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医药数据查询

BIONNOVA医药速闻｜诺和诺德计划在美大幅下调司美格鲁肽定价、葛兰素史克9.5亿美元收购35Pharma、长风药业全球首创一类新药IND获受理……

交易并购

BIONNOVA医药速闻｜诺和诺德计划在美大幅下调司美格鲁肽定价、葛兰素史克9.5亿美元收购35Pharma、长风药业全球首创一类新药IND获受理……

1. 上海医药利伐沙班片获得新加坡药品注册证书。 2. 全球首创（FIC）机制！长风药业（2652.HK）一类新药IND获受理，复杂制剂与精准递送平台创新转化里程碑。

舜登生物

2026-02-28

GSK PLC 司美格鲁肽上海医药集团股份有限公司利伐沙班长风药业股份有限公司
喜报 | 京卫制药11款产品成功入选国家集采1-8批接续采购中选名单

招标采购

喜报 | 京卫制药11款产品成功入选国家集采1-8批接续采购中选名单

2026年2月27日，国家组织集采药品协议期满品种接续采购（LC-YPJX-2026-1）中选结果正式公布，山东京卫制药有限公司11款产品中选，涉及精神、呼吸系统两大治疗领域。本次国家集采接续采购由国家医保局统一组织，江苏、河南、广东三省联合牵头，各省全面参与，实现了采购规则、操作流程与市场范围的 “三统一”，是集采改革深化的重要里程碑。中选结果预计于2026年3月底落地实施，采购周期至2028年12月31日，期间医疗机构将优先使用中选药品并确保完成约定采购量，让患者持续享受集采政策红利。

京卫制药

2026-02-28

哮喘慢性阻塞性肺疾病拜耳（中国）有限公司精神分裂症山东京卫制药有限公司
对比阿柏西普！默沙东全球首创眼科双抗启动首个II/III期研究

临床研究

对比阿柏西普！默沙东全球首创眼科双抗启动首个II/III期研究

2月27日，美国临床试验收录网站显示，默沙东的眼科双抗 tiespectus（ EYE201/MK-8748）启动头对头II/III期研究（MK-8748-002）。 tiespectus是 EyeBiotech（已被默沙东收购）开发的一款靶向 Tie-2（具有免疫球蛋白样和EGF样结构域2的酪氨酸激酶）和VEGF 的双抗药物。该研究是一项随机、双盲、多中心临床试验（n=960），旨在评估 tiespectus（每4周1次）对比阿柏西普（2mg）治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者的有效性和安全性。

医药魔方Info

2026-02-28

Merck Sharp & Dohme Ltd VEGF 阿柏西普新生血管性年龄相关性黄斑变性 TEK
LDL-C降低75%！齐鲁制药/瑞博生物降脂siRNA疗法启动III期临床

临床研究

LDL-C降低75%！齐鲁制药/瑞博生物降脂siRNA疗法启动III期临床

2月27日，美国临床试验收录网站显示，齐鲁制药引进的小核酸新药 QLC7401（ RBD7022 ）启动了首个III期临床试验，旨在评估该药物（100mg，皮下注射）联合降脂药物治疗伴低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症的有效性和安全性。 2023年12月15日，瑞博生物与齐鲁制药签订技术许可协议，授予后者在大中华区（中国大陆、香港及澳门）开发、生产和商业化RBD7022的权利。医药魔方NextPharma数据库显示，全球共28个在研PCSK9 siRNA项目，其中仅英克司兰（诺华）已获批上市， RBD7022和SYH2053（石药集团）紧随其后。

医药魔方Info

2026-02-28

Novartis AG 石药集团有限公司齐鲁制药有限公司苏州瑞博生物技术股份有限公司英克司兰钠
加速海外拓展|华纳药厂原料药首获巴西官方GMP认证

审批动态

加速海外拓展|华纳药厂原料药首获巴西官方GMP认证

马年伊始，华纳药厂原料药业务板块传来好消息：全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到巴西国家卫生监督局（ANVISA）签发的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书。本次接受巴西官方审计的产品是磷霉素氨丁三醇。它是磷霉素氨丁三醇散等制剂产品的原料药，制剂产品主要用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球菌、肺炎克雷伯菌、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的急性单纯性尿路感染、无症状菌尿症等。

华纳大药厂

2026-02-28

磷霉素氨丁三醇
1-8批集采接续黑马：安立生坦6年暴涨678.47%，强力推荐最低价厂牌（原研未中选）

招标采购

1-8批集采接续黑马：安立生坦6年暴涨678.47%，强力推荐最低价厂牌（原研未中选）

一、市场爆发·增长之王。【从 2020 年 2688万到 2025 年 2.09 亿·6年增长6 78 %】。安立生坦片在"集采后市场规模变化"指标中位居前列，成为值得关注的产品。

