摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 362149 篇内容
-
广东省医疗器械出口销售证明办理新规与操作指引研发注册政策广东省药品监督管理局于2026年5月8日发布了《广东省出具医疗器械销售证明操作指引》，自2026年5月1日起正式施行。新规明确了省局和各市级市场监管局在医疗器械证明办理中的职责分工，企业需通过广东政务服务网进行申请。指引还规定了证明的有效期、失效公示及造假惩戒机制，并废止了2015年的相关通知。该指引旨在支持广东省医疗器械出口贸易，规范服务性事项办理工作。微信公众号2026-05-09
-
药品生产场地码编制规则（征求意见）研发注册政策1、数据的颗粒度决定了监管的精细度。 2、 药品生产场地码应指向一个生产企业的一个生产地址、车间、生产线，实现 “ 一场地一编码 ” 。 药品生产场地码是贯穿该生产场地全生命周期的唯一标识。蒲公英Ouryao2026-05-09药品生产场地码
-
CDE : 又一药品纳入“星光计划”公示研发注册政策依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将拟纳入“星光计划”试点项目的基本信息予以公示， 公示时间截至2026年5月14日。 如有异议，请将具体意见发送至邮箱：。 所涉药品信息仅作客观陈述，不具备商业推广属性。蒲公英Ouryao2026-05-09肿瘤 CDE 星光
-
重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）发布研发注册政策1、关于生产用菌株（细胞株）的构建，申请人应在充分研究的基础上，明确其目的基因、表达载体、宿主菌（细胞）的来源等详细信息，申报资料中需要完整、详细说明工程菌株（细胞株）和各级种子库（细胞库）的构建过程与检定结果。 2、化学分子修饰物若为脂肪酸链（包含连接子），应加强起始物料控制确保其质量可控。 若脂肪酸链以活化酯（如NHS 酯）形式投料，因其直接影响修饰反应效率，应结合物料暂存情况控制其水解程度。蒲公英Ouryao2026-05-09脂肪酸 胰岛素类产品药学
-
河南药监“一把手”被查，释放了什么信号？招标采购5月9日，河南药圈传来重磅消息，省药监局局长田文才涉嫌严重违纪违法被查。 这不仅是河南药圈的震动，更让整个医药行业感受到了反腐风暴的凛冽寒意。 在2020年那场艰苦卓绝的疫情防控战中，他曾因表现突出，被授予“河南省抗击新冠肺炎疫情先进个人”的殊荣。
-
K司不卷国内，海外“称王”公司动态科兴控股（SVA）2025年半年报显示出其业务重心的明显转移。 财报显示，公司上半年海外销售额同比增长29.4%，主要得益于流感疫苗及甲肝疫苗在国际市场的出口增长。 而中国内地市场受出生率下降及疫苗价格竞争影响，需求明显放缓。
-
Cell | 出生后大脑血管如何发育？LAMBADA资源揭示三维时空图谱下的“三部曲”——精准观测全脑血管结构的动态演变前沿研究出生后大脑血管网络不仅结构稀疏，且伴随星形胶质细胞与周细胞覆盖不足，神经血管单元整体极不成熟 【1 , 2】 。 尽管光片显微镜与空间转录组技术已日趋成熟，由于缺乏能够匹配不同发育阶段的 3D 解剖模板，这些技术一直难以应用于对发育期全脑血管网络的精准解析 。 为了系统研究出生后脑血管网络的时空发育规律，需要建立一个能够将空间转录组学数据与三维光片显微成像数据进行跨时间点精确配准的公共平台 。BioArt2026-05-09LAMBADA 全脑血管
-
