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快人一步：科伦博泰Trop2 ADC联合PD-1单抗一线治疗PD-L1阳性肺癌的上市申请获NMPA受理审批动态科伦博泰TRop2 ADC 既往已经获批4项适应症：。 已在中国获批用于：三线三阴性乳腺癌（TNBC，III期OptiTROP-Breast01试验）、二线EGFR突变NSCLC（III期OptiTROP-Lung04试验）、三线EGFR突变非鳞NSCLC（II期OptiTROP-Lung03试验）以及二线HR阳性/HER2阴性乳腺癌（III期OptiTROP-Breast02试验）。 9399元/200mg/瓶，科伦博泰治疗三阴性乳腺癌ADC药物「芦康沙妥珠单抗」开售。
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突发！康佳两名高管同日被查人事变动5月9日，“惠州清风”发布消息称，康佳集团股份有限公司其他业务管理部副总经理杨赛清涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委驻华润集团纪检监察组纪律审查和惠州市惠城区监委监察调查。 资料显示，杨赛清曾任康佳集团办公室总监兼科技产业园事业二部总经理，被查前在康佳系多家子公司担任法定代表人、董事长或董事等职务， 包括 深圳康佳科技产业发展有限公司法定代表人、北京康佳电子有限公司董事长等。 除了杨赛清，5月9日， “惠州清风”同时发布消息称，康佳集团旗下全资子公司 康佳芯盈半导体科技（深圳）有限公司原副总经理李彦波涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委驻华润集团纪检监察组纪律审查和惠州市惠城区监委监察调查。经理人网2026-05-09高管 康佳
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同飞股份，“卡位”液冷千亿赛道公司动态数据显示，英伟达Blackwell架构GB200芯片单颗功耗突破1200瓦，单颗GB300芯片更是达到1400瓦，这意味着一台高端AI服务器的发热量，堪比数十个同时运转的电暖炉。 当科技巨头都在疯狂“卷”算力时，一个关键瓶颈正悄然浮现：如何让这些“电老虎”高效散热。 翻看同飞股份2025年年度报告，其业绩表现值得关注。经理人网2026-05-09同飞股份
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地毯式清除癌细胞！浙大二院双靶点CAR-T疗法，围剿致命肿瘤前沿研究
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韩国：不考虑与日本签ACSA审批动态韩国国防部一名官员8日表示，韩国不考虑与日本签署《相互军需支援协定》（ACSA），并对日媒有关报道予以驳斥。 据韩国MBC电视台报道，有日媒称，日本正寻求推动与韩国达成这一协定。 据日本《读卖新闻》报道，韩日副部级外交国防“2+2”对话7日在首尔举行后，日本希望在未来与韩国的谈判中就《相互军需支援协定》取得进展。环球时报2026-05-09ACSA
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抗体偶联药物（ADC）的CMC监管考量前沿研究抗体偶联药物（ADC）使用适当的化学连接子将抗体的特异性和长循环时间与化学细胞生长抑制剂或其他活性药物的毒性结合起来，以降低全身毒性并提高治疗指数。 这种大分子和小分子的结合增加了复杂性。 在产品开发生命周期中，这将使过程认证能够专注于对质量至关重要的领域，并防止重复研究。
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九个月，韩国多出100家万亿公司公司动态十年后的2025年7月，这个数字涨到了300家。 从200到300，用了十年。 如果把韩国股市看成一台机器，它在过去十年是匀速运转，而过去九个月，突然被人把转速拨到了另一个档位。钛媒体2026-05-09
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业绩从预盈变脸亏千万，002535收监管函！上市以来亏多盈少，10亿募资几乎全部被腾挪补流医药投融资5月8日晚间，深交所对林州重机（002535.SZ）下发监管函，直指公司 2025年度业绩预告信披违规、披露业绩与实际业绩出现重大偏差且盈亏性质发生反转的问题。 简单梳理，林州重机在1月30日披露的《2025年度业绩预告》中，预计2025年度归母净利润为850万元至1200万元， 虽同比下滑87.41%至 91.08%，但仍维持盈利状态。 3个月后， 林州重机在4月28日突然发布的《2025年度业绩预告修正公告》，预计2025年实现归母净利润为亏损4500万元至4900万元， 直接从预盈转为预亏。经理人网2026-05-09
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特朗普为什么拟撤换FDA局长，谁是潜在继任者？人事变动据《华尔街日报》5月8日报道，美国总统特朗普已批准一项计划，拟解除美国FDA局长马丁·马卡里（Marty Makary）的职务。 《纽约时报》及CNN等多家媒体随后援引知情人士消息跟进确认。 据NBC新闻报道，特朗普当日被记者问及此事时回应称“我有所耳闻，但对此一无所知”。研发客2026-05-09FDA FDA局长
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双喜临门 | 伽玛刀 与 CGMS 双双获批，丽和康助力客户两款产品上市审批动态近日，由丽和康提供的 注册及临床服务 两款产品： 头部伽玛 射束 立体定向放射治疗系统 （ 伽玛 刀） 和 持续葡萄糖监测系统 （CGMS） ，相继获得NMPA第三类医疗器械注册证。 从方案设计到 NMPA 获批，丽和康以专业实力护航创新。 持续葡萄糖监测系统： 针对CGMS产品的特性，丽和康以 全链条注册 + 临床服务 为支撑，专家团队协助客户科学 设计临床试验方案 ，精准匹配糖尿病患者的目标人群特征，严格执行临床试验流程，保障临床数据的代表性与准确性，充分验证产品在血糖监测中的灵敏度与可靠性，为产品的 NMPA 三类注册申报提供坚实支撑。
