三阴性乳腺癌 （ triple-negative breast cance r , TNBC ） 是指雌激素受体、孕激素受体、人类表皮生长因子受体表达均为阴性的乳腺癌，约占整体乳腺癌的1 5%-20% ，复发风险高，缺乏有效治疗靶点，患者预后差。 因此， 探索免疫治疗增敏策略 是T NBC 中亟待解决的关键临床问题。 肿瘤细胞与微环境细胞的代谢互作，如竞争营养物质、传递代谢分子等，可能是影响治疗疗效的关键因素。

蜱传脑炎 （tick-borne encephalitis, TBE ） 是由 蜱传脑炎病毒 （ TBEV ） 引起的中枢神经系统感染，每年在欧洲和东北亚报告超过一万例病例，且疫区范围仍在扩大 【1】 。 需要注意的是，临床确诊病例仅占实际感染人群的一小部分。 TBEV主要通过受感染硬蜱叮咬传播，偶尔也可因摄入未经巴氏消毒的乳制品而感染。

Suvoda LLC，一家全球临床试验技术公司，宣布已完成与Greenphire的品牌整合，将两家公司统一命名为Suvoda。此次整合是继2025年4月宣布合并后的重要一步，旨在创建一个提供全面临床试验技术平台的公司。Suvoda现在在LinkedIn等社交媒体上拥有统一的品牌形象，并在suoda.com上更新了包含所有产品的网站。Suvoda的解决方案专注于患者和产品创新，旨在简化患者和研究中心的体验，同时提高运营效率和数据质量。Suvoda的平台集成了八个产品，为患者、研究中心、赞助商和CRO提供流畅的实时临床试验体验。公司计划在未来几个月内统一所有解决方案，包括统一的登录、一致的界面、患者应用的单一性和数据共享层。Suvoda首席执行官Jagath Wanninayake表示，公司的目标是简化患者评估过程中的每个阶段，使临床试验更加敏捷、互联和易于完成。Suvoda将继续提供高质量的产品、服务、创新和技术支持，以应对临床试验的关键和紧急时刻。

CUTERA公司宣布推出Cutera Residency Program，旨在将AviClear激光技术——首个获美国FDA批准用于治疗轻至重度痤疮的1726 nm激光——引入北美皮肤科培训项目。该计划旨在通过将AviClear整合到顶尖学术机构的临床课程中，支持痤疮护理创新、研究和教育。该计划为期24个月，包括技术整合和结构化临床培训，同时创造合作机会，如出版物、研究、演讲和探索新的临床适应症。此外，该计划还为参与者提供了接触CUTERA更广泛技术组合的途径，确保他们能够接触到皮肤科和美容领域的广泛创新。自AviClear推出以来，全球已进行了数千次患者治疗，提供了其实用性、有效性和持久性的真实世界证据。CUTERA目前正接受有意加入Cutera Residency Program的大学和项目的申请。

日前，中央纪委国家监委网站发布通报： 山东省政协原常委、教科卫体委员会原副主任武继彪 被开除党籍和公职。 公开资料显示， 武继彪 ， 男，汉族，1963年6月生，山东省潍坊市临朐县龙岗镇武家夏庄村人，研究生学历，医学博士学位，中国海洋大学博士研究生，中共党员，研究员。 1984年7月，武继彪 参加工作；1989年山东医科大学硕士研究生毕业分配到山东省中医药研究所（现为研究院）工作，历任药理研究室副主任、主任，国家中医药管理局中药管理三级试验室（设在研究所）主任，省医药卫生中药药理重点学科（设在研究所）负责人，副所长、所长兼党委书记，山东中医药研究院党委书记、副院长。

免疫组化（IHC）是一种常用于对正常和病变组织进行形态学表征的技术。 在保持原组织成分、细胞特征以及结构的情况下，该方法利用抗体检测并分析蛋白表达。 IHC通过特异性抗体结合来识别生物样本中蛋白质是否存在以及表达方式。

胰腺导管腺癌 是最常见、也是最致命的胰腺癌类型，被称为“癌王”。 患者一经确诊，一年生存率仅约 25% ，五年生存率更不足 5% 。 早在 2022 年，中山大学附属第七医院 张常华 教授团队与英国癌症研究院 Axel Behrens 院士团队就发现，间质细胞分泌的GREM1蛋白能维持上皮细胞状态，这一成果已发表于 Nature 。

