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  • 世界500强企业赛默飞世尔科技与瑞金医院长三角健康研究院达成战略合作
    公司动态
    世界500强企业赛默飞世尔科技与瑞金医院长三角健康研究院达成战略合作
    8月11日，赛默飞世尔科技中国区总裁方明杰一行来访无锡高新区。 区领导顾国栋、李桂林，瑞金医院长三角健康研究院院长、瑞金医院无锡分院副院长曹亚南，阿斯利康全球研发（中国）中心总监田立峰，观合医药CEO徐颐参加活动。 赛默飞世尔科技是全球领先的科技公司，与无锡高新区生物医药产业发展方向高度契合，瑞金医院长三角健康研究院是无锡高新区与瑞金医院共同打造的重要科技创新和产业合作平台。
    无锡国际生命科学创新园ICampus
    2025-08-12
    观合医药 瑞金医院 赛默飞世尔科技
  • 首项医保领域国家标准发布，2026年1月1日起实施
    医保动态
    首项医保领域国家标准发布，2026年1月1日起实施
    《医疗保障信息平台便民服务相关技术规范》(GB/T 45938—2025)推荐性国家标准发布， 该标准将于2026年1月1日起实施。 市场监管总局(国家标准委)近日发布《医疗保障信息平台便民服务相关技术规范》(GB/T 45938—2025)推荐性国家标准，规定了医保码(医保电子凭证)、医保移动支付、医保电子处方、个人医保信息授权查询等医疗保障信息平台便民服务的接入方式、接入功能要求、性能要求和安全要求。 近年来，医保信息化发展有力地促进了医疗保障信息平台便民服务的发展。
    医院管理论坛报
    2025-08-12
    医保
  • 2025年美国最贵的10款药
    审批动态
    2025年美国最贵的10款药
    随着越来越多价格高昂的基因疗法进入市场，这些一次性治愈性疗法不断刷新着美国最贵药物的榜单。 短短两年内，《Fierce Pharma》杂志 2023 年最贵药物榜单中有一半已被一批更新、更贵的疗法取代。 今年榜单上的药物均为一次性疗法，这意味着像 Myalept 这样由药房配药的药物退出了舞台。
    生物制品圈
    2025-08-12
  • 疫苗临床试验的 “三大考”：等效性、优效性、非劣效性深度解析
    临床研究
    疫苗临床试验的 “三大考”：等效性、优效性、非劣效性深度解析
    一、引言：揭开疫苗临床试验的神秘面纱。 疫苗的诞生绝非偶然，而是历经漫长科学验证的成果。 二、疫苗临床试验的 “三大核心设计”：目标与方法。
    生物制品圈
    2025-08-12
    疫苗
  • 癌症疫苗三期遇挫，IO 疗法仍向 FDA 挺进
    临床研究
    癌症疫苗三期遇挫，IO 疗法仍向 FDA 挺进
    摘要： 一款癌症疫苗在三期临床试验中遭遇 “窄幅失败”—— 虽未达预设主要终点，但亚组数据显示积极信号。 研发团队并未因此止步，正加速推进相关免疫肿瘤学（IO）疗法的 FDA 上市申请。 当地时间本周一，某生物药企公布其在研个性化癌症疫苗的三期临床试验结果：在整体患者人群中，该疫苗联合 PD-1 抑制剂未能显著延长无进展生存期（PFS），未达到试验主要终点。
    生物制品圈
    2025-08-12
    癌症 癌症疫苗 IO 疗法
  • 2025医保目录初审名单公示，534个药品通过基本医保目录、121个药品通过商保创新药目录
    医保动态
    2025医保目录初审名单公示，534个药品通过基本医保目录、121个药品通过商保创新药目录
    8月12日，国家医保局发布《关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告》，公示时间为： 8月12日-8月18日 。 国家医保局随公示信息发布的解读中提到，经初步审核， 534个药品 通过基本医保目录初步形式审查，其中包括 310个目录外药品，224个目录内药品 。 国家医保局明确，形式审查是对申报药品是否符合当年国家医保药品目录调整申报条件以及药品信息完整性进行的审核。
    易联招采网
    2025-08-12
