医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

【医药政策】新版基药目录管理办法出台，到底有哪些变化？

研发注册政策

【医药政策】新版基药目录管理办法出台，到底有哪些变化？

2月11日，国家卫健委联合11个部门，正式修订印发了《国家基本药物目录管理办法》。这一重磅文件的发布，标志着我国基本药物制度进入了一个全新的发展阶段。我国早在1982年就首次公布基本药物目录，至2004年共更新调整5次。

易联招采网

2026-03-02

基药目录
齐鲁制药齐倍安®一线治疗宫颈癌III期临床研究达到主要研究终点

临床研究

齐鲁制药齐倍安®一线治疗宫颈癌III期临床研究达到主要研究终点

近日，齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗（齐倍安 ® ，QL1706）联合化疗±贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究（QL1706-301），经独立数据监查委员会（IDMC）评估已达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的双阳性。艾帕洛利托沃瑞利单抗（艾托组合抗体）是齐鲁制药自主研发的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，QL1706-301研究为艾托组合抗体联合含铂化疗±贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的双盲、安慰剂对照、随机III期临床研究，主要研究终点为盲态独立中心评估（BICR）评估的基于RECIST v1.1的PFS和OS。截至本次期中分析，由IDMC在ITT人群中的分析结果显示：疗效方面，齐倍安 ® 联合含铂化疗±贝伐珠单抗与安慰剂联合含铂化疗±贝伐珠单抗相比，在一线宫颈癌治疗的全人群中， PFS和OS两个预设的主要终点均达到了具有统计学意义的显著改善。

齐鲁制药集团

2026-03-02

PD-1 齐鲁制药有限公司 CTLA4 宫颈癌帕妥尤单抗
2026加速跑：齐鲁制药多款创新药获里程碑进展

审批动态

2026加速跑：齐鲁制药多款创新药获里程碑进展

策划、设计：邵琳、郑涛。

齐鲁制药集团

2026-03-02

齐鲁制药有限公司雷珠单抗帕妥尤单抗伊鲁阿克
智飞生物：德谷胰岛素递交上市申请

审批动态

智飞生物：德谷胰岛素递交上市申请

2025年3月，智飞生物以5.9亿元增资控股宸安生物，后者成为其控股子公司。上述增资完成后，宸安生物股权结构如下。控股宸安生物后，智飞生物形成预防性疫苗、代谢疾病药物两大业务板块，代谢疾病药物从仿制药迭代到创新药，形成系统性布局。

医药笔记

2026-03-02

德谷胰岛素安吉宸安生物科技有限公司
荣昌生物：PSMA/B7H3 ADC申报IND

审批动态

荣昌生物：PSMA/B7H3 ADC申报IND

临床前期内研究中，RC288表现出优异的抗肿瘤活性和安全性。在上一代ADC技术基础上开发了纬迪西妥单抗之后，荣昌生物也建立了TOPi ADC技术平台，重点推进CDCP1 ADC、PSMA/B7H3 ADC。 CDCP1 ADC重点探索结直肠癌、肺癌、乳腺癌适应症，PSMA/B7H3 ADC重点探索前列腺癌适应症。

医药笔记

2026-03-02

乳腺癌前列腺癌大肠癌肺癌荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
防止寅吃卯粮、过度控费，医保会计制度怎改进？

医保动态

防止寅吃卯粮、过度控费，医保会计制度怎改进？

防止寅吃卯粮、过度控费。财政部新规让医保“救命钱”。或贸然提高医保待遇、医疗价格，消耗预收的下一年保费；或未看清基金真实承受能力，不合理压价、控量，影响医疗服务质量。

健康国策2050

2026-03-02

医保
育龄女性宫颈癌筛查未满足需求高达98.5% |《BMJ Open》发表多个中低收入国家研究

前沿研究

育龄女性宫颈癌筛查未满足需求高达98.5% |《BMJ Open》发表多个中低收入国家研究

近日，发表在《BMJ Open》的一项大型多国研究显示，中低收入国家育龄女性在非传染性疾病预防，特别是宫颈癌筛查方面，存在极高的未满足需求。研究数据表明，该群体宫颈癌筛查的未满足需求率高达98.5%。这项研究分析了来自6个中低收入国家（贝宁、喀麦隆、加蓬、印度、马达加斯加和毛里塔尼亚）2017-2021年间的人口与健康调查数据，共纳入726,278名年龄在15-49岁的女性。

医师报女性健康

2026-03-02

宫颈癌
心脉医疗™产品获FDA突破性医疗器械认定，驶入全球市场“快车道”

审批动态

心脉医疗™产品获FDA突破性医疗器械认定，驶入全球市场“快车道”

近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）创新研发的Hector®/通天戟™胸主动脉多分支覆膜支架系统，成功斩获美国FDA突破性医疗器械认定（Breakthrough Device Designation）。这一里程碑印证了心脉医疗™的硬核创新实力，更标志着该产品创新设计与潜在临床价值获得国际权威监管机构初步认可，正式驶入美国及全球核心市场“快车道”，有望大幅加速上市进程。美国食品药品监督管理局（FDA）是全球最严格的药品与医疗器械监管机构之一，其设立的“突破性医疗器械认定计划”（Breakthrough Devices Program）旨在通过高效沟通与优先审评，加速具有显著临床优势的创新器械上市，以更早惠及患者。

你好张江

2026-03-02

国家药品监督管理局上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
嘉晨西海结核治疗性疫苗 JCXH-113 临床前数据积极，拟 2026 年下半年提交 IND

