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医药数据查询

GSK全球首创乙肝新药申报上市

审批动态

GSK全球首创乙肝新药申报上市

合则共进散亦从容——医药BD交易终止案例法律启示及应对建议。并表示， Bepirovirsen有望成为全球首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物。慢性乙型肝炎是一项重大的全球公共卫生挑战，影响全球超过2.5亿人，其中日本有近100万人患病。

药时代

2026-02-28

GSK PLC 贝普若韦生
重磅！FDA新药上市只需一项关键试验

审批动态

重磅！FDA新药上市只需一项关键试验

春季大裁员、高层大换血、多次推迟或错过审批期限…… 虽看似“乱象丛生”，但审评工作却并未停滞。根据《Nature Reviews Drug Discovery》于发布的年度总结，药物评估与研究中心（CDER）在2025年仍批准了46款新药，但仍显著高于1993年以来年均36款的历史平均值。

药时代

2026-02-28

FDA 新药
一药企子公司完成清算、注销！

公司动态

一药企子公司完成清算、注销！

一、清算注销情况概述。邦健天峰将不再纳入公司合并报表范围。本次清算注销事项不涉及关联交易，也不构成重大资产重组。

蒲公英Ouryao

2026-02-28

一药企
药品+保险，这8家药企厉害了

公司动态

药品+保险，这8家药企厉害了

这条路上，每年商业健康保险用药大概有 2000 亿元，这么大的市场，不少大药企早就介入了。商保渠道带动中药 / 创新药销量增长 35%+ 。步长制药与平安、泰康等开发慢病专属保险，将脑心通、稳心颗粒等纳入商保直付 + 健康管理。

赛柏蓝

2026-02-28
又一药学研究技术指导原则（试行），自发布之日起施行

研发注册政策

又一药学研究技术指导原则（试行），自发布之日起施行

《指导原则》指出，寡核苷酸类产品质量可能受原料药起始原料、生产工艺、生产设备、批量、制剂处方工艺等影响，开展关键临床试验后，建议尽量避免不必要的药学重大变更，建议商业化生产拟定的原料药生产工艺、制剂处方工艺等与代表性批次（如关键临床试验批）尽量保持一致。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。附件：化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）。

蒲公英Ouryao

2026-02-28

国家药品监督管理局
3月制药法规与标准实施全景指南

研发注册政策

3月制药法规与标准实施全景指南

以下是完整的新规清单及核心解读：。版本升级：正式全面实施eCTD V3.2.2版本。申请人必须使用新版eCTD验证软件（V1.1.0版）进行申报，旧版V1.0软件同步停用。

蒲公英Ouryao

2026-02-28
医保整治来了，全面影响药企

医保动态

医保整治来了，全面影响药企

2026年，医保基金监管将更趋严格化。近期，全国多地召开医保基金管理突出问题专项整治工作总结暨2026年工作部署会，明确2026年重点工作。由此，对医药企业的影响是全面的。

赛柏蓝

2026-02-28

医保
两家公立医院整合

医保动态

两家公立医院整合

近日，据高密市市立医院官微消息，高密市市立医院与高密市第二人民医院（高密市人民医院朝阳院区）正式整合重组，组建高密市康复医院。重组后，原高密市市立医院作为市康复医院西院区，原高密市第二人民医院作为市康复医院东院区。整合完成后，新医院的床位规模将达到千张。

赛柏蓝

2026-02-28

两家公立医院
5个中成药停产

招标采购

5个中成药停产

其中有5个中成药品规停产。赛柏蓝梳理发现，此次共有47家药品生产、经营企业的118个药品品规申请撤销挂网资格，撤网后相关产品两年内将不被接受再次挂网申请，公示期为 2月26日至3月3日。中成药是本次撤网的重点品类之一，19个拟退出品规涉及10家企业。

赛柏蓝

2026-02-28

中成药
NMPA：两个创新药获批

审批动态

NMPA：两个创新药获批

硫酸索西美雷塞片（商品名：济乐美）由浙江杭煜制药有限公司申报，适用于既往接受过至少一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。近日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，该药适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成人患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。

蒲公英Ouryao

2026-02-28

国家药品监督管理局非小细胞肺癌 KRAS G12C 正大天晴药业集团股份有限公司罗伐昔替尼
迪哲医药：源头创新进入“变现期”，2025年营收超8亿元

财报业绩

迪哲医药：源头创新进入“变现期”，2025年营收超8亿元

2月27日晚间，科创板上市药企迪哲医药发布2025年度业绩快报显示，报告期内，公司实现营业收入约为8.01亿元，同比增长122.6%；归属净利润为-7.63亿元，同比实现减亏。迪哲医药表示，作为全球源创新药的研发公司，持续的研发投入是公司实现高质量发展的关键支撑，因此对于创新药的持续研发投入是影响公司经营财务状况的主要因素之一。迪哲医药的核心竞争力集中于“全球首创”的产品矩阵。

