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一文看懂国谈药：从 “天价救命药” 到 “平民价” 的背后，到底是什么？医保动态这一切，都离不开一个关键角色—— “国谈药”。 这些天价救命药的价格是怎么被“打下来”的？ 今天，我们就把“国谈药”这件事来讲清楚。
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治疗乙肝，潜在“first-in-class”反义寡核苷酸疗法获优先审评资格；降脂siRNA疗法有望在欧盟获批上市……审批动态该药是一款siRNA药物，拟作为饮食控制的辅助治疗，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成年患者的甘油三酯水平。 Redemplo旨在沉默编码载脂蛋白C-III（apoC-III）的mRNA。 apoC-III是甘油三酯代谢的关键调节因子，可抑制甘油三酯分解与清除，导致甘油三酯水平升高。
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英伟达新技术“翻车”？公司动态今年3月， 英伟达发布新技术 DLSS 5，其 主要目标是通过一系列技术提升游戏的视觉保真度，使场景呈现更逼真的光照效果和材质质感。 它会利用每帧的游戏色彩与运动向量，确保DLSS 5与具体场景高度契合，从而让最终输出效果始终忠实于游戏开发者的最初设想。 “DLSS 5堪称图形领域的GPT时刻——它将手工打造的渲染技术与生成式人工智能相融合，在大幅提升画面真实感的同时，还保留了艺术家们进行创意表达所需的控制力。”上海证券报2026-05-09英伟达 新技术
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全球首款干细胞心肌片获批上市，微创仅7厘米审批动态2026年3月， 全球首例心脏病干细胞成果 Reheart 获批生产。 据悉，该成果由日本大阪大学团队主导研发，可通过微创方式帮助重症心衰者修复受损心脏， 被认为是心脏移植的全新替代，更是全球首款获批商业化的 iPSC来源干细胞成果之一。 研发者 Yoshiki Sawa曾公开宣称： 我们的目标，是缔造一个无人因心脏病而失去生命的世界 。
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2025-2026年「抗抑郁新药」最新进展研发注册政策本文总结了2025-2026年全球抗抑郁药物的研发进展，包括新药获批、监管动态、临床阶段突破及前沿靶点方向。全球抗抑郁药物监管审批呈现加速推进、品类多元的特点，FDA在小分子药物、神经调控设备等领域密集出台审批决策。文章重点介绍了Caplyta、NRX-100、Neurolief的ProlivRx等新药和设备的研发进展。在临床阶段，多款潜力药物进入关键临床阶段，如BPL-003、GH001、RE104等。同时，国内企业在抗抑郁新药研发中也取得了显著进展，如绿叶制药的LY03021、丽珠医药的NS-041等。文章还探讨了抗抑郁新药研发的靶点多元化、机制创新化、治疗精准化趋势，以及精准精神医学在抗抑郁新药研发中的应用。微信公众号2026-05-09
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新药前沿｜舌下膜肾上腺素，急救药物“非器械递送”再出新品审批动态
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OpenAI后训练工程师翁家翌，给Agentic AI提出了新范式假设专家观点过去十年，AI 变强主要依赖一条路径：把更多数据和算力投入到更大的模型里，让经验沉淀在神经网络参数中。 这条路径造就了 ChatGPT 之后的大模型跃迁，也留下了一个难题：模型越来越强，但它为什么成功、为什么失败，很多时候仍然难以解释和修正。 OpenAI工程师翁家翌最近做的实验，提出了另一种可能：在明确目标、可运行环境和反馈闭环中，AI 不只可以通过训练模型变强，也可以通过“自主改代码”变强。
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盐酸曲唑酮片获批上市审批动态
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百时美施贵宝2026Q1财报：收入115亿美元，阿哌沙班需求持续增长财报业绩近日，百时美施贵宝（NYSE：BMY）公布了2026年第一季度财务业绩，公司收入114.89亿美元，同比增长1%（按固定汇率计算，下同）。 增长组合（Growth Portfolio）营收 62 亿美元，同比增长9%，主要受 Camzyos、Breyanzi 和 Reblozyl 驱动；成熟组合（Legacy Portfolio）营收53亿美元，同比下滑8%。 艾乐妥（阿哌沙班） 销售额41.37亿美元，同比增长13%。
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京卫制药两款新品获批，优势治疗领域接连落子审批动态近日，山东京卫制药及旗下子公司在药品注册领域频传佳讯，两款重点产品先后获得国家药品监督管理局上市批件，进一步丰富了公司在呼吸与精神神经领域的战略布局。 吸入用布地奈德混悬液作为国内临床用量最大、市场份额最高的吸入制剂之一，近十年累计销售额已突破480亿元。 该产品是哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗的一线基础用药，尤其适用于儿童、老年等无法配合使用气雾剂或干粉吸入器的患者群体，具有起效快、局部药物浓度高、全身副作用小等显著优势。
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吉利德裁员近200人人事变动随着 吉利德以 78亿美元完成对Arcellx的收购， 吉利德开始对 Arcellx在美国的两个园区进行人员整合精简，裁员192人。 根据行业媒体FierceBiotech披露的最新信息以及上个月SEC的文件，截至3月1日Arcellx已有220名员工，此次裁员很可能导致87%的员工被裁员。 具体而言， 吉利德 将于6月30日起裁员 加州园 区的108名员工，还在马里兰州罗克维尔裁员84人。
