据路透社23日报道，欧盟与英国卫生监管机构确认孕期使用扑热息痛（paracetamol，美国称“泰诺”）的安全性，反驳了美国总统特朗普关于该药与自闭症有关的警告。 世界卫生组织23日也表示“现有证据存在不一致性，呼吁谨慎下结论 ”。 报道称，欧洲药品管理局23日发表声明称：“现有证据未发现孕期使用扑热息痛与自闭症存在关联”，建议孕期如需使用要采用最低有效剂量和频率。

泰卡西单抗（SAL003）是信立泰自主研发的一款重组全人源抗PCSK9单克隆抗体，（据公司2025上半年财报）其单药与联合他汀用药的3期临床试验均达到主要疗效终点。 由此可见，泰卡西单抗未来将面临激烈的市场竞争。 而且，泰卡西单抗每4周皮下注射一次，疗效上因未进行头对头研究无法进行比较，未来泰卡西单抗在PCSK9靶向药市场分得多大份额还充满不确定性。

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中国医药企业在创新领域取得显著成果，已成为全球医药创新的领跑者和策源地。目前，中国新药研发数量占全球比例超过20%，位居全球第二。2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）上，中国研究以口头报告形式亮相73项，创历史新高。创新药海外授权（License out）火热进行，上半年我国创新药企对外授权总金额超600亿美元。然而，开拓国际市场也面临临床与注册合规、市场准入与商业化建设、品牌认知与本地化融合、地缘政治与政策风险等挑战。CPHI思享会第五届医药创新产业年会将聚焦创新药出海专题，邀请行业专家分享经验，探讨合作模式，共议准入策略，助力中国创新药走向全球市场。

哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等病症严重影响患者生活质量。 中国约有1亿慢性阻塞性肺病患者，占全球慢性阻塞性肺病病例总数近25%。 它 精准靶向白细胞介素-5（IL-5） 。

PRO1107由普方生物原研。 2024年，Genmab以18亿美元收购普方生物，获得了包括PRO1107在内的多个ADC管线。 在这之前，辉瑞/艾伯维等已折戟，此次Genmab的失败，再次给PTK7靶点蒙上了一层阴影。

uniQure N.V.与Hercules Capital, Inc.签署了1.75亿美元的非稀释性高级抵押贷款协议，以增强公司的财务灵活性，支持其基因疗法AMT-130的潜在商业化。该贷款包括50亿美元的再融资，以及额外的100亿美元贷款，条件是达到监管和财务里程碑。此外，还有25亿美元的额外贷款，需经Hercules批准。这笔交易将使uniQure的资金保持到2030年，并提供了125亿美元的额外资金，以支持AMT-130在美国的潜在商业化，预计将于2026年进行。

近年来，结直肠癌（CRC）的发病率和死亡率呈稳步上升趋势，已成为医学领域关注的焦点。 由于缺乏特异性临床表现，约25%的CRC患者在初诊时已属晚期，约50%-60%的患者在治疗后出现复发或转移，导致其死亡率持续升高。 海洋天然产物因其结构多样性和独特化学特征，已成为新药研发的重要来源，尤其在抗癌药物发现领域展现出巨大潜力。

Mirion公司，一家全球辐射检测、测量、分析和监测解决方案提供商，已与Windjammer Capital Investors达成最终协议，以约5.85亿美元现金收购Paragon Energy Solutions，后者是核能行业领先的高性能解决方案提供商。此次收购将加强Mirion在检测、测量和分析电离辐射方面的承诺，并为核能客户提供更全面的产品和服务。Paragon预计在2026年产生约1.5亿美元的营收，调整后的EBITDA利润率为20%至22%。Mirion预计此次收购将在交易完成后第一年增加摊薄每股收益。

iMDx公司宣布将参加两个重要的行业会议，讨论其GraftAssure™移植排斥检测技术。在新加坡举行的第23届国际治疗药物监测和临床毒理学协会（IATDMCT）年会上，iMDx将举办一个研讨会，讨论移植排斥检测在纵向监测和治疗反应监测中的临床应用，以及内部测试的好处。此外，iMDx及其战略投资者Bio-Rad将在佛罗里达州奥兰多的第51届美国组织相容性和免疫遗传学会（ASHI）年会上展示GraftAssureIQ™研究用测试套件。iMDx的GraftAssure™技术包括GraftAssureCore、GraftAssureIQ和GraftAssureDx，旨在提高移植排斥检测的准确性和可及性。

