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  • Chiron 将为美国国立卫生研究院临床研究生产更多类似大流行的流感疫苗
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    Chiron 将为美国国立卫生研究院临床研究生产更多类似大流行的流感疫苗
    Chiron公司获得美国国家卫生研究院下属过敏和传染病研究所的进一步合同，以生产一种针对潜在大流行型流感病毒的实验性疫苗。这种H9N2流感病毒亚型与去年在亚洲流行的H5N1禽流感病毒一样，通常不会感染人类，人们对它们没有免疫力。因此，如果这种病毒从人传人，可能导致全球流感大流行。Chiron公司将生产多达40,000剂H9N2疫苗，而NIAID将进行临床试验，以探索不同剂量疫苗的安全性和免疫原性。Chiron公司是全球领先的流感疫苗制造商之一，拥有多年的流感疫苗研发经验。
    Infection Control Today
    2004-08-17
    Chiron Corp National Institute o
  • MorphoSys 和 Boehringer Ingelheim 启动新的抗体项目
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    MorphoSys 和 Boehringer Ingelheim 启动新的抗体项目
    MorphoSys与Boehringer Ingelheim合作开发针对心血管疾病的新抗体疗法，MorphoSys将利用其HuCAL GOLD技术生成抗体，Boehringer Ingelheim负责后续的研发和市场营销，MorphoSys将获得里程碑付款和版税。这一项目是基于双方2003年签署的许可协议，MorphoSys获得Boehringer Ingelheim的某些专利的全球独家许可，用于开发针对ICAM-1的抗体，而Boehringer Ingelheim则有权使用MorphoSys的HuCAL技术开发两种抗体。MorphoSys首席执行官表示，Boehringer Ingelheim对HuCAL技术的持续承诺令人满意，这一合作模式有助于扩展其治疗性抗体项目。
    2004-08-16
    心血管疾病 Boehringer Ingelheim Corp ICAM1 MorphoSys AG
  • Crucell 和 DSM 宣布推出 PER。与 GlaxoSmithKline 签订 C6 单克隆抗体生产许可协议
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    Crucell 和 DSM 宣布推出 PER。与 GlaxoSmithKline 签订 C6 单克隆抗体生产许可协议
    荷兰生物技术公司Crucell与合同制造商DSM Biologics宣布与葛兰素史克（GSK）签署了一项PER.C6(r)研究许可协议，允许GSK使用Crucell的PER.C6(r)技术在研发和临床前开发其重组单克隆抗体产品。Crucell和DSM Biologics将获得预付款和年度维护费，具体财务细节未公开。Crucell专注于开发疫苗和抗体，预防治疗传染病，包括埃博拉、流感、疟疾和西尼罗河病毒，其产品基于创新的PER.C6(r)技术。DSM Biologics是领先的生物制药产品合同制造商，以细胞培养为基础生产基于天然分子的新一代药物。
    GlobeNewswire
    2004-08-13
    GSK PLC 疟疾 GlaxoSmithKline LLC 帝斯曼（中国）有限公司
  • 活性生物科技 - 中期报告 2004 年 1 月至 6 月
    医投速递
    活性生物科技 - 中期报告 2004 年 1 月至 6 月
    公司与Teva制药工业签署了关于laquinimod（SAIK-MS）的合作伙伴协议，与Strathmann Biotec签订合作生产TTS CD3的协议，TASQ前列腺癌项目患者研究计划在下半年开始，SLE项目一期研究计划在第三季度启动。公司净收入为3040万瑞典克朗，净财务项目亏损7740万瑞典克朗，每股亏损2.29瑞典克朗，税后亏损7740万瑞典克朗。
    GlobeNewswire
    2004-08-12
    前列腺癌 系统性红斑狼疮
  • Intercept Pharmaceuticals 宣布发表研究，证明其先导化合物可以逆转肝纤维化
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    Intercept Pharmaceuticals 宣布发表研究，证明其先导化合物可以逆转肝纤维化