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试验性新药, GMP质量管控失守 | FDA警告信案例10研发注册政策主要问题1：设施卫生管理缺失。 FDA指出，该工厂未能保持生产设施的清洁卫生，未能有效防止害虫侵扰。 这不仅直接威胁产品质量，还暴露出企业对环境监控的疏忽。蒲公英Biopharma2026-05-09GMP
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罗氏CD20单抗再获FDA批准审批动态2026年5月8日，据 neurologylive报道 ，美国FDA已批准 罗氏旗下Genentech的 静脉输注药物 Ocrevus （ocrelizumab），用于 治疗10岁及以上、体重至少55磅（约25公斤）的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）儿童患者 。 这表明高效抗CD20 B细胞疗法 首次正式拓展 至美国儿童多发性硬化领域。 儿童起病型多发性硬化症约占全球MS病例的3%至5%。
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两度CRL，这款细胞疗法三冲上市审批动态Ebvallo迎来峰回路转的可能性。 对于接受过造血干细胞移植（HCT）或实体器官移植（SOT）的患者而言，排异反应是悬在头顶的达摩克利斯之剑。 在此背景下，Ebvallo的出现被寄予厚望。
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昭衍助力！国内首个CD3/EpCAM双抗M701上市申请获受理，恶性腹水患者迎来新希望审批动态2026年5月7日，一则重磅喜讯传遍医药圈：由友芝友生物研发、正大天晴合作推进的1类创新药——M701（注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体），其新药上市申请（NDA）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理！ 该药拟用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水（MA），这一长期缺乏有效靶向治疗手段的领域终于迎来了破局者。 它通过腹腔灌注给药，一只“手”靶向肿瘤细胞表面的EpCAM，另一只“手”靶向T细胞表面的CD3，像桥梁一样将两者连接，激活免疫T细胞直接在病灶处精准清除肿瘤细胞，从源头抑制腹水生成。
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养心氏片临床研究再获国际认可，YOUNG研究入选2026欧洲心脏病学会大会临床研究这是上药国风学术成果第五次入选国际顶级学术大会，标志着相关循证研究获得了全球心血管领域的广泛关注。 欧洲心脏病学会（ESC）是全球心血管领域权威学术组织，拥有超过90000名心脏病专家会员，以制定临床实践指南、举办国际顶级学术会议、推动全球心血管疾病防治为核心使命，学术影响力覆盖全球。 该研究摘要将于2026年8月28-31日在德国慕尼黑正式公布。
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今日！信达生物PD‑1/IL‑2双特异性融合蛋白再获突破性疗法认定审批动态这是IBI363继非小细胞肺癌和黑色素瘤之后，在中国获得的第三个突破性治疗药物认定。 此前，该药已获得美国FDA两项快速通道资格（分别用于鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤），此次新适应症获BTD认定，进一步印证了IBI363在破解免疫耐药及“冷肿瘤”治疗这一全行业难题中的突破性潜力。 结直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。
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41亿美元新药收购交易披露！M&A交易并购任何文章转载需得到授权。 根据协议，Angelini Pharma 将以每股 31.50 美元的现金对价收购 Catalyst 全部流通股份，股权总价值约 41 亿美元（折合 35 亿欧元）。 本次交易已获双方董事会全票通过，预计于 2026 年第三季度完成交割。药融圈PHARNEX2026-05-09Angelini Pharma Inc M&A
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地方丨内蒙古：《内蒙古自治区长期处方管理实施细则》招标采购5 月 8 日， 内蒙古卫健委发布《内蒙古自治区长期处方管理实施细则》（下称《细则》） 。 《细则》明确， 抗微生物药物（治疗结核等慢性细菌真菌感染性疾病的药物除外），不得用于长期处方。 长期处方单次处方量需结合患者诊疗需要，一般控制在 4周内，最长不超过12周，确保医疗质量和用药安全。国药致君2026-05-09
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自免大药斩获新适应症，再鼎拥有中国权益审批动态5 月9 日，再鼎医药合作伙伴 argenx 宣布，美国 FDA 已批准 VYVGART® （艾加莫德静脉输注剂型） 和 VYVGART Hytrulo® （艾加莫德皮下注射剂型） 的适应证拓展，用于治疗 所有成人 gMG 患者 。 此次获批的补充生物制品上市许可申请，将艾加莫德的适应证范围拓宽至所有血清型的成人 gMG 患者，包括 AChR 抗体阳性、MuSK 抗体阳性、LRP4 抗体阳性及三重血清阴性。 此项获批基于 III 期 ADAPT SERON 研究 的数据。
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