巴塞尔药业有限公司宣布，美国卫生与公众服务部下属的预防战略准备和应对署（ASPR）的下属机构生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）已将一份合同从Venatorx Pharmaceuticals公司转交给巴塞尔药业有限公司，以支持其新型口服抗生素ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil的开发。该药物是一种β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）组合，用于治疗复杂尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。巴塞尔药业有限公司将从BARDA获得最高达1.59亿美元的资助，包括近期的600万美元承诺资金。该药物有望解决由多重耐药性革兰氏阴性细菌引起的cUTI的口服治疗需求。

Sequana Medical NV，一家专注于治疗肝疾病、心力衰竭和癌症患者药物难治性液体超负荷的先驱，于2025年9月25日发布了截至2025年6月30日的六个月业绩摘要和业务展望。公司宣布，其在美国的商业化工作正在进行中，包括获得CMS对NTAP“top-up”报销的批准，预计在2026年第二季度开始全面推出。此外，公司通过将Kreos贷款和2025年可转换贷款的部分转换为股权，减少了200万欧元的债务，截至2025年6月30日，公司拥有730万欧元的总流动性。

Fagron，全球领先的制药制剂公司，宣布了一项战略收购，这将显著加强其在北美市场的地位。公司已签署协议收购位于加利福尼亚的University Compounding Pharmacy (UCP)，一家专注于健康和福祉市场的503A制药商。此次收购符合Fagron的纪律性收购策略。此外，FDA对Fagron在Wichita和Las Vegas的分支机构进行了检查，确认了之前提出的纠正措施已有效解决了关切。UCP位于美国圣地亚哥，是一家专注于健康和福祉市场的503A制药商，拥有良好的激素和泌尿科市场地位以及稳健的合规记录。此次收购预计将在未来18至24个月内实现协同效应，预计UCP将为Fagron带来约2500万美元的年收入。Fagron还更新了其与FDA的合作情况，强调了对客户和患者提供安全有效、无菌药品的承诺。

Arecor Therapeutics与Sequel Med Tech达成合作协议，共同开发AT278（500U/mL）超浓缩、超快速作用胰岛素，并与Ligand Pharmaceuticals签订 royalty financing agreement，筹集至多1100万美元资金。AT278是专为下一代长效和微型化自动胰岛素输送系统设计的唯一超浓缩、超快速作用胰岛素。此次合作旨在推进AT278的临床开发，并延长公司的现金储备至2027年上半年。

荷兰生物技术公司VarmX宣布，日本药品医疗器械机构（PMDA）已批准其领先资产VMX-C001在日本进行III期临床试验，无需进行日本本土的I期临床试验。这一罕见的豁免认可了VMX-C001在全球范围内已生成的数据集，并简化了其进入重要日本市场的途径。VMX-C001是一种新型绕过直接口服抗凝剂（FXa DOACs）的药物，旨在恢复接受FXa DOACs治疗的患者血液凝固。PMDA的这一决定将使VarmX能够直接将其全球III期EquilibriX-S试验中的日本患者纳入研究，并有望加速在日本提交药物审批申请。此外，VarmX还宣布与CSL达成战略合作伙伴关系，共同开发这一分子。

Allergan Aesthetics，一家AbbVie公司，将在2025年10月1日至3日在迪拜举行的国际知名的美容抗衰老医学世界大会（AMWC）上向全球观众展示其全面的AA Signature™多模式治疗方案。AA Signature™治疗方案结合了Allergan Aesthetics领先的产品组合，并支持先进的医疗保健专业人员教育和商业资源。该方案旨在满足不断变化的病人需求并提升临床实践，今年已在25个国家成功推出，并计划进一步扩展。该方案采用协议驱动的模式，目前针对全球公认的病人需求，包括提升、清晰定义和改善皮肤质量。此外，Allergan Aesthetics还将举办一系列专家见面会，并展示新的临床数据，进一步展示其对个性化美容方法和皮肤质量的承诺。

ClearNote Health公司宣布，其Avantect®多癌症检测测试和Avantect®卵巢癌测试已获得英国统一评估（UKCA）标记认证。这一认证确认了其产品符合英国医疗器械法规，是产品在英国销售的前提条件。ClearNote Health的Avantect胰腺癌测试也在2025年7月获得了相同的认证。Avantect多癌症检测测试是一种简单的血液检测，旨在对无症状、一般健康的个体同时筛查多种类型的癌症。该测试通过分析循环中的游离DNA中的表观基因组生物标志物5-羟甲基胞嘧啶（5hmC）和基因组特征，针对一些最致命的癌症。ClearNote Health的5hmC方法通过测量活性生物学的变化，提供高度特异的早期癌症发展信号，并识别肿瘤来源的潜在组织。该测试是最近被选为美国国家癌症研究所资助的关键先锋研究（Vanguard Study）的两种检测之一，该研究对23种新兴的多癌症检测技术进行了全面评估。Avantect卵巢癌测试旨在帮助提高高风险女性（如携带BRCA1和BRCA2遗传突变、林奇综合症或卵巢、乳腺癌、子宫癌或结直肠癌家族史的女性）的癌症早期诊断。该测试使用ClearNote Health的V

