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  • 【淋巴瘤及头颈肿瘤内科】“脾” 气再大也不怕，ADC 疗法实现深度缓解
    前沿研究
    【淋巴瘤及头颈肿瘤内科】“脾” 气再大也不怕，ADC 疗法实现深度缓解
    近日，我院淋巴瘤及头颈肿瘤内科在高肿瘤负荷弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）治疗领域取得重大突破，成功为一例脾原发巨大DLBCL患者实施精准治疗，使其达到完全缓解，为该类疾病的临床诊疗提供了宝贵经验。 患者廖某（化名）因左前胸壁疼痛就医，影像学检查显示脾脏存在多发占位，经PET-CT检查发现最大病灶尺寸达9.3×7.7cm，且提示肿瘤具有极高的代谢活性。 面对巨大脾肿块与高肿瘤负荷的双重挑战，林剑扬主诊团队深入分析患者病情，结合国际最新研究进展，为其量身定制了个体化治疗方案——采用抗体偶联药物（ADC）维泊妥珠单抗联合 R-CHP（即 R-Pola-CHP）进行精准施治。
    福建省肿瘤医院
    2025-08-14
    头颈肿瘤 ADC
  • 【胸部肿瘤内科】临床研究为晚期肺腺癌患者带来新希望
    临床研究
    【胸部肿瘤内科】临床研究为晚期肺腺癌患者带来新希望
    日前，一位晚期肺腺癌患者返院随访，自接受我院胸部肿瘤内科专家团队针对性方案治疗以及三次入组参加临床研究后，肿瘤得到控制。 2024年9月，46岁的黄先生（化名）因“右胸部刺痛伴刺激性干咳1月余”就诊外院，确诊为晚期肺腺癌，基因检测提示KRAS G12C突变，PD-L1表达为阴性（TPS=0）。 患者疼痛明显缓解，所有病灶均显著缩小，肺内的多个转移灶消失。
    福建省肿瘤医院
    2025-08-14
    KRAS G12C 肺腺癌
  • 中央研究院（新药公司）原料药研发项目在特色合成基地向产业化推进
    公司动态
    中央研究院（新药公司）原料药研发项目在特色合成基地向产业化推进
    近日， 中央研究院（新药公司）原料药研发项目在特色合成基地推进放大试验 ，顺利完成小线首个品种生产验证及中线设备调试、试运行，多个原料药项目正按计划梯队式推进，为后续申报上市奠定坚实基础。 今年以来，原料药研发项目呈现良好态势，多个项目取得关键进展，其中一个项目在小线完成中试；一个项目不仅通过中试，更完成工艺验证，为注册申报打下基础；还有一个项目在中线投产后，正在进行工艺验证；其他项目也在有序筹备中。 放大试验推进中，中央研究院研发项目组与华胜公司生产车间团队紧密协作，在小线攻坚阶段，面对全新设备和场地，联合团队通过反复推演工艺流程，确保设备完全满足工艺要求。
    华北制药
    2025-08-14
    中央研究院
  • 第五批医保“两库”智能监管规则，重点是中药注射剂
    医保动态
    第五批医保“两库”智能监管规则，重点是中药注射剂
    昨天，医保发布第五批智能监管两库规则和知识点，重点内容是关于“药品限定医疗机构级别”。 知识库列出了详细的限定使用医疗机构级别的药品目录，共61个，其中，大部分是中药注射剂。 最近，几年，中药注射剂受到控费、合理用药等政策监管营销，很多品种的销售额明显下降。
    药筛
    2025-08-14
    医保
  • 《医疗广告认定指南》发布！（附解读）
    研发注册政策
    《医疗广告认定指南》发布！（附解读）
    市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局制定了《医疗广告认定指南》，现予公告。 一、为有力维护医疗广告市场秩序，切实保障人民群众就医知情权以及广大消费者合法权益，依据《广告法》《互联网广告管理办法》《医疗广告管理办法》等法律法规，制定本指南。 二、医疗广告是指利用一定的媒介和形式直接或者间接介绍医疗机构或者医疗服务的广告。
    医院管理论坛报
    2025-08-14
    医疗广告
  • 和其瑞医药入围2025年盖伦奖“最佳初创企业（Best Startup）”提名名单
