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百济神州双抗国内上市，正序生物地贫研究登顶nature正刊，荣昌生物HER2 ADC获批新适应症

审批动态

百济神州双抗国内上市，正序生物地贫研究登顶nature正刊，荣昌生物HER2 ADC获批新适应症

全球首个DLL3/CD3双抗。 4 月 10 日，百济神州宣布，其与安进联合开发的 DLL3/CD3 双特异性抗体注射用塔拉妥单抗在国内获批上市，用于既往接受过至少 2 线治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ ES-SCLC ）成人患者的治疗。据悉，塔拉妥单抗是安进公司研发的一款双特异性 T 细胞衔接器免疫疗法，能够同时结合肿瘤细胞上的 DLL3 蛋白和 T 细胞上的 CD3 蛋白，进而激活 T 细胞杀伤表达 DLL3 蛋白的肿瘤细胞，通过形成溶细胞突触诱导肿瘤细胞裂解。

医药经济报

2026-04-10

塔拉妥单抗百济神州（北京）生物科技有限公司 DLL3 CD3 安进
先声抗肿瘤新药获FDA快速通道认定

审批动态

先声抗肿瘤新药获FDA快速通道认定

4月8日，江北新区南京生物医药谷园区企业先声药业宣布，旗下先声再明自研的靶向CDH6的抗体药物偶联物（ADC）在研新药SIM0505，获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道认定，用于治疗铂耐药卵巢癌。该款药物临床试验用药的抗体部分由园区的先声药业生产。该药物设计旨在达到广泛的抗肿瘤活性、快速的全身清除率以及更佳的潜在治疗窗口。

南京生物医药谷

2026-04-10

肿瘤晚期实体瘤 CDH6 江苏先声医药科技有限公司海南先声再明医药股份有限公司
2026年，82款新药有望上市

研发注册政策

2026年，82款新药有望上市

2026年，中国市场预计将有103款新药注册申请完成审评，其中82款有望获批上市。重磅品种包括安进研发的CD3/DLL3双特异性T细胞衔接器塔拉妥单抗、阿斯利康研发的阿伏利尤单抗等。本土药企成为主力军，恒瑞医药、翰森制药等展现全产业链布局与综合研发实力。跨国药企如阿斯利康、诺华等持续加大在华投资。肿瘤、自免成为热门赛道，肿瘤领域进入靶向治疗精细化阶段，自免领域竞争激烈。多款罕见病药物亮相，EGFR、HER2等靶点热度持续，双特异性抗体、ADC等前沿技术品种集中亮相。新药上市后需关注商业化、医保谈判及市场竞争等问题。

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2026-04-10

EGFR HER2 翰森制药集团有限公司肿瘤 Novartis AG
有些药企，该醒醒了...

医投速递

有些药企，该醒醒了...

随着AI智能体在医药行业的广泛应用，第二届医药AI应用大会于4月18-19日在北京举行。大会以‘智能体驱动效率革命’为主题，针对药企在AI应用中遇到的难题，如模型适配、数据壁垒、合规风险和人才短缺等，提供解决方案，助力药企打破发展瓶颈，抢占智能时代新机遇。

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2026-04-10
长处方、不集采，多省慢病品种招商

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长处方、不集采，多省慢病品种招商

生益堂药业（内蒙古）有限公司位于内蒙古通辽市，是一家专注于脑神经系统、心血管系统、呼吸系统和消化系统四大治疗领域的企业。公司秉承‘传承国药智慧、服务健康生活’的使命，致力于成为百姓信赖的健康助手。公司实施MAH实践，注重产品质量，并通过并购和孵化新战略品种，持续开拓新市场。公司重点推广的黄金单品包括牛黄清火丸、心可宁胶囊和小活络丸，分别针对上火症状、冠心病和风湿骨病。公司提供全方位的学术支持、市场保护和准入协助，以赋能渠道伙伴。本文适用于医药、医疗等健康产业专业人士参考，不针对普通消费大众。

