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  • 巴内特·杜兰尼·珀金斯推出革命性微创注射治疗青光眼新方法
    研发注册政策
    巴内特·杜兰尼·珀金斯眼科中心宣布,iDose® TR(曲伏前列素眼内植入剂)75 mcg的上市。这是一种新型的、经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的治疗方法,旨在为患者提供长期、持续的药物治疗,直接在眼内给药,帮助患者更好地控制与开角型青光眼或眼压升高相关的高眼压。这种微创注射治疗显著降低了患者对每日眼药水的依赖性,为青光眼疾病的全范围治疗提供了新的选择。
    PRNewswire
    2025-09-24
  • 30余项专利护航,上海细胞治疗集团引领免疫细胞储存新标杆
    医投速递
    上海细胞治疗集团利用全自动化处理、深低温冻存等核心技术,成功构建起活率超90%、可追溯、安全的免疫细胞储存体系。该集团通过三大黑科技提升效率,创新冻存技术保持细胞活性,严格质控确保细胞质量。近两年申请30余项国家专利,并发表多篇国际期刊论文,推动行业标准化发展。集团已覆盖全国20多个核心城市,为民众提供便捷的细胞储存服务。
    美通社
    2025-09-24
    上海细胞治疗集团股份有限公司
  • 虬龙科技完成数亿元人民币 B 轮重组交易,观砚投资领投
    医投速递
    虬龙科技近日宣布完成数亿元人民币的B轮融资,由观砚投资领投,元璟资本、某家办基金等跟投。此次融资将助力虬龙科技在产品研发、市场拓展及全球品牌建设等方面发展。虬龙科技作为全球轻量化电动越野摩托车的开创者,自2017年推出首款产品LightBee(轻蜂)以来,产品已远销全球50多个国家,海外销量占比超过70%。本轮重组融资完成后,虬龙科技将加大研发投入,加速新产品研发,提升品牌渗透率,完善销售与售后网络,并深化品牌建设,致力于成为全球消费者首选的电动化运动品牌。
    投资界
    2025-09-24
  • 超越CAR-T:下一代癌症免疫疗法中的工程化NK细胞疗法(CAR-NK、NKCEs)
    前沿研究
    近年来,CAR-T 细胞疗法在血液肿瘤治疗中取得了突破性进展,为许多晚期癌症患者带来了希望。 更重要的是,CAR-T 疗法在实体瘤治疗中效果有限,难以突破肿瘤微环境的重重阻碍。 CAR-NK 细胞疗法是将 CAR 技术与 NK 细胞结合的创新疗法。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-09-24
    NKCEs CAR-T 癌症免疫疗法
  • 创新核药XTR020中国III期临床研究完成全部受试者入组给药
    临床研究
    虽然临床需求明确且迫切,但目前中国尚无获批上市的靶向PSMA PET示踪剂。 我们计划于2026年初完成III期临床研究并提交上市申请。 XTR020(Posluma ® , 18 F-Flotufolastat)是一款由 18 F标记,靶向PSMA的创新PET示踪剂,可用于诊断前列腺癌的原发灶及转移灶、辅助疾病分期、筛选适用于靶向PSMA放射配体疗法的患者及疗效评估等多种临床场景。
    先通医药
    2025-09-24
    PSMA 创新核药
  • 宠物驱虫市场高增长解码:下沉市场成为新引擎,单店效率决定未来
    财报业绩
    在整体宠物保健品市场稳健增长(同比增长12.48%)的背景下,驱虫品类在2025年 上半年以 超过50%的同比增速 一 骑绝尘,成为最亮眼的细分赛道。 一、驱虫品类高增速的“双轮驱动”:统计口径优化与真实需求爆发。 53%的超高增长率源于两个核心动力:。
    兽药信息资讯
    2025-09-24
    宠物驱虫
  • 比奇珠单抗银屑病与化脓性汗腺炎最新临床数据亮相欧洲皮肤病与性病学会大会
    临床研究
