2025年9月16日，湖北省药品监督管理局发布了《甜叶菊中药材质量标准》，该标准依据《湖北省药品标准管理办法》等相关要求制定，并已正式实施。该标准由湖北药监局组织审定完成，旨在规范甜叶菊中药材的质量管理，保障中药材的安全性和有效性。

第67届（2025年秋季）全国制药机械博览会暨2025（秋季）中国国际制药机械博览会将于2025年10月16日至18日在青岛世界博览城举行。生物制药国产化推进联合会（BLA）将联合维科生物、微穹实验室、量传计量、凯博思等四家优质供应链企业，在生物制药专区进行联合展出。BLA致力于推动生物制药国产化，包括建立健全中国生物药政策标准、研发制造安全有效的中国生物药、做大做强中国生物药国产供应链产品和体系。展会提供详细的参观指南，包括展位位置、交通信息等。

官方明确，2025年10月1日起，2015版YBB标准将完成其历史使命，由《中国药典》2025年版接替。 最近，作者在梳理药包材标准时，我有 两个疑惑：。 2、新版《中国药典》药包材标准体系中， 药包材有1个通用性要求和4个特定材质的指导原则， 既然是指导原则，可以不强制执行吗。

报告事项范围明确，线上线下结合报送。 通告明确了持有人需要报告的事项范围共八大类事项。 报告将采取线上与线下相结合的方式。

中央纪委国家监委网站于9月24日发布消息，河南省医疗保障局原副局长孙晓灿因涉嫌严重违纪违法，目前正接受河南省纪委监委的纪律审查和监察调查。孙晓灿，男，1963年5月出生，拥有大学学历。其曾任河南省三门峡市医药总公司副总经理、河南省医疗保障局党组成员、副局长、一级巡视员等职务。孙晓灿的职业生涯包括2001年11月至2004年8月担任河南省三门峡市药品监督管理局副局长、党组成员（主持工作），2004年8月至2008年7月担任河南省三门峡市食品药品监督管理局局长、党组书记，2008年7月至2011年12月担任河南省食品药品监督管理局人事教育处处长，2011年12月至2018年12月担任河南省食品药品监督管理局副局长、局党组成员，2018年12月5日被任命为河南省医疗保障局副局长。

近日，国内生长激素龙头企业金赛药业宣布启动战略性组织架构调整，核心目标锁定 “ 降事本、增人效 ” 。 此次调整对公司各部门职能进行了系统梳理，重点聚焦核心业务，剔除无效和低价值事务，并对同类型业务与岗位进行优化整合，以集中资源提升整体运营效率。 这一调整背景下，金赛药业正面临多重经营挑战。

2025年9月24日，恒瑞医药宣布与Glenmark Specialty S.A.签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议，恒瑞医药将授予Glenmark Specialty在美国、加拿大、欧洲、日本、澳大利亚、新西兰、韩国、南非、墨西哥、巴西、阿根廷等国家和地区开发、生产和商业化瑞康曲妥珠单抗的独家权利。 根据协议， Glenmark Specialty将向恒瑞支付1800万美元首付款。 同时，恒瑞有资格获得与注册和销售相关的里程碑付款，最高可达10.93亿美元。

Nuvalent公司，一家专注于为癌症患者开发精确靶向疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其首席执行官James Porter博士和首席财务官Alexandra Balcom将于2025年10月1日参加UBS 2025虚拟肿瘤学日的炉边谈话。活动将于东部时间下午3:30举行。Nuvalent公司将在其网站www.nuvalent.com的投资者部分提供现场网络直播，并在演讲后30天内提供存档。Nuvalent公司利用在化学和基于结构的药物设计方面的深厚专业知识，开发具有克服耐药性、最小化不良事件、解决脑转移和驱动更持久反应潜力的创新小分子。公司正在推进一个强大的管线，包括针对ROS1阳性、ALK阳性和HER2改变的晚期非小细胞肺癌的研究性候选药物，以及多个处于发现阶段的研发项目。

科济药业控股有限公司（“本公司”，连同其附属公司及并表联属实体统称“本集团”或“科济药业”）董事会（“董事会”）沉痛宣布，本公司非执行董事郭炳森先生（“郭先生”）于二零二五年九月二十四日安详逝世。 郭先生为本集团服务逾十载，凭借深厚的商业洞察与卓越的企业家视野，始终为本集团发展提供核心支撑。 科济药业控股有限公司。

随着2025年秋冬季节来临，呼吸道合胞病毒（RSV）再次引起高度关注。 根据中国疾控中心最新监测数据显示，住院严重急性呼吸道感染病例呼吸道样本检测 阳性率前三位病原体为呼吸道合胞病毒（9.8%） 、普通冠状病毒（7.4%）、鼻病毒（4.6%）。 呼吸道合胞病毒（RSV）为RNA病毒，属于肺炎病毒科正肺病毒属， 是引起 5 岁以下儿童急性呼吸道感染常见病毒之一。

