今年上半年，我国创新药获批数量同比大幅增长，接近去年全年水平。 干细胞和基因治疗取得突破。 年初，我国首款干细胞治疗药物，铂生卓越的艾米迈托赛注射液获批上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者。

2025 年 8 月 13 日，生物医药领域传来一则令人瞩目的消息：专注于脂质纳米颗粒技术研发的 Generation Bio 宣布将裁员 90% 。 此次裁员计划将分阶段进行，从 8 月中旬持续到 10 月底。 据了解，截至 2024 年底， Generation Bio 拥有 115 名全职员工，今年 1 月已裁掉 20% ，剩余约 92 人。

2025年8月8日，拜耳日本公司宣布了一项重要的人事变动：拜耳日本总裁陈瑛将于8月31日退休离职，其职位由拜耳集团处方药事业部亚太区负责人阿什拉夫·阿尔奥夫（Ashraf Al-Ouf）接任。 陈瑛：从中国走向国际的药企高管。 陈瑛的职业生涯堪称跨国药企高管的典范。

昨日，荣昌生物发布公告， 泰它西普 治疗 原发性干燥综合征 的3期临床研究已达到主要研 究终点。 该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照，旨在评估泰它西普的有效性和安全性。 研究表明，自身反应性的B细胞过度活化是干燥综合征发病的重要病理基础，泰它西普通过 抑制BLyS和APRIL与B细胞受体结合，有效减轻机体的病理性免疫反应。

湖北省黄冈市麻城市地处山区，位于鄂东北、大别山中段南麓。 麻城市人民医院 病理科工作人员开展疑难病例讨论。 麻城市人民医院聚焦病理服务数字化、智慧化、精准化的工作目标，打造上下贯通的县域服务体系。

肿瘤浸润淋巴细胞，又称TILs，顾名思义，就是那些自然进入肿瘤组织、试图对抗癌细胞的免疫细胞。 美国国立卫生研究院（ NIH）的最新研究成果标志着TIL疗法在胃肠道癌治疗领域的突破。 研究表明，TIL疗法在胃肠道癌患者中的应用，免疫检查点抑制剂派姆单抗（Keytruda）联合使用后，能显著提升肿瘤缩小的效果。

近期， 北京清辉联诺生物科技有限责任公司（以下简称“清辉联诺”）完成新一轮融资 ，投资方为飞图创投。 清辉联诺是一家 以γδ T细胞免疫治疗技术为核心竞争力的创新型生物医药企业 。 公司依托全球领先的γδ T细胞技术平台，聚焦肿瘤及自身免疫疾病领域未被满足的临床需求，构建了涵盖异体通用型细胞治疗药物、新型小分子激动剂的多维度研发管线。

9月17日-18日 ， 同写意 将联合益诺思、清大浦安、基锘威生物等机构在 上海 举办“ 上海未来细胞疗法决策者峰会 ”，敬请期待。 嵌合抗原受体T细胞 （CAR-T） 疗法已成为治疗多种血液肿瘤的有力手段。 随着技术不断突破， 在体内直接改造、生成CAR-T细胞 （in vivo CAR） ，几乎成为了CAR-T疗法的终极答案。

作为一家致力于生命科学领域国际化业务及BD合作的专业服务商，岸金BD团队及海外合伙团队根据对国内外创新项目的早期接触及科学筛选，每周推出一个兼具临床创新价值以及潜在市场价值的国内外创新项目供潜在合作方评估并探讨BD合作评估。 2025年第33周推出的创新药项目的治疗领域为IBD（ 炎症性肠病）领域：。 炎症性肠病（ IBD， Inflammatory bowel disease ）是一组以慢性肠道炎症为特征的疾病，主要包括溃疡性结肠炎（ UC， ulcerative colitis ）和克罗恩病 （ CD ， Crohn's disease ） 。

