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  • 肺向新生 | 吴凤英教授：EGFR经典突变晚期非小细胞肺癌一线治疗进展
    临床研究
    肺向新生 | 吴凤英教授：EGFR经典突变晚期非小细胞肺癌一线治疗进展
    表皮生长因子受体（EGFR）突变是非小细胞肺癌（NSCLC）最常见的驱动基因之一，其靶向治疗的出现彻底改变了NSCLC的治疗格局。 然而，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）单药治疗也面临着耐药和部分高危人群疗效不佳的挑战。 因此，以第三代EGFR-TKI为基石的联合治疗策略成为当前研究的热点。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-13
    EGFR 非小细胞肺癌 非小细胞
  • 医疗质量管理三大机制：单病种/临床路径/DRG管理利弊
    研发注册政策
    医疗质量管理三大机制：单病种/临床路径/DRG管理利弊
    医疗质量管理三大机制：。 单病种/临床路径/DRG管理利弊。 临床路径管理落地难：医生参与热情不高，和院内其他工作人员有差异，患者病情突然变化的治疗无法完全解决，缺乏医院领导与管理层参与，缺乏对变异和结果的反馈、检讨与改善。
    健康国策2050
    2025-08-13
    DRG 医疗质量管理
  • 关键里程碑达成！治疗晚期结直肠癌产品GCC19CART美国 I 期临床达成既定目标，优异疗效与门诊潜力并举
    临床研究
    关键里程碑达成！治疗晚期结直肠癌产品GCC19CART美国 I 期临床达成既定目标，优异疗效与门诊潜力并举
    2025年8月13日–斯丹赛生物，一家致力于开发针对实体恶性肿瘤的下一代嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布成功完成了其 GCC19CART 用于三线或以上的复发/难治转移性结直肠癌 (R/R mCRC) 患者的美国 I 期临床试验 (NCT05319314) 关键剂量爬坡试验。 共12名受试者接受了 GCC19CART 治疗，剂量分为两个水平：1 × 10^6 或 2 × 10^6 CAR-T 细胞/kg。 发生了一例剂量限制性毒性，即5级败血症，但与 GCC19CART 无直接关联。
    斯丹赛
    2025-08-13
    赛生 结直肠癌
  • CytomX Therapeutics 提供 CX-2051 1 期研究的最新信息
    研发注册政策
    CytomX Therapeutics 提供 CX-2051 1 期研究的最新信息
    CytomX Therapeutics公司宣布，其CX-2051 Phase 1临床试验进展顺利，目前已入组73名结直肠癌患者，符合公司计划在2026年第一季度提供数据更新的目标。试验中，CX-2051的7.2mg/kg、8.6mg/kg和10mg/kg剂量组各入组约20名患者。虽然一名患者出现严重治疗相关急性肾损伤，但研究委员会支持继续进行试验。CX-2051是一种针对EpCAM的掩蔽型、条件激活型ADC，具有拓扑异构酶-1抑制剂有效载荷，有望应用于多种EpCAM表达的腺癌，包括结直肠癌。
    GlobeNewswire
    2025-08-13
    CytomX Therapeutics
  • Response Pharmaceuticals 宣布 RDX-002 在 GLP-1 后管理中的 2 期研究取得积极的顶线结果
    研发注册政策
    Response Pharmaceuticals 宣布 RDX-002 在 GLP-1 后管理中的 2 期研究取得积极的顶线结果
    Response Pharmaceuticals公司宣布，其针对肥胖症和代谢健康开发的下一代疗法RDX-002在II期临床试验中取得积极结果。该试验评估了RDX-002在已完成GLP-1受体激动剂治疗的肥胖患者中的安全性和疗效。研究显示，RDX-002在降低餐后甘油三酯水平和体重方面优于安慰剂，有助于长期肥胖治疗。公司计划进一步评估RDX-002在治疗抗精神病药物诱导的体重增加和其他体重管理方面的安全性和疗效。
    Businesswire
    2025-08-13
    University of Glasgo
  • Redox Report∣扬州大学包文斌教授团队解析线粒体动力相关蛋白Drp1调控骨骼肌细胞分化的新机制
    前沿研究
    Redox Report∣扬州大学包文斌教授团队解析线粒体动力相关蛋白Drp1调控骨骼肌细胞分化的新机制
    这项研究为理解线粒体动力学在骨骼肌发育中的作用提供了新的见解。 骨骼肌细胞分化过程伴随着显著的能量代谢重塑，导致线粒体氧化磷酸化（ OXPHOS ）水平升高，以满足肌管收缩所需的能量需求。 随后，利用共聚焦显微镜扫描、流式细胞术及 western blot 等方法证实 ROS 水平是 Drp1 的上游调控因子。
