复星医药 一则公告震动业界：其自主研发的潜力新星——口服小分子DPP-1抑制剂XH-S004，以最高6.45亿美元的巨额交易，成功授权给美国生物技术公司Expedition，覆盖中国境内及港澳地区以外全球市场。 这不仅是一笔令人瞩目的商业合作，更是中国本土原研创新药获得国际认可的重要里程碑。 从授权范围来看，这是一次具有全球视野的布局，虽保留了中国境内及港澳地区权益，但海外广阔市场被纳入 Expedition 的开发范畴，为 XH-S004 走向国际舞台奠定基础。

2025年8月12日，中国上海 — 尧唐生物（YolTech Therapeutics）近日在国际顶尖学术期刊 Nature Biomedical Engineering 期刊上发表了题为 In vivo genome editing of human haematopoietic stem cells for treatment of blood disorders using mRNA delivery 的最新研究成果。 该研究通过新型LNP载体（LNP-168）递送基因编辑器mRNA，体内直接精准编辑人造血干细胞（HSC），为输血依赖型β-地中海贫血（TDT）和镰状细胞病（SCD）等遗传性血液病带来“无需清髓即可一针治愈”的希望。 本研究通过筛选可电离脂质库并优化配方，构建了新型骨髓靶向LNP载体 LNP-168，能够将腺嘌呤碱基编辑器（ABE8e）mRNA和靶向γ珠蛋白（HBG1/2）启动子区域的sgRNA高效递送至HSC。

报告包含对六家监管机构各种路径的综述。 近日，国际组织监管科学创新中心（Centre for Innovation in Regulatory Science, CIRS）发布了其 年度分析报告 ，聚焦于2015至2024年间EMA、FDA、日本药品和医疗器械管理局（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA）、加拿大卫生部（Health Canada，HC）、瑞士医药管理局（Swissmedic）以及澳大利亚治疗产品管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA）六大监管机构对新活性物质（New Active Substance, NAS）的批准情况。 2024年FDA批准的NAS数量最多，达到56个，其次是PMDA（53个）、Swissmedic（37个）、EMA（34个）、TGA（33个）和HC（24个）。

今日（8月12日），NMPA发布的药品通知件待领取信息（4个），均为补充申请 。 甘露特钠胶囊（ 商品名“九期一 ”）的补充申请也 出现在通知件内，意味着被毙（不予批准）或者主动撤回。 小编暂未知上述品规的具体情况。

Rapid Micro Biosystems与Trinity Capital达成45百万美元的五年期贷款协议，首笔2000万美元已到位，另有2500万美元待条件满足时可用。这笔贷款将用于公司一般运营，包括支持全球商业扩张、制造效率、服务生产力和产品成本降低。该贷款设施包含四个部分，首笔2000万美元已使用，其余部分根据商业和运营里程碑实现情况可提取。贷款利率为浮动利率，初始年利率为11.5%，贷款期限为五年，前36个月仅支付利息，之后可延长。此贷款设施将加强公司的财务状况，支持其长期收入增长、利润扩大和股东价值增加。

2025年8月12日，默沙东（纽约证券交易所代码：MRK，在美国和加拿大以外称为MSD）宣布了其3期临床试验KEYNOTE-905（也称为EV-303）的积极顶线结果，该试验针对的是不适合接受含顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者。 在这项研究中，与单纯手术（根治性膀胱切除术）相比，在手术前后（根治性膀胱切除术前和术后）给予可瑞达®（帕博利珠单抗，pembrolizumab）联合Padcev（enfortumab vedotin-ejfv），在主要终点无事件生存期（EFS）以及关键次要终点总生存期（OS）和病理完全缓解（pCR）率方面均表现出统计学意义和临床意义的改善。 该试验评估了默沙东的抗PD-1疗法可瑞达®（帕博利珠单抗）联合抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin），是与辉瑞（原Seagen）和安斯泰来合作开展的。

8月， 2025 CMC-CHINA 第七届中国制药工业博览会期间，备受医药行业关注的 “2025 中国创新药企 FNS101” 榜单正式发布。 广州新济药业董事长吴传斌博士凭借在高端制剂研发领域，尤其是可溶性微针技术 领域 的卓越贡献，荣膺 “新药开拓科学家奖”。 FNS101，即「Future New Species 101」（即2025未来医药新物种百强奖 ） ， “2025 中国创新药企 FNS101”榜单由药融圈与 CMC-CHINA 中国制药工业博览会联合发起 ， 以“技术创新、商业化潜力、差异化服务能力、行业影响力”四大维度为核心评价标尺， 表彰当下各领域的领军者。

InnoMedia® MSC XF01 是一种无血清无异源成分培养基，专门用于人间充质干细胞（MSC） 或脂肪来源干细胞（ADSC）的生长和扩增。 使用 InnoMedia® MSC XF01，可供 MSC 或 ADSC 维持多次扩增传代，同时保持其三系分化潜能（分化成骨、软骨和脂肪细胞的能力）， 每个组分都经过无菌过滤。 InnoMedia® MSC XF02 完全培养基含有人血小板裂解液、重 组人生长因子和重组人血清白蛋白，不需要添加其他生长因子。