    比奇珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体,设计用于选择性抑制IL-17A和IL-17F,两种细胞因子在炎症过程中起关键作用。 它是全球首个获批同时抑制IL-17A和IL-17F的药物,为慢性炎症性疾病提供深度、长期的病情控制方案。 比奇珠单抗(商品名:倍捷乐®)已在中国获批用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者;及用于非甾体类抗炎药(NSAID)给药后疗效不佳或不耐受的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)伴客观炎症体征(根据C反应蛋白(CRP)升高和/或磁共振成像(MRI)检查提示)的成人患者。
    优时比UCB
    2025-09-24
    IL-17A IL-17F 银屑病
  • Elevé美容外科诊所正式开业,提供个性化美容手术服务
    医投速递
    位于美国珊瑚盖布尔斯的Elevé美容外科诊所正式对外开放,并开始接受有限的新患者进行面部和身体手术。该诊所由认证外科医生Gevork Tatarian博士和Sheina Bawa博士领导,通过直接外科医生咨询、定制治疗方案和管家式患者护理,重新定义了迈阿密的美容手术体验。Elevé与传统的美容诊所不同,患者从第一天起就与外科医生直接会面,确保了关于目标、资格和期望的坦诚对话。该诊所提供全面而个性化的护理,包括在线申请、深入的外科医生咨询、定制化的准备和个性化的手术计划。Elevé还提供针对外地或海外患者的管家式服务,包括术前医疗审查、恢复住宿和协调后的护理。由于需求旺盛,Elevé宣布其当前的价格结构将保持至2026年1月1日,在此日期之前申请的患者将享受当前的价格。
    GlobeNewswire
    2025-09-24
  • 5款CAR-T全过审,2025医保目录评审结束
    医保动态
    9月20日,国家医保局发布公告,宣布2025年国家基本医疗保险目录及商业保险创新药目录调整的专家评审工作已完成。 据报道,在评审机制上,本次专家团队构成多元,除国家医保局外,还吸纳了保险公司、高校学者及第三方技术机构等多方代表参与。 值得一提的是,此前因 价格高昂(单针费用约百万元)多次无缘医保的5款CAR-T疗法,此次全部通过了 商保创新药目录 专家评审。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-24
    CAR-T
  • 细胞疗法 | 从灰色地带到科学监管,如何应对科学与法规的双重挑战?
    研发注册政策
    随着一系列政策法规的 陆续 出台和 不断 完善, 我国 细胞治疗行业正 逐步 摆脱 早期 无序发展 的 局面 ,迎来科学 化、 规范化 监管的新 阶段 。 2025年9月16日,江苏省科学技术厅与财政厅联合印发《2025年度省科技重大专项 “ 创新生物药 ” 项目指南》,设立21个指南方向,支持创新生物药研发。 行业蜕变:从灰色地带到正规化监管。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-24
    创新生物 细胞疗法
  • 细胞及基因治疗产品研发注册全流程技术要点项目管理
    研发注册政策
    本文介绍了细胞与基因治疗(CGT)领域的发展现状,全球CGT市场规模从2018年的4.4亿美元增长至2020年的20.8亿美元,中国市场规模预计2025年将突破25.9亿美元。文章重点阐述了CGT领域的技术复杂性、监管体系差异和商业化障碍,并提出了构建全流程分析框架以推动CGT产品高效转化。培训内容涵盖CGT项目的选题原则、注册考量、产品项目获取方式、论证与可行性分析、立项流程、研发及注册申报流程、不同研发阶段SOP文件与档案体系建立、注册硬件合规性要求、关键物料及质量标准建立、工艺研发验证与生产质量控制管理、研发质量管理特点及注册文件差异等方面。培训将于2025年10月25日至26日以线上直播形式进行。
    微信公众号
    2025-09-24
  • 佛罗里达州Publix药店开始为18岁及以上人群提供COVID-19疫苗
    医投速递