    Intercept Pharmaceuticals宣布其领先FXR激动剂INT-747在动物模型中能够阻止甚至逆转肝纤维化的研究发表在《Gastroenterology》杂志上。该研究由公司科学共同创始人Stefano Fiorucci领导，揭示了INT-747在治疗肝纤维化方面的潜力，肝纤维化是导致肝硬化及肝衰竭的慢性疤痕过程，影响酒精性肝病、慢性病毒感染和肥胖相关非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者。目前尚无针对肝纤维化的批准治疗药物，而INT-747有望改变这一现状。Intercept计划在2005年初将INT-747推进至人体临床试验。该研究基于FXR（核激素受体家族成员）在胆汁流动和胆汁合成调节中的作用，表明FXR激动剂在治疗胆汁淤积性肝病方面具有潜力。Intercept的领先化合物，一种强效、口服生物利用度高的FXR激动剂，由GSK和佩鲁贾大学科学家在2001年发现，全球知识产权已归Intercept所有。
    Biospace
    2004-08-12
    GSK PLC 肝纤维化 非酒精性脂肪肝 Intercept Pharmaceuticals Inc 酒精性肝病
  • AVI BioPharma 宣布与 USAMRIID 在生物防御剂方面开展 NEUGENE Antisense 合作
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    AVI BioPharma 宣布与 USAMRIID 在生物防御剂方面开展 NEUGENE Antisense 合作
    AVI BioPharma与美军医学研究感染疾病研究所（USAMRIID）签署了为期五年的合作协议，旨在测试其NEUGENE®抗义核酸疗法对多种可能被用作生物恐怖剂的病毒、细菌和毒素的效果。该合作将利用USAMRIID在生物恐怖剂方面的研究经验，旨在开发对抗广泛潜在生物防御感染的疗法。AVI BioPharma相信其NEUGENE抗义核酸“快速响应疗法”在抗病毒治疗领域具有重要作用，这些合成化合物能够模仿病原体遗传代码的关键部分，并绑定到目标遗传序列的特定部分，阻止目标基因或病毒的功能。AVI BioPharma致力于开发治疗生命威胁性疾病的药物，其技术平台包括第三代NEUGENE抗义药物和癌症免疫疗法。
    Biospace
    2004-08-10
    Sarepta Therapeutics US Army Medical Rese
  • OrthoLogic 完成对 Chrysalis BioTechnology Inc 的收购
    医投速递
    OrthoLogic 完成对 Chrysalis BioTechnology Inc 的收购
    OrthoLogic公司宣布已完成对Chrysalis BioTechnology Inc.的收购，支付了250万美元现金和价值2500万美元的OrthoLogic普通股，以获得CBI的大部分资产和知识产权。交易被视为资产收购，约2300万美元将作为在研研发费用，其余部分分配给专利和商标。CBI股东将因未来事件获得700万美元的OrthoLogic普通股。OrthoLogic表示，此次收购将消除未来里程碑付款，控制制造过程和知识产权，增加科学专长，并使公司成为更多元化的药物开发公司，拥有针对多种未满足医疗需求的潜在产品。
    2004-08-06
    Capstone Therapeutic Chrysalis BioTechnol
  • Enterprise 与纽约大学签订许可协议
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    Enterprise 与纽约大学签订许可协议
    Enterprise Technologies, Inc.的子公司Phytomedical Technologies Corporation与纽约大学达成独家全球许可协议，获得其有关muira puama植物提取物和天然来源的离子通道调节剂的专利发明。Phytomedical开发的植物衍生物BDC 03在动物实验中成功降低体脂百分比、增加瘦肌肉质量和降低胆固醇。在人体试验中，BDC 03使受试者体脂减少5%，肌肉质量增加15磅，且未改变饮食和锻炼，未出现男性激素症状。此外，BDC 03对肥胖或超重个体降低脂肪沉积和降低胆固醇的潜力对治疗至关重要，对患有恶病质的患者可能具有生死攸关的意义。Phytomedical将向NYU支付所有许可产品净销售额的版税，并授予NYU和发明者Bruce Cherksey购买Phytomedical股票的期权。
    GlobeNewswire
    2004-08-05
    肥胖 超重
  • Hybridon 向 Alnylam 授权 VEGF 关键专利，用于使用 RNAi Therapeutics 治疗眼部疾病
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    Hybridon 向 Alnylam 授权 VEGF 关键专利，用于使用 RNAi Therapeutics 治疗眼部疾病