● PARP蛋白： PARP(聚ADP-核糖聚合酶)是一类在细胞中发挥多种重要作用的核蛋白，其家族含17个成员，核心功能是通过PARylation(多聚ADP核糖化)修饰自身及DNA损伤应答(DDR)相关蛋白，参与DNA修复、基因转录和细胞死亡等过程。 其中PARP1是最丰富的家族成员(每个细胞约100w-200w分子)，主要作为DNA损伤传感器，负责绝大多数PAR链的生成。 ①DNA修复： PARP在单链断裂(SSB)修复中通过招募XRCC1等因子启动碱基切除修复(BER)；在双链断裂(DSB)修复中，参与同源重组(HR)和非同源末端连接(NHEJ)，通过激活MRN复合体、BRCA1等调控修复通路选择。

该公司今天公布的业绩显示， 今年上半年，其录得收入 400.92 亿元（人民币，下同） ；毛利率同比上升 1.9 个百分点至 34.5% ，得益于成本结构优化和运营效率提高；公司股东应占溢利 22.71 亿元，同比上升 20.5% 。 今年上半年，创新成为康师傅发展的核心引擎。 在方便面业务，康师傅上半年录得收入 134.65 亿元， 占集团总收益 33.6% ；毛利同比增长 0.2% 至 37.45 亿元，毛利率同比上升 0.7 个百分点至 27.8% 。

而在今年的神经学研发日上，罗氏首次公布了一款靶向 CD20/TfR 双特异抗体，用于治疗多发性硬化症（ MS ），并且该药物已经进入Ⅰ期临床 。 那么该双抗是如何开发的，背后有哪些细节，本篇文章我们详解一下该双抗药物开发逻辑。 多发性硬化症（ MS ）是一种慢性、炎症性、脱髓鞘性及退行性神经系统疾病 。

昨日，辽宁省公共资源交易中心关于公示第十批国家组织药品集中采购未中选药品梯度降价结果。 根据梳理， 第十批国采未中选药品梯度降价企业自主申报价格及核算认定中， 共有598个药品认定结果为 合格 。 这部分药品涉及 齐鲁制药有限公司、石家庄四药有限公司 等 269家 生产企业。

昨日，湖 北省药品监督管理局发布 关于武汉璟泓万方堂大药房连锁有限公司经营情况异常的公告。 公告显示，近日，湖北省药品监督管理局执法人员到武汉璟泓万方堂大药房连锁有限公司（经营地址为武汉东湖新技术开发区豹澥街生物园东路18号总部及生产研发基地（全部自用）仓储物流中心栋/单元4层/号（自贸区武汉片区））开展日常检查，发现 该公司未正常开展经营活动，且无法联系到该公司法定代表人等相关负责人。 请该公司自公告之日起30日内与湖北省药品监督管理局武汉分局联系。

GC012F 是一款基于亘喜生物专有的 FasTCAR 次日生产平台 开发的 BCMA 和 CD19 双靶点 自体 CAR-T 候选产品。 而临床前研究显示，通过 FasTCAR 技术平台生产的 CAR-T 细胞表型更年轻、耗竭程度更低，并且扩增能力、持久性、骨髓迁移能力以及肿瘤细胞清除活性均得到增强，同时该平台大幅提高细胞生产效率，从而显著降低生产成本，有望提升可及性。 此次 GC012F 被批准开展针对复发或难治性轻链型淀粉样变性的临床试验， CAR-T 疗法在拓展适应症方面的又一重要进展。

据公开资料显示，该药物是全球首个进入 III 期临床阶段的 PD-1/TGF-β双功能融合蛋白。 胰腺癌是恶性程度极高的消化系统肿瘤，因其不足 10% 的五年生存率和迅猛的疾病进展被称为「癌中之王」。 2022 年，全球新发胰腺癌病例超过 51 万，死亡人数达 46 万， 预测将在 2040 年跃升为全球第二大癌症相关死亡原因 。

MRG004A 以 MMAE 作为 Payload，采用 Glycoconnect™定点偶联技术和 Hydra Space™极性间隔技术。 2024 年 ASCO 会议上，乐普生物披露了 MRG004A 治疗晚期实体瘤 I/II 期临床数据。 该研究入组 63 例患者，43 例属于剂量爬坡阶段 （0.3-2.6 mg/kg，8 个剂量组） ，20 例属于剂量扩展阶段 （15 例接受 2.0 mg/kg 剂量，5 例接受 2.4 mg/kg 剂量） ，患者平均接受过 3 线治疗，MTD 未达到。

2025年8月10日，在国家“体重管理年”专项行动深入推进之际，由国家生物药技术创新中心指导、信达生物制药集团主办的 “塑造健康-2025体重管理产业会议” 在苏州成功举办。 聚焦内脏脂肪，破解代谢健康关键痛点。 《世界肥胖地图2025》数据显示，中国成年人超重/肥胖率已突破50%，预计2030年相关人群规模将达5.15亿。