Cannabix Technologies公司宣布，其BreathLogix无人酒精筛查技术已签署首个销售协议。该技术将被应用于一家欧洲航运公司，旨在提高船员操作安全。BreathLogix技术将集成到基于云的“BreathLogix Connect”平台，由亚马逊云服务提供支持，实现实时警报、集中数据管理和无缝报告。此外，设备还将集成面部识别技术，用于快速和安全的船员身份识别。BreathLogix酒精测试解决方案旨在为采矿、石油和天然气、工业、卡车运输、仓储和海事船舶等行业提供操作安全提升。该设备还包括专利待定的预校准传感器卡式技术，允许管理员轻松维护设备，消除对昂贵校准设备和耗时技术员现场访问的需求。

本免费网络研讨会将探讨如何通过专家咨询和自动化平台来弥合从研究环境到GMP合规制造之间的差距。与会者将学习自动化和咨询如何简化细胞系开发工作流程并确保合规性。演讲者将分享在GMP要求下再生细胞系的实际案例研究。此外，与会者还将了解临床转化中可扩展工具和稳健文档的最佳实践。本次研讨会由再生细胞疗法咨询公司（Regen CTC）的联合创始人兼首席执行官Zoe Hewitt博士和高级仪器公司的生物学经理Camilla Domeneghetti主持，将于2025年10月14日举行。研讨会将在英国和欧洲的BST/CEST时间9am和北美地区的PDT/EDT时间11am进行直播。更多信息或注册参加此活动，请访问Xtalks网站。Xtalks是全球生命科学、食品、医疗保健和医疗设备社区的教育网络研讨会和数字内容的主要提供商。

本免费网络研讨会将探讨为何传统的3+3剂量递增设计在现代肿瘤药物开发中越来越不适用。与会者将学习如何通过模型辅助（例如贝叶斯最优区间设计）和基于模型的（例如持续再评估方法）方法提高剂量发现的准确性、效率和患者安全。主讲嘉宾将讨论自适应剂量递增设计的统计基础和操作影响。与会者将识别不同方法的优势、局限性和监管考虑。主讲嘉宾将分享实施自适应设计的实用见解，包括团队合作、数据流和决策过程。与会者将发现促进临床运营和生物统计学之间早期及持续合作的最佳实践，以确保临床试验成功。此次网络研讨会将重点讨论早期阶段肿瘤试验设计的基本转变，即从传统的3+3剂量递增方法转向更统计稳健的自适应设计。这种转变是由靶向疗法的兴起、监管预期的演变以及更准确地识别最佳生物剂量（OBD）而非单纯的最大耐受剂量（MTD）的需求所驱动的。网络研讨会将探讨这一转变背后的驱动因素，各种递增方法的优势和局限性，以及实施这些模型时的关键考虑因素，以平衡安全性、效率和监管合规性。研讨会将包括以下主题：注册参加此次网络研讨会，了解如何通过取代3+3剂量递增方法来改善早期阶段肿瘤试验的设计和结果。专家阵容包括来自Ergomed的Bin Pan博士，运营战略执

CytoDyn公司报告了其在推进leronlimab作为肿瘤学创新治疗方面的进展。leronlimab在治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）方面展现出潜力，其独特的作用机制与免疫检查点抑制剂（ICIs）协同，可能成为实体瘤治疗领域的突破。CytoDyn正在进行多项临床试验，包括mTNBC和转移性结直肠癌（mCRC）的研究。公司还宣布了与个人捐赠者合作，启动一项针对mTNBC患者的同情用药项目。此外，CytoDyn还与FDA建立了良好的合作关系，并计划提交相关数据集和观察结果，以推进其TNBC开发计划。

Bionique Testing Laboratories LLC（Bionique），Asahi Kasei 的子公司，也是全球知名的生命科学行业支原体检测服务专家，于2025年9月26日举行了盛大的开业典礼，以庆祝其新扩建设施的完成。该设施位于纽约州SARANAC LAKE，标志着Bionique在生物技术检测领域的进一步扩展和增强。

