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  • 重磅！中国医药城企业中慧生物上市
    医药投融资
    重磅！中国医药城企业中慧生物上市
    江苏中慧元通生物科技股份有限公司。 今年港股新股申购倍数前列。 更是刷新港股疫苗企业IPO历史新高。
    中国医药城发布
    2025-08-12
    江苏中慧元通生物科技股份有限公司 中慧生物
  • 靠集采闷声发大财，福建药企带着14款仿制药赴港IPO
    医药投融资
    靠集采闷声发大财，福建药企带着14款仿制药赴港IPO
    8月6日，海西新药更新招股书，再度冲击港股上市。 虽然名字中带着“新药”二字，但这家公司做的却是实打实的仿制药生意。 值得一提的是，这些当红品种几乎都是 集采 后才快速占领市场的。
    健识局
    2025-08-12
    集采
  • 2025医保国谈最新进展：80个品种同时通过医保、商保形式审查
    医保动态
    2025医保国谈最新进展：80个品种同时通过医保、商保形式审查
    一年一度的医保谈判终于启动。 值得注意的是：2025年医保目录调整中，新增商保创新药目录，与基本医保目录同步申报。 这是今年医保谈判的最大变数。
    健识局
    2025-08-12
    医保
  • 检验科团队综述论文登国际顶级期刊，单分子免疫检测研究获国际认可
    临床研究
    检验科团队综述论文登国际顶级期刊，单分子免疫检测研究获国际认可
    近期，我院检验科林发全教授、黄一芳博士团队撰写的综述论文《Ultrasensitive Single-Molecule Immunoassays Built on Digital Techniques for Low Amounts of Biomarker Detection》在国际传感器顶级期刊《ACS Sensors》（中科院分区1区，JCR分区Q1，IF=9.1）上发表，标志着我院检验科研究团队对超灵敏单分子免疫检测领域的探索和认识已步入崭新的阶段，获得了国际同行的认可。 基于数字化技术的单分子免疫检测，是一类能够在单分子水平上绝对定量蛋白生物标志物的免疫学检测方法，其检测灵敏度可达 10-18mol/L，几乎能与核酸检测相媲美。 凭借超高的灵敏度，该技术有助于识别极其微量的蛋白靶标，可广泛应用于多种疾病的早期诊断和临床监测，是新时代推进精准医疗的重要工具。
    广西医科大学第一附属医院
    2025-08-12
    单分子免疫检测
  • 治疗法布雷病，ERT 启动指征是什么？
    前沿研究
    治疗法布雷病，ERT 启动指征是什么？
    法布雷病是一种 罕见的 X 连锁遗传溶酶体贮积症，病情严重者出现心脑血管疾病或终末期肾病，甚至过早死亡。 位于 Xq22.1 的 GLA 基因突变，导致其编码的 α-半乳糖苷酶 A（α-Gal A）活性降低或完全缺乏，造成代谢底物三己糖酰基鞘脂醇（GL-3）在肾脏、心脏、神经、皮肤等大量贮积，引起相应脏器病变。 通过外源性补充基因重组的 α-Gal A，促进 GL-3 的分解，减少 GL-3 和 Lyso-GL-3 在器官组织的贮积。
    丁香园代谢时间
    2025-08-12
    法布雷病 ERT
  • AVITA Medical 成功完成澳大利亚股权融资
    医药投融资
    AVITA Medical 成功完成澳大利亚股权融资
    AVITA Medical成功完成了一项私人配售，发行了约1720万份新CHESS存托凭证（“新CDIs”），在澳大利亚证券交易所（ASX）的发行价格为每份新CDI1.32澳元，筹集了约1500万美元（约合2300万澳元），参与投资者包括新和现有澳大利亚股东。所得款项将用于营运资金需求，并为支持公司治疗性急性伤口产品组合的持续增长提供额外的战略灵活性。新CDIs预计将在2025年8月19日结算，并在不久之后于8月20日开始在ASX交易。
    GlobeNewswire
    2025-08-12
  • 超10亿高端注射剂杀入新玩家，还有多少企业“卷”在路上？
    审批动态
    超10亿高端注射剂杀入新玩家，还有多少企业“卷”在路上？
    帕拉米韦 是新一代神经氨酸酶抑制剂，适用于全年龄段甲型或乙型流行性感冒患者的治疗。 该药物由 日本盐野义 从 美国BioCryst公司 引进，2010年在日本获批上市，商品名为“ Rapiacta ”。 2024年销售额攀升至11.46亿元，处于当前最高水平。
    摩熵医药
    2025-08-12
    流行性感冒 高端注射剂
  • 结直肠癌再获优异疗效，应世生物Ifebemtinib拟三度纳入突破性治疗品种