Levicept公司正在开发一种名为LEVI-04的创新生物制剂，用于治疗骨关节炎。最新数据显示，LEVI-04在治疗骨关节炎患者中显示出剂量依赖性的显著减少骨髓病变和面积的效果，与安慰剂相比具有显著差异。此外，骨髓病变面积的变化与患者报告的症状，包括疼痛，存在显著相关性。这些数据将在美国风湿病学会的年度会议ACR Convergence 2025上公布。LEVI-04是一种新型生物制剂，正在开发中，作为非成瘾性疼痛治疗方法。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，共招募了518名患有膝骨关节炎的患者。初步数据显示，试验的主要疗效终点得到满足，所有剂量均显示出显著的镇痛效果，并且具有良好安全性。Levicept公司表示，LEVI-04有望成为治疗骨关节炎的新选择，为全球数百万需要治疗的患者提供新的希望。

阿斯利康公司宣布，魁北克省的RAMQ已将QULIPTA®（阿托 gepant）列入其处方药名单，用于预防慢性偏头痛和发作性偏头痛。这一举措将随后由私人计划进行报销，与公共处方药名单相似。此外，魁北克省的Institut national d'excellence en santé et en services sociaux（INESSS）于2025年7月2日发布了关于QULIPTA®在成人慢性偏头痛治疗中公共列入的积极推荐。INESSS还完成了CGRP抑制剂预防类别的审查，简化了如QULIPTA®等新治疗方法的获取途径。这些变化也与加拿大头痛协会（CHS）于2024年11月发布的偏头痛预防指南更新保持一致，该指南强烈推荐使用QULIPTA®等抗CGRP药物。阿斯利康加拿大副总裁和总经理Rami Fayed表示，这一积极推荐不仅验证了阿斯利康偏头痛药物的临床价值，也加强了公司改善慢性偏头痛患者获取途径和支持医生提供个性化护理的承诺。

Praxis包装解决方案公司，一家为制药、动物健康、医疗设备、营养和个人护理行业提供初级和次级合同包装解决方案的企业，宣布收购Advanced Concept Innovations（ACI）。ACI位于佛罗里达州莱克兰，提供医疗设备、非处方（OTC）、消费和健康美容产品的合同包装，以及N95医用口罩的国内制造。此次收购使Praxis的制造和仓库设施总面积增加至近100万平方英尺，包括今年早些时候在密歇根州大急流城进行的12.5万平方英尺的扩张。两家公司的客户将受益于统一的运营卓越、流程改进和增强的产品，以满足医疗和消费市场的不断增长需求。Praxis成立于1989年，专注于处方药和非处方药、医疗设备、动物健康和健康美容行业的合同包装。ACI成立于2004年，为消费健康和医疗行业提供合同包装服务，也是国内最大的手术级N95口罩制造商之一。

芬兰医疗科技公司Marginum宣布，其旗舰产品HIVEN®设备获得CE标志认证，这标志着该公司在神经外科领域取得重大突破。HIVEN®设备是一种新型的术中边缘评估辅助设备，可在手术过程中提供近乎实时的反馈，帮助外科医生实现更安全、更彻底的肿瘤切除。该设备旨在检测手术中吸取的组织中的荧光癌细胞，而不会干扰标准的工作流程。Marginum公司通过快速验证吸取组织监测（ATM）技术，在不到4.5年的时间内获得了MDR证书。HIVEN®设备已获批准用于高级别胶质瘤的荧光引导神经外科手术，有助于提高手术准确性，简化手术流程，并有望改善患者预后。

Kraig Labs，一家在蜘蛛丝技术领域处于世界领先地位的公司，宣布其首次在两个独立养殖中心同时完成生产循环取得成功。这一里程碑验证了公司多设施生产模式的有效性，旨在提高产量、增强供应链的弹性，并为连续的重组蜘蛛丝生产奠定基础。在这次初始的双站点循环中，Kraig Labs成功管理了物流、物料供应和独立人员配备，以支持并行操作。每个设施都独立运行，同时保持公司生产领导层的协调调度和监督。这种双设施模式采用每个循环开始时两周的故意偏移。这种错开的生产时间表使得两个地点的产出能够无缝集成，从而产生连续的成品茧和桑蚕卵，为后续养殖周期做准备。通过同步这些操作，Kraig Labs有效地消除了循环之间的停机时间，创造了一个强大且可扩展的生产节奏。Kraig Labs创始人兼首席执行官Kim Thompson表示，这些首次并行批次的完成是生产平台的一个变革性步骤。这一成就标志着公司在扩大生产和商业化其革命性的重组蜘蛛丝技术方面的战略迈出了重要一步。双设施、错开调度方法为Kraig Labs提供了增强的供应链安全，同时显著增加了总产量能力。这些效率旨在支持公司的长期生产目标，并使Kraig Labs能够满足不断增长的多

