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医药数据查询

2026年最值得关注的10款中国自免药管线：从 "跟随" 到 "领跑" 的关键之年

医保动态

2026年最值得关注的10款中国自免药管线：从 "跟随" 到 "领跑" 的关键之年

2026年将是中国自免药创新的集中兑现年。多款国产创新药将迎来获批上市、关键III期数据读出或全球临床突破，其中不乏全球首创（FIC）和同类最佳（BIC）潜力品种。已申报上市/2026年有望获批（4 款）。

触界生物

2026-04-17

系统性红斑狼疮 BTK TYK2 D-2570片 ICP-488片
阿诺医药完成约1.5亿美元PIPE融资，深耕肿瘤创新治疗领域

医药投融资

阿诺医药完成约1.5亿美元PIPE融资，深耕肿瘤创新治疗领域

2026年4月16日，专注于肿瘤治疗领域的全球创新生物制药公司阿诺医药（纳斯达克股票代码：ANL）宣布，已就上市公司私募股权融资（PIPE）签署证券购买协议，预计融资总额约为1.5亿美元，未扣除配售代理及其他相关费用，本轮融资获得超额认购，彰显了资本市场对公司的高度认可。本次定向增发定价为每美国存托股份（ADS）13.25美元，与4月15日公司ADS在纳斯达克的收盘价持平，计划发行11320755股ADS，预计4月17日完成交割。作为临床阶段全球性生物制药公司，阿诺医药拥有丰富的候选药物管线，核心聚焦RAS通路精准靶向疗法和下一代PD-1/L1通路调控免疫疗法两大领域，本次融资资金将进一步加速公司核心管线的研发与推进，助力其在肿瘤治疗领域实现更多创新突破，为患者带来新的治疗希望。

触界生物

2026-04-17

PD-1 肿瘤 Ras HPV L1 杭州阿诺生物医药科技有限公司
强生：特立妥单抗新适应症上市申请获受理，多发性骨髓瘤治疗再迎新进展

审批动态

强生：特立妥单抗新适应症上市申请获受理，多发性骨髓瘤治疗再迎新进展

2026年4月17日，国家药品监督管理局药品审评中心官网公示，强生旗下特立妥单抗注射液新适应症上市申请获得受理，这一全球首创 BCMA×CD3 双特异性抗体再度推进中国市场布局，本次申报大概率针对复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者二线治疗，为国内骨髓瘤患者带来更靠前线的治疗选择。特立妥单抗是全球首个获批的 BCMA 与 CD3 双特异性抗体，凭借独特的双靶点作用机制，能够精准结合骨髓瘤细胞上的 BCMA 并激活 T 细胞，高效杀伤肿瘤，自 2022 年 8 月首次获批以来，已相继在欧美、中国、日本等主要医药市场上市，此前主要用于多发性骨髓瘤末线治疗，为多线耐药患者提供重要解决方案。商业化表现同样亮眼，2025 年特立妥单抗全球销售额达到 6.7 亿美元，同比增长 22.1% ，随着新适应症在国内与全球陆续落地，这款 first-in-class 双抗有望从末线走向更前线，持续提升可及性与临床影响力，为多发性骨髓瘤治疗格局带来重要改变。

触界生物

2026-04-17

BCMA Johnson & Johnson 多发性骨髓瘤特立妥单抗骨髓瘤
正大天晴“得福组合”第四项适应症获批上市，客观缓解率达72.41%！

审批动态

正大天晴“得福组合”第四项适应症获批上市，客观缓解率达72.41%！

4月17日，国家药监局（NMPA）官网显示，正大天晴1类新药“得福组合”——贝莫苏拜单抗（安得卫 ® ）联合安罗替尼胶囊（福可维 ® ）的第4项适应症获批上市，用治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS）。贝莫苏拜单抗是一款全新序列的创新人源化抗PD-L1 单抗，此次是其获批上市的第5适应症。安罗替尼是一款口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），此次是其获批上市的第11个适应症。

正大天晴药业集团

2026-04-17

HER2 PD-L1 大肠癌贝莫苏拜单抗盐酸安罗替尼
《自然》揭秘mRNA疫苗关键机制！有望助力更有效的癌症疫苗诞生

前沿研究

《自然》揭秘mRNA疫苗关键机制！有望助力更有效的癌症疫苗诞生

在免疫系统中，CD8⁺ T细胞负责识别并清除被病毒感染的细胞，以及异常增殖的癌细胞。但通常情况下，它们需要被抗原呈递细胞“激活”才能发挥相应的作用。其中，树突状细胞（DCs）是极其重要的呈递细胞类型。

学术经纬

2026-04-17

恶性肿瘤
中国生物制药“得福组合”第四项适应症获批上市，客观缓解率达72.41%！

审批动态

中国生物制药“得福组合”第四项适应症获批上市，客观缓解率达72.41%！

4月17日，国家药监局（NMPA）官网显示，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴1类新药“得福组合”——贝莫苏拜单抗（安得卫 ® ）联合安罗替尼胶囊（福可维 ® ）的第4项适应症获批上市，用治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS）。贝莫苏拜单抗是一款全新序列的创新人源化抗PD-L1 单抗，此次是其获批上市的第5适应症。安罗替尼是一款口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），此次是其获批上市的第11个适应症。

