SystImmune公司宣布，将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示其抗体药物偶联物（ADC）管线中两种不同临床项目iza-bren（izalontamab brengitecan）和BL-M07D1的数据。iza-bren是一种潜在的同类首创EGFRxHER3双特异性ADC，由SystImmune和Bristol Myers Squibb合作开发。SystImmune首席执行官Jie D'Elia博士表示，这些数据展示了公司在ADC平台上的实力以及加快临床管线进展的速度和深度。将在ESMO大会上展示的关键数据包括iza-bren在晚期鼻咽癌中的临床益处，以及BL-M07D1在乳腺癌和其他实体瘤中的初步研究结果。

生物科技公司Bio-Techne发布其2025年企业可持续发展报告，强调公司在推进人类健康和环境保护方面的承诺。报告指出，作为全球生命科学领域的创新者，Bio-Techne致力于通过促进科学和医学的进步来提高生活质量。公司认识到人类健康与环境的内在联系，通过将可持续业务实践与科学相结合，不仅能够解锁更好的健康成果，还能为员工、客户以及我们生活和工作的社区创造持久价值。报告中突出了Bio-Techne在可持续发展方面的具体进展和大胆承诺，包括推动可持续能源转型、科学基础上的减排路径以及在其生命科学产品组合中推动创新等。报告还强调了公司对保护环境、支持员工和社区以及创造一个多元视角推动创新和持久影响的工位的承诺。完整的2025年可持续发展报告可在Bio-Techne公司网站的的企业社会责任部分找到。

氨基观察-创新药组原创出品。 9月24日，先通医药宣布，用于前列腺癌诊断的创新放射性药物XTR020近日已完成中国III期临床研究全部受试者入组及给药，标志着该产品在中国的开发取得重要进展。 值得注意的是，中国III期临床全部受试者入组仅用时6个月。

近日，辽宁省药监局发布了关于 阜新蒙药有限责任公司的 行政检查结果公示，检查内容为“ 执行 GMP 情况；有因检查； 举报核查 ” ，检查发现的问题包括：。 未提供制药用原水水质的定期监测记录；。 个别药品说明书修改后未修订质量标准中注意事项等内容；。

氨基观察-创新药组原创出品。 从靶点跟随到前沿创新，中国药企的技术突围战已悄然升级。 从小分子、抗体到ADC、TCE……

9月21日至24日，国家药监局分别在北京市、湖北省武汉市、重庆市举行药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分中心、西南分中心挂牌仪式。 国家药监局党组书记、局长李利一行参加挂牌仪式并调研当地医药产业发展、分中心筹建等情况。 国家药监局将与北京市、湖北省、重庆市同心同向、共商共建，全面落实合作协议，推动分中心全面履职、高效运转。

要知道，现在 MTSR 的市值也才 35 亿美元，这次收购相当于直接溢价翻了一倍不止。 这次收购一方面是圆了辉瑞的减肥梦，弥补了其自身减重管线失败的遗憾。 Lotiglipron ，这条管线相信大家都有所了解，终止的原因是它在二期临床中出现了 GLP-1 减肥药本不该大量出现的不良反应：转氨酶升高。

9月23日（当地时间），FDA最新警告信指出 Chengdu Brilliant Biopharmaceutical公司 （ 成都倍特生物制药有限公司 ，负责人：曾栋，公司地址：成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞12路33号，FEI：3015530591 ） API生产偏离cGMP（ 警告信编号：320-25-109）。 据FDA公开信息，此次警告信源于成都倍特生物制药今年3月12日应FDA要求递交的资料，警告信指出其API生产与cGMP有重大偏离。 1. 未能证明生产工艺可重复地生产出满足预定质量属性的API。

9 月 24 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，华东医药旗下中美华东登记了一项国内 Ⅲ 期临床，以评估 HDM1005 注射液在超重或肥胖成人受试者中 的有效性和安全性。 Insight 数据库显示，这是 HDM1005 启动的首个Ⅲ期临床。 HDM1005 是由中美华东研发的 1 类化学新药， 是多肽类人 GLP-1 受体和 GIP 受体的双靶点长效激动剂 。

美国纽约亨廷顿站，2025年9月24日/美通社/——联合乳腺癌基金会（UBCF）自豪地宣布，其与Nine Line Apparel的合作再次启动，以庆祝乳腺癌意识月。这是两家组织连续第四年携手提高乳腺癌意识并支持受疾病影响的人。2025年的活动特别有意义，因为UBCF庆祝其为全国受乳腺癌影响的个人和家庭提供服务的25周年。2025年UBCF与Nine Line Apparel乳腺癌意识系列现已上线，仅限限量发售。该独家系列包括大胆而有力的新设计，如“勇士粉红装”和定制的丝带旗帜设计。服装系列包括高品质的美国制造T恤、长袖衫和连帽衫，每一件都是为了激发乳腺癌社区及更广泛的社区中的力量、可见性和团结。UBCF和Nine Line Apparel的目标不仅是提高意识，还要激发行动、倡导和产生有意义的积极影响。每售出一件产品，其中五美元将直接支持UBCF的使命和项目，资助包括乳腺癌筛查、个人补助、支持受乳腺癌直接影响的孩子等基本服务。UBCF为全国的女性、男性和家庭提供服务，重点关注教育、预防、早期检测、积极治疗和长期生存支持。UBCF执行董事斯蒂芬妮·玛斯特罗尼亚尼表示：“这次合作提醒全世界，勇士有多种形式。我们荣

