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Leukemia丨MRD不是“万能替代终点”：CLL新药试验中的关键警示前沿研究在慢性淋巴细胞白血病 （CLL） 的新药开发中，研究人员一直在寻找能替代“无进展生存期 （PFS ）”的捷径指标，以加速药物上市。 其中，治疗后体内是否残留微量CLL细胞——即可测量残留病灶 （Measurable Residual Disease, MRD） ——被寄予厚望。 随着BTK抑制剂和BCL-2抑制剂等新药的广泛应用，一个关键问题浮出水面：MRD真的能可靠地预测PFS吗。
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Cell Rep Med丨祝继敏/沈锡中团队揭示肿瘤免疫治疗增敏新机制前沿研究
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Cell Metabolism丨氧化应激重塑星形胶质细胞胶原代谢诱导神经元死亡前沿研究星形胶质细胞 （ astrocytes ） 是脑内重要的代谢调控细胞。 它们不仅为神经元提供能量底物、维持氧化还原稳态，还参与 细胞外基质 （ extracellular matrix, ECM ） 的产生与重塑 【 1, 2】 。 活性氧 （ reactive oxygen species, ROS ） 是细胞代谢过程中不可避免产生的分子。BioArtMED2026-05-09ast 星形胶质细胞胶原代谢 细胞胶原代谢
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重磅立项｜浙江天元深度参与国家科技重大专项，助力艾滋病疫苗研发攻坚研发注册政策近日，步长制药旗下浙江天元生物药业有限公司（以下简称“浙江天元”）收到国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心正式下发的《关于新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项 2026 年度项目立项的通知》（卫科项目二函〔 2026 〕 63 号），浙江天元作为核心成员参与的“多功能抗体预防性艾滋病疫苗研发”项目成功获批立项，标志着浙江天元在重大传染病疫苗创新领域迈入国家最高级别科研攻关体系，生物药与疫苗战略布局再添国家级重磅成果。 本次获批的国家科技重大专项项目编号为 2026ZD01912100 ，项目执行周期为 2026 年 3 月— 2031 年 2 月。 作为步长制药深耕生物药与疫苗赛道的核心战略平台，浙江天元深耕疫苗领域数十年，拥有符合国际标准的疫苗生产基地、完善的质量管控体系与丰富的疫苗产业化经验，已构建起覆盖疫苗研发、生产制造、质量检验、注册申报的完整能力链条，先后承担多项省部级、国家级科研项目，是国内疫苗领域具备较强综合实力的创新型企业。
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政策法规 | 国家药监局药审中心发布《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）》研发注册政策｜中肽生化内容团队编辑。 2 02 6 年5 月6 日 ， 按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织修订了《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》，形成了《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）》（见附件）。
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喜报 | 中肽生化双羟萘酸曲普瑞林原料药获CDE登记受理，肽类激素调节产品线再添新品审批动态
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双抗临床意外失利、20亿并购落地、强生砍掉50亿级CAR-T管线交易并购2026年5月第一周，全球医药圈尤其是亚太市场风云突变，重磅事件密集刷屏、牵动行业神经。 一、明星 PD-1/VEGF 双抗全球临床中期失利，股价应声暴跌。 本周最令行业意外的，当属Summit Therapeutics核心管线ivonescimab的全球III期临床意外翻车，打破行业对这款明星双抗的高预期。