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2026-04-10

冠状动脉疾病
为三终端市场注入新动力·神威药业肝胆、消化、儿科3大领域7大黄金单品重磅招商

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为三终端市场注入新动力·神威药业肝胆、消化、儿科3大领域7大黄金单品重磅招商

神威药业近期推出重磅产品招商，面向全国寻找省、市、终端实力代理商。产品包括龙胆泻肝软胶囊、利肝隆颗粒、胃肠宁颗粒、参苓白术散、涩肠止泻散、复方锌布颗粒和硬脂酸红霉素颗粒等，涵盖肝病、消化系统、儿科等多个领域。神威药业将为合作代理商提供全方位支持，包括市场推广、学术支持、市场渠道管理、配送商网络支持和售后服务等。产品具有成熟的市场推广方案和丰富的循证证据，适用于多种疾病和科室。

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2026-04-10

肝脏疾病中國神威藥業集團有限公司
掘金健康 O2O｜赛柏蓝电商非药品类全球招募

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掘金健康 O2O｜赛柏蓝电商非药品类全球招募

医药健康行业零售格局正在经历变革，即时零售（O2O）模式以其30分钟-1小时的履约时效性，成为市场新宠。2023年中国即时零售市场规模已突破5000亿元，预计2030年将超过3.6万亿。赛柏蓝旗下电商部依托行业资源，深耕小象超市、京东自营秒送、美团O2O前置仓等核心渠道，现面向全国诚招非药类目供应商，共同开拓即时零售市场。公司拥有顶级平台关系、合规专业背景及实战经验，提供全托管式运营服务，助力品牌快速入仓、上架、动销。重点招募类目包括保健食品、食品、消字号产品、化妆品/个护、医疗相关及其他。

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2026-04-10
67家头部药企，销售人员减少（附名单）

公司动态

67家头部药企，销售人员减少（附名单）

医药企业重营销模式继续“退潮”。 67家药企减少销售人员。截至4月10日，有124家A股上市医药企业披露2025年销售人员数量（总表见文末）。

赛柏蓝

2026-04-10

头部药企
GEO做不好，药企损失太大了

公司动态

GEO做不好，药企损失太大了

做好 GEO，能让品牌和产品在 AI 回答里高频次、正面地出现，精准触达关键人群，相当于多了一条稳定又精准的获客渠道。可以说，今后 GEO 做不好，企业营销的持续引流、客户转化、直接带动销量，都会严重受影响。甚至可以说，你不做，竞争对手一定会做，此消彼长，后果真的很严重。

赛柏蓝

2026-04-10
国谈新药「进院难」解决了吗？（附数据图）

医保动态

国谈新药「进院难」解决了吗？（附数据图）

截至 2025 年第三季度， 2024 版医保目录谈判药品在全国定点医疗机构平均配备率为 82% 、在定点零售药店平均配备率为 56% 。配备率最高的都是广东、最低的都是西藏。配备率最高的是广东，配备率高达 97% ，共配备了 395 个品种；配备率最低的是西藏，配备率为 28% ，配备了 113 个品种；中位数是四川，配备率 85% ，配备了 348 个品种。

赛柏蓝

2026-04-10

国谈新药
重磅！诺和诺德GLP-1核心科学家离职

人事变动

重磅！诺和诺德GLP-1核心科学家离职

近日，诺和诺德首席科学顾问、 IDEA 副总裁 Lotte Bjerre Knudsen 在 LinkedIn 发布长文，正式宣布结束自己在诺和诺德长达 36 年的职业生涯。公开资料显示， Lotte Bjerre Knudsen ， 1964 年 3 月 10 日出生于丹麦，是全球知名的医药科学家，诺和诺德研究与早期开发部首席科学顾问。她是 GLP-1 受体激动剂类药物开发的核心先驱，因成功研发利拉鲁肽、司美格鲁肽等重磅药物而享誉业界，并于 2024 年荣获拉斯克临床医学研究奖。

一度医药

2026-04-10

GLP-1 司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S 利拉鲁肽
两药企主动注销药品生产许可证