近日，奥百鑫生物科技有限公司（简称：奥百鑫生物）正式完成天使轮融资。 本轮融资由深圳金航启盈创业投资基金合伙企业、珠海市金航创业投资基金合伙企业（有限合伙）、珠海市华众创航贰号企业管理咨询合伙企业(有限合伙)共同投资，融资资金将主要用于核酸药物关键原料的研发生产、核心管线药物的临床前研究与 IND 申报、关键技术平台的迭代升级、核心研发团队的扩充及实验室基础设施建设，为公司在小核酸药物开发方面的技术突破与产业化落地注入强劲动力。 奥百鑫生物成立于2023年，位于上海临港， 是一家专注于核苷酸原料研发与生产的生物科技企业 。

欧洲流式细胞术市场预计到2035年将达到20.4亿美元，从2024年的9.283亿美元增长，预测期间（2025-2035年）的复合年增长率为7.53%。流式细胞术市场在欧洲稳步增长，得益于临床诊断、生命科学研究和生物制药开发的不断增长需求。流式细胞术常用于细胞周期分析、生物标志物鉴定和免疫表型分析，因为它允许对单个细胞进行快速、多参数的研究。在免疫学、血液学、癌症和传染病研究中，其重要性日益增加。光谱流式细胞术、高通量设备和人工智能数据分析的发展带来的精度和易用性的改进，正在支持其在临床和研究环境中的更广泛使用。在欧洲国家，流式细胞术在诊断程序中的应用正在增长，尤其是在血液恶性肿瘤、免疫性疾病和移植兼容性的监测方面。市场增长还归因于其在疫苗开发、细胞和基因治疗以及个性化医学中的日益增长的应用。该地区受益于强大的医疗保健基础设施、广泛的学术研究网络和鼓励创新及使用创新诊断技术的有利立法框架。尽管存在设备价格高、数据解读困难以及缺乏合格操作人员等重大障碍，但预计流式细胞术市场在欧洲将继续扩张，这得益于不断增长的研发支出、战略行业合作以及精确诊断需求的增加。

2025年9月24日，江苏恒瑞医药宣布，与Glenmark Specialty S.A.（隶属于印度Glenmark Pharmaceuticals公司）达成一项独家授权协议， 将具有自主知识产权的1类创新药、靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）——瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811） 在约定区域内的开发及商业化权益授予Glenmark Specialty。 作为对价， Glenmark Specialty将向恒瑞医药支付1800万美元的首付款 。 恒瑞医药亦有资格获得累计 最高可达10.93亿美元 的开发及销售里程碑付款。

根据协议，Glenmark Specialty支付1800万美元预付款，10.93亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。 SHR-A1811此次授权不包括欧美日等主要市场的权益，因此已经是一个很高的价格，预计后续欧美日市场权益可以达成更大规模的授权交易，。 CD40靶点全梳理 ；。

“恶性黑素瘤是最为凶险的皮肤肿瘤之一，如果患者有BRAF基因V600E突变可以使用双靶向药治疗，也就是达拉非尼联合曲美替尼，如果没有这个对应的基因突变则使用免疫治疗。 可一旦免疫治疗药物失败了，则患者的后续治疗就没很好的方案了。 今天癌度给大家介绍一种新的治疗措施，一种全新的 溶瘤病毒疗法RP1联合PD-1抑制剂纳武利尤单抗，在PD-1治疗无效的黑色素瘤患者中实现了33%的客观缓解率 ，有些病人则是通过这一疗法获得持久的完全缓解（可评估肿瘤病灶完全消失）。

2023年9月22日，上海市药品监督管理局发布2025年第3期药品质量抽检通告，指出10批次药品不合格。不合格药品包括合欢米（杂质，5批次）、辅酶Q10胶囊（有关物质，3批次）、山海丹颗粒（正丁醇浸出物，1批次）和七维牛磺酸口服溶液（含量测定，1批次）。其中，同一产品在相同检测项目上出现多批次不合格，这一现象引发关注。

2025年9月18日，默克上海M Lab™合作中心成功举办了“UpstreamClub细胞株专场——解锁潜能，细胞株开发进阶之路”活动。来自齐鲁制药、晟国医药、正大天晴、复宏汉霖等20余家企业的近50位行业专家参与，共同探讨CHOZN®细胞株开发的最新进展与创新路径。默克工艺解决方案客户技术应用总监王斌先生在致辞中强调了细胞株质量对药物开发的重要性，并期待通过本次会议推动生物制药行业的高质量发展。活动期间，专家们就大分子生物药物细胞株开发关键点、CHOZN细胞蛋白表达的分子透视与层级调控、新型分子CHO细胞株开发策略等话题进行了深入交流。默克还发布了性能升级的第二代CHOZN® Elite细胞株，旨在助力行业突破产能瓶颈。与会嘉宾还围绕细胞株开发的创新策略与全球化合规路径进行了研讨。