    Alnylam Pharmaceuticals与Hybridon达成独家许可协议，获得Hybridon针对VEGF蛋白的RNA干扰分子（RNAi）治疗眼部疾病的权利。Hybridon拥有一系列与寡核苷酸治疗应用相关的专利和专利申请，包括抑制VEGF蛋白生产的反义和RNA干扰化合物。VEGF蛋白与癌症和黄斑变性有关。Hybridon获得预付款，并有权获得未来的里程碑付款和版税。这一知识产权许可扩展了Alnylam在RNAi治疗药物开发与商业化方面的专利、技术和专有知识。同时，它通过增加另一家具有互补技术的合作伙伴，继续利用Hybridon在寡核苷酸领域的广泛专利资产。Alnylam的高级副总裁Vincent Miles表示，这一额外的知识产权将加速并简化与Merck合作推进的领先项目，以开发针对年龄相关性黄斑变性和其他眼部疾病的创新RNAi治疗药物。Hybridon的总裁兼首席科学官Sudhir Agrawal表示，很高兴与Alnylam达成许可协议，以扩大其专利组合的使用，并认为这进一步验证了其寡核苷酸专利组合的广泛覆盖范围及其在RNA干扰快速增长的领域的适用性。
    Bionity
    2004-08-04
    恶性肿瘤 Alnylam Pharmaceuticals Inc Merck & Co Inc 眼部疾病 黄斑变性
  • Enzon 宣布达成 Nektar 聚乙二醇化协议
    医投速递
    Enzon 宣布达成 Nektar 聚乙二醇化协议
    Enzon Pharmaceuticals宣布与Nektar Therapeutics签订许可协议，涉及Enzon的专有PEG技术。Nektar与Pfizer达成合作，为Pfizer的临床测试产品提供PEG化技术。Enzon将获得Nektar产品销售利润的一部分。自2002年形成的联盟中，Nektar拥有授予Enzon PEG技术子许可的独家权利。Enzon保留使用其所有PEG技术用于自身产品组合以及与第三方合作开发的产品。Enzon是一家致力于治疗致命疾病的生物制药公司，拥有多个市场产品，包括PEG-INTRON、ABELCET、ONCASPAR、ADAGEN和DEPOCYT。公司采用科学导向策略，拥有广泛的药物开发项目，利用其大分子工程技术平台，包括PEG修饰和单链抗体（SCA®）技术。Enzon在多个阶段开发多个药物候选产品，独立或与合作伙伴合作。
    2004-08-02
    Pfizer Ltd Nektar Therapeutics
  • Acorda Therapeutics 从 Elan 收购 Zanaflex
    医投速递
    Acorda Therapeutics 从 Elan 收购 Zanaflex
    Acorda Therapeutics宣布收购了Elan Pharmaceuticals Inc.旗下的Zanaflex（替扎尼定）在美国的销售、营销和分销权，包括市场上现有的Zanaflex片剂和新的FDA批准的胶囊剂型。Elan将继续为Acorda提供胶囊，保留生产权。Acorda计划在2005年初推出胶囊剂型。Zanaflex用于治疗痉挛，通过阻断神经冲动来减少肌肉痉挛，同时不降低肌肉力量。新胶囊剂型为医生和患者提供了更多管理痉挛的灵活性，并可能使患者每天服用的药片数量减少。Acorda Therapeutics是一家专注于脊髓损伤、多发性硬化症和相关神经系统疾病治疗的生物技术公司。
    2004-07-28
    脊髓损伤 多发性硬化 肌肉挛缩 肌肉痉挛 Acorda Therapeutics Inc
  • 默克和 Sunesis 同意合作发现治疗病毒感染的新药
    医投速递
    默克和 Sunesis 同意合作发现治疗病毒感染的新药
    Sunesis Pharmaceuticals与Merck & Co.达成一项多年期研究合作，旨在发现新型口服抗病毒药物。Sunesis将向Merck提供一系列针对病毒感染的小分子化合物，这些化合物源自其专有的Tethering(SM)片段药物发现平台。Merck将负责推进这些化合物至先导优化、临床前开发和临床试验阶段。Sunesis将获得前期付款、年度许可费以及基于开发里程碑的付款，此外还将根据合作产品净销售额获得版税。这是两家公司第二次合作，之前在2003年2月曾签署一项针对阿尔茨海默病新小分子药物的研究合作。Sunesis将继续利用其Tethering(SM)方法来识别与抗病毒靶点具有高亲和力的片段，作为潜在新药的基础。
    Infection Control Today
    2004-07-27
    老年性痴呆 Merck & Co Inc 病毒感染
  • 2005 财年国防拨款法案拨款 280 万美元用于 AVANT 口服炭疽/鼠疫联合疫苗的持续开发
    医投速递
    2005 财年国防拨款法案拨款 280 万美元用于 AVANT 口服炭疽/鼠疫联合疫苗的持续开发
    AVANT免疫治疗公司宣布，国会通过的2005财年国防拨款法案为国防部继续开发一种针对炭疽和瘟疫的口服组合疫苗提供280万美元资金。这项资金支持AVANT自2003年1月开始的高级技术疫苗的研发，预计将帮助资助该组合疫苗的临床开发阶段和AVANT在Fall River设施的生产试点。该疫苗与现有或下一代注射疫苗相比，具有独特优势，可在单次口服后迅速提供保护，且室温稳定性使得运输、储存和分销更加便捷和经济。AVANT的疫苗技术平台能够开发出无需冷藏的快速保护、单剂量口服疫苗，并正在将其应用于生物防御、旅行者疫苗、全球健康需求和人类食品安全等领域。