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信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白）获国家药品监督管理局第三项突破性治疗药物品种认定，治疗晚期MSS/pMMR型结直肠癌审批动态2026年5月9日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布， 全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性融合蛋白IBI363获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予第三项突破性治疗药物（BTD）认定，联合贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型的结直肠癌。 该适应症的III期临床试验计划于近期在中国启动 。 突破性治疗药物资格认定是为了加快开发针对严重疾病、且已在初步临床试验中显示疗效或安全性方面显著优于现有治疗手段的新药而设计的。
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科伦博泰芦康沙妥珠单抗联合K药一线治疗非小细胞肺癌上市申请获受理，系该ADC第五项适应症审批动态
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1.6亿 vs 4.5亿：天迈科技“蛇吞象”跨界并购上海芬能交易并购5月6日晚间，天迈科技正式对外披露：拟通过发行股份及支付现金的方式，收购上海芬能自动化技术股份有限公司（以下简称“上海芬能”）96.45%的股权。 天迈科技股票已于5月7日复牌交易。 复牌当日，天迈科技开盘即封“20CM”涨停，股价报67.22元/股，总市值升至45.7亿元。晨哨并购2026-05-09天迈科技
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J Nanobiotechnology|水凝胶-EV系统在慢性创面治疗的前沿进展|宁波市中医院彭昕团队最新综述前沿研究“水凝胶+外泌体”是近年来再生医学和药物递送领域的“顶流”组合。 今天为您分享的综述《Hydrogel-extracellular vesicle engineering delivery system: a promising therapeutic strategy for wound healing》，由 浙江中医药大学附属宁波市中医院彭昕团队 于2026年3月份发表在纳米生物技术领域Top 期刊 《 Journal of nanobiotechnology 》（ IF 12.6 ） 。 慢性难愈性创面（如糖尿病足溃疡）因愈合微环境失调，在临床上仍是巨大挑战。
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2个农药有效成分获批ISO正式通用名审批动态近日，ISO正式批准了2种创制农药活性成分的通用名，包括山东诚创蓝海医药的异噁唑啉类杀虫剂 萘异噁唑酰胺（n afoxametamide）以及Metisa Biotechnology公司的间二酰胺类杀虫剂 溴氰氟苯酰胺( cyanoflanilide)。 萘异噁唑酰胺（n afoxametamide）。 该品种对哺乳动物、有益昆虫以及水生生物安全性优异。农化市场十日讯2026-05-09农药
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Token经济爆发元年，谁在吞下行业最大蛋糕？财报业绩因为行业竞争的核心，正在从模型参数规模、榜单成绩，转向更现实的问题：谁能被更多用户调用，谁能以更低成本提供服务，谁能形成持续的商业闭环。 在这一过程中，Token，正成为衡量AI企业价值的新尺度。 4月28日，科大讯飞发布2025年年报，雪豹财经社注意到一组关键数据：开放平台全年营收60.88亿元，同比增长17.72%。融中财经2026-05-09科大讯飞 Token
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3.04亿美元超额IPO！Odyssey登陆纳斯达克，传奇CEO要打造免疫学领域“小型大药企”医药投融资5月8日，专注自身免疫性与炎症性疾病领域的生物技术公司 Odyssey Therapeutics 登陆纳斯达克，股票代码 ODTX ，成为2026年美股biotech IPO的标杆案例。 本次IPO超额发行，以每股18美元（发行区间上限）发行1550万股，超出预告的1320万股；同步完成140万股私募配售，总募资达 3.04亿美元 ，远超预告的2.052亿美元。 时隔一年二次冲关成功，曾因市场环境折戟IPO。细胞基因研究圈2026-05-09biote 纳斯达克
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特朗普计划解雇 FDA 局长人事变动当地时间 5 月 8 日，据外媒报道， 美国总统特朗普计划解雇 FDA 局 长 Marty Makary ，不过尚未最终确定。 来源：Fierce Pharma 官网。 M akary 最初因在新冠期间批评疫苗强制令而引起关注。丁香园 Insight 数据库2026-05-09FDA
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海思科 1 类新药启动 2 项 III 期临床临床研究近日 ， 药物临床试 验登记与信息公示平台官网显示， 海思科登记了 两项 HSK44459 的 III 期临床， 分别针对 进展性肺纤维化 、 特发性肺纤维化 。 HSK44459 是 海思科 自主研发的具有独立知识产权的 PDE4B 抑制剂 。 Insight 数据库显示， HS K44459 是进展最快的国产 PDE4B 抑制剂 ，在全球范围内也仅次于勃林格殷格翰的那米司特。
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