公司动态

两药企主动注销药品生产许可证

01 河北邳彤健康产业集团有限公司。 02 广西梧州云峰药业有限公司。根据《中华人民共和国行政许可法》《药品生产监督管理办法》的相关规定，我局同意注销广西梧州云峰药业有限公司取得的《药品生产许可证》。

蒲公英Ouryao

2026-04-10

云峰药业两药企
化药创新药分段生产药学研究技术指导原则来了

研发注册政策

化药创新药分段生产药学研究技术指导原则来了

该指导原则适用于化学药品创新药的上市申请。分段生产因引入中间产品贮藏、转运等新增环节，显著增加了质量风险。因此，MAH须全面评估分段生产的必要性、合理性及潜在风险，尤其对工艺、设备有特殊要求或临床急需的创新药，建议在关键临床试验前与监管机构沟通。

蒲公英Ouryao

2026-04-10

化药
复方氯化钠滴眼液、盐酸氮䓬斯汀滴眼液转换为非处方药

前沿研究

复方氯化钠滴眼液、盐酸氮䓬斯汀滴眼液转换为非处方药

摘要：2026年04月10日，国家药监局发布公告，复方氯化钠滴眼液、盐酸氮䓬斯汀滴眼液由处方药转换为非处方药，要求持有人在2027年1月8日前完成说明书修订备案工作。 01 复方氯化钠滴眼液。请相关药品上市许可持有人在2027年1月8日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

蒲公英Ouryao

2026-04-10

氮䓬斯汀
MUC16 ADC疗法在卵巢癌和子宫内膜癌治疗中的潜力研究

研发注册政策

MUC16 ADC疗法在卵巢癌和子宫内膜癌治疗中的潜力研究

Whitehawk Therapeutics公司在2026年SGO年会上展示了三项关于MUC16 ADC疗法的研究，该疗法针对卵巢癌和子宫内膜癌。MUC16是一种在多种肿瘤类型中过度表达的细胞表面糖蛋白，在卵巢癌和子宫内膜癌中表现出高且稳定的表达。Whitehawk的MUC16靶向ADC药物HWK-016正在一期临床试验中评估，旨在克服抗原沉底效应，通过选择性靶向MUC16的膜结合非脱落部分来提高肿瘤递送。研究结果表明，MUC16作为ADC治疗靶点的潜力，支持了HWK-016的临床开发。

PRNewswire

2026-04-10

Whitehawk Therapeuti University of Nebras Dana-Farber Cancer I
NeurAxis宣布对B系列优先股进行股票股利分配

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NeurAxis宣布对B系列优先股进行股票股利分配

NeurAxis公司，一家专注于商业化神经调节疗法的医疗科技公司，宣布其董事会于2026年4月10日决定对其B系列优先股进行股票股利分配。持有记录截止于2026年4月21日的B系列优先股股东，每持有一股B系列优先股，将获得一股面值为0.001美元的普通股。普通股的分配数量将根据股东持有的B系列优先股从原始发行日期至记录日期的累计未付股息除以2.38来确定。股票股利将于2026年4月28日支付。预计将发行约510,605股普通股。NeurAxis致力于通过科学和循证医学推动其专有的经皮电神经场刺激（PENFS）技术IB-Stim的采用，该技术已获得FDA批准用于治疗与肠易激综合征（IBS）、功能性消化不良（FD）及FD相关恶心症状相关的功能性腹痛，适用于8岁及以上的患者。此外，NeurAxis正在进行多项针对儿童和成人多种疾病的PENFS临床试验。

GlobeNewswire

2026-04-10

Neuraxis Inc
ESAB公司将于2026年5月7日发布2026年第一季度财务报告

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ESAB公司将于2026年5月7日发布2026年第一季度财务报告

