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易慕峰完成近2亿元Pre-IPO轮融资，持续深化实体瘤与体内CAR-T双引擎布局 | 华兴交易

医药投融资

易慕峰完成近2亿元Pre-IPO轮融资，持续深化实体瘤与体内CAR-T双引擎布局 | 华兴交易

近日，全球领先的创新型细胞治疗公司易慕峰生物完成近2亿元人民币Pre-IPO轮融资。本轮融资由高榕创投、济峰资本领投，深天使、明道投资共同参与，老股东约印医疗基金持续加注，华兴资本担任独家财务顾问。吸引了众多国际知名的生物医药基金、保险基金和产业基金，包括Vivo Capital、太平医疗基金、复健资本、松禾资本等，体现了投资人对易慕峰在实体瘤CAR-T技术平台、临床数据与进展、体内CAR-T技术布局及管理团队的高度关注与认可。

华兴资本

2026-03-03

BCMA CD19 实体瘤深圳易慕峰生物科技股份有限公司 Vivo Capital LLC
Usymro®（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）获英国药品和健康产品管理局上市批准

审批动态

Usymro®（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）获英国药品和健康产品管理局上市批准

百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。公司今日宣布， Usymro ® （一款参照喜达诺 ® 乌司奴单抗开发的生物类似药）已于近期获英国药品与保健品监管局（ MHRA ）上市批准，用于治疗成人中重度斑块状银屑病（ PsO ），活动性银屑病关节炎（ PsA ），中重度活动性克罗恩病（ CD ）；儿童中重度斑块状银屑病（ PsO ），中重度活动性克罗恩病（ CD ）。 Uymro ® 是百奥泰根据中国 NMPA 、美国 FDA 、欧洲 EMA 生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液，乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素 IL-12 和 IL-23 共有的 p40 亚基的全人源单克隆抗体。

百奥泰

2026-03-03

IL-23 乌司奴单抗 IL-12 ERK 垂体依赖性库欣综合征
微创®骨科首款肩关节置换系统获批上市，开辟新赛道

审批动态

微创®骨科首款肩关节置换系统获批上市，开辟新赛道

Cloudrider™/羽肩™允许术者在不移除固定良好的肱骨柄的前提下，仅更换近端组件，从而简化肩关节部分翻修术的手术流程。中国，苏州——近日，苏州微创骨科学（集团）有限公司（以下简称“微创 ® 骨科”）研发的肩关节置换系统Cloudrider™/羽肩™获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。作为微创 ® 骨科上市的首款肩关节置换产品，它标志着公司成功拓展肩关节治疗新赛道，实现核心产品落地的重要里程碑。

COD医材汇

2026-03-03

国家药品监督管理局
钛合金：解锁人体植入材料的 “友好共生” 密码

前沿研究

钛合金：解锁人体植入材料的 “友好共生” 密码

在琳琅满目的医用材料中，钛合金凭借着与人体组织高度适配的卓越性能，从不锈钢、钴铬合金等传统材料中脱颖而出，成为人工关节、牙科种植体、心血管支架等领域的核心选择，实现了与人体的 “无缝相融”。天生适配：钛合金的生物相容性底层逻辑。钛合金能成为人体植入的 “优选材料”，根源在于其与生俱来的三大核心优势，构筑起与人体和平共处的基础屏障，让生物相容性成为其天然属性。

COD医材汇

2026-03-03

钛合金
白内障联合房角切开术在原发性闭角型青光眼中的短期疗效如何？

前沿研究

白内障联合房角切开术在原发性闭角型青光眼中的短期疗效如何？

原发性闭角型青光眼（PACG）在亚洲人群中的患病率显著高于西方国家，且常与白内障并存，二者相互影响，形成“浅前房-房角关闭-眼压升高”的恶性循环。在第41届亚太眼科学会年会（APAO 2026）上，一项针对“白内障超声乳化联合房角切开术治疗PACG短期疗效”的回顾性研究引发了广泛关注，为这一联合策略提供了新的临床证据。 PACG是亚洲人群主要的致盲性眼病之一。

国际眼科时讯

2026-03-03

白内障
轩竹生物CDK4/6抑制剂获批一线治疗HR+/HER2-乳腺癌

审批动态

轩竹生物CDK4/6抑制剂获批一线治疗HR+/HER2-乳腺癌

3月3日，国家药监局（NMPA）官网显示，轩竹生物的CDK4/6抑制剂吡洛西利片（商品名：轩悦宁）获批新适应症，用于联合芳香化酶抑制剂（AI）一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。吡罗西利是轩竹生物自主研发的一款口服小分子CDK4/6抑制剂，对CDK4和CDK6有较好的酶学抑制活性，对于CDK4具有更高的选择性，同时对CDK2具有较好的抑制效果。 2025年5月，吡洛西利首次在国内获批上市，用于联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的 HR+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌成人患者以及单药治疗既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的 HR+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌成人患者。

