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  • MMS荣登2025 Scrip Awards最佳合同研究组织短名单
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    全球数据驱动的临床研究组织(CRO)MMS宣布,其因在药物开发中提供专注、高质量的临川研究支持和监管服务而被列入2025年Scrip Awards最佳合同研究组织——专业提供商的短名单。该奖项由Citeline(诺斯特拉拉公司)提供支持,在英国伦敦举办,旨在表彰在推动药物开发方面发挥关键作用的CRO。MMS曾在2021年获得此奖项,此次再次成为决赛选手,凸显了其在交付、客户满意度以及全球持续增长方面的稳定性。MMS近年来在全球范围内显著扩大了其业务范围,特别是在英国和欧洲,通过收购和整合位于贝尔法斯特的数据科学和生物统计学公司Exploristics,加强了在该地区的运营存在和客户基础。MMS在全球多个治疗领域,包括肿瘤学、罕见病、迷幻药物和其他未满足需求的高需求领域,为制药和生物技术合作伙伴提供高影响力的监管提交、战略咨询和基于数据的药物开发方法。MMS还发挥着关键作用,为各种全球医疗保健疾病关注小组收集和分析数据。
    Biospace
    2025-09-25
    MMS Holdings Inc Exploristics
  • Envoy Medical完成注册直接发行,筹集资金约2500万美元
    医药投融资
    Envoy Medical Inc.(纳斯达克:COCH),一家专注于开发创新、完全植入式听力解决方案的听力健康公司,宣布已完成之前宣布的注册直接发行。此次发行以市场价格发行1908,402股A类普通股,每股购买价格为1.31美元。此外,在同时进行的私募中,Envoy Medical发行并出售了至多5,725,206股A类普通股的未注册认股权证,认股权证的行权价格为每股1.31美元。Envoy Medical从此次发行中获得的毛收入约为2500万美元,扣除承销商费用和其他发行费用后。公司计划将发行所得的净收入用于营运资金和其他一般公司用途。如果未注册认股权证持有者在股东批准后全额行使认股权证,公司还将获得约7500万美元的额外毛收入。公司无法预测未注册认股权证何时或是否会被行使,也未行使的可能性。未注册认股权证可能会到期而从未行使。此次注册直接发行中提供的A类普通股(但不包括在同时进行的私募中发行的未注册认股权证或行使此类未注册认股权证可发行的股份)是根据先前提交并经美国证券交易委员会(SEC)于2024年10月21日宣布有效的S-3表格注册声明(文件号333-282474)提供的。关于Envoy Medic
    Biospace
    2025-09-25
    Envoy Medical Inc
  • PepGen启动公开股票发行,资金用于研发和临床试验
    医药投融资
    PepGen公司,一家专注于开发新一代寡核苷酸疗法的临床阶段生物技术公司,宣布已开始其普通股的承销公开发行,并针对某些投资者提供购买其普通股的预先融资认股权证。公司计划将发行所得净收益用于资助其正在进行的研究和临床开发工作,包括FREEDOM-DM1和FREEDOM2-DM1临床试验,以及营运资金和其他一般企业用途。此次发行受市场和其他条件的影响,无法保证发行是否能够完成,或实际发行规模和条款。Leerink Partners和Stifel将作为联合簿记经理处理此次发行。PepGen的Enhanced Delivery Oligonucleotide (EDO)平台基于超过十年的研发,利用细胞穿透肽来提高结合寡核苷酸治疗药物的摄取和活性。公司利用这些EDO肽生成一系列针对严重疾病根本原因的寡核苷酸治疗候选药物。该公告不构成出售或购买证券的要约,也不构成在任何州或司法管辖区(在注册或根据该州或司法管辖区证券法进行资格认定之前,此类要约、招揽或销售均为非法)的招揽或销售证券。
    Biospace
    2025-09-25
    PepGen Inc
  • 宾夕法尼亚州生物科技行业就业市场分析
    医投速递
    宾夕法尼亚州作为生物科技领域的热点地区,拥有超过1200家生物科技机构,包括450家生物技术研究和制造公司。尽管8月份的职位发布在BioSpace网站上同比下降了58%,反映了求职者面临的艰难市场,但仍有多个公司正在招聘各种职位。本文列举了六家在宾夕法尼亚州招聘的公司,包括CSL、Eli Lilly、Ocugen、Takeda、AbbVie和Amgen,并提供了它们的具体职位空缺信息。此外,还提到了订阅《Career Insider》以获取季度生物科技就业市场报告、职业建议等更多信息。
    Biospace
    2025-09-25
  • Invivyd任命Paul B. Bolno博士加入董事会并担任薪酬委员会成员