必贝特医药伊吡诺司他（贝特琳®）纳入国内两部淋巴瘤权威诊疗指南审批动态（中国广州｜美国沃尔瑟姆，2026 年5月9日） 近日， 广州必贝特医药股份有限公司宣布，公司自主研发的注射用盐酸伊吡诺司他（商品名：贝特琳 ® ）已纳入 《CSCO淋巴瘤诊疗指南 （ 2026版 ） 》与《中国淋巴瘤诊疗指南（2026版）》 两部国内淋巴瘤领域重要诊疗指南 ， 单药 用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（ r / r DLBCL）的 患者 。 伊吡诺司他是必贝特医药自主研发的 全球 首创（ First-in- C lass） HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂，于2025年6月30日获国家药品监督管理局批准上市。 该产品 被 纳入两部指南，体现了其临床研究数据和治疗价值获得国内淋巴瘤诊疗领域专家的关注和认可，也为临床医生在复发 / 难治性弥漫 大B细胞淋巴瘤后线治疗中提供了新的参考选择。
-
Relief宣布临床数据：调节下腔静脉压以改善充血性心衰临床研究近日， Relief Cardiovascular 公布了其压力引导型心衰去充血智能植入装置——Relief系统的首项首次人体（First-in-Human, FIH）研究结果。 这项前瞻性、多中心、I/IIa期的首次临床研究达到全部预设终点，确 认了 手术安全性、持续的按需肾静脉血流改善以及系统自动血流动力学压力测量的准确性。 充血是心衰住院的主要驱动因素，源于心输出量下降引发的神经激素激活和肾脏灌注不足，形成 “心肾负性生理循环” ， 最终导致容量超负荷和终末器官损伤。
-
专题推荐-生物制品药学质量研究及标准建立和可比性研究医投速递本文总结了生物医药产业中生物制品药学质量研究与申报的重要性，分析了当前行业面临的挑战，如法规更新、申报规范、质量标准构建等。文章介绍了即将举办的线上直播与线下南京培训课程，旨在帮助从业者理清申报思路，掌握CTD格式与药学质量研究内容的衔接技巧，提升申报资料的规范性。课程内容涵盖生物药与生物类似药的质量标准构建、药学质量可比性研究的实操等方面，旨在提升从业者的合规意识与实操能力。微信公众号2026-05-09
-
CDE受理！石药集团注射液申报临床，1类创新生物药管线再添重磅成员临床研究2026年5月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网正式公示，石药集团旗下核心生物药平台——巨石生物制药有限公司申报的 SYS6067注射液 ，其新药临床试验申请（IND）已顺利获得受理，受理号为CXSL2600483，注册分类明确为 治疗用生物制品1类 。 这是石药集团2026年以来推进的又一款源头创新生物药，进一步印证了其在生物药领域的全链条创新实力，以及向创新驱动转型的坚定决心。 最高级别创新药定位，彰显源头创新决心。
-
17亿砸向营销！换来近80亿营收，但换不来净利，300亿家用医疗器械龙头亟待切换增长引擎医药投融资近日，鱼跃医疗（ 002223.SZ ）相继披露 2025 年年度报告与 2026 年第一季度报告。 财报数据显示， 鱼跃医疗在2025 年实现 79.55 亿元营收，同比增长5.14%；但同期其归母净利润已是连续第二年出现双位数下降，同比下降17.94%至14.82亿元。 数据显示， 2025 年鱼跃医疗实现营收 79.55 亿元，同比增长 5.14%， 营收规模接近80亿元。
-
张江创新药企，要IPO了！医药投融资这是继其于2025年9月29日递表失效后的再一次申请。 ZHANG TONG SHE。 周博士拥有布兰迪斯大学化学博士学位及复旦大学学士学位（生命科学专业），创立本公司前，他曾担任礼来中国研发中心化学部负责人。
-
北大医院联合恩泽康泰启动干细胞外泌体治疗 2 型糖尿病临床研究临床研究近日，由北京大学第一医院内分泌科牵头，联合北京恩泽康泰生物科技有限公司共同发起的 “评估人脐带间充质干细胞来源外泌体治疗成人 2 型糖尿病的安全性及初步有效性的探索性临床研究”（HOPE-T2DM）项目启动会顺利召开。 此次启动，标志着我国在无细胞再生医学攻克复杂代谢病的道路上迈出关键一步，为亿万 2 型糖尿病患者带来新的健康曙光。 当前，糖尿病已成为影响国民健康的重大公共卫生问题，全球患者超 5.37 亿，中国患者人数稳居世界首位，其中 2 型糖尿病占比超 90%。
