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  • 两院区多学科协作 为高龄喉癌术后患者成功实施精准肝切除
    前沿研究
    近日,陆军军医大学西南医院肝胆外科李大江副教授团队联合江北院区邓小明主任团队,成功完成江北院区首例喉癌放疗后困难气道合并多脏器肿瘤手术,实现了肿瘤的根治性切除。 目前,患者恢复情况良好,已顺利出院。 孙先生是一名退伍军人。
    西南医院
    2025-09-24
    喉癌 高龄
  • Guardant Health与Quest Diagnostics合作推广结直肠癌筛查测试
    交易并购
    精准肿瘤学公司Guardant Health与诊断信息服务领导者Quest Diagnostics宣布了一项广泛的战略合作,将Guardant的基于血液的筛查测试Shield™推广至Quest在美国服务的医生和患者。Shield是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准,作为平均风险成人(45岁及以上)结直肠癌主要筛查选项的血液测试。通过一项多年协议,Quest的客户将能够通过现有的Quest账户和电子健康记录(EHR)直接订购Shield。Quest去年为大约650,000个临床医生和医院账户提供了医疗保健连接解决方案。Quest的客户还将能够将患者推荐到Quest的2,000个患者服务中心和6,000名办公室采血员进行血液采集。此外,Quest的全国商业销售团队将主动向初级保健医生和妇产科医生介绍这项测试,加速Quest订购提供者的意识。Shield预计将在2026年第一季度通过Quest提供给医生订购。Guardant Health的联合首席执行官AmirAli Talasaz表示,Shield使癌症筛查变得愉快且方便,只需简单的血液采集。与Quest的战略合作是加速这一突破性技术访问的
    Businesswire
    2025-09-24
    Guardant Health Inc Quest Diagnostics In
  • 刚刚!CDE新增“常见一般性技术问题”,涉及“药品注册批件及其附件”中存在文字性错误,可通过什么途径沟通解决?
    研发注册政策
    1、 “药品注册批件及其附件”中存在文字性错误,可通过什么途径沟通解决。 答: 为保证勘误处理时效,自2025年9月25日起,申请人可通过国家药品监督管理局政务服务平台,提交“药品注册批件及其附件”的勘误申请,其中涉及药审中心职责的,药审中心在规定时间内核实处理,原则上不再接收纸质版勘误申请。
    药品圈
    2025-09-24
    药品注册批件 CDE
  • 最低估值的卖水人,反转了
    财报业绩
    国产创新药的崛起,叠加美国降息周期的启动,医药外包产业链CXO景气度拐点的来临已经到来。 但CXO之中仍有景气度拐点来临,估值尚在低位而且爆发力很强的环节,那便是CDMO。 我们今天要给大家探析的,便是市值最有弹性且估值有性价比的九洲药业。
    瞪羚社
    2025-09-24
  • 超10亿美元,恒瑞创新药出海再下一城!HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗实现海外独家许可
    交易并购
    2025年9月24日,恒瑞医药宣布与以研发为驱动的全球制药公司Glenmark Pharmaceuticals公司的全资子公司Glenmark Specialty S.A.(GSSA)就恒瑞医药自主研发的HER2 ADC创新药 瑞康曲妥珠单抗 (SHR-A1811) 达成独家许可协议。 根据协议条款,恒瑞医药将瑞康曲妥珠单抗在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯、亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦和乌兹别克斯坦外的全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给Glenmark。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物(ADC),可特异性结合肿瘤细胞表面的HER2,随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,通过蛋白酶切释放毒素在肿瘤细胞内产生药物作用,诱导肿瘤细胞的凋亡。
    药品圈
    2025-09-24
    HER2 肿瘤 恒瑞创新药
  • 长生存迈向治愈 | 朱慧教授:替雷利珠单抗获指南最高级别推荐,新靶点新药重塑SCLC格局
    审批动态
    小细胞肺癌(SCLC)是一种侵袭性强、预后差的肺癌类型,一直是临床治疗中的难点。 近年来,随着免疫治疗和靶向治疗的不断进展,SCLC的治疗格局正在发生显著变化。 特别是在广泛期SCLC的治疗中,替雷利珠单抗凭借其卓越的长生存数据,为患者带来了新的希望。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-24
    小细胞肺癌 SCLC
  • ESMO 转移性乳腺癌临床实践指南(2025年v1.2版):核心要点
    临床研究
    2025年4月,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)正式发表了转移性乳腺癌(MBC)在线指南1.2版(ESMO Metastatic Breast Cancer Living Guideline v1.2),旨在为MBC的临床实践提供更最新的循证医学证据推荐。 【肿瘤资讯】特别整理ESMO MBC最新指南证据等级较高的关键信息,以飨读者。 对于初诊或复发性MBC患者,诊断的核心是通过转移灶活检确认组织学类型,并重新评估肿瘤的生物学指标(证据等级:I,推荐等级:A/B),包括雌激素受体(HR)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体2(HER2)。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-24