美国生物技术公司Cure Rare Disease（CRD）宣布，其针对由FKRP基因双等位基因突变引起的先天性肌营养不良症（LGMD2i/R9）的实验性疗法CRD-003已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。该疗法利用编码fukutin相关蛋白（FKRP）的腺相关病毒（AAV）载体（血清型：AAV MYO2），在肌肉特异性启动子的控制下恢复α-肌糖蛋白的糖基化，这是一个维持肌肉完整性和功能的关键过程。FKRP基因突变阻止了α-肌糖蛋白的正确糖基化，导致骨骼肌和心脏肌的进行性无力，以及中枢神经系统的影响。LGMDR9在全球大约每百万人有4.48个病例。CRD的创始人兼首席执行官Richard Horgan表示，获得孤儿药指定是CRD在推进LGMDR9基因治疗项目中的一个重要里程碑。目前，受FKRP相关肌营养不良症影响的患者和家庭面临着治疗选择极为有限的问题。这一指定不仅支持了他们的方法，也强调了创新遗传药物对改变患者及其亲人生活的迫切需求。CRD使用肝脏去靶向的第二代AAV载体，认为这可能比第一代衣壳更安全。FDA的孤儿药指定计划为影响美国少于20万人的罕见病治疗提供激励措施，包括监管批准后的七

uniQure公司近日宣布，其AMT-130基因疗法治疗亨廷顿病的关键性I/II期研究取得了积极结果。研究达到了主要终点，高剂量AMT-130在36个月时，通过cUHDRS评分显示疾病进展速度显著减缓，与倾向评分匹配的外部对照组相比，减缓了75%。此外，研究还达到了关键次要终点，通过TFC评分显示疾病进展速度显著减缓。AMT-130的耐受性良好，安全性可控。uniQure计划于2026年第一季度提交生物制品许可申请（BLA），并预计同年晚些时候在美国上市，前提是获得批准。

帕金森病（PD）是一种常见的神经退行性疾病，其主要特征是中脑多巴胺能神经元的选择性丧失和α-突触核蛋白（α-Syn）的异常聚集。 一些证据表明，肠道菌群可通过“肠-脑轴”影响大脑健康，但具体哪些细菌、代谢物参与了PD的病理过程仍不清楚。 研究中，作者首先分析了来自490名PD患者和234名健康对照者的粪便样本数据。

近年来，关于新型基于肠促胰岛素类药物（如司美格鲁肽等单重激动剂）和替尔泊肽等双重激动剂的治疗效果，激起了人们的广泛关注。 如今，数十亿美元的投资正加速推动更有效、更少副作用的新型抗肥胖药物的研发。 然而，兴奋的焦点并不仅仅局限于现有的单重激动剂和双重激动剂。

在Nature子刊上的研究成果表明，减肥药物司美格鲁肽可以在 至少四年 的治疗中产生 显著 效果。 该药物还被发现对超重和肥胖患者 心血管 有益 ，无论体重减轻如何。 司美格鲁肽Wegovy是一种可注射处方药，于2021年被FDA批准用于慢性减肥管理。

本文探讨了药企在抖音平台进行内容创作和运营的策略。指出个人在抖音平台上的失败率高，而药企则因有方法和技巧而更容易成功。强调精准触达患者群体的重要性，并分析了头部药企账号内容比例，指出专业科普、患者故事、医生访谈等内容组合的必要性。提出企业账号应突出权威性，并给出内容黄金公式：专业科普是底线，情感共鸣是钩子，场景化解决方案是关键。同时，提供了三种爆款模板供参考。最后，鼓励企业寻求专业指导，并介绍了赛柏蓝即将举办的实战班，旨在帮助医药健康品企业抓住兴趣电商大风口。

华润医药近期进行了董事会人事调整，包括执行董事及执行委员会成员的变更。邓蓉因其他工作安排辞任执行董事及执行委员会成员，但仍将担任公司首席财务官。刘长安被任命为执行董事及执行委员会成员。此外，华润医药在医疗器械领域加速布局，2025年上半年医疗器械分销业务收入同比增长8%，并收购四川南格尔生物科技有限公司，强化在血液制品领域的全产业链生态。华润系器械业务在加码生产、研发，强化管理、供应等方面加速破局，迪瑞医疗新任管理层均为华润系出身，显示华润集团对医疗器械业务的重视。