    审批动态
    结直肠癌再获优异疗效，应世生物Ifebemtinib拟三度纳入突破性治疗品种
    中国南京， 2025 年 8 月 12 日 ---- 聚焦实体瘤耐药和转移的创新药研发公司应世生物科技（南京）有限公司（以下称“应世生物”或“公司”）宣布，根据中国国家药监局药品审评中心（ CDE ）官网最新公示，公司在研新药 Ifebemtinib （ IN10018 ）拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合 KRAS G12C 抑制剂garsorasib （ D-1553 ）治疗至少经过二线治疗的 KRAS G12C 突变阳性的局晚期或转移性结直肠癌（ CRC ）。 这也是 Ifebemtinib 继此前针对铂耐药卵巢癌和一线 KRAS G12C 突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌（ NSCLC ）适应症获批突破性治疗后，三度被授予该资格。 Ifebemtinib 是一款靶向黏着斑激酶（ focal adhesion kinase ， FAK ）的强效、口服、高选择性的全球首创小分子抑制剂。
    InxMed 应世生物
    2025-08-12
    KRAS G12C 结直肠癌
  • Yalla Group二季度营收再超预期：净利润同比增长16.4%，净利润率43.2%
    财报业绩
    Yalla Group二季度营收再超预期：净利润同比增长16.4%，净利润率43.2%
    营业收入超出预期，盈利能力进一步增强。 利润方面，二季度Yalla Group实现净利润3,650.2万美元，同比增长16.4％，净利润率为43.2％。 本季度，公司营业收入为8,456.4万美元，超出预期指引区间的上限”，Yalla Group创始人、董事长兼首席执行官杨涛表示，“通过优化运营流程、提升经营效率，公司二季度净利润率达43.2%，同比增长4.6个百分点。
    IPO早知道
    2025-08-12
  • 我校曹济民/周鑫团队与清华大学向烨团队联合揭示丙型肝炎病毒RNA加帽分子机制
    前沿研究
    我校曹济民/周鑫团队与清华大学向烨团队联合揭示丙型肝炎病毒RNA加帽分子机制
    8月7日，我校曹济民/周鑫团队与清华大学基础医学院/北京生物结构前沿研究中心向烨课题组合作在《自然-通讯》（Nature Communications）杂志发表题为“Structural insights into polymerase-catalyzed FAD capping of hepatitis C virus RNA”的研究论文。 我校细胞生理学教育部重点实验室曹济民教授、周鑫教授和清华大学基础医学院/北京生物结构前沿研究中心向烨教授为该论文的通讯作者，我校细胞生理学教育部重点实验室王德平教授和2019级直博生赵蓉为共同第一作者。 丙型肝炎病毒（Hepatitis C virus, HCV）可引起急、慢性丙型肝炎以及肝细胞癌。
    山西医科大学
    2025-08-12
    HCV 清华大学 RNA加帽分子
  • 巨大预期差的潜力靶点
    前沿研究
    巨大预期差的潜力靶点
    CTLA-4这个靶点可能有巨大的预期差。 但是随着 BMS 的 Y 药（伊匹木单抗）上市，这个靶点的单抗便沉寂了十余年之久，一直到阿斯利康的替西木单抗上市才打破了 Y 药独占该靶点十余年的局面。 CTLA-4 靶点本身与 Y 药。
    瞪羚社
    2025-08-12
    CTLA4
  • PI3K/AKT/mTOR通路在乳腺癌治疗中的分子机制、临床影响及遗传学证据
    前沿研究
    PI3K/AKT/mTOR通路在乳腺癌治疗中的分子机制、临床影响及遗传学证据
    乳腺癌作为全球范围内影响数百万女性的复杂性疾病，其疾病负担的持续加重对临床治疗策略提出了更高要求，亟需通过先进治疗手段改善患者预后。 针对该通路的精准干预有望为临床提供更优化的治疗方案与预后转归。 2025年3月，Biochemical Pharmacology期刊发表的综述系统阐述了 PI3K/AKT/mTOR 通路在乳腺癌中的遗传学机制，重点剖析了PIK3CA基因突变、PTEN基因缺失等特征性遗传改变对通路异常激活的驱动作用及其与疾病进展的关联性 1 。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-12
    PTEN 乳腺癌 mTOR
  • 精准双靶，免除化疗：SACHI研究为EGFR-TKI耐药后MET扩增NSCLC提供新范式