    医保
  • 中科院团队综述：生物3D打印赋能类器官发展
    前沿研究
    中科院团队综述：生物3D打印赋能类器官发展
    OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 然而，这些 "微观器官" 的发展长期受困于结构不精准、功能不完善等问题。 类器官是由干细胞或器官前体细胞自我组装形成的 3D 结构，能模拟肠道、肝脏、肿瘤等真实组织的关键特征，在疾病建模、药物筛选和再生医学中潜力巨大。
    药精通Bio
    2025-08-12
    生物3D打印
  • 恒瑞创新药海曲泊帕儿童原发免疫性血小板减少症适应症上市申请获受理
    审批动态
    恒瑞创新药海曲泊帕儿童原发免疫性血小板减少症适应症上市申请获受理
    近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司自主研发的1类新药海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理，适应症为： 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的原发免疫性血小板减少症（ITP）成人及≥6岁的儿童患者 。 关于HR-TPO-ITP-Ⅲ-PED研究。 此次申报上市，是基于一项在儿童和青少年原发免疫性血小板减少症患者中评价海曲泊帕乙醇胺片的有效性和安全性的多中心、随机、双盲及开放性的Ⅲ期临床试验（HR-TPO-ITP-Ⅲ-PED）。
    恒瑞医药
    2025-08-12
    免疫性血小板减少症 原发免疫性血小板减少症
  • 科技创新 | 茵冠生物“一种人工智能的细胞培养监测方法及系统”获国家发明专利
    审批动态
    科技创新 | 茵冠生物“一种人工智能的细胞培养监测方法及系统”获国家发明专利
    2025年8月8日，深圳市茵冠生物科技有限公司所申报的“ 一种人工智能的细胞培养监测方法及系统 ”获得国家知识产权局发明专利授权，专利号： ZL202510498132.X 。 细胞治疗是现代医学前沿，正在全球范围内引发医疗技术革新。 干细胞和免疫细胞治疗是其中的创新焦点，被广泛应用于多种高发慢性疾病的临床研究，如脑卒中、 糖尿病、肝硬化、间质性肺病和癌症等。
    茵冠生物
    2025-08-12
    脑卒中 细胞培养
  • 2025年5月生物医药产业融资情况概述
    医药投融资
    2025年5月生物医药产业融资情况概述
    全国及上海市生物医药产业融资活跃度和资金规模。 2025 年 5 月，全国生物医药产业总计发生 56 起融资交易（不包括 IPO 、定向增发、基石投资等），披露融资总额 40.42 亿元（约 5.63 亿美元），相比 4 月融资交易数环比上升 5.7% ，披露融资总额上升 30.9% 。 上海市生物医药产业总计发生 11 起融资交易，占全国 19.6% ，披露融资总额 8.09 亿元，占全国 20.0% ，相比 4 月融资交易数持平，披露融资总额环比上升 57.7% 。
    BioShanghai
    2025-08-12
    生物医药产业
  • 礼来创新合作：从早期研发到转化应用的全链条进程
    公司动态
    礼来创新合作：从早期研发到转化应用的全链条进程
    今年 3 月，礼来中国首个创新加速平台 —— 礼来北京创新孵化器（ Lilly Gateway Laboratory ， LGL ）正式投入运营。 作为一项全球战略项目， LGL 致力于将新兴生物技术初创企业与礼来深厚的专业技术资源深度融合，共同孕育新一代科学突破。 近期，礼来中国的创新合作中心项目（ LCIP ）凭借在赋能本土研发与协同创新等方面的杰出贡献，荣获 2025 年世界人工智能大会 " 国际创新本土化 " 荣誉奖项。
    BioShanghai
    2025-08-12
    LG 创新
  • 上海瑞金医院胸外科发表中国首篇达芬奇SP单孔手术系统胸外科手术临床研究
    临床研究
    上海瑞金医院胸外科发表中国首篇达芬奇SP单孔手术系统胸外科手术临床研究
