摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 362073 篇内容
-
全球首个FDA批准细胞免疫治疗产品在北戴河新区落地转化应用审批动态在北戴河生命健康产业创新示范区 “7+6” 先行先试政策支持下 ，全球首个获 美国 FDA 批准的实体瘤细胞免疫治疗产品，已顺利通过北戴河新区技术审核、伦理审查及多项合规审批，正式在 北戴河维元医院 开展 临床转化应用 ，标志着国际前沿细胞免疫治疗技术 正式落地国内 。 该产品为 Sipuleucel-T 注射液 （商品名 “ 普列威 ” ），明确适用于治疗成年男性无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性 前列腺癌（ mCRPC ） 。 1973 年， Ralph Marvin Steinman 提出并发现树突状细胞（ Dendritic Cells ，简称 DC 细胞）的概念。
-
美伊伊斯兰堡谈判在即，一文速览公司动态当地时间11日凌晨，巴基斯坦官方确认，美伊谈判将于当天在巴首都伊斯兰堡的塞雷纳酒店举行。 伊朗代表团已经抵达伊斯兰堡。 美国副总统万斯则于10日早些时候启程前往伊斯兰堡。中国新闻社2026-04-11伊斯兰堡 美伊
-
重组“余震”，诺华再裁员上百人！公司动态2026年4月11日，据外媒报道，瑞士制药巨头诺华正对其位于美国新泽西州的总部实施新一轮人员精简， 计划裁撤114个岗位，目的是重组罕见病药物领域的销售团队。 诺华已向当地政府提交《工人调整与再培训通知》（WARN）文件，本轮裁员将于2026年6月下旬至11月分批落地执行。 诺华发言人表示：“我们美国客户业务部门正评估优化一线销售团队架构，以更好匹配罕见病与超罕见病领域患者及客户的独特需求。
-
又被拒了！这款黑色素瘤新药再遭FDA否决审批动态核心速览： FDA 第二次拒绝 Replimune 溶瘤病毒疗法 RP1 联合 Opdivo 的黑色素瘤上市申请，核心因疗效证据不足；公司股价暴跌 20% ，该产品研发或直接终止。 4 月 10 日， Replimune 迎来重大监管挫折 —— FDA 向其发出完整回应函（ CRL ），正式否决公司溶瘤病毒疗法 RP1 （通用名： vusolimogene oderparepvec ） 联合 BMS PD-1 抑制剂 Opdivo 用于黑色素瘤的上市申请。 这是 RP1 继 2025 年 7 月首次被拒后，再度被 FDA 驳回。
-
新药研发全流程：从靶点到上市的完整闭环前沿研究新药研发是耗时、耗资、高风险的科学攻坚，也是从分子到救命药的漫长蜕变。 本文以清晰图解拆解核心链路，覆盖小分子药物、抗体药物、细胞与基因治疗三大热门领域，完整呈现从靶点发现→先导化合物筛选→临床前研究→IND申报→I/II/III期临床试验→NDA/BLA审批→上市后IV期监测的全周期环节。 \n\x26amp;nbsp;\n同时梳理药学开发、临床运营、注册申报、加快上市通道（突破性治疗/优先审评/附条件批准/特别审批）等关键流程，用一张图理清周期、节点与核心要点，帮医药研发、注册、临床从业者快速建立全局认知，掌握从实验室到患者的全链条逻辑。细胞基因研究圈2026-04-11新药
-
CDE最新发布征求意见稿：公开征求《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则》意见的通知研发注册政策为支持创新药开发，明确化学药品创新药分段生产药学研究技术要求，以更好地指导企业进行研究以及统一技术审评尺度，经广泛调研以及与专家和业界讨论，我中心组织起草了《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：。药多网2026-04-11化学药品创新药 CDE
-
【行研】药物中的阻转异构：概念、应用及工艺开发前沿研究过去几十年中，药物化学家聚焦于中心手性药物的研究，发现并开发了众多安全性和有效性较非手性药物或消旋药物更优的中心手性药物。 随着药物研发的不断深入，阻转异构（又称阻旋异构）作为手性的重要表现形式，逐渐成为药物化学领域的研究热点。 JIUZHOU NEWS。