欧洲委员会已批准Eli Lilly公司（LLY）的Kisunla（donanemab）用于治疗早期症状性阿尔茨海默病（AD），适用于轻度认知障碍以及经证实存在淀粉样病理的轻度痴呆阶段AD患者，这些患者为ApoE4杂合子或非携带者。Kisunla在3期TRAILBLAZER-ALZ 2研究中显著减缓了早期症状性阿尔茨海默病患者的认知和功能衰退。该疗法每月一次，能够帮助身体移除过量的淀粉样斑块，减缓可能导致记忆力减退和思维能力下降的疾病进程。

IGC Pharma公司近日宣布了其针对阿尔茨海默病的候选小分子药物TGR-63的初步临床研究结果。数据显示，TGR-63不仅能够抑制β-淀粉样蛋白（Aβ）病理，还能抑制tau蛋白聚集，这是阿尔茨海默病的另一个关键标志。TGR-63在体外实验中被证明能够在微摩尔浓度下抑制tau纤维形成，表明其能够干扰与神经元功能障碍和认知能力下降强相关的神经纤维缠结的发展。此外，血清稳定性研究表明，TGR-63在生理条件下保持其结构完整性。这些令人鼓舞的发现验证了TGR-63的双重作用机制，该机制受IGC Pharma专利组合的保护。基于这一基础，公司正致力于通过持续的临床前开发推进TGR-63，目标是建立一种针对阿尔茨海默病的新型疾病修饰方法，这种方法与当前的单一靶点疗法截然不同。

百特医疗公司宣布，其不含DEHP或PVC的全系列输液产品、塑料冲洗容器以及DUPLEX®药物输送系统中的哌拉西林与他唑巴坦（Pip-Taz）产品获得了备受推崇的护士认可认证。这一认证通过严格的护士质量标准指数流程颁发，认可了百特医疗在易用性、工作流程整合以及与护理实践需求一致方面的卓越承诺。护士认可标志证实了这些产品的设计、可靠性和价值，作为护理专业人员的信赖解决方案。DUPLEX药物输送系统现在已获得FDA批准，提供了一种易于激活的两室容器，简化了床旁给药。通过消除对注射器和安瓿瓶的需求，DUPLEX输送系统减少了处理接触点数量和药物错误的机会，与传统的混合方法相比，每个剂量可节省近四分钟的时间。百特医疗的全线输液容器均不使用DEHP、PVC或天然乳胶橡胶，强化了公司在患者安全和环境责任方面的承诺。

Pluristyx公司和Solesis公司于2025年9月24日宣布签署谅解备忘录，建立战略合作伙伴关系。双方将结合各自的技术优势，即Solesis的Hydralese®生物材料支架、转染过程和试剂以及Pluristyx的市场领先诱导多能干细胞（iPSC）、mRNA技术和PluriForm™器官体试剂盒，以提供标准化、可靠、可重复的研究工具。合作将专注于共同开发和商业化针对研究和诊断市场的创新标准化器官体试剂盒。此外，两家公司还将进行联合产品开发和营销活动，包括共享出版物、科学会议演讲和其他推广活动，以突出这些下一代研究和临床解决方案的性能。Pluristyx首席执行官Benjamin Fryer博士表示，与Solesis的合作将支持整个使用多能干细胞的领域。Solesis公司企业发展战略副总裁Marc Hendriks补充说，与Pluristyx的战略联盟是一个关键时刻，通过整合各自独特的生物材料和转染技术以及多能干细胞技术，可以解决器官体开发和其他再生医学领域的可重复性和规模需求。

美国政府宣布对新的H-1B签证申请征收10万美元的费用，这一政策将使得外国出生的生物制药专业人士在美国工作的难度增加。根据BioSpace的报道，这项新费用旨在限制通过H-1B项目在美国寻求工作机会的非移民进入。2024财年，1.9%的批准的H-1B受益者（7393人）在生命科学领域工作。专家表示，这一高额费用可能会迫使雇主重新考虑招聘需要H-1B的人，并对生物医药行业的人才流动产生重大影响。此外，该政策还引发了法律疑问和不确定性，并可能对美国的创新和研究产生负面影响。