    达芬奇SP（单孔）手术系统自2018年在美国、韩国、日本等国家陆续投入临床使用以来，已因其微创、精准的优势，深受医生和患者认可。 得益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”的政策支持，以及瑞金医院在乐城的战略布局，2023年2月，直观复星获批海南省药监局“特许医疗器械”许可，使达芬奇SP（单孔）手术系统在瑞金海南医院可用于泌尿外科、耳鼻喉科、普外科、妇产科、胸外科、乳腺外科等多学科的真实世界研究。 在李鹤成教授团队的带领下，瑞金医院胸外科在乐城顺利完成了15例达芬奇SP(单孔)胸外科手术，其中包括4例肺叶切除术和11例肺段切除术。
    复星医药
    2025-08-12
    瑞金医院 达芬奇
  • 对话耶鲁大学癌症中心Roy S. Herbst教授，解析NSCLC免疫治疗
    专家观点
    对话耶鲁大学癌症中心Roy S. Herbst教授，解析NSCLC免疫治疗
    对话耶鲁大学癌症中心Roy S. Herbst教授，解析NSCLC免疫治疗
    康尔诺curesure
    2025-08-12
    耶鲁大学 癌症 癌症中心
  • 利拉鲁肽注射液：联邦生物首款GLP-1产品面市
    审批动态
    利拉鲁肽注射液：联邦生物首款GLP-1产品面市
    联邦生物首款GLP-1产品面市。 十年深耕，全链条协作铸就经典。 聚焦糖尿病治疗，填补临床需求空白。
    联邦制药
    2025-08-12
    利拉鲁肽注射液 糖尿病
  • 合源生物自研产品纳基奥仑赛注射液入选国家工信部首批生物制造标志性产品名单
    审批动态
    合源生物自研产品纳基奥仑赛注射液入选国家工信部首批生物制造标志性产品名单
    近日，中华人民共和国工业和信息化部公示 “生物制造标志性产品名单（第一批）”，合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）自主研发的 CAR-T 细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（源瑞达®）成功入选。 这一成果不仅是国家对纳基奥仑赛注射液技术创新性与产业价值的高度认可，更是对合源生物多年来深耕细胞治疗领域、坚持自主创新的有力肯定。 本次共有36项创新产品入选首批 生物制造标志性产品名单，入选的合源生物自主原研创新药产品纳基奥仑赛注射液属于生物制药领域，也是唯一入选的CAR-T细胞治疗创新药产品。
    Juventas合源生物
    2025-08-12
    源瑞达
  • 2025国谈公布通过初步形式审查药物名单
    研发注册政策
    2025国谈公布通过初步形式审查药物名单
    No.1 / 传奇生物2025Q2财报：收入增长36.7%至2.551亿美元。 2025年8月11日，传奇生物（Nasdaq：LEGN）公布了截至2025年6月30日三个月（Q2）和六个月（H1）的未经审计财务报表。 其中，第二季度及上半年的许可收入分别为3533.8万美元和4468.6万美元，合作收入分别为21971.7万美元和40533.2万美元。
    GBIHealth
    2025-08-12
    国谈
  • 武田FY2025Q1财报：营收下降3.7%，全年业绩展望保持不变
    财报业绩
    武田FY2025Q1财报：营收下降3.7%，全年业绩展望保持不变
    近日，武田发布2025财年（FY2025）第一季度（Q1，2025年4月1日~6月30日）业绩报告。 报告期内，公司营收按固定汇率计算（CER，下同）同比下降3.7%至 1,106,685百万日元 （约合74.63亿美元，GBI计算，下同）；核心营业利润同比下降11.9%至 3218亿日元 （21.70亿美元）。 与上一财年的同期相比，此次业绩下滑的主要原因在于汇率影响以及仿制药冲击。
    GBIHealth
    2025-08-12
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