2025年世界肺癌大会（WCLC）将于9月6日-9日在西班牙巴塞罗那举行。 会议期间，康方生物（9926.HK）将重磅公布 卡度尼利和普络西单抗（VEGFR2）联合疗法在免疫治疗（IO）耐药肺癌人群的疗效数据，该研究成果入选大会的Mini Oral。 这是卡度尼利首次发布在肺癌 IO 耐药领域的临床研究数据，凸显了卡度尼利作为全球首创双抗突破性的临床价值。

该研究通过多中心临床数据，成功开发并验证了一种适合中国患儿的小儿先天性心脏手术后住院死亡预测新模型，为精准医疗的发展提供了重要工具。 这一成果有望显著提升我国小儿先天性心脏病术后风险管理的精准性和临床效果。 先天性心脏病（CHD）是我国5岁以下儿童早期死亡的主要原因之一，每年新增患儿约15-20万例，治疗费用高达120亿元，给家庭和社会带来沉重负担。

同源康医药自主研发的EGFR靶向创新药艾多替尼在2025年世界肺癌大会上公布的关键注册研究中期结果显示，该药在治疗脑转移肺癌患者中展现出优异疗效。研究显示，艾多替尼组颅内客观缓解率（iORR）高达91.9%，显著优于对照组的76.1%，且安全性可控。该研究有望为EGFR突变型NSCLC伴脑转移患者提供新的治疗选择，推动创新药尽快造福患者。

同源康医药EGFR靶向创新药艾多替尼在脑转移肺癌患者中展现优异疗效——WCLC 2025公布ESAONA关键注册研究中期结果。 同源康医药（股票代码：02410.HK）自主研发的创新药艾多替尼片（TY-9591）针EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的关键注册Ⅱ期临床试验（NCT05948813）结果，被国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2025年世界肺癌大会（WCLC）接受为Mini Oral口头报告（报告编号MA08.06），并将在会议期间由主要研究者中国医学科学院肿瘤医院的石远凯教授进行专题汇报。 本次入选Mini Oral的ESAONA关键注册试验是一项开放、多中心、随机对照二期临床试验，聚焦于EGFR突变（L858R or 19Del）伴脑转移的NSCLC患者，旨在比较艾多替尼（160mg，每日一次）对比奥希替尼（80mg，每日一次）在未经治疗的EGFR敏感突变且伴脑转移的NSCLC患者中的一线疗效和安全性。

08月13日，启函生物宣布，其自主研发的首款 通用型双靶点CAR-T细胞产品 QT-019B的新药临床试验申请已获得美国FDA的正式批准。 启函生物计划在美国开展QT-019B治疗 难治性系统性红斑狼疮（rSLE） 的临床1/2期试验，主要临床研究单位为美国宾夕法尼亚大学医院（Hospital of the University of Pennsylvania）。 QT-019B是启函生物自主研发并拥有全球权益的首款通用型CAR-T细胞产品。

今日（8月14日），劲方医药宣布 小分子KRAS G12D抑制剂 GFH375单药治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最新临床研究数据入选世界肺癌大会（WCLC）突破性研究摘要（LBA）及小型口头报告。 1/2期研究显示GFH375治疗 KRAS G12D 突变实体瘤患者的整体安全性良好，并在NSCLC患者治疗中显示突出疗效、及安全性/耐受性良好 。 今年WCLC大会将于9月6-9日在西班牙巴塞罗那召开，GFH375最新报告将于9月7日发布。

2025年8月14日，上海挚盟医药科技有限公司（Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc., 以下简称“挚盟医药”）宣布又一个新的里程碑达成：公司自研的用于治疗慢性乙型肝炎的 新一代衣壳组装调节剂 ZM-H1505R（canocapavir），已正式启动3期临床试验，并在吉林大学第一医院完成了首例患者首次给药。 此前（2025年1月），ZM-H1505R片已被中国国家药监局药品审评中心（CDE）认定为突破性治疗品种， 适用于慢性乙型肝炎的治疗 。 本次3期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照及开放标签扩展研究。

2025年8月4日，上海阳光采购网发布了 《关于组织医疗机构报送第十一批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》 ，正式开始报量工作。 第十一批国家组织药品集采报量规则解读。 医疗机构报量操作指南。