正大制药订阅号

2026-04-17

PD-L1 中国生物制药有限公司贝莫苏拜单抗盐酸安罗替尼 Kylo-11注射液
国产心脏瓣膜龙头，高调进军医美

医投速递

国产心脏瓣膜龙头，高调进军医美

近日，佰仁医疗旗下艾佰瑞产业基地项目在北京市昌平区举行开工仪式。该项目完成后，艾佰瑞将具备年产胶原蛋白植入剂200万支的产业化能力，实现从动物源性原料到终端产品的全链条国产化。在医美抗衰领域，注娇研®胶原蛋白植入剂系列产品提供专业医疗级生物材料，面向面部年轻化市场。同时，基地还将承载佰仁医疗软组织修复类产品的产业化生产，强化集团在外科软组织修复市场的竞争优势。佰仁医疗2025年业绩快报显示，公司实现营业总收入6.30亿元，同比增长25.60%；归母净利润2亿元，同比增长36.81%。

微信公众号

2026-04-17

北京佰仁医疗科技股份有限公司
通向地舒单抗百亿赛道的门票

审批动态

通向地舒单抗百亿赛道的门票

在地舒单抗类似药这个价值百亿的大赛道，国产药物开始触及最核心的价值区域。 2026年4月15日，国家药品监督管理局官网信息显示，迈威生物全资子公司泰康生物自主研发的迈卫健®（120mg规格地舒单抗注射液，研发代号：9MW0321）的增加适应症补充申请，已经获得正式受理。此次补充申请的适应症，是用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件的发生风险。

医药投资部落

2026-04-17

国家药品监督管理局多发性骨髓瘤迈威（上海）生物科技股份有限公司地舒单抗
分中心“二次助攻”，中国药科大学又一款新药重磅转化！

前沿研究

分中心“二次助攻”，中国药科大学又一款新药重磅转化！

从破解肿瘤患者“无药可医”的皮肤之痛，到攻克流感防治的临床痛点——中国药科大学郭青龙教授团队与南京生物医药分中心的两次握手，正书写着高校科研成果连续转化的精彩篇章。此前，郭青龙教授团队为手足综合征患者带来第一款外用制剂、完成数千万元转化。项目技术转让方与受让方拟在江北新区持续推进药物研发管线，该药预计2028年申报上市。

南京生物医药谷

2026-04-17

复旦大学南京大学东南大学中国药科大学利巴韦林
世和一号®精准破局：识破肺癌“装”肝癌

前沿研究

世和一号®精准破局：识破肺癌“装”肝癌

SMARCA4缺失型非小细胞肺癌（SMARCA4-dNSCLC）是一种高度侵袭性的分子亚型，具有恶性程度高、进展迅速、组织形态多样及肿瘤异质性显著等特征。因病理表型常缺乏肺特异性标志物，该亚型在发生肝脏等远处转移时，极易与原发性肝胆系统肿瘤相混淆，给临床诊断带来巨大挑战。该研究最终明确其为SMARCA4-dNSCLC肝转移，为纠正临床误诊、重估疾病分期及优化后续治疗决策提供了关键依据。

南京生物医药谷

2026-04-17

肺癌肝癌肺腺癌 SMARCA4 转移性肺癌
宥艺生物：赋能细胞加速创新！ | 写意会员

专家观点

宥艺生物：赋能细胞加速创新！ | 写意会员

上海宥艺生物科技有限公司成立于2022年3月，属于苏州优艺生物科技有限公司全资控股，是一家专注于提供差异化无血清培养基的国家高新技术企业。总部苏州优艺生物科技有限公司在苏州市吴江区建有1000㎡研发实验室和2000㎡ GMP生产基地，采用国际领先的针磨工艺，干粉生产线单批次可生产500kg，液体灌装线年产量可达70万升。公司先后通过国际ISO9001、CNAS、ISO13485质量体系认证，并完成瞬转试剂盒、免疫细胞培养基、MSC细胞培养基等产品的DMF备案。

同写意

2026-04-17

宥艺生物苏州优艺生物科技有限公司
现场丨从泉州出发：生物医药CMC的全球化破局

公司动态

现场丨从泉州出发：生物医药CMC的全球化破局

全球化浪潮下，中国生物医药正以蓬勃之势融入世界产业链。 2025年，我国创新药对外授权交易总额突破1300亿美元，交易数量超150笔，双双创下历史新高，总金额规模首次超越美国，成为全球创新药对外授权第一大市场。她表示，当前中国生物医药出海势头很猛，但出海这条路不好走。

同写意

2026-04-17

生物医药CMC
加速免疫布局！金赛药业两项关键IND双双获批，伏欣奇拜单抗再拓新适应症，GenSci136挑战重症肌无力

审批动态

加速免疫布局！金赛药业两项关键IND双双获批，伏欣奇拜单抗再拓新适应症，GenSci136挑战重症肌无力

近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）在免疫领域迎来两项关键进展，伏欣奇拜单抗（IL-1β单抗）第五项适应症非感染性葡萄膜炎、APRIL/BAFF 双重抑制剂注射用GenSci136第二项适应症全身型重症肌无力的临床试验申请双双获批，标志着公司在免疫疾病领域的布局同步取得阶段性成果，多元化创新管线正加速推进。伏欣奇拜单抗：第五项适应症再获临床许可，。非感染性葡萄膜炎迎新希望。

