火两重天的业绩版图赫然呈现。 一边是行业龙头遭遇美国宠物市场寒流、业绩不及预期，另一边是多家企业凭借创新产品实现两位数强劲增长——动力与压力正在重塑全球动保格局。 作为全球动物保健领域当之无愧的王者，硕腾的Q1表现无疑最能折射行业冷暖。
-
36氪首发 | 航空航天电气系统互联组件方案商获数千万融资，细分赛道市占率第一医投速递青岛北辰航天航天科技有限公司（北辰航天）近日完成数千万元天使轮融资，由云启资本独家投资。北辰航天专注于航空航天电气系统互联组件研制，提供从设计到组装的系统工程解决方案。公司技术成熟度领先，具备全流程一站式服务能力，是国内唯一提供全链条服务的民营商业航天企业。北辰航天还服务低空及无人机客户，提供“交钥匙”式解决方案。公司营收连续多年保持增长，2025年营收达数千万元。此次融资将用于扩充产能和建设研发与生产场地。36氪2026-05-09
-
国家药监局药审中心关于发布《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）》的通告研发注册政策国家药监局药审中心关于发布《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）》的通告。 附件：重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）。 附件：重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）
-
星识科技完成数千万元两轮融资，专注智能影像硬件研发医投速递宁波的星识科技有限公司近期成功完成了天使+轮和天使++轮融资，累计融资额数千万元。此轮融资由高锋耐心资本和蓝驰创投领投，松禾资本跟投，老股东清水湾二期基金及奇绩创坛持续加注。资金将用于智能影像核心技术研发、新品开发、产品体验优化和生产供应链建设。星识科技专注于智能影像技术研发与硬件制造，其AI功能的Vizta智能望远镜已在Kickstarter和Indiegogo众筹成功，并销往多个国家和地区。公司创始人谢智鑫强调，通过小而美的产品模式，星识科技实现了正向现金流，并认为自主造血是公司发展的关键。投资界2026-05-09
-
从中药到化学1类创新药，这个新品是怎样炼成的？前沿研究2026 年 4 月 2 日，国家药品监督管理局官网发布公告，正式批准珠海润都制药股份有限公司申报的 1 类创新药欣可青 ®盐酸去甲乌药碱注射液上市。 科研先辈与众多临床专家历时数十年的接力攻坚，最终让这款中国首个 β受体激动剂类核素心肌灌注显像心脏负荷试验创新药物成功上市，为中国万千冠心病患者带来精准诊断的全新选择。 这一里程碑式成果，与青蒿素研究经历相似。
-
精神病院成上市公司前十大股东，最新回应→医药投融资近日，上市公司盛通股份发布一季报，披露了前十大股东名单。 其中，一家名为“上饶市广丰区十五岭山精神病医院有限公司”（以下简称“十五岭山精神病院公司”）的股东，引发广泛关注。 据天眼查信息，十五岭山精神病院公司成立于2022年，是一家以从事卫生为主的企业，注册资本8750万人民币，实缴资本327万人民币。经济日报2026-05-09精神病
-
三度冲击终现曙光？FDA高官离职后，这家悲催Biotech峰回路转人事变动我们之前报道过一家悲催到极点的Biotech—— Atara Biotherapeutics ，这公司的待上市管线Ebvallo先是在2025年1月因为药品生产质量管理规范（GMP）合规问题吃了CRL，好不容易解决GMP问题后，又因为FDA高层官员，尤其是当时还是CBER主任Vinay Prasad对于单臂临床的态度变更，在2026年1月再吃了一发CRL。 本来这公司就因为没钱疯狂裁员了，好不容易为了这GMP问题贷款过日子，结果又在今年1月的打击后彻底沦为笑话。 这件事直接导致公司走上了战略评估阶段，没想到5月初一直被认为是事件核心的FDA CBER主任Vinay Prasad离职之后，事情竟然峰回路转了。
-
突发！一药企被停产；另一知名药企，被终止上市！医药投融资转自： 内蒙古药监局。 经监督检查，赤峰维康生化制药有限公司的综合评定结论为不符合要求。 自2026年5月7日起，该局已对该公司采取风险控制措施，暂停其生产、销售消咳宁片。药物信息2026-05-09赤峰维康生化制药有限公司
-
刚刚！CDE新发1则药研导则！研发注册政策此次修订系按照国家药品监督管理局统一部署，CDE在原《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》基础上，结合近年来重组胰岛素类产品研发实践、审评经验积累及国际监管科学发展，组织完成全面修订。 本指导原则适用于重组胰岛素类产品（含人胰岛素、人胰岛素类似物及其衍生物）的创新药和生物类似药上市阶段药学研究，涵盖甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素、谷赖胰岛素、地特胰岛素、德谷胰岛素、依柯胰岛素等品种，含胰岛素的复方制剂及其他修饰产品可酌情参考。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，本指导原则经国家药品监督管理局审查同意，自发布之日起施行。