医药投资部落

2026-02-28

迪哲（江苏）医药股份有限公司
罕见病日 | 金赛药业伏欣奇拜新适应症成果，获国际期刊认可

临床研究

罕见病日 | 金赛药业伏欣奇拜新适应症成果，获国际期刊认可

在2026年2月28日——第19个国际罕见病日到来之际，国内头部创新药企业金赛药业的一类创新药伏欣奇拜单抗在儿童罕见病领域取得重要突破。自免管线迈出关键一步。伏欣奇拜适应症拓展取得阶段性胜利。

医药投资部落

2026-02-28

伏欣奇拜单抗
意大利百年生物科技集团，分公司落沪

公司动态

意大利百年生物科技集团，分公司落沪

Sacco System是一家专注于食品、营养健康、制药及农业兽医领域的国际生物技术集团，致力于通过研究与开发微生物技术，提升人类、动物与植物的生命质量。集团产品涵盖乳酸发酵剂、益生菌、后生元、酶制剂等多种生物活性原料。 Sacco System的亚太战略基于其深厚的百年积淀。

张通社

2026-02-28

CSL Ltd
豪掷50亿元！“隐形药王” 再次下注浦东

公司动态

豪掷50亿元！“隐形药王” 再次下注浦东

近日，浦东新区举行 “奋进引领区、走好新征程” 2026年一季度重大工程项目开工仪式。一批科技含量高、带动能力强的重点项目集中落地。其中，扬子江药业集团上海生命科学产业园改扩建项目，以总投资50亿元的规模备受关注。

张通社

2026-02-28

扬子江药业集团有限公司江苏瑞科生物技术股份有限公司
上海“小巨人”，港股IPO终止！

医药投融资

上海“小巨人”，港股IPO终止！

科泰电源表示，目前，公司经营状况稳定，此次终止H股发行上市，是公司基于对多方面因素的全面权衡及实际情况作出的审慎决策，不会对公司的经营活动和持续发展造成重大影响，不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形。近年来，公司积极拓展新能源及储能业务，通过技术创新和国际合作提升竞争力。上市以来，公司立足内燃发电设备，进行产业链上下游延伸和相关多元领域拓展，加快生物质能、太阳能等新型能源的利用，先后进入合同能源管理、输配电、专用车、新能源汽车等业务领域，逐步构建了覆盖数据中心、通信、核电、高端制造等领域的多元化业务体系，产品服务于中国移动、国家电网、华为、阿里、腾讯等头部客户，成为国内备用电源领域龙头品牌之一。

张通社

2026-02-28

深圳市腾讯计算机系统有限公司
美国FDA批准每周一次那韦培肽用于儿童软骨发育不全治疗

审批动态

美国FDA批准每周一次那韦培肽用于儿童软骨发育不全治疗

维昇药业（2561.HK）合作伙伴Ascendis Pharma A/S（ NASDAQ : ASND）（以下简称“Ascendis”）近日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）通过加速批准程序授予那韦培肽（YUVIWEL®, navepegritide, TransCon CNP）上市批准，是目前首个且唯一获批的治疗儿童软骨发育不全的每周一次药物，用于改善2岁及以上骨骺未闭合的软骨发育不全儿童的线性生长，也是唯一能在每周给药间隔时间内持续提供CNP全身性暴露的疗法。当前适应症的批准基于年化生长速率（AGV）的改善，可能需要在确证性试验中验证并描述临床获益以维持该适应症的批准状态。软骨发育不全（achondroplasia, ACH）是一种导致骨骼发育异常的罕见遗传病，对许多患者而言，还会增加肌肉、神经和心肺相关并发症的风险。

维昇药业

2026-02-28

软骨发育不全 FGFR3 维昇药业（上海）有限公司 Ascendis Pharma A/S 内分泌罕见病
肿瘤专家做客新华网：艾托组合抗体在新型免疫调控机制探索上展现“领跑”潜力

专家观点

肿瘤专家做客新华网：艾托组合抗体在新型免疫调控机制探索上展现“领跑”潜力

近日，北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师周军教授做客新华网演播间，围绕晚期肝细胞癌临床研究新进展、本土创新药物发展、肝癌诊疗理念转变及科学科普等问题展开深入交流。周军重点介绍了一项针对晚期肝细胞癌的前瞻性临床研究——DUBHE-H-308研究。 2026年“世界癌症日”主题为“以人为本，携手抗癌”，旨在提升公众癌症防治知识知晓率与自我防护意识。

齐鲁制药集团

2026-02-28

肝癌雷珠单抗卡铂 STAT3 北京大学肿瘤医院