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医药数据查询

潘昉玥空降默沙东中国，执掌肿瘤事业部！

人事变动

潘昉玥空降默沙东中国，执掌肿瘤事业部！

2026年3月2日，据业内消息，默沙东中国正式官宣重磅人事变动：任命强生创新制药前免疫治疗事业部负责人潘昉玥（Sophia Pan）出任新设立的肿瘤事业部负责人。这一任命距离默沙东原肿瘤事业部负责人范柏睿（Brecht Vanneste）调任印度总经理仅间隔1天（相关报道：《刚刚，默沙东中国核心高管调任！值得注意的是，强生创新制药中国也于2月25日宣布，免疫治疗事业部负责人潘昉玥（Sophia Pan）将离开公司，寻求新的外部发展机会，并将于2026年3月6日正式离任。

一度医药

2026-03-02

肿瘤
罗氏BTK抑制剂3期再胜！但8例死亡引担忧

临床研究

罗氏BTK抑制剂3期再胜！但8例死亡引担忧

2026 年 3 月 2 日，罗氏对外宣布其在研 BTK 抑制剂芬布替尼（ fenebrutinib ）治疗复发型多发性硬化症（ RMS ）的第二项三期临床试验达到主要终点，这一结果为该药提交上市申请奠定了重要基础。但与此同时，试验中芬布替尼组出现的死亡病例数远超对照组，叠加药物性肝损伤相关风险，让这款药物的上市前路蒙上阴影，其安全性也成为监管审查的核心焦点。作为一款高度选择性的 BTK 抑制剂，芬布替尼是罗氏布局多发性硬化症（ MS ）领域的核心在研药物，此次已是其在 RMS 适应症上取得的第二项三期临床成功。

一度医药

2026-03-02

多发性硬化 BTK 横纹肌肉瘤 BTKi (GDC-0853)片
MiniMax上市后首份财报超预期：最新ARR超1.5亿美金，跃迁「AI平台」公司

医药投融资

MiniMax上市后首份财报超预期：最新ARR超1.5亿美金，跃迁「AI平台」公司

从大模型公司向AI时代的平台型公司迈进。上市至今，MiniMax股价上涨超356%。财报显示， 2025年 MiniMax总收入为7903.8万美元，同比增长158.9%，其中超过70%收入来自国际市场。

IPO早知道

2026-03-02

AI
给p53蛋白“做手术”！新药Rezatapopt填补基因漏洞，《新英格兰医学杂志》数据证实疗效！

前沿研究

给p53蛋白“做手术”！新药Rezatapopt填补基因漏洞，《新英格兰医学杂志》数据证实疗效！

TP53 基因突变的概率高达50%，加上一些不靠谱的基因公司将“无明确意义”的TP53基因突变也写到报告里，可以说大多数患者的基因检测报告里都有TP53这个基因突变。大家也都希望有TP53基因的相关靶向药。 Y220C突变能让P53蛋白的结构塌陷、抑制癌症的功能丧失。

癌度

2026-03-02

大肠癌恶性肿瘤 Mayo Clinic ATM rezatapopt
三价流感疫苗赛道再燃烽火科兴入局 MDCK 细胞基质临床竞速

临床研究

三价流感疫苗赛道再燃烽火科兴入局 MDCK 细胞基质临床竞速

科兴正式入局临床竞速形成三足鼎立。 3 月 2 日的 CDE 受理信息公示页面，一行新的登记记录格外醒目。北京科兴提交的三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞），以预防用生物制品新药 2.2 类的注册分类，正式进入临床审评环节。

药时空

2026-03-02

流感疫苗科兴
健康新势力 | 心血管疾病“盯上”年轻人，红日药业助力公众守护健康防线

公司动态

健康新势力 | 心血管疾病“盯上”年轻人，红日药业助力公众守护健康防线

近日 #病死率第1的“老年病”正逼近年轻人 # 话题登上热搜，春节期间35岁男子旅途中心梗离世、春节前47岁资深记者聚餐时突发心脏病猝死的案例，更让人们意识到心血管健康守护刻不容缓。健康监测是心血管健康管理的重要环节，精准的日常监测能及时发现身体异常，降低因忽视症状延误救治的风险。针对家庭健康监测的实际需求，红日药业旗下超思电子推出的多款居家健康监测产品，化身守护日常健康的可靠“哨兵”：。