医药魔方Info

2026-03-03

HER2 CDK4 CDK2 CDK6 轩竹生物科技股份有限公司
治疗MASH！司美格鲁肽新适应症在华申报上市

审批动态

治疗MASH！司美格鲁肽新适应症在华申报上市

3月3日，CDE网站显示，诺和诺德的司美格鲁肽申报新适应症。根据临床试验及监管申报进展，推测此次申报的适应症为代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）。截至目前，司美格鲁肽在中国已获批4项适应症，包括：。

医药魔方Info

2026-03-03

GLP-1 Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽肥胖心血管疾病
国内首个“AI+RNA”小分子创新药完成首例患者给药

临床研究

国内首个“AI+RNA”小分子创新药完成首例患者给药

美通社消息，2026年3月2日，晶泰科技孵化企业ReviR溪砾科技宣布，其小分子药物管线RTX-117完成首例受试者给药。这一里程碑进展标志着由晶泰科技与ReviR 合作发现的国内首个“AI+RNA”小分子药物RTX-117正式进入临床开发阶段，作为国内相关领域首个进入临床的 1 类创新药管线，有望为腓骨肌萎缩症（CMT）、白质消融性白质脑病（VWM）等神经系统疾病患者提供颠覆性的治疗方案，覆盖超 100 亿美元的全球治疗市场，晶泰科技有权参与该管线的销售分成及后续授权收益分成。 RTX-117 是晶泰科技与 ReviR一系列深度合作中首个进入临床的候选药物，结合晶泰科技的 AI+机器人药物研发平台与 ReviR对RNA 生物学的深入理解，由双方合作发现并设计优化，是国内唯一一款从分子层面干预疾病病理通路的小分子候选药物。

新药与伴随诊断网

2026-03-03

深圳晶泰科技有限公司溪砾科技（深圳）有限公司进行性神经性腓骨肌萎缩症 RTX-117片
NC：中国科学技术大学孙成团队揭示 NK 细胞全新免疫检查点 SAMSN1 调控 HCC 发生机制

前沿研究

NC：中国科学技术大学孙成团队揭示 NK 细胞全新免疫检查点 SAMSN1 调控 HCC 发生机制

肝细胞癌（HCC）是全球第六大常见癌症和第三大癌症相关死亡原因，5 年生存率仅约18%。免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1抗体）为晚期肝癌治疗带来突破，但响应率仅20%-30%。 NK细胞作为先天免疫的核心效应细胞，占肝癌肿瘤浸润淋巴细胞的30%左右，其功能受损与肿瘤进展密切相关。

丁香学术

2026-03-03

PD-1 PD-L1 肝癌肝细胞癌中国科学技术大学
又一个KRAS G12C 1类新药国内获批上市

审批动态

又一个KRAS G12C 1类新药国内获批上市

该药物适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者，成为国内第四款、全球第六款获批上市的KRAS G12C抑制剂。这一里程碑式的获批，不仅标志着济民可信完成了从早期发现到产业化落地的完整研发闭环，也为我国每年新增的数万名KRAS G12C突变肺癌患者带来了全新的治疗选择。从“不可成药”到精准打击：。

精准药物

2026-03-03

KRAS G12C
新樾生物在研激酶抑制剂“ND-003”成功入选国家药监局药品大湾区分中心“重点品种”

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新樾生物在研激酶抑制剂“ND-003”成功入选国家药监局药品大湾区分中心“重点品种”

近日，根据国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心 (以下简称“CDE大湾区分中心”) 下发的正式通知，自主研发的 1类创新药“ND-003”片成功入选了 “药品大湾区分中心重点品种服务清单” ，获得了分中心授予的重点品种编号： ZDPZ20260018 。 ND-003片能够被确定为重点品种，意味着其临床价值与创新潜力被高度认可。后续，该品种将获得分中心在研发、注册及审评过程中的前置服务和指导。

精准药物

2026-03-03

深圳市新樾生物科技有限公司
贵州百灵亿级单品再突破：复方一枝黄花喷雾剂获批扩展儿童适用人群

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贵州百灵亿级单品再突破：复方一枝黄花喷雾剂获批扩展儿童适用人群