风云药谈

2026-02-28

安立生坦
2025年度医疗器械注册审批情况一览

研发注册政策

2025年度医疗器械注册审批情况一览

2025年度医疗器械注册工作报告。 2025年，国家药监局共批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册14187项，与2024年相比注册批准总数量增长8%。 2025年，企业自行撤回首次注册申请、自行注销注册证书331项。

瓯海生命健康小镇

2026-02-28

医疗器械
4年增长超27倍！2025年化妆品新原料备案注册数据深度全解析

审批动态

4年增长超27倍！2025年化妆品新原料备案注册数据深度全解析

自2021年《化妆品监督管理条例》正式实施，化妆品新原料注册备案制度已运行近四年。截至2025年 12月31日，累计注册备案新原料已达 379项，涵盖植物提取物、合成肽类、发酵产物、生物技术原料、特色油脂、高分子聚合物等多个类别，标志着我国化妆品原料创新进入快速、规范、多元化的发展阶段。 2025 年，全国共备案化妆品新原料 169 款，相较2024 年全年总量（90 款），同比增长约 87.8% 。

恩特科技Enterco

2026-02-28

化妆品
「智新浩正」助力科学家团队发表Lancet子刊，再生胰岛移植治愈1型糖尿病 | 磐霖Family

前沿研究

「智新浩正」助力科学家团队发表Lancet子刊，再生胰岛移植治愈1型糖尿病 | 磐霖Family

2026年2月27日，海军军医大学上海长征医院殷浩团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）程新研究组在国际顶级期刊 Lancet Diabetes & Endocrinology （在191种内分泌与代谢学期刊中排名第一）发表了最新研究成果：“ Autologous and allogeneic stem cell-derived islet therapy in three recipients with type 1 diabetes and complete loss of endogenous pancreatic β-cell function pretransplant ”。该研究提示：即使采用自体来源的再生胰岛治疗T1D ，仍需长期使用“Edmonton Protocol”的标准免疫抑制方案，以克服自身免疫的再次攻击。这是世界范围内首次报道的、分别利用干细胞来源的自体/异体再生胰岛移植治疗T1D的探索性临床研究。

磐霖资本

2026-02-28

糖尿病 IL-2 智新浩正（上海）医药科技有限公司
不同剂量复方脑肽节苷脂注射液治疗缺血性脑卒中，标准剂量疗效更优！

前沿研究

不同剂量复方脑肽节苷脂注射液治疗缺血性脑卒中，标准剂量疗效更优！

研究发现：三种剂量的CPCGI均能改善患者神经功能、降低残疾程度、提升日常生活能力，且无药物相关不良反应，证实了 CPCGI 的神经保护作用和安全性。其中6mL、10mL组疗效显著优于4mL组，两组间无统计学差异，但从数据趋势看， 10mL标准剂量在无残疾率、神经功能痊愈率、生活完全独立率上均为三组最高，是临床治疗的最优选择。核心结论：复方脑肽节苷脂注射液治疗缺血性脑卒中安全有效，10mL标准剂量疗效最佳，4mL、6mL 低剂量也具备一定临床价值。

步长五星

2026-02-28

缺血性脑卒中
FDA AI Drug Watch：AI 驱动的新药管线最新进展一览

前沿研究

FDA AI Drug Watch：AI 驱动的新药管线最新进展一览

今天为大家带来一份由Kevin A. Scott整理的重磅清单—— FDA AI Drug Watch ，系统收录了由AI主导或深度参与的创新候选药物，涵盖了从肿瘤到罕见病等多个治疗领域，代表了当前 AI 药物研发的最前沿。这份清单共收录了 15 个 AI 驱动的候选药物，我们可以从几个维度快速了解其全貌：。研发阶段：大部分药物处于早期临床试验阶段，其中 Ph. I 有 11 个， Ph. II 有 2 个， Ph. I/II 有 2 个。

药精通Bio

2026-02-28

罕见病肿瘤
IF15.4 Nature子刊｜锐博siRNA助力揭示PRAME的功能及其驱动肾癌发生和转移的机制

前沿研究

IF15.4 Nature子刊｜锐博siRNA助力揭示PRAME的功能及其驱动肾癌发生和转移的机制

The siRNAs targeting human PRAME (Gene ID: 23532) that were indicated as siPRAME, along with the negative control (NC) RNA duplex, were acquired from RiboBio Co., Ltd., in Guangzhou, China.。肾细胞癌（RCC）作为影响泌尿系统的最常见恶性肿瘤之一，每年在全球造成超过14万人死亡，其发病率逐年上升，并呈现年轻化趋势。透明细胞型肾细胞癌（ccRCC）是RCC的主要病理亚型,相当一部分ccRCC患者在初次诊断时已出现远处器官转移，转移是导致大多数ccRCC相关死亡的原因，由于缺乏有效的治疗手段，近五年内转移性ccRCC患者的生存率不足10%。