    佛罗里达州Publix药店根据药监局对现有法规和规则的澄清,现在开始为18岁及以上的合格个人提供COVID-19疫苗。除了佛罗里达州以外的Publix药店正根据各州指南进行疫苗接种。美国食品药品监督管理局已批准更新的2025-2026年COVID-19疫苗。在佛罗里达州的Publix店内药店现在接受符合条件的患者的即日预约,顾客也可以通过publix.com/vaccines在线预约系统预约最早于9月24日的疫苗接种。有关Publix提供的疫苗信息,请访问publix.com/vaccines。Publix是美国最大的员工拥有公司,拥有超过26万名员工,目前在佛罗里达州、乔治亚州、阿拉巴马州、田纳西州、南卡罗来纳州、北卡罗来纳州、弗吉尼亚州和肯塔基州运营1419家门店。该公司连续28年被《财富》杂志评为最佳工作场所之一。此外,Publix对优质产品和客户服务的承诺在杂货业中也处于领先地位。更多信息请访问公司新闻室corporate.publix.com/newsroom。
    Businesswire
    2025-09-24
  • 细胞株构建遇难题?速来认识细胞株开发超级战队WuXia™
    公司动态
    一款创新生物药从研发启动到成功上市需要数年之久,耗资巨大。 在这场充满未知与挑战的药物研发征途中, 细胞株构建是连接药物发现与开发的关键桥梁,决定着药物能否以优异的成绩走出实验室进入临床试验。 生产效率决定了未来药物的成本,质量和稳定性决定了药物的成药性和安全性。
    药明生物
    2025-09-24
    细胞株
  • Landis+Gyr与PLUS ES合作,在澳大利亚部署智能电网边缘计算技术
    医投速递
    Landis+Gyr,全球领先的能源管理解决方案提供商,宣布与澳大利亚领先的计量服务提供商PLUS ES达成了一项全面的电网边缘智能解决方案合同。该合作标志着澳大利亚电力系统现代化的重要一步,旨在支持更清洁的能源未来。根据多年协议,Landis+Gyr将部署其无线技术的电网边缘感应表,包括应用程序和软件服务,为零售商和消费者提供无与伦比的真实时间数据。PLUS ES致力于实现所有家庭和企业的负担得起、有弹性和净零未来。Landis+Gyr利用在北美大规模部署的相同电网边缘智能技术,至今已部署超过680万边缘感应表,并有超过1650万份合同。该合作反映了Landis+Gyr对创新、可持续性和伙伴关系模式的深厚承诺。
    PRNewswire
    2025-09-24
  • 合作!药物牧场宣布与辛辛那提儿童医院签署协议,探索ALPK1抑制剂DF-003治疗克隆性造血引发的心血管疾病与血液癌症
    公司动态
    公司今日宣布,已与辛辛那提儿童医院医疗中心(CCHMC)签署材料转移协议(Material Transfer Agreement)。 根据协议,药物牧场将向辛辛那提儿童医院医疗中心讲席教授Daniel Starczynowski博士的实验室(该讲席为凯瑟琳·斯图尔特·沃特斯血液系统恶性肿瘤捐赠的主席职位,是世界一流血癌项目设立的由永久基金支持的领导者席位)提供DF-003,以研究ALPK1抑制作用在意义未明的克隆性造血(CHIP)相关疾病中的潜在治疗价值。 与此同时,Starczynowski博士将加入药物牧场的科学顾问委员会,为公司提供专业知识支持与战略指导。
    药物牧场
    2025-09-24
    ALPK1 Star 儿童医院
  • 罗氏潜在First in class 双抗进入Ⅲ期临床
    临床研究
    这项名为"Cevolution"、计划于2026年启动的三期试验,将测试cevostamab联合泊马度胺和地塞米松在二线及以上多发性骨髓瘤治疗中的效果。 罗氏在活动上也重点公布了相同联合方案在二线及以上治疗的一期Camma 1试验数据:在54名患者中,cevostamab 70mg和105mg剂量的总体缓解率分别达到86%和88%。 根据罗氏披露,3级感染发生率低于30%。
    抗体圈
    2025-09-24
  • in vivo 黑科技:体内原位递送编辑工具
    医投速递
    本文介绍了2024年《Nature Biotechnology》发表的一项新技术——Cas9-EDVs,该技术能够直接在体内找到T细胞,并完成“CAR安装+基因敲除”的精准编辑。Cas9-EDVs技术通过“快递盒”结构,将CRISPR-Cas9“编辑套装”精准送达T细胞,减少脱靶风险。体内实验结果显示,8只小鼠均成功造出自带编辑的CAR-T细胞,且编辑效率高,精准度高,功能强大。此外,文章还提出了三个优化技巧,以提高编辑效率。这项技术有望在未来用于治疗红斑狼疮、肿瘤等疾病。
    微信公众号
    2025-09-24
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