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艾伯维反超强生登顶，单月狂砸4680万美元，自免赛道杀疯了医药投融资DTC（直接面向消费者）广告作为跨国药企抢占北美处方药市场的核心抓手，竞争已进入白热化阶段。 近日，iSpot.tv联合Fierce Pharma正式发布2026年4月美国处方药电视广告投放榜单，格局迎来关键洗牌——艾伯维凭借强势投放反超强生登顶，自免赛道持续领跑，减重、精神类药物加速跟进，每一项布局都暗藏全球药企的竞争逻辑，也为国内药企出海提供了重要参考。 4月榜单最大转折，是自免领域两大巨头的排位互换。
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重磅！Ascendis全面叫停IL-2管线，彻底退出肿瘤领域扩张，曾剑指加速获批审批动态丹麦生物制药企业Ascendis Pharma的肿瘤跨界扩张之路正式落幕。 2026年5月7日，公司正式官宣，终止核心IL-2候选药物的内部开发工作，全面收缩肿瘤管线布局，将研发重心重新聚焦于其深耕多年的罕见内分泌疾病领域，这场曾剑指加速获批的肿瘤研发征程，最终以战略收缩画上句号。 Ascendis Pharma以罕见内分泌疾病领域为核心起家，凭借自主研发的TransCon前药技术平台，在细分领域站稳龙头地位。
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全球前三！这家合成生物企业要登陆港交所医药投融资2026年2月，香港交易所披露的最新一批A1上市申请名单中，多了一家名为“苏州引航生物科技股份有限公司”（Suzhou Leadsynbio Technology，下称"引航生物"）的合成生物学企业，独家保荐人华泰金融控股（香港）。 这家成立于2015年的公司，截至2025年9月30日，已在D-乙酯（D-泛酸钙关键中间体）、D-生物素相关产品、NMN等三个细分品类上跻身全球前列；与此同时，其业绩记录期间录得净亏损，2024年毛利率为−10.8%。 过去十年，合成生物学行业经历了从“故事驱动”到“工业化兑现”的完整周期切换。
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「比科奇」完成C++轮融资，布局低轨卫星宽带终端模组产业化医投速递比科奇微电子（杭州）有限公司近日顺利完成C++轮融资，由老股东赛智伯乐和新股东财通资本等机构参与投资。本轮融资将主要用于核心技术迭代、产能扩充和市场拓展。比科奇是一家专注于半导体芯片和通信技术研发的企业，为5G/5.5G/6G/NTN通信设备商提供高性能低功耗可编程的系统级基带芯片（SoC）和电信级软件。公司的芯片产品采用“可编程处理器 + 专用处理器”的SoC设计理念，实现通信基带芯片的高性能、低功耗和可编程，满足多种场景的通信需求。本轮融资将助力比科奇在德清设立全资子公司，聚焦低轨卫星宽带终端模组研发与规模化生产，完善卫星通信硬件产业链布局，提升卫星终端核心部件国产化供应能力，推动卫星宽带通信产业高质量发展。投资界2026-05-09
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齐鲁制药植保事业部与先正达作物科技签约新产品合作公司动态近日，齐鲁制药植保事业部与先正达（上海）作物保护科技有限公司新产品合作签字仪式在上海隆重举行。 双方基于长期互信与战略共识，正式达成新产品深度合作，强强联合赋能绿色植保创新，助力中国农业高质量发展与全球粮食安全保障。 齐鲁植保在生物农药与原药制造领域的实力有目共睹，此次合作将加速创新产品落地，为中国农户提供更优质的植保解决方案，推动农业新质生产力发展 。”。中国农药工业协会2026-05-09先正达
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氟雷拉纳等隐性成分检测方法团体标准正式立项并启动编制研发注册政策会议聚焦溴虫氟苯双酰胺类似物、氟雷拉纳及类似物、杀螨剂、菊酯类等市场非法添加高频成分，明确标准编制技术要求、时间节点与分工安排，统一方法规范，为市场监管、执法判定提供技术支撑。 目前，相关团体标准已正式立项。 各单位将加快推进方法开发、验证及文本编制，助力规范农药市场秩序，切实保障农业生产安全与农产品质量安全。中国农药工业协会2026-05-09