-
【速递】郁金香的守望 | 聚焦神经创新，共探帕金森治疗新方向前沿研究2026年4月11日，我们迎来了第30个世界帕金森日。 这一天不仅是为了纪念发现该疾病的詹姆斯·帕金森医生，更是为了向全球超过1000万名与这种“慢性神经系统退行性疾病”博弈的患者致敬。 人类对帕金森病（PD）的认知，是一场从表面特征深入到分子骨架的百年探索：。
-
观察｜多核苷酸混合物如何减轻UVB诱导的皮肤色素沉着？最新研究揭晓前沿研究紫外线引起的皮肤色素沉着，长期以来被简单归因于黑色素细胞的过度活跃。 传统美白策略也因此集中于抑制酪氨酸酶这一关键酶，代表成分如氢醌、熊果苷、曲酸等虽然有效，却伴随着刺激、光敏甚至潜在的致癌风险 。 一篇于2025年7月3日发表于 International Journal of Molecular Sciences 的研究 《Polynucleotide Mixture Attenuates Ultraviolet B-Induced Skin Pigmentation》 ，便从这一全新视角出发，证实了一种多核苷酸混合物（PNM）能够通过抑制NLRP3炎症小体通路，显著减轻UVB诱导的皮肤色素沉着，且效果优于单一多核苷酸或传统抗氧化组合 。
-
2025年全球补体市场规模91亿美元财报业绩C5和C3仍保持增长，主要源于NMOSD、眼科地图样萎缩适应症的扩展。 诺华CFB小分子处于快速放量阶段，预计很快跻身重磅炸弹级别。 阿斯利康两款C5抗体合计销售额65.55亿美元。
-
SHC Family | 康华生物上海研发中心揭牌 沪川协同驱动疫苗创新战略升级公司动态4月10日， 康华生物（股票代码：300841.SZ）上海研发中心在张江科学城正式揭牌 。 本次揭牌标志着康华生物“从单品向平台转型、预防与治疗并行”的研发战略全面落地。 该中心的成立，是上实资本通过上海生物医药并购基金深度参与生物医药产业的一次具体实践。
-
【里程碑】填补本土同类产品技术路径空白！“射频+机械”双技术房间隔穿刺系统获批研发注册政策慧扬医疗科技（苏州）有限公司近日获得两款创新医疗器械注册证，包括射频穿刺发生器和一次性使用射频房间隔穿刺针，共同构成了RF-cross®射频房间隔穿刺系统。该系统通过射频电流的热效应，在X射线引导下实现房间隔的穿透，有望为心脏介入手术提供更安全、可控的国产介入手术方案。房间隔穿刺术是左心房介入治疗的重要技术，随着房颤等疾病患者数量的增加，对房间隔穿刺手术器械的需求也在增长。慧扬医疗的这款产品在效率、安全性和便捷性方面具有优势，有望推动国产房间隔穿刺器械的技术升级。
-
【喜讯】君康药业醋氯芬酸片获批上市，460亿肌肉骨骼系统用药市场再扩容研发注册政策广东君康药业有限公司申报的醋氯芬酸片获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。该产品属于化学药品3类，为国家医保乙类品种。国内已有6个厂家持有醋氯芬酸片生产批文，其中5家企业已过评。肌肉-骨骼系统药物市场近年来销售额稳步攀升，2025年销售额突破460亿元。醋氯芬酸作为新一代非甾体抗炎镇痛药物，具有抗炎镇痛与促进软骨修复的双重药理作用。广东君康药业有限公司专注于新药研发、注册申报及全国药品销售，拥有完善的MAH+GSP全流程管理体系。公司聚焦专科治疗用药领域，坚持进口引进与自主研发并重，以临床未满足需求为核心，构建研发注册产业化与全渠道营销双轮驱动的经营体系。
-
191个中成药被点名！医药行贿、受贿案曝光，126个品种集采提上日程，东阳光药、人福厉害了招标采购本周，新版药品说明书适老化名单公布，首批预沟通参照药目录出炉，多起医药行贿、受贿案曝光；药品市场迎变局，126个品种集采提上日程，191个中成药价格过高被点名，10个药品纳入重点监控；企业大新闻，医药O2O巨头达成重磅合作，阿斯利康又一高管离职，东阳光药、人福新药强势来袭...... 医药行业一周大事件，精彩不容错过。 第十二批集采24个品种受关注，石四药备战。
-