    生物谷
    2025-08-13
  • 不止供能，还能抗癌？！Cell Metabol｜葡萄糖能帮抗癌 T 细胞“充电”！糖鞘脂合成是关键
    前沿研究
    不止供能，还能抗癌？！Cell Metabol｜葡萄糖能帮抗癌 T 细胞“充电”！糖鞘脂合成是关键
    肿瘤免疫治疗的兴起为癌症患者带来了曙光，但多数患者仍面临疗效不佳的困境。 这一发现为提升肿瘤免疫治疗效果提供了全新靶点。 过去认为，葡萄糖在 CD8⁺ T 细胞中主要通过 glycolysis 产生能量和生物合成原料。
    生物谷
    2025-08-13
    CD8 癌症
  • 无锡基地通过GMP认证 创新放射性药物欧韦宁®即将在长三角供货
    审批动态
    无锡基地通过GMP认证 创新放射性药物欧韦宁®即将在长三角供货
    这标志着国内首个获批用于阿尔兹海默病（AD）诊断的Aβ-PET示踪剂——欧韦宁 ® ，即将在长三角地区实现本地化生产与稳定供应，为区域内神经退行性疾病的精准诊断与早期干预提供更及时、更有力的保障。 放射性药物生产基地（江苏无锡）。 欧韦宁 ® 作为国内首个获批的Aβ-PET示踪剂，也是近二十年来我国首个获得上市许可的创新型PET示踪剂，能够以无创方式对脑内Aβ沉积进行可视化显像，帮助医生在症状出现前识别潜在风险，争取早期干预的“黄金期”。
    先通医药
    2025-08-13
    Aβ 欧韦宁 GMP
  • NMPA已受理亿胜生物关于EB12-20145P（HLX04-O）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的生物制品许可申请
    审批动态
    NMPA已受理亿胜生物关于EB12-20145P（HLX04-O）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的生物制品许可申请
    该产品由集团与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（“复宏汉霖”，股票代码：2696.HK）合作开发，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet age-related macular degeneration, “wet-AMD”）。 此注射液EB12-20145P（HLX04-O）在中国患者中开展的III期临床研究（“AURA-1”）已于今年4月成功达到主要研究终点。 除其BLA已获NMPA受理申请的AURA-1外，EB12-20145P（HLX04-O）的一项国际多中心III期临床研究（AURA-2）也在欧洲多个国家、澳大利亚、美国和中国顺利开展，AURA-2最后一名患者的最后一次访视已在2025年1月完成。
    亿胜生物
    2025-08-13
    wet age-related macu 湿 EB12
  • 三价还是四价？一文解析流感疫苗背后的科学选择与政策考量
    招标采购
    三价还是四价？一文解析流感疫苗背后的科学选择与政策考量
    一年一度的流感季即将到来。 流感是一种在全球范围内广泛流行的急性呼吸道传染病。 它每年导致数以亿计的感染病例，引发沉重的疾病负担和社会经济成本，并造成严重的健康风险， 特别是对老年人、婴幼儿、孕妇和慢性病患者等脆弱人群而言。
    药时空
    2025-08-13
    流感疫苗
  • 「国产最强减肥药」？信达生物玛仕度肽全渠道上市
    审批动态
    「国产最强减肥药」？信达生物玛仕度肽全渠道上市
    “国产最强减肥药”信达生物玛仕度肽注射液全渠道上市，其被视为减肥药双雄-司美格鲁肽、替尔泊肽在国内市场最强劲的对手。 玛仕度肽Ⅲ期临床试验GLORY-1的研究结果显示，至第48周，玛仕度肽4 mg、6mg和安慰剂组体重较基线平均值变化-12.05%、-14.84%和-0.47%。 海通国际预计，在国内，玛仕度肽有约两年的黄金销售期，2025年-2026年的销售额分别为6亿元和18亿元。
    赛柏蓝
    2025-08-13
    减肥
  • 九州通杀入失眠市场！
    公司动态
    九州通杀入失眠市场！
    九州通入局酸枣仁赛道。 九州通布局酸枣仁产业。 8月12日，九信中药在河北省赞皇县启动酸枣仁初加工项目奠基仪式。
    赛柏蓝
    2025-08-13
    九信中药
  • 做小红书，药企必须提速了
    公司动态
    做小红书，药企必须提速了
    要做小红书，药企必须快。 小红书成医药健康品营销新阵地，日活 1.8 亿 + 年轻用户，2024 年医疗健康笔记曝光增 67%，品牌投入增 69%，订单量涨 339%。 处方药 / OTC / 保健食品如何差异化运营、做爆款、控风险？
    赛柏蓝
    2025-08-13
  • 全球制药巨头营收TOP10！强生、默沙东、辉瑞、礼来、阿斯利康...