    公司动态
    和其瑞医药入围2025年盖伦奖“最佳初创企业（Best Startup）”提名名单
    致力于表彰生命科学领域创新者的全球顶尖机构美国盖伦基金会 (Galien Foundation)公布了2025年美国盖伦奖 (Prix Galien USA Award) 的提名名单，和其瑞医药（Hope Medicine）成功入围“最佳初创企业（Best Startup）”这一奖项提名名单。 享有 “医药界诺贝尔奖”美誉的盖伦奖，被公认为是 生物医药行业 的最高荣誉，该奖项旨在表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新成果。 和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，在中国北京、上海和南京设有研发基地及办公室。
    和其瑞 Hope Medicine
    2025-08-14
    TS
  • 【政策利好】干细胞疗法升级为国家战略，慢性病治疗开启“细胞级修复”新时代
    研发注册政策
    【政策利好】干细胞疗法升级为国家战略，慢性病治疗开启“细胞级修复”新时代
    这一政策标志着我国在慢性病治疗领域迈出关键一步，糖尿病、肾病、慢阻肺等12类疑难慢性病有望通过细胞技术实现“根源性修复”，为数亿患者带来康复曙光。 国家卫健委此次将干细胞研究与器官修复列为“十四五”重点专项，明确三大战略方向：。 首次制定干细胞制备全流程质控标准，要求间充质干细胞活性≥90%、关键功能细胞比例≥70%，从源头保障疗效与安全。
    和元生物CDMO
    2025-08-14
    糖尿病 肾病 慢阻肺
  • 启函生物首款通用型双靶点CAR-T细胞产品获FDA批准临床
    审批动态
    启函生物首款通用型双靶点CAR-T细胞产品获FDA批准临床
    据悉， QT-019B 是第 1 个由中国企业自主研发并获得美国 FDA 临床试验批准的治疗自身免疫性疾病的通用型 CAR-T 细胞产品，启函生物计划在美国开展 QT-019B 治疗难治性系统性红斑狼疮（ rSLE ）的临床 1/2 期试验。 关于 QT-019B。 为降低移植物抗宿主病（ GvHD ）风险，产品通过基因敲除方式消除了 T 细胞受体（ TCR ）的表达；同时，为减少同种异体免疫排斥，启函生物通过多基因的编辑来实现低免疫原性，从而降低患者自身的 NK 细胞与 T 细胞介导的识别与细胞毒性作用。
    药圈头条
    2025-08-14
    CAR-T CAR-T细胞
  • 18A新药潮：旺山旺水，再次递交招股书
    医药投融资
    18A新药潮：旺山旺水，再次递交招股书
    药融圈 监测显示：旺山旺水 于7月31日再次递交香港IPO招股书。 公司最早成立于2013年，聚焦于病毒感染、神经精神、生殖健康三个治疗领域。 LV232于2025年4月在中国启动用于治疗抑郁症的II期临床试验。
    药圈头条
    2025-08-14
    药融圈 病毒感染
  • 张江科学城多家药企率先“试水”冲刺商保目录
    公司动态
    张江科学城多家药企率先“试水”冲刺商保目录
    根据公告，今年共有534个药品通过基本医保目录的形式审查，121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查。 打造多元支付模式，意味着国内创新药市场将有望迎来更多增量发展空间，全面提升产品可及性。 据悉，张江不少创新药企业率先“试水”，部分药品已通过了商保创新药目录的形式审查。
    张江发布
    2025-08-14
    张江科学城
  • 2025 WCLC 重磅研究更新
    前沿研究
    2025 WCLC 重磅研究更新