    HER2 breast cancer ESMO
  • NRx Pharmaceuticals获得FDA批准,可重新提交无防腐剂 ketamine 产品的新药申请
    研发注册政策
    美国临床阶段生物制药公司NRx Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其提交的无防腐剂单剂量 ketamine 产品(KETAFREE™)的适宜性申请。目前,ketamine 以多剂量包装形式销售,含有有毒防腐剂苯扎氯铵。此次适宜性申请的批准使得公司可以立即重新提交 KETAFREE™ 的新药简略申请。NRx Pharmaceuticals认为,该产品符合当前政府提出的两个关键政策目标:一是将战略重要药物,尤其是从国外制造来源的灭菌产品重新引入国内;二是“让美国再次健康”(MAHA)目标,即从食品和药物中移除有毒防腐剂和色素。ketamine 的当前市场规模估计为7.5亿美元。NRx Pharmaceuticals相信,其提出的 KETAFREE™ 产品将在该市场中取得成功,这与其旨在通过新药申请提供 ketamine 的非通用配方(NRX-100)作为治疗自杀抑郁症和 PTSD 的新药的目标完全不同。
    GlobeNewswire
    2025-09-24
    NRx Pharmaceuticals
  • 【4423】2025 CSCO | 圆桌对话畅谈卡瑞利珠单抗为脑转移NSCLC患者带来显著获益
    前沿研究
    近年来,以卡瑞利珠单抗为代表的免疫检查点抑制剂在驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中取得了长足进步。 脑转移患者面临着严峻挑战,其预后差且治疗手段有限。 对于基线存在脑转移的驱动基因阴性患者,各位专家有哪些临床经验可以分享。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-24
    非小细胞肺癌 NSCLC
  • 胃来说㊳丨维迪西妥单抗四联新辅助方案,助力HER2阳性局部进展期胃癌实现pCR
    前沿研究
    对于局部进展期胃癌,尤其是临床分期较晚、肿瘤负荷大的患者,直接手术切除难度大、复发风险高。 新辅助治疗是改善预后、提高R0切除率和器官保留率的重要策略。 近年来,以抗体偶联药物(ADC)为核心的联合治疗方案在胃癌领域展现出巨大潜力。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-24
    HER2 胃癌 PCR
  • MAIA Biotechnology获得NIH资助扩大THIO-101临床试验
    研发注册政策
    MAIA Biotechnology公司宣布,其THIO-101 Phase 2临床试验获得美国国立卫生研究院(NIH)230万美元的资助,用于扩大研究范围,评估ateganosine作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)三线治疗的效果。该资助将支持美国患者的招募,这些患者对化疗和免疫治疗有抗性。临床试验的扩展将评估接受三线(3L)治疗且对先前检查点抑制剂治疗和化疗有抗性的晚期NSCLC患者的总缓解率(ORR)。截至目前,THIO-101试验中22名接受三线治疗的患者的中位总生存期(OS)为17.8个月,而标准护理化疗治疗NSCLC的总体生存期仅为5至6个月。
    GlobeNewswire
    2025-09-24
    MAIA Biotechnology I
  • 儿童家族性高胆固醇血症早期筛查建议发布
    医投速递
    美国家庭心脏基金会宣布,在《儿科学杂志》上在线发布了多学科专家小组关于促进儿童家族性高胆固醇血症(FH)早期识别的建议。FH是一种常见的遗传性疾病,从出生起就导致胆固醇水平升高,如果成年后才被诊断,可能导致过早的心脏病发作和心脏病。尽管国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)和美国儿科学会(AAP)于2011年制定了国家指南,但儿童普遍血脂筛查的普及率仍然很低,使大多数受影响的美国儿童比未遗传此病的人提前几十年面临心脏病的高风险。文章《加速指南推荐的全科儿童血脂筛查:LEAD儿科倡议的启动》强调了可能提高普遍指南推荐筛查实施策略的方法。家庭心脏基金会去年成立了利用证据和数据(LEAD)进行儿童胆固醇筛查倡议,以解决提供救命筛查时的摩擦点。家庭心脏基金会参与了国家专家的讨论,并利用美国FH人群的反馈来识别障碍,并从患者/家庭、临床医生和医疗保健系统的角度制定基于证据的建议,以改善普遍血脂筛查结果。
    Businesswire
    2025-09-24
  • MCUSA Consulting任命John Connor为首席业务发展官
    医投速递
    MCUSA Consulting宣布任命John Connor为首席业务发展官。Connor将领导MCUSA通过创建结合价值基础护理原则、灵活性和透明度的Medicare选项,来改变老年健康保险市场。MCUSA Consulting是MedicareCompareUSA的咨询部门,目前是全国最大的Medicare保险解决方案网络,支持超过650家医院、卫生系统、医生团体和药房。MCUSA的创始人Paul Gauthier表示,老年健康保险领域迫切需要创新,因为负担得起的全面Medicare保险越来越难以找到。Connor在健康保险行业拥有超过25年的经验,曾成功领导价值基础护理项目增长,并在FairSquare Medicare担任副总裁,负责业务发展和战略。他强调,MCUSA正在响应市场需求,致力于创造一个更高效、更有效的Medicare系统,同时最大化服务老年社区并实现自身收入潜力。