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    Invivyd公司宣布,任命Paul B. Bolno博士为公司董事会成员并担任薪酬委员会成员。Bolno博士自2013年起担任临床阶段生物技术公司Wave Life Sciences的总裁兼首席执行官。Bolno博士在利用技术平台创建新产品和药物方面拥有丰富的经验。他加入Invivyd董事会之际,公司正致力于帮助大量人群避免因重大病毒性传染病而患病。Bolno博士表示,他很高兴加入Invivyd董事会,并强调了对科学卓越的深刻承诺。Invivyd公司致力于提供针对严重病毒性传染病的保护,包括SARS-CoV-2。公司拥有独特的集成技术平台,旨在评估、监控、开发和适应,以创造一流的抗体。2024年3月,Invivyd公司从美国FDA获得了其创新抗体候选产品中单克隆抗体(mAb)的紧急使用授权(EUA)。
    Biospace
    2025-09-25
    Invivyd Inc Wave Life Sciences L ExpressionEdits Ltd
  • Copan Diagnostics 在美加大规模投资制造
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    意大利私有企业Copan Group旗下的Copan Diagnostics,作为样本采集和运输以及实验室自动化领域的领导者,宣布在加利福尼亚州和波多黎各投资超过700万美元用于新制造设施。这一扩张举措体现了Copan Diagnostics致力于为美国市场提供本地制造产品的承诺。
    Biospace
    2025-09-25
    COPAN Diagnostics In
  • Eledon制药公司总裁兼首席科学官将在国际异种移植协会大会上发表主题演讲
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    Eledon制药公司宣布,其总裁兼首席科学官Steve Perrin博士将参加即将于2025年9月30日至10月3日在瑞士日内瓦举行的第18届国际异种移植协会(IXA)大会的全体会议。Perrin博士将在10月1日上午10:30至12:00(中欧时间)发表题为“201.2 Anti-CD154通路阻断:我们需要走多远?”的演讲。Eledon是一家处于临床阶段的生物技术公司,正在开发免疫调节疗法,用于治疗危及生命的情况。公司的主要研究产品是tegoprubart,这是一种针对CD40L(CD40配体)的高亲和力抗CD40L抗体,CD40L是一个经过验证的生物靶点,具有广泛的临床应用潜力。Eledon公司正在利用对抗CD40L生物学的深厚知识,在肾脏同种异体移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症(ALS)等领域开展临床前和临床研究。
    Biospace
    2025-09-25
    Eledon Pharmaceutica
  • 富士胶片生物技术公司庆祝其在北卡罗来纳州霍利斯普林斯的新制造工厂开业
    医投速递
    富士胶片生物技术公司近日在北卡罗来纳州霍利斯普林斯举行了新制造工厂的盛大开业仪式。这是富士胶片生物技术全球网络中的最新成员,也是北美最大的商业规模细胞培养生物制造工厂之一。该工厂的首期工程已开放,拥有8个20,000升的哺乳动物细胞培养生物反应器,用于药物产品和原料药的生产,并计划于2026年增加成品生产能力。第二阶段(预计2024年宣布)将增加8个20,000升生物反应器,使总容量翻倍,达到16个生物反应器。富士胶片在全球范围内投资超过80亿美元,以扩大其合同研发和制造组织(CDMO)业务,这突显了公司对推进生命科学领域的坚定承诺。新工厂的落成将有助于确保客户供应链的稳定性。该工厂目前雇佣了超过680名员工,预计到年底将达到750名,到2031年总人数将达到1,400人。富士胶片生物技术公司在全球拥有近5,000名员工。
    Biospace
    2025-09-25
    Fujifilm Corp FUJIFILM Holdings Co Regeneron Pharmaceut
  • 研究发现蜱传脑炎病毒进入细胞的方式
    研发注册政策
    一项发表在《自然》杂志上的研究发现,蜱传脑炎病毒(TBEV)感染人类细胞所依赖的细胞表面蛋白已被识别。这一发现是理解TBEV如何引起神经疾病以及开发抗病毒药物的重要步骤。研究人员发现,TBEV需要一种关键的蛋白受体才能感染人类细胞,这为发现其他黄病毒科病毒的受体和制定针对这些病毒引起的毁灭性感染的疗法开辟了新的领域。TBEV是一种由蚊子或蜱传播的严重疾病,包括登革热病毒、黄热病毒、寨卡病毒和日本脑炎病毒。该研究由阿尔伯特爱因斯坦医学院、卡罗琳斯卡研究所和美国军事研究感染疾病研究所的科学家共同领导。研究结果表明,LRP8蛋白是TBEV必须结合以进入和感染人类细胞的细胞表面蛋白,包括大脑中的关键细胞类型,如神经元。这一发现为预防和治疗黄病毒科病毒感染提供了新的研究方向。