达雷生物科学公司宣布与盖茨基金会达成协议，将获得高达49.9万美元的资金支持，用于为第三方研究项目提供指导和支持，以解决妊娠期高血压（先兆子痫）这一严重且未被充分关注的孕期并发症。达雷生物科学公司将向全球各地的获奖组织提供战略指导、技术支持和定制项目管理，以促进先兆子痫的预防、诊断和治疗。先兆子痫是全球孕产妇和新生儿发病和死亡的主要原因，但目前尚无美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗方法。达雷生物科学公司总裁兼首席执行官Sabrina Martucci Johnson表示，这一合作将使公司能够贡献其专业知识，同时深入了解该领域存在的科学和现实挑战。该合作旨在加强盖茨基金会“大挑战”计划资助的研究，以减轻先兆子痫的负担。

在政府和研究机构对癌症研究的预算减少的背景下，乳腺癌研究基金会（BCRF）宣布为2025-2026年乳腺癌研究投入创纪录的7475万美元。这笔资金将支持来自16个国家的260多位科学家，涵盖从预防、早期检测到转移性乳腺癌（MBC）的全过程。BCRF强调，随着研究资金格局的重塑，创新合作对于推动生命拯救性发现的进程至关重要。今年的研究重点包括为研究人员提供稳定支持、研究年轻女性乳腺癌上升的原因、推进免疫疗法、利用人工智能（AI）进行筛查和个性化护理，以及通过整合成像、遗传学和血液检测来改进诊断。此外，BCRF还致力于解决乳腺癌研究中的不平等问题，并推动全球转移性乳腺癌研究。

荷兰NAARDEN和迈阿密，2025年9月24日（GLOBE NEWSWIRE）——NewAmsterdam Pharma Company N.V.（纳斯达克：NAMS或“NewAmsterdam”或“公司”），一家处于后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发口服、非他汀类药物，用于患有心血管疾病（CVD）风险且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的患者，这些患者现有的治疗方法不够有效或耐受性不佳，今日宣布，公司的首席科学官John Kastelein和执行副总裁兼投资者关系负责人Matthew Philippe将于2025年9月30日星期二上午11:00（东部时间）参加Stifel 2025虚拟心血管代谢论坛的虚拟炉边对话。炉边对话的实时网络广播将通过NewAmsterdam Pharma网站的投资者关系部分提供。直播结束后，将在公司网站上提供存档回放。NewAmsterdam Pharma是一家处于后期阶段的生物制药公司，其使命是在目前批准的治疗方法不足以或耐受性不佳的代谢疾病患者群体中改善患者护理。公司致力于满足对一种安全、耐受性良好且方便的降低LDL-C治疗药物的重大未满足需求。在多个3期临床试验中，N

艾丽 Lilly 公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其口服雌激素受体拮抗剂 Inluriyo（imlunestrant）用于治疗成年雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2–）、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者，这些患者的疾病在至少一线内分泌治疗（ET）后进展。在 3 期 EMBER-3 试验中，Inluriyo 相比 ET，将疾病进展或死亡的风险降低了 38%。对于 ESR1 突变的 MBC 患者，Inluriyo 相比 fulvestrant 或 exemestane 显著改善了无进展生存期（PFS），中位 PFS 为 5.5 个月 vs 3.8 个月（HR=0.62 [95% CI: 0.46-0.82]）；p 值=0.0008。Inluriyo 通过与雌激素受体结合、阻断和促进其降解，帮助减缓疾病进展。其每日一次的给药方式为患者提供了一种口服治疗选择。

美国食品药品监督管理局（FDA）发布了三份关于细胞和基因治疗的指南草案，旨在指导公司更有效地推进细胞和基因疗法的发展，并加快通过生物制品评估与研究中心（CBER）的审批流程。这些文件概述了药物赞助商如何简化其细胞和基因疗法候选人的开发，以及如何通过使用创新的临床试验设计来加速产品的审批。其中一种设计是单臂试验，使用患者作为自己的对照，以衡量治疗效果。FDA还建议使用数学框架来模拟特定疾病的进展，以帮助评估治疗效果。其他研究设计包括使用历史或现实世界数据作为对照，以及采用适应性方法，允许根据试验本身产生的数据进行试验的修改。此外，FDA还详细说明了加速批准再生疗法的依据，并指出对于小规模研究群体的疗法，早期试验也可能足以确立产品的有效性和安全性。这些指南草案目前尚未最终确定，对FDA或公司不具有约束力。