    Businesswire
    2025-09-24
    Boston University Boston College
  • TruTechnologies宣布Jordan Zwick加入董事会
    医投速递
    TruTechnologies,一家领先的实时临床试验监管服务提供商,近日宣布Jordan Zwick加入其董事会。Zwick先生在企业战略和业务发展方面拥有丰富的经验。他曾是Mirador Therapeutics的首席商业官和联合创始人,并在Prometheus Biosciences被默克收购前担任其战略顾问。Zwick先生还担任Theratechnologies Inc.的董事会成员,并在其最近宣布的收购中发挥了关键作用。在他的职业生涯早期,Zwick先生在2015年Salix Pharmaceuticals以145亿美元的价格出售给现在的Bausch Health Companies的过程中发挥了关键作用,并在交易后担任Salix业务单元的首席战略官。Jordan Zwick的加入将为TruTechnologies带来宝贵的行业知识和指导,以支持公司在临床试验监管领域的持续增长。TruTechnologies成立于2018年,专注于提供实时临床试验监管服务,旨在促进药物研发中的数据质量和风险管理。
    Businesswire
    2025-09-24
    Prometheus Bioscienc Theratechnologies In Bausch Health Compan
  • Broadwood Partners反对STAAR Surgical公司被Alcon Inc.收购
    交易并购
    Broadwood Partners, L.P. 和其关联方(统称为“Broadwood”)持有约27.5%的STAAR Surgical Company(“STAAR”或“公司”)流通普通股,今日宣布已向美国证券交易委员会(“SEC”)提交了最终委托说明书和绿色委托卡,并向其股东发送了一封信,反对公司被Alcon Inc.的关联方以2025年8月5日宣布的条件(“拟议合并”)收购。Broadwood Partners表示,STAAR Surgical公司是一家基本面良好的公司,拥有近2亿美元现金,无债务,领先的技术,在大型市场中的有利地位,以及短期内增长和利润率扩张的清晰路径。他们认为,董事会匆忙且有限的决策过程存在问题,没有充分探索潜在买家的兴趣,也没有提供充分的机会来获得最佳报价。他们呼吁股东投票反对拟议的合并,并支持公司未来的发展。
    Businesswire
    2025-09-24
    Staar Surgical CO Alcon Inc
  • 印第安纳波利斯公立学校西北中学翻新健身室
    医投速递
    印第安纳波利斯公立学校的西北中学今天庆祝其翻新后的健身室揭幕,这一项目是由Elevance Health公司和Impact Fitness Foundation(IFF)合作完成的。该项目是Elevance Health持续致力于社区整体健康的一部分,也是该公司在印第安纳波利斯学校进行的第四个健身空间升级,旨在庆祝每年11月举行的Elevance Health Women’s Fort Myers Tipoff大学篮球锦标赛。此前,学校的健身室配备了不适合中学生使用的高中水平设备,导致空间基本闲置。现在,在超过30名Elevance Health志愿者的努力下,该设施已经重新设计,包括新的地板、功能性训练设备和有序的存储系统,使其成为一个鼓舞人心、适合年龄的场所,让学生能够培养健康习惯。西北中学的校长 Nichole Morrow-Weaver 表示,这对许多学生来说将是他们第一次在合适的健身空间中的体验,这将有助于孩子们培养更健康的习惯,提高运动表现,并在场内外建立自信。Elevance Health首席增长官Anita Allemand表示,健康不仅仅是医生办公室提供的护理,而是人们居住、学习和玩耍的地方
    Businesswire
    2025-09-24
    Elevance Health Inc
  • Axalta公司提升Delson Trindade博士至Axalta Fellow职位
    医投速递
    全球领先的涂料公司Axalta Coating Systems Ltd.宣布,由于Delson Trindade博士在其杰出职业生涯中在科学成就、技术领导和商业贡献方面的显著贡献,他被提升为Axalta Fellow。Axalta Fellow是该公司在全球技术部门中科学家或工程师所能获得的最高荣誉。Trindade博士拥有近40年的辉煌职业生涯,在涂料技术领域展现了无与伦比的专长和领导力。他在多个关键项目中担任技术领导者,扩展了Axalta的技术能力,并在客户互动方面表现出色。他的技术贡献对Axalta的所有业务都至关重要。除了技术专长外,Trindade博士还是一位热心的导师、合作者和影响力人物,积极贡献于同事和更广泛的技术社区的发展。他在Axalta的Fellows论坛中发挥着重要作用,该论坛建立在公司的科学卓越传统之上,强调了公司对创新、可持续性和市场领导地位的承诺。Trindade博士在巴西开始他的职业生涯,并在德国、阿根廷和美国工作过,目前在美国费城的全球总部和创新中心工作。他拥有巴西圣保罗大学的物理化学博士学位和哈佛大学/圣保罗大学的科技与创新MBA学位。Axalta公司是一家全球涂料行业的领导
    GlobeNewswire
    2025-09-24
    University of São Pa Harvard University
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