红日药业

2026-03-02

心血管疾病
icosapent ethyl（IPE）与减少住院天数相关

研发注册政策

icosapent ethyl（IPE）与减少住院天数相关

根据欧洲预防心脏病学杂志发表的数据，在一项对REDUCE-IT研究的回顾性分析中，接受icosapent ethyl（IPE）治疗的参与者与安慰剂组相比，总住院次数更少，因住院和死亡而失去的天数也更少。这项分析评估了8179名随机分配接受IPE 2克每日两次或安慰剂的参与者，并随访了中位5年。分析发现，IPE治疗与总住院次数减少相关（HR（95% CI）= 0.91（0.84，0.98），P = 0.017）。接受IPE的参与者更有可能在研究结束时未住院存活（OR（95% CI）= 1.12（1.02，1.22），P = 0.016），并且那些住院或死亡的人失去的天数更少（RR（95% CI）= 0.93（0.93，0.94），P < 0.001）。这些结果强调了IPE可能有助于人们有更多时间生活，而不是接受急性医疗护理，这对患者、他们的家人以及整个医疗保健系统都具有重大意义。

GlobeNewswire

2026-03-02
DURAVYU治疗糖尿病黄斑水肿的两项全球三期临床研究均已首例患者给药

临床研究

DURAVYU治疗糖尿病黄斑水肿的两项全球三期临床研究均已首例患者给药

美国东部时间2026年3月2日，贝达药业战略合作伙伴EyePoint, Inc.（纳斯达克股票代码：EYPT，以下简称“EyePoint”）宣布，DURAVYU™（伏罗尼布玻璃体内植入剂）用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的两项全球三期临床研究（“COMO”和“CAPRI”）均已完成首例患者给药。 DURAVYU是一种正在临床研究中的眼部缓释疗法，通过递送伏罗尼布发挥作用。该药物可抑制VEGF介导的血管通透性、PDGF信号通路，以及IL-6介导的炎症反应，为DME的治疗提供了一种具有多重作用机制的新选择。

贝达药业

2026-03-02

VEGF 贝达药业股份有限公司 IL-6 糖尿病黄斑水肿 PDGF
腹膜透析的终末期肾病患者，如何降糖？4 类药物一文汇总

前沿研究

腹膜透析的终末期肾病患者，如何降糖？4 类药物一文汇总

糖尿病目前已成为终末期肾病（ESRD）的首要原因，腹膜透析（PD）是 ESRD 患者主要的肾脏替代治疗方式之一，PD 对心血管系统影响较小，保护残肾功能较血液透析好，可能更加适合某些糖尿病肾病患者。截至 2024 年，我国内地约 23%～28% 的接受 PD 治疗的患者患有糖尿病。 ESRD 患者因肾脏糖异生减少、肾脏胰岛素清除减少、胰岛素降解缺陷、拮抗胰岛素激素反应下降等，血糖变异性大。

丁香园代谢时间

2026-03-02

糖尿病糖尿病肾病
全国首个“公立医院运行管理大模型”正式发布

研发注册政策

全国首个“公立医院运行管理大模型”正式发布

在3月1日举行的第四届北京人工智能产业创新发展大会上，由北京安贞医院联合中国电信北京公司共同研发的全国首个“公立医院运行管理大模型”正式发布。该模型以AI技术重塑现代医院管理分析体系，打造医疗行业数智管理新范式，为“健康中国”建设注入强劲数智动能。大模型创新融合AI技术与现代管理理念，通过夯实数据基础、构建大模型核心能力、打造应用场景，实现了三大核心突破。

开放北京

2026-03-02

公立医院
Trevi Therapeutics将参加2026年3月医疗健康会议并介绍治疗慢性咳嗽的药物Haduvio™

医投速递

Trevi Therapeutics将参加2026年3月医疗健康会议并介绍治疗慢性咳嗽的药物Haduvio™

Trevi Therapeutics公司宣布，其高级管理人员将于2026年3月参加多项医疗健康会议，并介绍其研发的治疗慢性咳嗽的药物Haduvio™。该药物是首个在临床试验中显示出对IPF慢性咳嗽和RCC患者咳嗽频率具有统计学意义的降低的药物。Haduvio™通过作用于咳嗽反射弧的中央和周围部分，作为κ激动剂和μ拮抗剂（KAMA），靶向控制慢性咳嗽的关键作用的阿片受体。慢性咳嗽在IPF和非IPF ILD患者中是一种高未满足需求的状态，目前没有FDA批准的治疗方法。Trevi Therapeutics计划将Haduvio™作为口服纳布啡缓释剂的商标。该药物的安全性和有效性尚未由任何监管机构评估。

