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  • Amber Specialty Pharmacy 开始配发新批准的 BRINSUPRI™ (brensocatib) 治疗非囊性纤维化支气管扩张症 (NCFB)
    研发注册政策
    Amber Specialty Pharmacy宣布开始提供BRINSUPRI™(布尼索卡替)药物,这是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个专门用于减少非囊性纤维化支气管扩张成人及青少年患者的肺加重症状的治疗药物。该药针对慢性中性粒细胞介导的气道疾病。Amber Specialty Pharmacy总裁Kristin Williams表示,其全国知名的临床项目将确保为每位需要该药物的患者提供快速接入、个性化咨询和全面的报销支持。该药房通过提供以下支持服务简化了治疗流程:医疗提供者可通过电话(888)370-1724或访问amberpharmacy.com/providers/referral-forms下载电子推荐表来开始BRINSUPRI的推荐。Amber Specialty Pharmacy是一家在专科药房行业拥有超过25年经验的先驱,专注于为患有慢性复杂医疗条件的患者提供专业护理。药房总部位于内布拉斯加州奥马哈,获得Utilization Review Accreditation Commission(URAC)和Accreditation Commission for Health Care(A
    Businesswire
    2025-08-14
    Amber Specialty Phar
  • Verastem Oncology在IASLC 2025年世界肺癌大会上公布合作伙伴GenFleet Therapeutics在中国开展的GFH375(VS-7375)治疗晚期非小细胞肺癌研究的最新摘要
    研发注册政策
    Verastem Oncology宣布,其合作伙伴GenFleet Therapeutics在中国进行的GFH375(VS-7375) Phase 1/2研究取得积极进展,该研究针对携带KRAS G12D突变的晚期非小细胞肺癌患者。研究数据显示,在推荐剂量下,68.8%的患者表现出肿瘤反应,所有剂量水平的总反应率为57.7%。研究还显示,最常见的不良事件为腹泻、呕吐、恶心等,严重不良事件发生率为7.7%。此外,Verastem Oncology还宣布,其与美国GenFleet Therapeutics的合作旨在推进与RAS/MAPK通路相关的癌症研究,并已获得VS-7375(GFH375)的开发和商业化权利。
    Businesswire
    2025-08-14
  • Sarepta Therapeutics 宣布推进 siRNA 合作和出售 Arrowhead 股权投资
    医药投融资
    Sarepta Therapeutics宣布出售了9265312股Arrowhead Pharmaceuticals的普通股,预计将获得至少1.74亿美元的收益。此外,Sarepta与Arrowhead达成协议,将2660989股Arrowhead普通股转让以支付5000万美元的里程碑付款义务。此举是为了资助SRP-1003项目,该项目的进展触发了1000万美元的里程碑付款。Sarepta对siRNA技术的效用和Arrowhead在多个疾病状态下应用该技术的努力充满信心,并期待在下半年分享FSHD和DM1项目的早期数据。
    Businesswire
    2025-08-14
  • BioVie 在关于长期 COVID 和其他急性感染后综合征的 Keystone 研讨会上强调了 ADDRESS-LC 2 期试验设计探索 Bezisterim 治疗长期 COVID 神经系统症状
    研发注册政策
    BioVie公司宣布,其正在进行的Phase 2 ADDRESS-LC临床试验的设计和富集策略将在Keystone Symposia on Long COVID and Other Post-Acute Infection Syndromes会议上展示。该会议于2025年8月10日至13日在新墨西哥州圣菲举行。ADDRESS-LC试验旨在评估抗炎药物bezisterim在治疗长期COVID患者中的疗效、安全性和耐受性。该试验由美国国防部全额资助,旨在解决长期COVID患者未满足的医疗需求。bezisterim是一种口服生物利用度高、血脑屏障渗透性好的炎症调节剂,在阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病中显示出良好的安全性和耐受性。该试验的设计考虑了患者的直接反馈,并采用了新颖的富集策略,以提高信号检测的可能性,并按症状持续时间、年龄等因素分层参与者。主要终点包括使用定制Cogstate认知电池评估患者神经认知症状的变化。
    GlobeNewswire