    财报业绩
    全球制药巨头营收TOP10！强生、默沙东、辉瑞、礼来、阿斯利康...
    2025年上半年全球制药巨头营收TOP10出炉， 强生、罗氏、默沙东稳坐前三，同时 TOP10 在中国区变局加速。 2025年上半年全球制药巨头。 2025上半年全球制药巨头营收TOP10为：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、BMS、诺和诺德。
    赛柏蓝
    2025-08-13
    艾伯维 巨头
  • 阿斯利康进军生物制剂时代全速推进！首个呼吸生物制剂新适应症获批
    审批动态
    阿斯利康进军生物制剂时代全速推进！首个呼吸生物制剂新适应症获批
    8 月 4 日， 阿斯利康针对重度哮喘的首个呼吸生物制剂成功在华获批了第二个适应症 ， 宣告 了阿斯利康当下 正对呼吸生物制剂领域发起全面冲刺 。 从最早将雾化药物带入中国，到呼吸吸入制剂、再到布局生物制剂开辟新赛道；从内部架构调整，分别聚焦吸入制剂和生物制剂，到扎根本土携手多方力量打造 “ 中国呼吸慢病诊疗变革方案 ” ，阿斯利康域的每一步，都藏着对 “ 创新突围 ” 与 “ 患者需求 ” 的双重回应。 当前，慢性阻塞性肺疾病（ COPD ）、哮喘是呼吸科常见的两大慢性疾病，已成为全球公共卫生的重大挑战之一。
    MedTrend医趋势
    2025-08-13
    哮喘 呼吸生物制剂
  • 112亿港元！国产手术机器人寻求私有化上市公司
    医药投融资
    112亿港元！国产手术机器人寻求私有化上市公司
    据彭博社报道，由TPG Inc.和卡塔尔投资局（Qatar Investment Authority）牵头的财团，已提出以 约112亿港元（14亿美元） 收购在港上市的康基医疗控股有限公司，并计划将其私有化退市。 竞购方案显示，财团拟以每股9.25港元现金收购康基医疗全部已发行股份，较公司7月18日停牌前收盘价 溢价9.9% 。 交易完成后，康基医疗将从香港联交所退市，相关安排仍需获得监管机构及股东批准。
    MedTrend医趋势
    2025-08-13
    康基医疗 手术机器人
  • 专题 | 创响生物：新生代Biotech全球资本运作样本
    公司动态
    专题 | 创响生物：新生代Biotech全球资本运作样本
    近期， “医药魔方” 发布了《中国创新药新十年、新征程》系列报道 第二期，主题为 “中国Biotech发展路径” 。 本篇报道关注于 弘晖基金被投企业 「创响生物 Imagene」 。 创响生物 是一家全球化的生物技术公司，专注于免疫及炎症疾病领域的新药开发，已于2025年7月28日在纳斯达克正式挂牌。
    弘晖基金
    2025-08-13
    创响生物
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