    Biospace
    2025-09-25
  • Verona Pharma股东批准被默克公司收购
    交易并购
    英国伦敦和北卡罗来纳州雷利,2025年9月24日——专注于呼吸系统疾病的生物制药公司Verona Pharma plc(纳斯达克:VRNA)宣布,其股东已批准默克公司(纽约证券交易所:MRK)通过其全资子公司或提名者以每股107美元的价格收购Verona Pharma,每ADS代表8股Verona Pharma普通股,总交易价值约为100亿美元。该交易将通过英国法律下的安排方案(“方案”)实施,并需英格兰和威尔士高等法院(“法院”)批准方案,以及满足或豁免(如适用)某些其他常规交割条件。法院批准方案听证会定于2025年10月6日举行。如果方案在10月6日获得法院批准,预计方案生效日期为10月7日。
    Biospace
    2025-09-25
    Verona Pharma PLC Merck & Co Inc
  • Immuneering Corporation计划进行股票公开募集和私募发行
    交易并购
    Immuneering Corporation,一家专注于延长癌症患者生存期的临床阶段肿瘤学公司,宣布计划进行一次股票公开募集,包括其A类普通股或购买A类普通股的预先融资认股权证。此外,公司还宣布与Sanofi签订证券购买协议,Sanofi同意以公开募集中A类普通股的价格购买Immuneering的A类普通股或非投票权B类普通股,总额为2500万美元。Immuneering计划将公开募集和私募发行的净收益用于推进其产品候选人的临床前和临床试验,以及用于营运资金和其他一般公司用途。此次公开募集和私募发行均受市场和其他条件的影响,且私募发行取决于公开募集的成功完成。Immuneering将使用S-3表格的存托注册声明进行此次公开募集,并已向美国证券交易委员会(SEC)提交并生效。
    Biospace
    2025-09-25
    Immuneering Corp
  • Inventiva将举办分析师和投资者会议,更新lanifibranor Phase 3试验结果
    医投速递
    Inventiva公司,一家专注于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)口服疗法的临床阶段生物制药公司,宣布将于2025年10月8日举办分析师和投资者会议,更新其领先资产lanifibranor的Phase 3临床试验结果。会议将在纽约市举行,并通过网络直播。会议议程将包括lanifibranor在全球市场的预期定位、作用机制和临床证据,以及正在进行中的Phase 3研究的详细设计和目标。此外,还将有来自MASH领域的知名专家和患者代表的见解。Inventiva正在评估lanifibranor,一种新型全PPAR激动剂,在NATiV3关键Phase 3临床试验中用于治疗成人MASH患者。
    Biospace
    2025-09-25
    Inventiva SA Beth Israel Deacones Harvard Medical Scho Queen Mary Universit Fatty liver Foundati
  • Aytu BioPharma参加投资者会议
    医投速递
    Aytu BioPharma公司宣布,其管理层将参加以下投资者会议:MicroCap Rodeo Fall Conference,将于2025年9月25日在纽约市举行,演讲时间为东部时间下午2点;Lytham Partners Fall 2025 Investor Conference,将于2025年9月30日以虚拟形式举行,演讲时间为东部时间下午2点45分。公司管理层将在会议期间参与一对一会议。有兴趣与公司管理层安排会议的投资者,请联系Lytham Partners的Robert Blum,邮箱为aytu@lythampartners.com。Aytu BioPharma是一家专注于推进治疗复杂中枢神经系统疾病的创新药物,以改善患者生活质量的制药公司。其产品包括用于治疗重度抑郁症的EXXUA™(gepirone)缓释片、用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的Adzenys XR-ODT®(amphetamine)缓释口服崩解片和Cotempla XR-ODT®(methylphenidate)缓释口服崩解片,以及一系列传统产品。更多详情请访问aytubio.com。
    Biospace
    2025-09-25
    Aytu BioPharma Inc
  • CROSSJECT发布2025年上半年财务报告及主要事件
    交易并购