以色列Amorphical公司宣布，其正在进行的一项开放标签临床试验显示，其针对中度至重度克罗恩病的实验性疗法在添加到最佳可用疗法时，支持了显著的临床改善和缓解。该药物耐受性良好，至今未观察到任何安全担忧。克罗恩病是一种慢性炎症性肠病，对于不响应或无法耐受现有疗法的患者，存在重大未满足的需求。该实验性疗法是一种专有的纳米非晶碳酸钙（ACC）制剂，旨在靶向肠道中的酸性微环境，提供一种独特的不抑制免疫的修复和组织改善方法。

布里雅健康科技公司宣布与坦纳健康——西乔治亚州和东阿拉巴马州领先的医疗保健提供商——达成战略合作伙伴关系，共同创建布里雅/坦纳网络，这是一个新的患者数据网络，旨在通过提供安全访问高质量的真实世界数据（RWD）来支持临床创新和医疗保健研究。该合作将布里雅的安全数据访问平台与坦纳的广泛患者网络相结合，展示了布里雅通过创新的数据解决方案来改变医疗保健的承诺，巩固了公司在数据驱动医疗保健转型中的关键推动者地位。布里雅/坦纳网络代表了健康数据互操作性的重大进步，展示了尖端技术如何增强传统的医疗保健交付模式。通过这一合作，布里雅将能够构建一个互联的综合数据库网络，以加速医学研究，改善治疗方案，并最终在多个医疗保健环境中提高患者护理。

Klotho Neurosciences公司宣布与Turn Biotechnologies公司签署意向书，计划收购其部分资产，包括ERA平台和eTurna RNA递送系统。此次交易有望使Klotho Neurosciences成为长寿疗法领域的领导者。交易完成后，Klotho Neurosciences将获得一项价值高达3亿美元的合作协议，并与韩国一家领先的制药公司建立合作关系。Klotho Neurosciences计划通过这次收购，将业务范围扩展到皮肤科、眼科、免疫学、骨关节炎、肌肉健康等领域，并针对如肌萎缩侧索硬化症等疾病进行再生治疗。

Active Life Scientific公司宣布，其OsteoProbe®设备获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新510(k)许可，成为首个具有测量骨材料强度指数（BMSi）指征的设备。BoneScore®作为这一新指标的商用名称，提供了一种直接、微创的骨组织质量评估方法，与髋部、腕部和脊柱等关键骨折部位的整骨强度以及传统的机械性能（如断裂韧性）显著相关。Osteoporosis和相关的脆性骨折影响着超过1000万美国人，间接成本每年超过190亿美元。目前诊断工具如双能X射线吸收法（DXA）主要测量骨矿物质密度（BMD），只能解释约70%的骨强度变异性。OsteoProbe®通过使用参考点微压痕（RPI）技术来填补这一空白，该技术是一种快速、基于办公室的流程，在胫骨中段进行，以量化BMSi，揭示BMD扫描所遗漏的骨材料固有特性。这一许可标志着在评估和管理骨健康方面的范式转变，使临床医生能够在简单的点对点环境中测量骨强度，提供与髋部、腕部和脊柱骨强度强烈相关的可操作数据。通过将OsteoProbe®整合到常规评估中，公司希望更早地识别高风险患者，个性化治疗方案，并最终减少骨折的破坏性影响。

Spectrum Science，一家提供综合医疗营销传播、临床试验招募与保留、广告、咨询和媒体服务的独立全服务战略平台，宣布收购了Return on Focus，一家帮助制药和生物技术公司通过专有、基于证据的方法定位和其他基础战略服务的营销组织。Return on Focus拥有超过20年的经验，其严格的方法论将深入内部专业知识、全面市场研究和彻底的竞争分析整合到一个专有框架中，为产品上市轨迹和持续品牌成功提供必要的根本见解和沟通元素。此次收购加强了Spectrum Science引导产品进入市场的能力，帮助客户从结合的洞察力和扩展的服务中受益。Spectrum Science是自2023年与Knox Lane建立战略伙伴关系以来完成的第三笔收购。