    前沿研究
    精准双靶，免除化疗：SACHI研究为EGFR-TKI耐药后MET扩增NSCLC提供新范式
    在EGFR-TKI耐药后领域，以生物标志物指导的治疗方案仍然有限。 其中一个主要挑战是，在既往接受治疗的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）中，有高达约22%的患者会出现MET扩增，这与早期进展和不良预后相关。 为解决这一难题，SACHI试验应运而生，它是该领域首个以生物标志物为指导的III期随机对照研究，为EGFR-TKI耐药后治疗提供了去化疗的精准双靶联合方案。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-12
    EGFR SACHI NSCLC
  • 埃万妥单抗联合兰泽替尼在中国获批，为EGFR突变晚期非小细胞肺癌一线治疗提供新思路
    审批动态
    埃万妥单抗联合兰泽替尼在中国获批，为EGFR突变晚期非小细胞肺癌一线治疗提供新思路
    肺癌是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌病例的85%，且整体患者预后较差，5年生存率仅为26.7% 。 近年来，随着精准诊疗的发展，NSCLC的治疗取得了显著进展，尤其是针对EGFR经典突变的患者，靶向治疗带来了巨大的临床获益，并且既往数据已经证明联合用药方案具有良好的疗效和耐受性。 百尺竿头，纵览EGFR突变晚期非小细胞肺癌的一线治疗格局。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-12
    EGFR 非小细胞肺癌 联合兰泽
  • 复旦大学基因治疗耳聋临床研究登上Cell子刊封面
    临床研究
    复旦大学基因治疗耳聋临床研究登上Cell子刊封面
    常染色体隐性遗传性耳聋 9 型 （DFNB9） 由 OTOF 基因突变引起， 其特征为先天性或语前重度至极重度双侧听力损 失， 占遗传性耳聋的 2%-8%。 2024 年 1 月，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 舒易来 团队等 在国际顶尖医学期刊《 柳叶刀 》 （The Lancet） 上发表临床研究论文 ，在因 OTOF 双等位 基因突变而听力严重障碍的患儿中进行了 AAV 介导的单耳基因治疗，结果显示，该基因疗法具有良好的安全性和有效性， 接受治疗的患儿获得了稳健的听力恢复和语言感知能力的改善。 2024 年 6 月， 舒易来 团队在 Nature Medicine 期刊 发表临床研究论文 ， 进行了双耳基因治疗，再次证实了 该基因疗法良好的安全性和有效性。
    医药速览
    2025-08-12
    OTOF 听力损失 基因治疗耳聋
  • CDE官网公示：四款生物药同一天拟纳入突破性疗法
    研发注册政策
    CDE官网公示：四款生物药同一天拟纳入突破性疗法
    2025年8月11日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，四款生物药拟纳入突破性疗法。 此次其拟纳入突破性疗法的适应症为：RC148联合多西他赛，用于治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗（联合或序贯）治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 MRG004是由乐普生物子公司美雅柯开发的一 款 Tubulin （ 微管蛋白 ）和 Tissue Factor （组织因子，TF）双靶向 ADC药物 ， 通过靶向 组织因子（TF） 递送 微管蛋白 抑制剂，抑制 肿瘤 细胞增殖并破坏 肿瘤 微环境。
    医药速览
    2025-08-12
    微管 生物药 CDE
  • 华熙生物突破！国内首个发酵法软骨素钠合规化备案！合成生物学驱动糖胺聚糖革命！
    研发注册政策
    华熙生物突破！国内首个发酵法软骨素钠合规化备案！合成生物学驱动糖胺聚糖革命！
    革新绿色生物制造标准。 成 为我国首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业。 这一里程碑标志着软骨素钠生产告别传统动物提取依赖，重塑资源获取方式，迈入高效、环保、可持续的“微生物智造”时代。
    合成生物学态势+
    2025-08-12
    华熙生物 糖胺聚糖
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