L7 Informatics公司提出，在制药和生物技术领域，频繁更换电子实验记录本（ELN）不仅浪费资源，而且加剧了信息孤岛，未能带来投资回报。公司主张采用数字统一平台的方法，以实现可持续的影响。在业界，对ELN的不满普遍存在，科学家们面临僵化的界面，而IT领导者则面临不断上升的成本和繁重的验证工作。通常的应对方法是发布RFP，评估供应商，并选择替代系统。然而，这种循环每年在4.8亿美元的ELN市场中重复600-1000次，但结果却是可预测的：在迁移和重新验证后，同样的挫折再次出现。L7 Informatics创始人兼战略官Vasu Rangadass博士表示，问题不在于ELN本身，而在于孤立。点解决方案，无论是ELN、LIMS还是MES，都是针对狭窄的功能进行优化的，但很少设计成能够协同工作。用另一个替代它不会改变架构，这就是为什么投资回报率仍然难以捉摸。ELN更换的隐藏成本往往超过其带来的好处。迁移历史数据、与仪器重新集成、用户再培训和系统重新验证消耗了大量的资源，同时结构性的信息孤岛仍然存在。行业分析师指出，同类替换很少能推动投资回报率的提升，只能创造进步的假象。L7 Informatics主张采取不同

Aclarion公司近日宣布，其Nociscan技术在慢性腰痛手术中的应用临床试验CLARITY已启动。该试验由迈阿密大学健康系统和米勒医学院进行，旨在评估Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值。CLARITY试验是一项前瞻性、随机、多中心的临床试验，将招募300名患者，所有患者将在手术前接受Nociscan检查。Nociscan是一种基于磁共振波谱（MRS）和增强人工智能（AI）技术的非侵入性平台，旨在帮助医生区分腰椎间盘的疼痛和非疼痛区域。该技术有望为全球患有退行性脊柱疾病和腰痛的患者带来更好的手术效果。

Helius Medical Technologies公司宣布，其PoNS（便携式神经调节刺激器）设备在美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)提交中寻求扩大标签，以治疗慢性中风症状患者的步态和平衡障碍。该提交基于其卒中注册计划（SRP）中生成的大量数据，并在当前的FDA突破性设备指定下进行。PoNS设备在改善步态障碍方面表现出显著效果，其功能性步态评估（FGA）的主要终点分析显示，与物理治疗相比，PoNS治疗在改善步态障碍方面具有统计学上的显著优势。该研究涉及10个地点的159名慢性中风患者，这些患者因中风导致步态障碍。研究结果表明，PoNS治疗与物理治疗相结合，在标准临床环境中用于中风康复时，比单独的物理治疗更有效。此外，PoNS治疗被证明是安全且耐受性良好的。

Corstasis Therapeutics公司宣布与美国心脏和血管管理服务组织USHV达成战略合作，旨在通过将ENBUMYST™（布美他尼鼻喷剂）整合到临床护理中，以减少再入院率、改善液体管理并提高治疗效果。ENBUMYST™是一种新型利尿剂疗法，旨在为心力衰竭患者提供新的自我给药的门诊治疗选项。合作将致力于开发并验证符合批准标签的方案和临床工作流程，以实现早期干预，并收集相关数据和结果以支持支付者和未来的报销策略。美国食品和药物管理局（FDA）最近批准了ENBUMYST™用于治疗心力衰竭、肝疾病和肾脏疾病引起的浮肿，包括成人肾病综合征。

Medexus Pharmaceuticals（多伦多证券交易所：MDP，美国场外交易市场：MEDXF）于2025年9月25日举行了虚拟年度股东大会。股东们一致选举了2025年8月12日发布的Medexus管理层信息册中列出的所有提名人为董事，直至下一次年度股东大会。此外，股东们投票支持普华永道会计师事务所（PricewaterhouseCoopers LLP）担任公司审计师。详细的董事选举投票结果如下。所有提案均获得通过。年度股东大会上所有投票事项的投票结果报告将提交给加拿大证券监管机构，可在www.sedarplus.ca查看。Medexus是一家领先的专科制药公司，拥有强大的北美商业平台和不断增长的创新和罕见病治疗解决方案组合。Medexus目前专注于血液学、血液肿瘤学、过敏、皮肤病学和风湿病学等治疗领域。更多信息请访问公司网站www.medexus.com及其在SEDAR+上的文件www.sedarplus.ca。