-
头部连锁，数智化转型大动作公司动态无人车送药、智能机器人走向药房辅助店员工作…… 当医药领域新动作频现，药店数智化最本质的意义又在哪里。 两大医药巨头——九州通和一心堂，先后将新石器无人车接入了自己的物流体系，一个用于仓库到药店的“仓到店”补货，一个用于药店到用户的“最后一公里”配送。
-
11亿级！应世生物两款新药“牵手”复星医药审批动态目前，IN10018在中国处于III期临床研究阶段，IN10028已获国家药监局的新药临床试验批准（IND），即将启动I期临床研究，两款产品拟开发用于铂耐药卵巢癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等多种实体瘤的治疗。 IN10018 是靶向FAK的创新小分子抑制剂，兼具激酶催化与蛋白支架双重调控功能，是整合素与生长因子通路的关键枢纽，可通过调控致癌通路、抑制肿瘤增殖侵袭、重塑肿瘤免疫微环境、逆转治疗耐药等多重机制发挥抗肿瘤作用，同时可与化疗、靶向治疗、免疫治疗实现强效协同增效，该产品已经获得三项中国NMPA授予的突破性治疗方案认证以及一项美国FDA的快速通道认证。 临床前研究显示，该产品在多个实体瘤模型中展现出优异的抗肿瘤活性与耐受性，为后续临床开发奠定了坚实基础。
-
白癜风IND获批！江苏威凯尔VC005外用凝胶再添新适应症审批动态近日，江北新区南京生物医药谷园区企业江苏威凯尔自主研发的二代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的新药临床试验（IND）许可，拟用于非节段型白癜风的局部治疗。 这是继VC005外用凝胶已布局轻中度特应性皮炎（AD）之后，VC005在外用制剂领域的又一关键战略延伸。 白癜风作为一种常见的获得性色素脱失性皮肤疾病，全球患病人数超千万，临床需求迫切。
-
议程首发！2026合成生物制造大会：锚定新质生产力，聚焦产业化前沿交易并购2026年，合成生物学产业迎来爆发期，我国在政策和技术层面取得显著进展。工信部发布首批生物制造标志性产品名单，华熙唐安、蓝晶微生物等企业实现重大技术突破。第三届合成生物制造创新发展大会将于5月21-22日在上海举行，聚焦医药、食品、医美、生物基材料等领域，探讨技术发展趋势和市场机遇，推动产业链深度融合。大会将邀请全球生物制造领域的专家、企业家和科研机构参与，共探行业发展。微信公众号2026-05-09
-
中国创新药必修课：让MNC主动来敲门研发注册政策首届'大国新药'全球会议将于2026年7月在上海举办，旨在推动中国创新药引领全球健康产业发展。默沙东计划引进Inhibrx的两项新药资产，估值可能超过90亿美元。Inhibrx的管线精准命中默沙东需求，其药物INBRX-106和INBRX-109分别针对肿瘤和结直肠癌。Inhibrx的Spin-co模式在业界受到关注，其专注于小规模、高效率的研发。中国创新药企业可借鉴Inhibrx模式，注重交易思维前置，提高管线出海竞争力。微信公众号2026-05-09
-
“马”上入职！夸克医药多个优质岗位火热招募中医投速递夸克医药，一家专业的临床CRO服务公司，现正积极招募各类人才加入其团队。公司提供涵盖药物与器械临床研究、数据管理与统计分析、SMO、生物检测、影像等全方位临床研究服务，并探索人工智能技术与临床研究的融合。招聘职位包括商务总监、商务经理、商务管培生、商务助理、数统总监、售前技术支持、影像数据经理/主管、医学专员、临床监察员、CRA实习生、临床协调员、SMO PM、CRC实习生等，涉及北京、上海、广州、苏州、南京等多个城市。公司成立于2011年，业务遍布欧洲、澳洲、北美等市场，致力于陪伴合作伙伴成长，助力项目成功。微信公众号2026-05-09
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
5,863个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