但仔细读来，发现很多内容其实都反映着临床试验模式的变化，药物临床试验领域正在经历一场深刻的变革。 去中心化临床试验（DCT）推动效率与可及性去中心化临床试验（DCT）是这一转型中的重要实现形式。 通过远程医疗、可穿戴设备、本地化检测等手段，DCT 将试验环节部分或全部从医院转移至患者家中或社区。

STRATA皮肤科学公司发布了一项新研究，该研究发表在《医学激光科学》杂志上，证实了其XTRAC 308nm准分子激光联合0.1%他克莫司软膏治疗斑块状银屑病的有效性。研究显示，与单独使用外用药物治疗相比，这种联合疗法显著提高了银屑病患者的治疗效果。该研究是一项回顾性观察性研究，涉及100名成年银屑病患者，分为两组：对照组和观察组。观察组在对照组治疗基础上增加了每周两次的308nm准分子激光光疗。结果显示，联合治疗组的PASI评分显著低于对照组，且未发生严重不良事件。这项研究进一步巩固了STRATA在个性化、临床皮肤病学护理方面的战略领导地位，并为提供了一种成本效益高、针对性强、替代全身免疫抑制剂的方案。

Assort Health，一家专注于提供基于特定专业智能代理AI的患者体验平台，近日宣布完成由Lightspeed Venture Partners领投的7600万美元B轮融资。本轮融资还包括Felicis、First Round Capital、Chemistry、A*、Liquid2和Quiet Capital的投资。Assort Health计划利用这些资金扩大团队规模，加速其综合平台Assort OS的开发，该平台已处理数千家医疗机构数千万次的患者互动。Assort Health通过其AI代理技术，旨在简化患者与医疗机构之间的互动流程，减少等待时间，提高服务质量。

LENZ Therapeutics公司宣布，其首个和唯一一个由FDA批准的基于aceclidine的眼药水VIZZ（1.44% aceclidine ophthalmic solution）已上市，用于治疗成人老花眼。VIZZ通过收缩虹膜括约肌，实现针孔效应，从而显著提高近视力，长达10小时。目前，VIZZ产品样本已在全国范围内向眼科医生和验光师分发，预计到2025年第四季度中旬，消费者将可通过零售药店等渠道广泛购买。

OCuSOFT公司，一家专注于眼部和皮肤护理的制药公司，宣布关于其无防腐剂人工泪液Retaine® MGD™的可用性进行重要澄清。近期有误导性信息传播，称Retaine® MGD™已不再供应，但这一信息是不准确的。OCuSOFT公司在2024年决定停止其之前版本的Retaine® MGD™，并推出新的高级配方Retaine® MGD™ Advanced™。公司表示，某些营销和销售渠道使用了误导性方法，暗示Retaine® MGD™已完全停售，但实际情况并非如此。Retaine® MGD™ Advanced™已广泛上市，并利用静电纳米技术提供显著的好处。该产品可通过全国各地的眼科和验光办公室、零售药店以及在线零售商（包括亚马逊）购买。此外，OCuSOFT公司还为眼科专业人士提供特别折扣价格，鼓励他们直接购买用于办公室内患者分发。OCuSOFT公司承诺支持眼科专业人士及其患者，提供创新、有效的产品，以改善眼部健康。更多信息可通过OCuSOFT公司官网www.ocusoft.com或拨打（800）233-5469获取。

结直肠癌是全球高发的消化道恶性肿瘤之一，肝脏是常见的转移部位，肠癌肝转移已成为影响长期生存的关键因素。 近年来，随着全身治疗的进步，部分原本不可切除的患者通过系统治疗实现病灶缩小、再获手术机会，“转化治疗”为其带来潜在根治希望。 五位专家从患者筛选、方案选择到未来趋势，深入解析转化治疗的前沿进展，为结直肠癌肝转移的临床实践注入新思路。

HER2靶向治疗的成功，已将乳腺癌带入精准医疗时代。 特别是高风险、三阳性（HR+/HER2+）以及存在HER2表达异质性的患者，他们对标准新辅助治疗的应答不尽理想，pCR率存在明显瓶颈，构成了当前治疗优化的核心挑战。 高风险HER2+乳腺癌：pCR率瓶颈凸显，亟待创新方案破局。