    2025-08-14
    BioVie Inc
  • Nuvalent 将在 WCLC 2025 主席研讨会上展示齐地沙替尼治疗 TKI 预处理晚期 ROS1 阳性 NSCLC 患者的 ARROS-1 临床试验的关键数据
    研发注册政策
    Nuvalent公司宣布,其ROS1选择性抑制剂zidesamtinib在ARROS-1全球1/2期临床试验中,针对TKI预处理的ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者的主要数据以及针对TKI初治患者的初步数据将在2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行的IASLC世界肺癌大会上作为主席论坛的一部分进行展示。公司已开始滚动NDA提交,FDA同意接受其参与实时肿瘤学审查(RTOR)试点计划,预计第三季度完成NDA提交。zidesamtinib是一种新型脑穿透性ROS1选择性抑制剂,旨在克服现有ROS1抑制剂的局限性,并已在ARROS-1试验中进行研究。
    PRNewswire
    2025-08-14
    Nuvalent Inc
  • Flatiron Health 宣布将在国际肺癌研究协会主办的 IASLC 2025 年世界肺癌会议上发表研究
    研发注册政策
    Flatiron Health宣布其高质量多模态数据支持的研究成果在2025年国际肺癌研究协会世界肺癌大会上获得认可,包括海报和电子海报展示。这些研究展示了如何利用高质量的多模态真实世界数据与负责任的AI实践来揭示治疗模式、评估治疗效果,并指出创新最迫切需要的领域。其中一项研究利用Flatiron Health与Caris Life Sciences合作的临床-分子数据库,首次发表研究,识别出一种新的基因标志物,可以预测晚期非小细胞肺癌患者发生肝转移的风险。此外,还包括其他多个研究,如美国和英国早期非小细胞肺癌患者的真实世界生物标志物测试和治疗启动、预防性颅脑照射在广泛期小细胞肺癌治疗中的真实世界结果等。Flatiron Health致力于通过机器学习和AI、真实世界证据以及临床试验的突破,将患者的真实生活体验转化为知识,并创造一个更现代、互联的肿瘤学生态系统。
    Businesswire
    2025-08-14
    Flatiron Health Inc
  • PureTech 创立的实体 Vedanta Biosciences 宣布 VE202 治疗溃疡性结肠炎的 2 期研究未达到主要终点
    研发注册政策
    PureTech Health公司旗下子公司Vedanta Biosciences宣布,其针对溃疡性结肠炎的候选药物VE202在Phase 2 COLLECTiVE202研究中未达到主要终点。Vedanta将继续推进其领先项目VE303,用于预防艰难梭菌感染。VE303在Phase 2研究中显示出积极的成果,降低CDI复发风险超过30%。此外,Vedanta还在推进VE707的研发,旨在预防多重耐药性细菌引起的感染。PureTech Health在Vedanta的持股比例已稀释至4.2%。
    Businesswire
    2025-08-14
    PureTech Health PLC Vedanta Biosciences
  • 热景参股药企舜景医药完成1亿元新一轮融资
    医药投融资
    2025年8月14日,北京舜景生物医药技术有限公司获得四家投资方共计1亿元现金增资。本次增资定价为25元/注册资本,完成后舜景医药注册资本由7200万元增至7600万元。 关联方参与:热景生物实控人、董事长林长青个人增资200万元,其持股比例由24.31%升至25.66%; 机构入局:山证创新投资(增资120万元)、海南树泽投资(40万元)、北京市大兴区人才科创基金(40万元)为新进股东。
    小桔灯网
    2025-08-14
    山西证券 北京舜景生物医药技术有限公司
  • 智药元创获得Pre-A轮融资,华福成长投资投资
    医药投融资
    2025年8月14日,智药元创宣布获得Pre-A轮融资,投资方华福成长投资,投资金额未披露。智药元创是一家AI大分子药物设计服务商,公司宗旨是利用生成式的人工智能技术,开发创新的药物筛选算法,致力于解决蛋白质药物筛选时间长、准确率低的问题。
    2025-08-14
    智药元创医学技术(上海)有限公司
  • 奥达生物获3000万A轮融资,由道远资本领投
    医药投融资
    2025年8月14日,成都奥达生物科技有限公司完成3000万A轮融资,由道远资本领投。同时,公司自主研发的GLP-1R/GCG双受体激动剂AOD113408注射液(用于非酒精性脂肪肝治疗)正式获得国家药监局临床试验批准开展。
    药融圈
    2025-08-14
    道远资本 成都奥达生物科技有限公司
  • 人工智能消费者健康平台Citizen Health获得3000万美元A轮融资