ROIC、区域利润与原创能力：全球农化企业的路径分异公司动态规模与技术创新不再是唯一的护城河，真正决定企业能否穿越周期的，是其能否构建可持续的、高质量的资本回报能力。 值得注意的是，中国市场在跨国企业报表中呈现出 “ 规模大、回报低 ” 的结构性特征，这并非市场本身的价值缺失，而是其与资本密集型、研发驱动型商业模式之间存在效率摩擦。 在行业增长放缓、竞争日益结构化、中国企业加速国际化的今天，我们刊发此文，旨在提供一个超越 “ 唯技术论 ” 的观察框架。世界农化网2026-04-11农化企业 ROIC
-
从福特到 Netflix，顶级创新者都在抄先例、做组合公司动态愿意重新审视、重塑和应用已有想法的企业领导者和企业家，可以在意想不到的地方创造价值。 即使是最聪明的企业和初创公司也很少能猜到正确答案，而答案也显而易见： 亨利·福特。 受屠宰场流程的启发，福特发明了移动装配线。哈佛商业评论2026-04-11福特
-
AI+黑灯实验室｜戴纳科技完成B+轮融资医药投融资近日，戴纳科技正式完成B+轮融资，由北京新材料产业基金及丰台区政府产业培育基金联合投资。 本轮资金将用于核心技术迭代、产能扩张，并与北京化工大学联合搭建 全球首个新材料CRO平台 ，加速AI+新材料研发服务的产业化落地。 此次融资恰逢北京市" AI+新材料" 政策密集出台，戴纳科技被纳入北京市未来产业重点支持序列，校企共建CRO平台更被列为政策落地的核心抓手，实现资本与政策双重赋能。
-
专利｜腾讯杀入减肥药红海：AI设计GLP-1双靶点多肽专利曝光审批动态2026年2月，腾讯科技（深圳）有限公司公开了一项名为 “GLP-1R和GCGR双靶点激活多肽或其衍生物、药学上可接受的盐及它们的用途” 的发明专利（公开号CN120248083B）。 该多肽序列通过精确计算与深度生成/深度学习模型优化设计获得，腾讯正在尝试用其擅长的AI技术切入全球最炙手可热的减重赛道。 双靶点协同机制：降糖+减重+护肝“一箭三雕”。
-
填补空白，荣昌生物“国产首个”新药新适应症获批上市审批动态尿路上皮癌（UC）是常见的恶性肿瘤之一，九成起源于膀胱，也可见于肾盂、输尿管。 根据 弗若斯特沙利文 报告，预计2030年全球尿路上皮癌新发病例将达66.2万例，其中中国新发病例预计将达10.6万例，发病率高于全球。 该病复发及转移率高，约20%患者确诊时已发生转移或病程已进展至不可切除阶段，临床需求巨大。
-
全球首个，罗氏重磅新药新适应症申报上市审批动态狼疮肾炎是系统性红斑狼疮最常见、最严重的并发症之一，约40%-60%的SLE患者会出现肾脏受累，若控制不佳，10年内约20%的患者会进展为终末期肾病，需要透析或肾移植，严重影响患者的生存质量和生存期。 据公开资料及临床试验进展，推测本次申请的新适应症为 活动性狼疮肾炎（LN） 。 这意味着这款全球首个获批该适应症的抗CD20单抗，正式开启了中国上市的审批进程。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
393,966个
全球在研药物数
5,444个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-27
-
2026-10-27
-
2026-10-26
-
摩熵咨询 33 51
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 小核酸药物技术与应用全景解析：分类、递送技术、临床价值与行业挑战
- 2026年中国肝癌药物竞争格局与机会洞察：靶免联合时代的百亿市场、一线方案与研发趋势
- 全国大盘至省市/区县/样本机构全维度药品销售数据全新上线｜开放免费试用
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 齐鲁制药1类创新生物药QLS2401获批临床，靶向三靶点布局前列腺癌免疫治疗
- 誉衡药业1115万元受让首都医科大学专利，加码TLK2靶向基因治疗，开辟青光眼视神经保护新路径
- 石药集团首款三抗SYS6088与ADC新药SYS6062同日获批临床，晚期实体瘤布局双线加速
- 南京正大天晴左卡尼汀咀嚼片获批上市！斩获国内首仿+首家过评，撬动超6亿元市场
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