金赛药业

2026-04-17

APRIL BLyS 重症肌无力伏欣奇拜单抗 IL-1β
Ultralight获930万美元种子轮融资，助力医生实现个性化医疗

医药投融资

Ultralight获930万美元种子轮融资，助力医生实现个性化医疗

Ultralight，一家专注于预防性和个性化护理的AI原生操作系统公司，近日宣布获得930万美元种子轮融资。该轮融资由The General Partnership领投， Wisdom Ventures、Anthemis、Emerson Collective和GSBackers等机构参与。Ultralight旨在解决医生在传统医疗体系中面临的挑战，通过提供一套集成的临床数据、工作流程和智能系统，帮助医生减少行政负担，提高患者护理质量。自2025年成立以来，Ultralight已被75家诊所采用，通过口碑在紧密的医生社区中快速增长。公司计划利用这笔资金深化临床智能层，扩大协议覆盖范围，并组建销售团队，以支持更多复杂的实践模式。

Businesswire

2026-04-17

Stride Health Inc
Bruker推出MyGenius PRO®全自动分子诊断系统

交易并购

Bruker推出MyGenius PRO®全自动分子诊断系统

Bruker微生物与感染诊断部门在欧洲ESCMID Global 2026会议上宣布推出MyGenius PRO®全自动分子诊断系统，该系统基于PCR技术，适用于传染病诊断。MyGenius PRO®系统支持高吞吐量、连续加载样本、消耗品和试剂，并支持随机访问操作。该系统自动化整个工作流程，从患者样本到诊断结果，提高实验室效率，满足高吞吐量测试需求。系统初始菜单包括全血中的巨细胞病毒（CMV）和EB病毒（EBV）以及尿液中的 BK病毒（BKV）检测，支持免疫抑制患者的诊断测试。2026年还将计划扩展菜单，包括HIV-1、乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）、人疱疹病毒6型（HHV-6）的IVDR检测和额外的样本基质。MyGenius PRO®平台是Bruker公司与ELITechGroup和Hitachi High-Tech-Corporation合作开发的，结合了分子检测、自动化和工程方面的互补专业知识。Hitachi High-Tech将在日本以LABOSPECT GA-5品牌推出该平台。Bruker公司致力于通过高性能科学仪器和高价值分析及诊断解决方案，帮助科学家和工程师在生命科学和材料科学领域取得突

Businesswire

2026-04-17

Bruker Corp
Bruker在ESCMID Global 2026上发布微生物鉴定、疫情分析和NGS分型产品更新

交易并购

Bruker在ESCMID Global 2026上发布微生物鉴定、疫情分析和NGS分型产品更新

Bruker在ESCMID Global 2026会议上宣布了对微生物鉴定、疫情分析和NGS分型产品线的重大升级。这些最新进展体现了Bruker致力于推进集成、高性能解决方案，以支持实验室应对不断变化的传染病挑战。Bruker推出了MBT Easy T® Kit，旨在简化MALDI-TOF工作流程，并扩展了其MALDI Biotyper®参考库，增加了超过600种新物种。此外，Bruker还提供了基于云的MALDI识别解决方案，并推进了自动化样本制备工作流程。Bruker还在进行基于MALDI的微生物学高级应用研究，包括临床研究和AI驱动的抗生素耐药性预测。Bruker还扩展了IR Biotyper®应用，并推出了新的MBioSEQ™ Ridom Typer软件版本，以及整合了Molzym，以加强其在微生物学及感染诊断领域的组合。

Businesswire

2026-04-17

Bruker Corp
Harbinger Health在AACR年会上展示多款癌症检测平台

交易并购

Harbinger Health在AACR年会上展示多款癌症检测平台

Harbinger Health，一家致力于癌症解决方案的生物技术公司，宣布在2026年4月17日至22日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上，展示了其多款癌症检测平台和方法的多个海报。Harbinger Health首席执行官Ajit Singh博士表示，这些展示加强了其平台在疾病背景下的临床证据一致性，包括临床医生通常缺乏明确、可靠的信号来指导下一步行动的环境。通过利用共享的癌症生物学，Harbinger Health的平台能够提供一种新的解决方案类别，以时间高效和成本效益的方式，为多种癌症类型提供临床可操作见解。Harbinger Health通过其名为RESOLVE的产品，将这一基础转化为一个定义类别的解决方案，用于解决诊断不确定性。Harbinger Health结合了人工智能的进步和其对癌症起源的专有见解，通过低成本血液检测实现针对共同生物学和通用平台的有针对性的策略。公司愿景是一个从不明症状到明确答案的路径更短、更确定，使临床医生能够更早采取行动，并确保更多癌症在成为致命威胁之前被检测和治疗。

PRNewswire

2026-04-17

Flagship Pioneering Harbinger Health American Association