3月2日，贵州百灵企业集团发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准复方一枝黄花喷雾剂急性咽炎的主治人群扩展至“6-13岁儿童”，同时完成药品规格规范表述升级，标志着该款年销售额超亿元的战略单品成功进入临床需求迫切、市场空间广阔的儿童用药赛道，对公司优化产品结构、增强持续盈利能力具有重要意义。此次获批的补充申请，主要聚焦两个方向：一是将急性咽炎适用人群扩展至“6-13岁儿童”，增加了该年龄段患儿急性咽炎中成药的精准用药需求选择；二是规范规格表述，增加了“（每1ml相当于饮片1.112g）”，进一步规范产品规格符合现行法规要求。复方一枝黄花喷雾剂此次获批扩展儿童适用人群，进一步体现了国家药监局对其多年临床应用安全有效的认可。

贵州百灵

2026-03-03

国家药品监督管理局糖尿病上呼吸道感染贵州百灵企业集团制药股份有限公司
智飞生物控股子公司宸安生物德谷胰岛素注射液申请生产注册获得受理

审批动态

智飞生物控股子公司宸安生物德谷胰岛素注射液申请生产注册获得受理

近日，智飞生物控股子公司重庆宸安生物的德谷胰岛素注射液生产注册申请，已获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。这一重要进展，是智飞生物布局代谢类疾病领域的关键一步，标志着公司在治疗性生物制药领域再添新突破。糖尿病是高发慢性代谢性疾病，基础胰岛素是糖尿病患者长期血糖管理的核心用药。

智飞智讯

2026-03-03

国家药品监督管理局糖尿病德谷胰岛素
【瞩目】超5亿独家中成药，首个仿制药亮相

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【瞩目】超5亿独家中成药，首个仿制药亮相

该药为贵州威门药业独家品种，近年来在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额均超过5亿元，在尿路感染中成药品牌排名中稳居第二。热淋清颗粒为国家医保乙类品种，具有清热泻火、利尿通淋的功效，用于下焦湿热所致的热淋，症见尿频、尿急、尿痛；尿路感染、肾盂肾炎见上述证候者。近年来中国三大终端六大市场热淋清颗粒销售情况（单位：万元）。

米内网

2026-03-03

尿路感染肾盂肾炎尿频
【重磅】恒瑞医药1类新药发威，10000亿市场再掀热浪

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【重磅】恒瑞医药1类新药发威，10000亿市场再掀热浪

近日，恒瑞医药的1类新药HRS-1780片启动III期临床，离报产又近了一步。 2024年在中国三大终端六大市场，化学药的市场规模高达10376亿元，恒瑞医药2025年Q1-Q3为TOP3集团（一级）。截至目前，恒瑞医药已有18个化药1类新药成功获批（不含原料药），创新药龙头实至名归。

米内网

2026-03-03

江苏恒瑞医药股份有限公司
30个中成药爆火！11亿药王称霸，太极飙涨121%，步长、国药独家产品亮眼，华润新药冲刺

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30个中成药爆火！11亿药王称霸，太极飙涨121%，步长、国药独家产品亮眼，华润新药冲刺

3月即将迎来第26个全国爱肝日，承载着全社会对肝脏健康的殷切期盼。中成药在肝病治疗领域有着独特优势，一直是市场的热门品类，2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场中成药肝病用药的销售额微跌了1.94%，网上药店、乡镇卫生院成功突围。 30个热销品牌挺进两大TOP20榜单，独家产品占了20个，片仔癀以超11亿元的销售额继续称王，步长、国药、人福的独家产品有双位数增长，表现亮眼，非独家产品方面，太极集团猛涨121%，实力惊人。

米内网

2026-03-03

漳州片仔癀药业股份有限公司肝脏疾病
NMPA划重点：新修订《药品管理法实施条例》，多个配套文件和技术指南即将出台！

研发注册政策

NMPA划重点：新修订《药品管理法实施条例》，多个配套文件和技术指南即将出台！

刚刚，国家药监局发布《关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知》，要求各单位做好新修订《条例》的学习宣传贯彻工作，深入学习领会《条例》的立法精神和重点内容：其中重点提及坚持鼓励创新与严格监管并重进行制度设计；《条例》支持药品研制创新，对药品加快上市通道、药品试验数据保护、委托分段生产、获批前生产的商业规模批次药品上市销售等作出具体规定；严格监督管理，落实药品上市许可持有人主体责任，强化药品研制、注册、生产、经营、使用等全生命周期全过程管理，严格设定法律责任，严守药品质量安全底线等。当前，国家药监局正在按照计划，抓紧开展药品试验数据保护制度、市场独占期制度、化学原料药登记主体变更管理制度等规范性文件以及有关技术指南的制修订。党中央、国务院高度重视药品监管工作。

GMP办公室

2026-03-03

药品管理法