临床研究

嘉晨西海结核治疗性疫苗 JCXH-113 临床前数据积极，拟 2026 年下半年提交 IND

结核病（ Tuberculosis, TB ）是一种全球广泛流行的严重感染性疾病，由通过呼吸道传播的结核分枝杆菌（ Mycobacterium tuberculosis ， MTB ）造成。每年全球新发活动性结核病例超过 1000 万，超过 150 万人死于结核引起的肺部、骨骼、中枢神经疾病。中国作为结核病发病率最高的国家之一，仅次于印度和印度尼西亚，特别在较偏远和医疗条件较差的地区，结核潜伏性感染者众多。

嘉晨西海

2026-03-02

GSK PLC 肿瘤带状疱疹 World Health Organization 感染类疾病
RoboticTech｜2026年腔镜机器人十大预测

前沿研究

RoboticTech｜2026年腔镜机器人十大预测

当政策破冰铺就发展坦途，技术迭代重塑行业格局，资本赋能点燃增长引擎，腔镜机器人行业正式迈入2026年这一关键破局之年。历经多年技术沉淀与市场培育，曾经困扰行业的收费无标准、医保无通道、商业化遇阻等核心痛点逐步消解，首个《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南》出台，为行业规模化普及扫清障碍。基于行业发展规律、政策导向、技术趋势及市场数据，本文梳理出2026年腔镜机器人行业十大核心预测，解码赛道新机遇、新挑战与新未来，为行业从业者、投资者及医疗从业者提供参考与借鉴。

RoboticTech

2026-03-02

腔镜机器人
奥赛康药业创新药ASKC109（麦芽酚铁胶囊）上市许可申请获NMPA受理

审批动态

奥赛康药业创新药ASKC109（麦芽酚铁胶囊）上市许可申请获NMPA受理

• 近日，公司创新药ASKC109（麦芽酚铁胶囊）申请上市，并获国家药品监督管理局受理。 • 麦芽酚铁胶囊是一款创新、性质稳定的非盐类口服制剂，用于治疗成人铁缺乏症。其活性成分麦芽酚铁是一种铁与麦芽酚形成的化学性质稳定的新型复合物，具有独特的吸收机制，较传统口服铁剂有更好的补铁效果。

奥赛康药业

2026-03-02

国家药品监督管理局肿瘤 Claudin18.2 麦芽酚铁铁缺乏症
GE医疗中国区，重大人事变动

人事变动

GE医疗中国区，重大人事变动

与此同时，公司架构调整方案显示，自2026年1月1日起，陈金雷将不再担任医学影像业务总经理，转任战略增长项目副总裁。 ZHANG TONG SHE。过去七年间，他同时担任GE医疗中国区副总裁及医学影像业务总经理双重职务。

张通社

2026-03-02

GE Healthcare Ltd
跌落神坛的“DMD之王”

公司动态

跌落神坛的“DMD之王”

100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。这一毫无预兆的人事变动，让本就低迷的公司股价再度承压，次日下跌近4%收于16.76美元，总市值仅剩17.56亿美元。 Doug Ingram的名字早已与Sarepta深度绑定。

同写意

2026-03-02

DMD
抗体偶联药物（ADC）的监管考量：从CMC到临床开发的全面解析

临床研究

抗体偶联药物（ADC）的监管考量：从CMC到临床开发的全面解析

随着越来越多的ADC药物获得FDA批准，数百款药物处于临床开发阶段，这种治疗模式已成为肿瘤治疗的重要力量。然而， ADC的双重特性：既是生物制品又是化学药物，给其监管带来了特有的复杂性。 ADC产品的监管结合了适用于生物制品和化学药品的双重要求，且鉴于其专注于肿瘤治疗，ADC的开发显然受制于癌症治疗药物的监管要求。

同写意

2026-03-02

恶性肿瘤肿瘤
国际舆论两极分化！日本批准全球首款iPS细胞产品的背后

审批动态

国际舆论两极分化！日本批准全球首款iPS细胞产品的背后

2026年2月19日，日本厚生劳动省专家委员会审议通过，有条件、限时批准两款使用诱导多能干细胞（iPS细胞）的再生医疗产品的生产和销售。这一里程碑事件在国际科学界和主流媒体中引发了广泛关注，评论呈现出一种 “谨慎的狂热” 。虽然日本在政策监管上跑在了世界最前沿，但国际舆论对于 “速度与安全” 之间的权衡一直存在激烈辩论。

同写意

2026-03-02

iPS细胞
媲美小核酸，下一个最具想象力的新分子

前沿研究

媲美小核酸，下一个最具想象力的新分子

2026年3月6-7日，同写意将于上海举办 “体内CAR-T”会议交流，聚焦递送技术突破。媲美小核酸，分子胶 /PROTAC 是中长期最具想象力的新分子。而国内蛋白降解技术（ TPD ，包括分子胶、 PROTAC ）关注度低，存在较大预期差，其实，国内分子胶管线数量居全球第二，正等待一道划过天际的火种点燃。

同写意

2026-03-02

小核酸
8个大品种，河北集采接续，3月5日报价（附名单+采购量）

招标采购

8个大品种，河北集采接续，3月5日报价（附名单+采购量）

3月2日，河北发布通知，该省拟开展联盟（省）集采到期接续药品8种（名单见文末表格），时间安排：。（一）约定采购量公布时间：2026年3月2日。《通知》指出，属于此次集采品种范围，国家还未正式公布药品医保编码的，在本次集采正式报价之日前，即2026年3月5日零时前，在国家医保信息业务编码标准数据库动态维护中正式公布或已审核通过待公布的医保编码企业均可参加此次集采，企业需保证中选后自执行之日起保障供应。

医药云端工作室

2026-03-02

河北集采