锐博生物

2026-02-28

肾癌 siRNA AKT 肾细胞癌 PRAME
这个重磅首仿，暂时还不能卖

审批动态

这个重磅首仿，暂时还不能卖

昨天，云顶新耀官微消息，布地奈德肠溶胶囊（耐赋康 ® ）专利维权取得关键进展。广州知识产权法院已于2026年2月26日作出民事裁定书，全面支持公司提出的诉前行为保全申请，并责令相关仿制药企业立即停止侵权行为并停止挂网，该裁定自作出之日起立即执行。布地奈德肠溶胶囊原研是瑞典Calliditas公司，是全球首个IgA肾病对因治疗药物，在美国、欧盟上市。

药筛

2026-02-28

布地奈德
120亿美元卖身诺华后，Avidity拆分RNA疗法新公司

交易并购

120亿美元卖身诺华后，Avidity拆分RNA疗法新公司

2 月 27 日， Atrium Therapeutics 正式官宣成立，公司聚焦罕见遗传性心肌病领域，依托靶向 RNA 递送平台，推进两款核心候选药物的开发。据悉， Atrium Therapeutics 源自诺华 120 亿美元收购 Avidity Biosciences 后的资产拆分，成立之初便手握约 2.7 亿美元现金及现金等价物，为管线推进提供充足资金支撑。管线布局上， Atrium Therapeutics 目前重点推进两款核心候选药物，瞄准罕见遗传性心肌病：。

医药魔方Pro

2026-02-28

Novartis AG 清华大学北京大学苏州炫景生物科技有限公司 Avidity Biosciences LLC
OK双王之战：PD-1 免疫疗法的激荡十年与未来变局

前沿研究

OK双王之战：PD-1 免疫疗法的激荡十年与未来变局

如果将人类抗击癌症的历史视为一场漫长的战役，那么2014年无疑是这场战役中的“诺曼底登陆”。在此之前，尽管手术、放疗、化疗和靶向药已经构筑了坚固的防线，但面对晚期癌症的肆虐，人类依然显得防守有余而进攻不足。而当我们站在2026年回望，这场战争并未终结，新的挑战者已然在东方崛起。

药筛

2026-02-28

PD-1 恶性肿瘤
国际罕见病日｜文献报道成功率不超50%！戴着呼吸机接受干细胞移植，复旦儿科为2岁女宝赢得新生

前沿研究

国际罕见病日｜文献报道成功率不超50%！戴着呼吸机接受干细胞移植，复旦儿科为2岁女宝赢得新生

“这让我们全家重燃了生活的希望！” 是否有可能在严重感染情况下做移植治疗！经推荐，思思的父亲于2025年11月飞抵上海，来到复旦儿科医院血液科学科带头人翟晓文教授门诊进行咨询，了解思思的病情后，翟教授认为患儿目前肺部炎症严重，且不能通过抗感染获得完全控制，须在感染情况下尽快做移植才有生存希望。

复旦大学附属儿科医院

2026-02-28

感染严重联合免疫缺陷复旦大学附属儿科医院 ADA
我院曾玫教授联合陈明亮教授团队在国际权威期刊发表重磅成果，揭示脑膜炎奈瑟菌血清群转换新机制

前沿研究

我院曾玫教授联合陈明亮教授团队在国际权威期刊发表重磅成果，揭示脑膜炎奈瑟菌血清群转换新机制

近日，复旦大学附属儿科医院曾玫博士团队和复旦大学闵行医院陈明亮博士团队合作，在国际感染病学领域权威期刊《Journal of Infection》（中科院2区，IF 11.9）发表题为《Neisseria meningitidis serogroup W ST-4821 clonal complex shares a highly conserved capsular switching pattern with ST-11 clonal complex strains》的研究论文。脑膜炎奈瑟菌引起流行性脑脊髓膜炎（流脑），在我国属于乙类传染病，起病急、进展快。我国自2003年后，ST-4821克隆群（cc4821）是导致C群流脑流行的主要高致病性菌株。

复旦大学附属儿科医院

2026-02-28

脑膜炎复旦大学附属儿科医院