    CROSSJECT公司于2025年9月24日发布了截至2025年6月30日的上半年财务报告,并更新了2025年上半年的主要事件。报告显示,公司现金储备为630万欧元,较2024年12月31日的700万欧元有所下降,但显示出公司对资源的高效管理。研发投资保持稳定,2024年上半年从BARDA获得的研发报销增加了310万欧元,达到650万欧元,这与公司专注于ZEPIZURE®的监管发展和注册相关的批量生产有关。公司继续推进ZEPIZURE®的紧急使用授权(EUA)申请。在2025年6月30日之后的时期,CROSSJECT继续推进ZEPIZURE®的注册工作,包括与BARDA合作撰写和审查注册文件,以及获得政府研发资金的11,300万欧元扩展。此外,公司还获得了新的银行信贷、ISO 13485认证的更新以及GMP证书的延长。在宏观经济背景下,公司及其顾问认为,公司目前未受到欧洲对美国货物增加关税的影响。CROSSJECT还完成了ZENEO® Nest模块的开发和引入,这是ZENEO® Factory的最新创新,有助于提高自动化生产线上的无菌填充操作效率。公司还继续加强与癫痫和紧急医学领域领导者的合作,以增强ZEPI
    Biospace
    2025-09-25
    Crossject
  • Faeth Therapeutics将在2025年ESMO大会上展示DICE 2期临床试验结果
    研发注册政策
    临床阶段的生物技术公司Faeth Therapeutics,专注于针对肿瘤代谢的治疗疗法,宣布其发起的DICE 2期临床试验(NCT03648489)的结果将在2025年欧洲肿瘤学会(ESMO)大会的柏林会议中作为突破性口头报告进行展示。该试验将在2025年10月19日星期日,柏林的科隆会议厅-城市立方体举行。Faeth Therapeutics公司通过整合靶向疗法与精准营养干预,利用癌症的代谢脆弱性来开发治疗。公司由来自康奈尔大学、哥伦比亚大学、剑桥大学、纪念斯隆凯特琳癌症中心以及克里克研究所的知名研究人员共同创立,包括Lewis Cantley、Siddhartha Mukherjee、Karen Vousden、Greg Hannon和Scott Lowe博士。Faeth利用其AI驱动的MetabOS™发现平台来识别代谢靶点。其主导的临床项目结合了serabelisib、sapanisertib和饮食干预,旨在破坏PI3K/AKT/mTOR通路,显示出在肥胖和代谢紊乱强烈相关的癌症中具有前景的结果。
    Biospace
    2025-09-25
    Faeth Therapeutics I
  • Immuneering Corporation宣布A类普通股公开募股定价及Sanofi参与私募配售
    医药投融资
    Immuneering Corporation,一家专注于延长癌症患者生存期的临床阶段肿瘤学公司,宣布其A类普通股的公开募股定价为每股9.23美元,与2025年9月24日在纳斯达克全球市场最后报告的售价相同。公开募股将发行1.8959亿股,预计总收益约为1.75亿美元。此外,Sanofi同意以每股9.23美元的价格购买2708.559万股Immuneering的A类普通股,作为一项单独的私募配售交易。公开募股和私募配售预计将于2025年9月26日同时完成。Immuneering计划将公开募股和私募配售的净收益用于推进其产品候选人的临床前和临床试验,以及用于营运资金和其他一般公司用途。Leerink Partners和Oppenheimer & Co.担任公开募股的联合簿记人和私募配售的承销商。
    Biospace
    2025-09-25
    Immuneering Corp
  • Civica Media收购Greenleaf Book Group和Amplify Publishing Group,打造大健康领域出版巨头
    医投速递
    Civica Media,一家新兴的图书出版公司,宣布收购了Greenleaf Book Group和Amplify Publishing Group,这两家在混合和思想领导力出版领域处于领先地位的品牌。合并后的公司成为该领域的明确领导者,将精英编辑人才、顶级营销和一流的分销整合在一个平台上。Greenleaf和Amplify长期在混合出版领域树立标准,开创了该类别,推出了畅销书,并与Inc.、Fast Company、Kiplinger、RealClearPolitics、Sports Business Journal和Thinkers50等合作伙伴建立了行业领先的品牌。两家公司将继续由现有的领导团队和独立品牌运营,同时受益于Civica在编辑、生产、营销、分销和数据分析方面的共享能力。Civica Media由BlackBern Partners提供资金支持,正在打造一家以作者为先、数据驱动的现代出版公司。Civica Media的规模使其能够进一步增加对人员、技术和共享服务的投资,以加强其市场速度和提升作者价值主张。
    PRNewswire
    2025-09-24
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