-
新突破！清华团队合作开辟作物广谱抗病新途径前沿研究
-
跨国巨头抢滩中国生物医药谷，细胞治疗成资本布局核心赛道公司动态在政策护航、资本扎堆、技术突破的三重驱动下，中国细胞治疗产业正告别野蛮生长，迈入规范化、产业化的黄金发展期，为疑难病患者点燃生命新希望，也为医疗产业升级注入强劲动能。 无锡作为国内生物医药产业的核心高地，正全力打造极具竞争力的 “生物医药产业谷”，凭借完善的产业配套与开放的投资环境，成为跨国企业布局中国市场的优选地。 目前，默克、阿斯利康、GE 医疗等行业巨头均已在此落地投资并建设生产基地，本土化研发与生产布局持续深化。
-
规范引领、普惠临床：中国细胞基因治疗迈入规范化发展新阶段临床研究摘要：国务院2025年9月发布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已于5月1日正式施行，为细胞治疗、基因编辑等前沿生物医学技术划定清晰合规路径，标志着我国细胞与基因治疗（CGT）行业从快速探索转向规范引领、临床普惠的全新阶段。 细胞与基因治疗（CGT）历经数十年技术沉淀，已从实验室走向临床应用，主要分为细胞治疗与基因治疗两大板块。 细胞治疗涵盖CAR-T、NK、TCR-T等免疫细胞疗法，以及造血干细胞、间充质干细胞、iPSC衍生细胞等干细胞治疗；基因治疗则包含基因替代、CRISPR/Cas9基因编辑、RNA治疗等核心技术。干细胞与外泌体2026-05-09细胞基因治疗
-
深圳市三院 NK 细胞治疗阿尔茨海默病获国家卫健委临床 “双备案”审批动态阿尔茨海默病（AD），俗称 “老年痴呆”，是一种残酷的神经退行性疾病，它像一块无形的橡皮擦，一点点擦去患者的记忆、认知与生活能力，也碾碎了无数家庭的希望。 据《2024 年世界阿尔茨海默病报告》显示，我国现有 AD 患者约 600 万，预计到 2050 年将突破 2000 万。 长久以来，传统药物仅能短暂缓解症状，无法阻止病程进展，而近日，这一困境终于迎来破局之光，深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院，下称 “市三院”）传来重磅喜讯，其牵头的NK010 注射液治疗阿尔茨海默病临床研究项目，正式通过国家卫健委体细胞临床研究机构与项目双备案，跻身深圳首批体细胞治疗临床研究备案单位行列，为千万患者与家庭注入温暖希望。
-
iSpecimen完成约2500万美元的私募融资医药投融资iSpecimen公司，一家连接医疗研究科学家与医疗样本提供者的在线全球市场，宣布已完成一笔约2500万美元的私募融资。此次融资将通过发行488,281股普通股来实现，每股价格为5.12美元。此外，某些投资者可以选择以每股5.1199美元的价格获得预先融资认股权证。公司计划将融资所得的净收益用于营运资金，包括最多90万美元的市场营销费用。此次融资预计将于2026年5月11日左右完成，具体取决于常规的交割条件。iSpecimen公司还同意在融资交割后30天内向美国证券交易委员会（SEC）提交初步委托说明书，并在交割后90天内召开股东会以寻求相关批准。GlobeNewswire2026-05-09iSpecimen
-
美国公布首批UFO相关政府文件：“全新、前所未见”研发注册政策据央视新闻， 美国国防部5月8日开始公布 首批“与外星人、地外生命、不明空中现象以及不明飞行物（UFO）相关”的政府文件。 这些文件统 一存放于一个专门的政府网站。 五角大楼表示，后续还将持续发布更多文件。广州日报2026-05-09UFO 美国
-
华润双鹤董事长陆文超：并购与国际化为翼，冲刺处方药与合成生物双标杆。2025年，公司原料药业务收入12.6亿元专家观点华润双鹤 在“十四五”期间夯实仿制药根基、启动创新转型，圆满完成阶段性攻坚任务。 “十五五”开局之年，公司锚定“中国处方药第一品牌”与“合成生物标杆龙头企业”两大核心目标，以“稳住基本盘、聚焦创新、培育新增长”为核心路径，依托创新驱动、外延并购与国际化布局开启高质量发展新征程。 2025年“十四五”收官之际，华润双鹤圆满完成各项目标。亚太易和2026-05-09陆文超
-
齐鲁制药又一款高端产品出口加拿大公司动态5月6日，齐鲁制药注射用醋酸奥曲肽微球正式发货启运加拿大。 这是国内奥曲肽微球产品首次登陆加拿大市场， 也是这款高端复杂制剂继国内首家获批后， 在国际市场取得的又一实质性突破。 本月，该产品将运抵加拿大并投入临床使用，为当地患者带来高质量的长效治疗选择。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
5,863个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