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「国镜仪器」完成近亿元天使+轮融资，推进国产高端电镜产业化医投速递合肥国镜仪器科技有限公司近日宣布已完成近亿元天使+轮融资，资金将用于核心技术迭代、产品拓展与市场推广。国镜仪器专注于高端电子显微镜与半导体检测装备的研发、生产与销售，其核心技术源自中国科大校友团队。自2016年起，公司致力于高端扫描电镜产业化，目前已推出国内首款台式冷场扫描电镜，并获批安徽省科技攻坚计划项目。公司还拥有海外核心技术团队，计划在2026年下半年启动新一轮融资，重点发展集成电路领域的电子束量检测核心部件。投资界2026-05-09
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146家机构，“盯”上1家公司公司动态百济神州接受机构调研家数最多。 本周，840家上市公司披露机构投资者调研记录。 其中， 百济神州 获146家机构调研，接受机构调研家数最多。
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2025全球药企研发TOP15榜单出炉：千亿军备竞赛里，谁在领跑，谁在换道？医投速递2026年度《全球生物医药企业研发投入TOP15》年度报告由Endpoints News发布，揭示了全球药企研发实力的核心情况。报告显示，2025年上榜的15家企业研发投入门槛达到58亿美元，其中默沙东以158亿美元的研发投入位居榜首。榜单头部企业年研发投入均突破百亿美元，再生元以41%的研发营收占比成为榜单中最“敢投”的企业。报告分析了默沙东、罗氏、阿斯利康、礼来等头部企业的研发策略，指出全球药企的研发竞争已从“单点产品的突破”转向了“体系化能力的比拼”，并指出四大领域（GLP-1与代谢疾病、肿瘤创新疗法、基因与细胞疗法、自身免疫与神经退行性疾病）已成为巨头研发的必争之地。微信公众号2026-05-09
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撕开“我很好”的伪装！强生发起全球抑郁症项目，戳中千万患者的“将就式治疗”痛点医投速递2026年5月，强生公司启动了名为「Generation Fine」的全球抑郁症科普与患者支持项目，旨在提高对重度抑郁症（MDD）治疗的认知，帮助患者实现临床缓解。项目揭示了当前抑郁症治疗的困境，包括患者对药物疗效的怀疑、治疗依从性低以及治疗终点仅限于症状减轻等问题。强生还发布了两款核心产品，Caplyta和Spravato，为患者提供更多治疗选择。该项目的目标是打破对抑郁症治疗的错误认知，让患者知道他们可以超越‘勉强过得去’的治疗，实现真正的临床缓解。微信公众号2026-05-09Johnson & Johnson NFL
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ADC药物注册申报流程与核心分析技术研发注册政策本次研讨会由中国化工企业管理协会医药化工委员会、药成材信息技术（北京）有限公司联合举办，旨在探讨抗体偶联药物（ADC）的研发与产业化进程。会议将涵盖ADC申报法规框架、核心分析技术基础、ADC抗体结构与蛋白物料控制、结构表征与杂质谱分析、CTD资料撰写、工艺控制与申报实战等多个方面。会议将于2026年5月29日至30日线上直播进行，面向RA注册人员、CMC分析负责人、QA人员、项目管理者等相关人员。主讲嘉宾王老师拥有20多年全球注册事务经验，曾就职于多家跨国制药企业。微信公众号2026-05-09
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2026上半年全球医药监管全景追踪：ADC、AD、GLP-1赛道变局丛生，30+重磅产品迎关键节点研发注册政策2026年中，全球医药监管领域风云变幻。 FDA阿尔茨海默病新药审批延期、ADC龙头适应症持续扩张、GLP-1领域进入精细化竞争、中国药企首款长效胰岛素成功登陆美国…… 据Fierce Pharma发布的上半年监管报告显示，全球超50项重磅产品迎来审批关键节点，每一项监管动态均深刻重塑市场格局，暗藏药企间的激烈竞争博弈。
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别等获批才做推广！44款肿瘤药验证：上市前学术铺垫，直接决定产品长期市场优势审批动态一款肿瘤新药的市场竞争力，究竟从何时开始拉开差距？ 答案并非产品获批上市的那一刻，而是早在上市前18-24个月，其商业化布局的伏笔就已埋下。 近日，医药行业上市追踪服务商ZoomRx发布了一项针对肿瘤药上市表现的深度分析报告。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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