明刻·求知：从“要不要溶栓”到“如何更好溶栓”，替奈普酶为轻型卒中治疗带来新选择。 过去二十年，中国缺血性脑血管病临床研究实现了从无到有，从起步到引领的跨越式发展。 该研究成果实现了中国溶栓治疗的突破，面向人民生命健康需求，向彻底解决溶栓治疗难题迈出坚实的一步。

8月12日， 迈威生物宣布，其靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）创新药（研发代号：9MW2821，通用名：bulumtatug fuvedotin）用于 ADC经治三阴性乳腺癌患者 的临床试验在美国完成首例患者给药。 该项多中心临床试验（NCT06908928）旨在评估 9MW2821 在经紫杉醇化疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的 ADC（TOPi-ADC）治疗的三阴性乳腺癌（TNBC）患者中的疗效与安全性。 目前，TNBC治疗手段仍然有限。

8月12日，恒瑞医药宣布其自主研发的1类新药海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获中国国家药监局（NMPA）受理，适应症为： 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的原发免疫性血小板减少症（ITP）成人及≥6岁的儿童患者 。 原发免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性出血性疾病，临床表现以皮肤黏膜出血为主，严重者有内脏出血，甚至颅内出血而导致死亡，是儿童和青少年常见的出血性疾病。 海曲泊帕乙醇胺片已获批上市两个适应症，分别为：2021年6月获得NMPA批准用于 既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者的治疗 ，以及用于 对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗 。

7月23日，国家市场监督管理总局食品审评中心 公示了 辰欣药业 “欣速霖特殊医学用途糖尿病全营养配方食品”拟纳入优先审评 的信息 ，截至目前2025年有8款产品优先审批中，2024年6款 优先 。 从产品属性来看， “欣速霖”属于特定全营养配方食品 ——这类产品专为特定疾病人群设计，可作为单一营养来源满足其需求，研发与审批门槛均较高。 目前，国内经国家市场监管总局注册批准的特定全营养配方食品仅有1款（ 速 熠素 ），适用于肿瘤患者。

近日，山东省发展和改革委员会公布 了 2025 年新认定及全部省工程研究中心名单 ，辰欣药业液态全营养特医食品山东省工程研究中心成功通过复评价。 辰欣药业液态全营养特医食品山东省工程研究中心研究方向为液态全营养以及特定全营养特医食品的研发及产业化，目前，中心经过数年建设，已获得 5 个特医食品批文，分别是辰盈特殊医学用途全营养配方食品（国食注字 TY20230023 ）、欣饴佳泰特殊医学用途全营养配方食品（国食注字 TY20240058 ）、欣饴元特殊医学用途碳水化合物组件配方食品（国食注字 TY20240016 ）、辰乐维特殊医学用途电解质配方食品（国食注字 TY20240015 ）、辰乐欣特殊医学用途电解质配方食品（国食注字 TY20240050 ）。 其中，辰盈特殊医学用途全营养配方食品，也是我省在液态全营养特医食品领域的第一张批文，实现了山东省在液态全营养特医食品注册领域的 “ 零突破 ” 。

糖尿病与胰腺癌，这两个看似独立的疾病，其实存在着千丝万缕的联系。 糖尿病患者不仅患胰腺癌的风险更高，而且一旦罹患，其肿瘤往往进展更快、预后更差，对现有治疗的反应也更弱。 研究团队分析了近百例患者样本，发现糖尿病状态下，血糖越高，胰腺癌肿瘤越大、进展越快、预后越差。

癌症能够引发患者全身代谢的显著变化, 这种现象在 癌症恶病质 ( cancer cachexia, CCx ) 中尤为明显。 根据肿瘤类型，50%-80%的癌症患者患有CCx。 CCx是系统性炎症、能量消耗增加、分解代谢增加和食欲不振等多种因素共同作用的结果，由肿瘤和宿主来源因素诱导。

生物大分子可以由多价相互作用介导发生相分离 （phase separation） ，从而形成高度富集的生物凝聚体 （biological condensate） ，亦被称为无膜细胞器 （membraneless organelle） 。 自2009年Anthony Hyman和Clifford Brangwynne以P granule为例将相分离概念引入生物世界以来 【 1 】 ，众多由相分离机制形成的无膜细胞器被陆续揭示出来，例如应激颗粒、核仁、P小体、神经与免疫突触等等。 生命系统相分离仅仅是将一群分子由稀释变为浓缩的“量变”过程吗。