Palm Valley Family Dentistry宣布推出全新设计的网站，旨在为现有和潜在患者提供更便捷、友好的体验。新网站提供简化的重要牙科信息访问和预约服务。自成立以来，Palm Valley Family Dentistry一直致力于在温馨、以患者为中心的环境中提供卓越的护理。该诊所服务于Ponte Vedra Beach和Nocatee地区，以透明度、舒适度和基于信任的长期关系为特色。Palm Valley Family Dentistry赢得了社区的信任，许多患者推荐他们的朋友和家人，相信他们将获得最高水平的护理。新网站反映了诊所的核心价值观，并使患者更容易获取必要信息。Dr. Marie Pucillo表示：“我们很高兴推出新网站，旨在使患者更容易获取所需信息，了解我们引以为傲的先进技术和个性化护理。”诊所团队在每位患者接触中提供丰富的经验，包括Dr. David Yoder在种植牙领域的广泛培训，以及Dr. Marie Pucillo在空军中的杰出服务，均体现了其对卓越护理的承诺和纪律。Dr. Lilia Tabassian在普通牙科领域的广泛经验也为团队增添了另一层专业知识，使团队能够提

2025年9月10日，德赛西威宣布与全球领先的数字业务和技术服务提供商NTT DATA建立战略合作伙伴关系。双方旨在通过人工智能和数字生态系统的全面联网，重塑软件定义汽车的世界。该合作旨在加强汽车行业，特别是现有原始设备制造商（OEM）。德赛西威，作为来自全球最活跃市场——中国的领先移动技术提供商，将速度和创新与NTT DATA的技术优势相结合。德赛西威提供先进的车辆智能解决方案，而NTT DATA则提供全球数据中心、基础设施服务、应用开发、网络安全和人工智能解决方案的技术基础。通过整合核心能力，双方共同追求构建一个无缝连接的生态系统，涵盖从车辆到云再到移动应用的整个数字景观。特别是，汽车制造商将从中受益，他们可以无缝提供数字服务，并通过数据驱动的服务挖掘新的收入来源。NTT DATA提供IT基础设施，汽车制造商保留对客户数据的完全控制权，并可靠地遵守区域法规。德赛西威利用智能领域控制器和AI驱动的平台加速开发周期，使汽车制造商能够以更高的速度和效率将尖端技术引入市场。人工智能是汽车市场复兴的核心要素，合作伙伴将在整个软件定义汽车（SDV）堆栈中锚定它：从车辆边缘智能到基于云的分析和预测服务。对于最终用户来说

9 月 24 日，CDE 官网显示，复星医药旗下复星凯瑞 （曾用名复星凯特） 的 布瑞基奥仑赛注射液 申报上市。 布瑞基奥仑赛 （Brexucabtagene autoleucel、KTE-X19） 是吉利德科学旗下 Kite Pharma 开发的 一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法 。 此前，该药已在美国、欧盟、加拿大等国家和地区获批上市，用于治疗套细胞淋巴瘤、B 细胞急性淋巴细胞白血病 （B-ALL） 。

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9月24日（今日），恒瑞医药发布公告称，公司与Glenmark Specialty达成协议，将公司具有自主知识产权的1类创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）项目有偿许可给Glenmark Specialty。 一、许可产品基本信息。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）， 可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪 切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。

2025年9月24日——恒瑞医药（600276.SH；01276.HK），一家植根中国、全球领先的创新型国际化制药企业，今日宣布与以研发为驱动的全球制药公司Glenmark Pharmaceuticals公司的全资子公司Glenmark Specialty S.A.（GSSA）就恒瑞医药自主研发的HER2 ADC创新药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811) 达成独家许可协议。 根据协议条款，恒瑞医药将瑞康曲妥珠单抗在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯、亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦和乌兹别克斯坦外的全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给Glenmark。 恒瑞医药将收取1800万美元的首付款、最高可达10.93亿美元的与注册和销售相关的里程碑付款，以及相应的销售提成。

刚刚，复星医药发布公告，其控股子公司复星凯瑞就布瑞基奥仑赛注射液 （项目代号： FKC889 ，申请注册分类：治疗用生物制品 3.2 类） 的药品注册申请获国家药品监督管理局受理， 本次申报适应症为用于治疗复发或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ ALL ）成人患者 。 布瑞基奥仑赛注射液是复星凯瑞基于自 Kite Pharma,Inc. （ 系 Gilead Sciences, Inc. 的控股子公司） 引进的 Tecartus 经技术转移并获授权于中国（包括香港、澳门）进行开发及本地化生产的靶向 CD19 的 CAR-T 细胞治疗产品。 Tecartus 已于 2020 年 7 月及 12 月先后于美国、欧洲获批上市。