    Biospace
    2004-07-26
    鼠疫
  • Protein Design Labs 和 Morphotek 宣布达成广泛的多年期研究交叉许可和商业化协议
    医投速递
    Protein Design Labs 和 Morphotek 宣布达成广泛的多年期研究交叉许可和商业化协议
    Protein Design Labs（PDL）与Morphotek公司达成一项广泛的、多年度的研究和商业化协议，PDL将获得Morphotek的MORPHODOMA和SIP技术，以及抗体人源化技术，而Morphotek将获得PDL的抗体人源化技术。根据全球非独占协议，PDL将获得Morphotek技术的研发许可和预定的商业许可选项，用于所有治疗领域的治疗性抗体。Morphotek也将获得PDL技术的研发许可和商业许可选项，用于人源化治疗性抗体。双方将利用这些技术进行抗体优化和提升制造产量。PDL专注于开发用于预防或治疗各种疾病条件的人源化抗体，目前有针对自身免疫、炎症、哮喘和癌症的抗体处于开发中。Morphotek则专注于利用其独特的基因进化技术进行蛋白质和抗体产品的开发，目前主要关注癌症、炎症和感染性疾病的治疗。
    2004-07-19
    哮喘 恶性肿瘤 炎症
  • 3M 给药系统和 MicroDose Technologies Inc. 联手将先进的电子干粉吸入器技术推向市场
    医投速递
    3M 给药系统和 MicroDose Technologies Inc. 联手将先进的电子干粉吸入器技术推向市场
    3M公司与MicroDose Technologies Inc.达成独家合作开发与联合营销协议，共同推进干粉吸入器技术。MicroDose提供先进的干粉吸入器技术，3M则提供全球吸入产品开发、配方开发（粒子工程和粉末处理）以及制造能力。3M投资500万美元获得MicroDose少数股权。此次合作将显著提升3M药物输送系统部门的能力，为合作伙伴提供创新药物输送解决方案。MicroDose的干粉吸入器（DPI）是一款手持式、低成本、呼吸激活的设备，利用压电电子技术高效输送各种化合物，包括小分子或大分子治疗药物。该设备有望成为市场上首个完全电子化的DPI，代表了吸入器技术的下一代发展。MicroDose和3M正在寻求与制药和生物技术公司建立商业联盟，共同拓展肺部给药市场。
    2004-07-19
    3M Co
  • Acusphere 宣布与 AI-700 建立 7000 万美元的欧洲合作伙伴关系
    医投速递
    Acusphere 宣布与 AI-700 建立 7000 万美元的欧洲合作伙伴关系
    Acusphere公司与Nycomed达成合作协议，授予Nycomed在欧洲开发和营销其领先产品AI-700的权利。AI-700是一款超声对比剂，目前处于3期临床试验阶段，用于冠心病的诊断。Nycomed将支付7000万美元的许可费、研发资金和里程碑付款，包括前两年1200万美元的支付。Acusphere将获得Nycomed销售AI-700的版税，Nycomed负责在欧洲及俄罗斯/独联体和土耳其的销售、营销和监管提交。Acusphere计划在2006年上半年提交MAA申请，Nycomed也将在此期间提交NDA申请。
    2004-07-07
    冠状动脉疾病
  • Crucell -- 帝斯曼生物制药联盟宣布取得开发里程碑成就
    医投速递
    Crucell -- 帝斯曼生物制药联盟宣布取得开发里程碑成就
    荷兰生物技术公司Crucell与合同制造商DSM Biologics宣布，他们合作开发蛋白质生产技术取得了首个里程碑。这一合作结合了DSM的制造能力和生产专长，以及Crucell的高产量和质量的PER.C6(r)细胞系技术，提供从细胞系制备到商业生物制药生产的全面服务。双方共同推广Crucell的PER.C6(r)技术，已获得包括Centocor、Chiron和AME在内的10家许可商。此外，两家公司还开展了一项开发计划，在Fed-batch和灌注过程中实现了行业领先的产量，每毫升高达1亿细胞。随着首个里程碑的实现，DSM向Crucell支付了符合2002年12月签署的原有合作协议的里程碑款项。Crucell总裁兼首席执行官Ronald Brus表示，这一里程碑是对他们技术的极大肯定，也表明与DSM的合作承诺正在逐步实现。DSM Biologics首席执行官Andre Bos补充说，他们在产量和整体性能方面已达到初始目标，并正在按计划推进。重组蛋白质和单克隆抗体市场，这是联盟的目标，目前超过300亿美元，预计年增长率为20%。Crucell专注于开发疫苗和抗体，预防治疗传染病，包括埃博拉、流感、疟疾和西尼罗河
    GlobeNewswire
    2004-07-07
    疟疾 帝斯曼（中国）有限公司
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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