大脑 皮层 的 分层结构 （ cortical layers ） 是动物进化的普遍特征 ，其结构 变化如何影响感觉系统的功能与功能障碍，目前仍不明确。 人类的大脑皮层分为六层，在初级体感皮层 （ S1 ） 中，信号输入层为第四层 （ input layer IV ，中级皮层 ） ，信号处理层主要为第二与第三层 （ layer II/III ，外层皮层 ） ，而信号输出层则主要为第五与第六层 （ layer V/IV ，深层皮层 ） 。 2. 信号输入通道重塑假说： 提出 感知觉皮层的第四层 存在 与衰老 相关的改变 （增强 或 减弱） 。

癌症相关恶病质 （Cancer-associated cachexia, CAC ） 是一种复杂的多因素综合征，其临床特征包括体重显著下降、肌肉量减少、食欲不振、身体虚弱等。 这种综合征在某些癌症类型中发病率高达85%，尤其是在胰腺癌和肺癌患者中更为常见。 CAC不仅增加了化疗的毒性、治疗抵抗性以及手术并发症的风险，还显著降低了患者的生活质量和生存率 【 1,2 】 。

全球范围内，像β-地中海贫血 （地贫） 和镰状细胞贫血 （镰贫） 这样遗传性血液病困扰着数百万人。 仅在中国两广和海南地区，便有数十万输血依赖型β-地中海贫血患者。 由于目前大多数患者都需要长期输血和除铁治疗，这不仅给患者和家庭带来了沉重的负担，也给地方血库资源带来了很大的压力。

在全球生物医药产业加速变革的浪潮中，中国创新药企正迎来“出海”的历史性机遇，却也面临着国际监管复杂、合规标准严苛、生产转化效率低下等现实挑战。 在生物药“下半场”的竞速中，赛多利斯的“新利器”正成为推动全球药物生产迈向高效、可持续未来的核心引擎。 深耕中国市场、加速本地化发展。

DNA疫苗INO-3107。 INO-3107是一款研究性DNA疫苗，主要被开发用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）。 RRP是一种主要由HPV-6或HPV-11引起的罕见疾病，RRP的特征是在呼吸道发生小的疣样生长或乳头状瘤，目前标准治疗是手术切除乳头状瘤，然而乳头状瘤通常会复发；因此患者通常要多次接受手术干预。

睿视科技近期完成新一轮数千万融资，由专精特新基金和创新工场投资，凯乘资本担任财务顾问。资金将用于临床注册、销售、品牌建设及产品研发。公司以AI光眼脑神经调控技术为核心，专注于青少年近视防控，构建“光-眼-脑”智能治疗闭环体系。其产品在临床验证中显示出显著效果，且致力于将治疗融入日常生活。公司还发布了两项团体标准，并在2025年上半年实现营收同比增长超100%和盈利。本轮融资将助力公司深化医疗器械注册和核心产品升级，向“视觉健康操作系统”构建者转型，旨在为青少年提供更有效的近视防控方案。

广州新济药业自主研发的盐酸右美托咪定微针贴剂正式获批启动II期临床研究。 该产品用于2-6岁儿童术前镇静，起效时间与注射相当，I期数据显示安全性良好，无不良反应。 这是国内首个进入临床的药物微针贴剂，标志着我国在可溶性微针给药领域迈出关键一步，与全球创新步伐实现并轨。

糖尿病足溃疡 (Diabetic foot ulcers,DFUs) 的高发病率和高死亡率严重影响了糖尿病患者的生活质量。 DFUs 发病机制复杂，慢性创面感染、氧化应激失控、持续的慢性炎症反应等因素均影响 其 愈合过程。 目前临床上现有治疗方法有限， 超半 患者 难以 完全治愈。

转化型滤泡性淋巴瘤（tFL）因其发生侵袭性转化的生物学特征，常对传统化疗响应不佳，患者面临着严峻的生存挑战。 淋巴瘤相关死亡是tFL患者死亡的主要原因之一。 目前，复发或难治性（R/R）tFL的标准治疗主要参照弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）治疗相关指南。