    随着全球学者对肺癌认知与诊疗策略的不断深化， 国际肺癌研究协会（ IASLC ）世界肺癌大会（ WCLC ） 已成为该领域最具权威性与影响力的学术盛会 之一 。 万众瞩目的 2025 年 WCLC 即将 于 当地时间 9 月 6 日至 9 月 9 日 在西班牙巴塞罗那拉开序幕。 截至北京时间 8 月 13 日上午 11 点， 根据 官方 公布的摘要信息，本届 WCLC 的 所有 摘要标题 均已 公布 。
    Insight数据库
    2025-08-14
    肺癌 WCLC
  • 正大天晴首次公布 HER2 双抗 ADC 肺癌临床数据 | WCLC 2025
    临床研究
    正大天晴首次公布 HER2 双抗 ADC 肺癌临床数据 | WCLC 2025
    当地时间 8 月 13 日，2025 年世界肺癌大会 （WCLC 2025） 常规摘要正文发布。 来源：WCLC 官网。 这种设计避免了传统单抗或单靶 ADC 的局限性，尤其在 HER2 低表达肿瘤治疗中更具优势。
    Insight数据库
    2025-08-14
    HER2 肺癌 ADC 肺癌
  • 原研创新丨成环有道：魏文胜团队开发RNA环化新方法
    前沿研究
    原研创新丨成环有道：魏文胜团队开发RNA环化新方法
    2023年，mRNA疫苗技术获诺贝尔生理学或医学奖，这一在新冠疫情中凸显重要作用的平台技术站在了聚光灯下。 mRNA能灵活指导细胞合成各种功能性蛋白，可用于开发针对感染、癌症、代谢性疾病等多种疗法。 然而，如何将线性RNA环化、高效生产环状RNA，是平台技术的关键环节。
    中关村生命科学园公司
    2025-08-14
    RNA环化 魏文胜
  • 国内首个！启函生物通用型双靶点 CAR-T 获 FDA 批准临床，治疗系统性红斑狼疮
    审批动态
    国内首个！启函生物通用型双靶点 CAR-T 获 FDA 批准临床，治疗系统性红斑狼疮
    据官方新闻稿，QT-019B 是第 1 个由中国企业自主研发并获得美国 FDA 临床试验批准的治疗自身免疫性疾病的通用型 CAR-T 细胞候选产品。 作为一款「现货型」同种异体 CAR-T 候选产品，QT-019B 依托精准基因编辑技术构建三重核心优势：。 启函生物创始人兼 CEO 杨璐菡博士表示：「QT-019B 在中国研究者发起的临床研究中已展现出对 rSLE 的 快速缓解能力和持久应答效果 。
    医麦创新药
    2025-08-14
    系统性红斑狼疮 CAR-T
  • 康方生物 PD-1/VEGF 双抗拟在美国递交首个 BLA, 针对肺癌
    审批动态
    康方生物 PD-1/VEGF 双抗拟在美国递交首个 BLA, 针对肺癌
    这是该药物在美国的首次上市申报，标志着这款由康方生物原创的双抗疗法向全球市场再进一步，引发行业高度关注。 Ivonescimab 最初由康方生物自主研发，是全球首个获批上市的「肿瘤免疫+抗血管生成」协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。 2022 年底，Summit Therapeutics 以 50 亿美元 总交易金额引进康方生物该款双抗。
    医麦创新药
    2025-08-14
    肺癌 PD-1/VEGF VEGF
  • 【合作项目推荐】布洛芬双释片（速释/缓释），国内首仿！
    前沿研究
    【合作项目推荐】布洛芬双释片（速释/缓释），国内首仿！
    同时也可用于降低普通感冒或流行性感冒引发的发热。 ⚪国内：国内没有仿制药上市。 ⚪同类化合物全球市场35亿美元，美国14亿美元，中国3.82亿美元。
    越洋医药
    2025-08-14
    流行性感冒 发热 双释片
  • ONERWAY 获千万美元融资，资本豪华，跨境支付或变天
    医药投融资
    ONERWAY 获千万美元融资，资本豪华，跨境支付或变天
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    IT桔子
    2025-08-14
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