    医药投融资
    2025年8月14日, 人工智能消费者健康平台Citizen Health获得3000万美元A轮融资,由8VC领投,Transformation Capital和Headline参与。Citizen Health正在建设医疗保健的未来,从罕见病开始。通过结合人工智能、社区和纵向数据,Citizen使患者能够控制自己的护理,并为医疗保健领域最丰富的研究级数据集做出贡献。
    VC News Daily
    2025-08-14
    8VC Transformational Cap Headline Citizen Health
  • 弘星相和完成A轮融资,加码创新生物医药研发
    医药投融资
    2025年8月14日,弘星相和(太仓)生物科技有限公司顺利完成A轮融资,投资方包括鼎赋投资、东兴资本及北极光创投,显示出资本市场对其研发实力与发展前景的高度认可。弘星相和聚焦前沿生物医药技术与产品创新的研发企业,致力于全球创新靶点的早期概念验证(POC),依托国内专业资源与高效研发体系,推动创新型治疗技术的开发,为临床患者提供更优解决方案。
    2025-08-14
    北极光创投 赛赋医药 弘星相和(太仓)生物科技有限公司
  • 药物制造商Norgine完成对Theravia的收购
    医药投融资
    2025年8月14日,药物制造商Norgine宣布成功完成对Theravia的收购,此次收购的完成标志着Norgine向前迈出了重要一步,以实现其为医疗需求未得到满足的患者提供改变生活的药物的雄心壮志。收购后,Theravia成为Norgine的全资子公司。
    CISION
    2025-08-14
    NORGINE Theravia
  • 私募股权公司Blue Sea Capital已收购MicroCare
    医药投融资
    2025年8月13日,私募股权公司Blue Sea Capital已收购MicroCare,交易条款未披露。MicroCare是创新品牌耗材的领先供应商,适用于医疗保健、航空航天和国防、数据中心、电子和其他相关市场的非自由裁量精密清洁应用。
    vcaonline
    2025-08-14
    Blue Sea Capital MicroCare Holdings L
  • Vedanta Biosciences 宣布 VE202 治疗溃疡性结肠炎的 2 期研究未达到主要终点
    研发注册政策
    Vedanta Biosciences宣布,其研发的针对轻至中度溃疡性结肠炎的VE202候选药物在Phase 2 COLLECTiVE202研究中未能达到主要终点——内镜下反应。公司CEO Bernat Olle表示,研究未能达到预期疗效,令人失望,但强调肠道微生物组作为炎症性肠病(IBD)的驱动因素,仍需更多研究。尽管VE202在安全性方面表现良好,但疗效方面未达到预期。Vedanta Biosciences将继续推进VE303的研发,旨在预防艰难梭菌感染复发,并有望成为首个获批的活菌生物治疗产品。COLLECTiVE202研究是一项双盲、安慰剂对照、随机临床试验,旨在评估VE202的安全性和疗效。Vedanta Biosciences致力于通过其专有的产品引擎开发基于微生物组的药物,并拥有从发现到商业化的完整开发生命周期。
    Businesswire
    2025-08-14
    Vedanta Biosciences
  • 威宁整形完成A轮融资,专注医美器械研发生产
    医药投融资
    2025年8月14日,上海威宁整形制品有限公司宣布完成A轮融资,投资方为太平洋生物。此次融资将助力威宁整形进一步提升科研实力与市场竞争力。威宁整形是一家专注于医学美容整形制品研发与生产的国内企业,具备三类医疗器械、生物制品及生活美容等多领域的产品开发与生产能力。
    2025-08-14
    上海威宁整形制品有限公司
  • Creative Medical Technology Holdings 获得 CELZ-201-DDT 快速通道认证 - 推进慢性腰痛的突破性疗法
    研发注册政策
    Creative Medical Technology Holdings公司宣布,其研发的CELZ-201-DDT疗法获得美国FDA的快速通道资格,用于治疗退行性椎间盘疾病(DDD),这是一种导致慢性下背痛和残疾的主要原因。该疗法是公司专有的AlloStem®平台的一部分,通过微创注射方式治疗,临床数据显示其具有良好的安全性和早期疗效。这一资格有助于加速FDA的互动、滚动生物制品许可申请(BLA)提交和优先审查,可能加快产品上市和患者获得的时间。公司预计,随着DDD患者人数的全球增长,其疗法具有巨大的商业潜力。
    Biospace
    2025-08-14
    Creative Medical Tec
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