ESAB公司（纽约证券交易所代码：ESAB），一家专注于工业复合材料的领先企业，宣布将于2026年5月7日星期四上午发布2026年第一季度财务报告。公司将于当天东部时间上午8点举行电话会议，讨论这些结果，会议可通过拨打+1-888-550-5302（美国电话用户）和+1-646-960-0685（国际电话用户）并引用会议ID号码4669992参加，同时也可以通过ESAB公司网站www.ESABcorporation.com在“投资者”部分进行网络直播。2026年第一季度财务报告的新闻稿和电话会议中提到的补充信息（如有），将在会议之前在ESAB公司网站的“投资者”部分提供。当天晚些时候，ESAB公司网站上还将提供会议录音链接。ESAB公司成立于1904年，是一家专注于工业复合材料的领先企业。公司拥有丰富的创新产品、工作流程解决方案和业务系统EBXai，旨在实现其塑造我们想象中的世界的使命。ESAB公司总部位于马里兰州北贝塞斯达，拥有约10,300名员工，并在约150个国家为顾客提供服务。更多信息请访问www.ESABcorporation.com。

Businesswire

2026-04-10
子宫内膜癌患者化疗体验与偏好调查结果发布

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子宫内膜癌患者化疗体验与偏好调查结果发布

一项新的调查结果显示，70%的患者认为化疗的负担几乎与疾病本身一样重，71%的人表示不愿意再次接受化疗。调查发现，患者希望与医生进行更多关于治疗选择的讨论，强调了考虑临床专业知识和患者优先事项的协作护理的重要性。调查涉及119名美国子宫内膜癌患者，他们至少接受了一线化疗。调查发现，子宫内膜癌及其治疗不仅对患者的身体健康产生了负面影响，还对他们的社会、心理、性和财务福祉产生了影响。化疗作为一种标准治疗手段，对患者的情绪和身体造成了双重负担。调查揭示了患者对更积极参与临床决策的强烈愿望，特别是希望了解所有可用的治疗选项及其相应的副作用。调查结果呼吁医疗保健提供者确保患者了解他们的选择，并在治疗对话的每个阶段都有发言权。

PRNewswire

2026-04-10
Ziba Med Spa庆祝一周年并推出春季治疗套餐

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Ziba Med Spa庆祝一周年并推出春季治疗套餐

位于加利福尼亚州Tarzana的Ziba Med Spa，一家领先的医疗美容和健康护理机构，宣布其成立一周年庆典将于2026年4月25日（星期六）上午10点至下午3点举行。为了庆祝这一里程碑和母亲节，该水疗中心将为客户、嘉宾和社区成员举办专属的春季早午餐体验，并推出其标志性五月治疗套餐。活动将提供精心策划的早晨，包括奢华早午餐、个性化咨询、仅限活动的促销活动和免费赠品。每位嘉宾将获得一个包含50美元感谢信用的精品礼品袋，该信用可用于任何服务。此次活动还将提供360度摄影体验和抽奖活动。Ziba Med Spa还推出了限量版的五月套餐，包括Glow and Lift套餐、Collagen Restore套餐、Ultimate Anti-Aging套餐、Feminine Wellness套餐和Hair Restoration套餐。所有套餐均在2026年5月整个月提供，并根据个人咨询和临床适宜性进行调整。Ziba Med Spa位于加利福尼亚州Tarzana的18556 Ventura Blvd，可通过访问www.zibamedspa.org或拨打（818）900-9422预约周年庆典或安排咨询。

PRNewswire

2026-04-10
2026年USA TODAY年度最佳工作场所奖：Castle Biosciences连续五年获奖

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2026年USA TODAY年度最佳工作场所奖：Castle Biosciences连续五年获奖

美国生物科技公司Castle Biosciences，专注于通过创新测试改善患者护理，近日宣布连续第五年获得USA TODAY年度最佳工作场所奖。该奖项由Energage和USA TODAY联合颁发，旨在表彰拥有150名以上员工且拥有卓越、以人为本的工作文化的组织。Castle Biosciences总裁兼首席执行官Derek Maetzold表示，连续五年获得此奖项是对公司团队热情和奉献精神的认可，公司致力于建立和培养以人为本的文化。该奖项由Energage通过第三方匿名调查收集员工反馈决定，调查结果基于员工对工作体验主题的回应，这些主题是高绩效的可靠指标。Energage首席执行官Eric Rubino强调，获得USA TODAY年度最佳工作场所奖是对组织信誉和对以人为本文化的承诺的证明。

PRNewswire

2026-04-10

Castle Biosciences I