GlobeNewswire

2026-03-02
全球第二款STAMP抑制剂启动III期临床，直击CML耐药“最后防线”！

临床研究

全球第二款STAMP抑制剂启动III期临床，直击CML耐药“最后防线”！

2月27日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，，在血液肿瘤圈激起千层浪。塔吉瑞生物（TGR Bio）正式启动了其自主研发的 TGRX-678片的首个III期临床试验。这项研究旨在评估 TGRX-678 对比研究者选择的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在既往至少接受过三种TKI治疗后耐药或不耐受的慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）患者中的有效性和安全性。

摩熵医药

2026-03-02

深圳市塔吉瑞生物医药有限公司
石药集团双箭齐发：首款国产PCSK9 siRNA冲III期，超长效镇痛药获批临床！

临床研究

石药集团双箭齐发：首款国产PCSK9 siRNA冲III期，超长效镇痛药获批临床！

SYH2053：冲刺首个国产PCSK9 siRNA“破局者”。 SYH2053 是由石药集团自主研发的一款以PCSK9为靶点的siRNA药物，其采用GalNAc作为递送载体，通过皮下注射的方式给药。值得一提的是， SYH2053 也是首款进入Ⅲ期临床试验阶段的国产PCSK9 siRNA药物。

摩熵医药

2026-03-02

石药集团有限公司 PCSK9
116个品种过评，5款首家！1.43亿元片剂，石家庄四药占据58%的市场

审批动态

116个品种过评，5款首家！1.43亿元片剂，石家庄四药占据58%的市场

共有24个品种（按受理号计34项）一致性评价申请获CDE承办；。申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂；。 2月新注册分类仿制药申报临床/上市情况。

摩熵医药

2026-03-02

感染过评
艾迪药业拟再融资12.77亿聚焦HIV全球临床抢占抗艾创新高地

医药投融资

艾迪药业拟再融资12.77亿聚焦HIV全球临床抢占抗艾创新高地

当下医药创新风口正盛，全球抗艾事业迈入关键发展期。 3月2日，江苏艾迪药业集团（688488.SH）发布公告，宣布拟募集资金不超过12.77亿元，其中7.67亿元（占比超60%）将重点投入新型HIV整合酶抑制剂全球多中心临床开发，以创新为核心布局全球抗艾赛道，全力推动国产抗HIV创新药走向世界。本次募集资金将全部聚焦核心业务，精准投向三大方向，为公司长远发展注入强劲动力，每一笔资金都用在“刀刃上”。

艾迪药业

2026-03-02

GSK PLC Gilead Sciences Inc 缺血性卒中丙酚替诺福韦 + 恩曲他滨 + 考比司他 + elvitegravir 南京南大药业有限责任公司
疫苗从IND到BLA全生命周期研发注册（中美欧）

审批动态

疫苗从IND到BLA全生命周期研发注册（中美欧）

随着全球疫苗竞争加剧，企业需在保证质量的前提下加速研发进程，同时应对严格的法规监管（如FDA、NMPA要求）和动态变化的技术标准。为帮助有关企事业单位深入学习疫苗的法规与技术要求，项目管理能力，本次培训通过实际案例解析，详细讲解从IND到BLA常见核心要点，详细通知如下：。 1.疫苗注册定义与分类（预防用生物制品特性）。

医药速览

2026-03-02

疫苗 IND
Cell 子刊｜癌症疫苗发展到什么程度了？瓶颈在哪里？

前沿研究

Cell 子刊｜癌症疫苗发展到什么程度了？瓶颈在哪里？

百年前， William Coley 医生用灭活细菌鸡尾酒诱发抗肿瘤反应，开启了癌症疫苗的探索之旅；如今，测序技术的飞跃、肿瘤微环境研究的深入，让这款曾步履蹒跚的免疫疗法迎来新的曙光。从单药疗效有限到与免疫检查点抑制剂联用展现协同优势，从靶向通用抗原到个性化新抗原疫苗的精准突破，癌症疫苗正一步步从科研 “空想” 走进临床转化的 “管线”，成为肿瘤免疫治疗的重要发力点。作为继免疫检查点抑制剂（ICI）后肿瘤免疫治疗的又一核心方向，癌症疫苗的核心目标始终清晰：激活抗原特异性 T 细胞，引发级联免疫反应，实现对肿瘤的有效控制并诱导长期免疫记忆。

医药速览

2026-03-02

恶性肿瘤肿瘤癌症疫苗