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  • 拜耳5.47亿美元合作lncRNA！NextRNA宣布关门
    交易并购
    拜耳5.47亿美元合作lncRNA！NextRNA宣布关门
    8月11日，波士顿NextRNA Therapeutics的联合创始人、总裁兼首席执行官Dominique Verhelle博士在8月9日的领英帖子中表示，该公司已经开始以“沉重的心情”结束运营， 该公司此前已雇佣了27名 员工 。 NextRNA专注于长非编码RNA（lncRNA），这是一种不制造蛋白质而是以各种方式调节基因表达的RNA。 “随着 NextRNA 的旅程接近尾声， NextRNA 的努力将有助于为其他人探索这一激动人心的领域及其对患者的潜力铺平道路。”。
    Medaverse
    2025-08-12
    NextRNA
  • 中国生物制药2款抗肿瘤1类新药首次临床获受理
    审批动态
    中国生物制药2款抗肿瘤1类新药首次临床获受理
    近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴2款1类新药——注射用TQB3142（Bcl-xL PROTAC药物）、TQB3122胶囊（高选择性PARP1抑制剂）的新药临床试验申请（IND）相继获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于治疗恶性肿瘤，目前全球范围内尚未有同类产品上市。 Bcl-xL PROTAC药物：注射用TQB3142。 高选择性PARP1抑制剂：TQB3122胶囊。
    正大制药订阅号
    2025-08-12
    PARP1 1类新药
  • 后GLP-1时代的肥胖BD机会
    前沿研究
    后GLP-1时代的肥胖BD机会
    8月6日Sleuth发布了“Biotech strategy for next-gen obesity R&D”。 作者主要梳理了肥胖领域Biotech公司和综合制药企业的肥胖产品管线之间的gap，试图为Biotech公司向MNC的BD策略制定提供依据。 1. 关注与基石疗法互补机制的药物。
    药时空
    2025-08-12
    肥胖
  • 插植后装放疗开启个体化精准放疗新时代
    前沿研究
    插植后装放疗开启个体化精准放疗新时代
    放射治疗是恶性肿瘤的主要治疗手段之一，50%-70%的恶性肿瘤患者需要接受放疗，约有一半的患者接受了根治性放疗。 放射治疗已有100多年的历史。 插植后装放疗是什么技术。
    烟台毓璜顶医院
    2025-08-12
    恶性肿瘤
  • 鲁南制药益立达®在中国正式上市
    审批动态
    鲁南制药益立达®在中国正式上市
    8月9日， 由鲁南制药集团主办的益立达®利妥昔单抗注射液上市会召开。 会议同步发布H-CHOP vs R-CHOP治疗DLBCL多中心III期临床研究数据，来自全国40余家参研中心代表、血液肿瘤领域权威专家共计150余名共同见证了山东首个CD20单抗生物类似药的诞生。 鲁南制药集团副总经理刘忠致开幕辞，宣布公司首个单抗生物类似药益立达®正式上市。
    鲁南制药集团
    2025-08-12
    益立达
  • Nuvectis Pharma宣布启动NXP900的1b期项目
    研发注册政策
    Nuvectis Pharma宣布启动NXP900的1b期项目
    Nuvectis Pharma宣布启动NXP900 Phase 1b临床试验，旨在评估NXP900作为单一药物在具有特定遗传突变的晚期实体瘤患者中的临床活性，以及与EGFR和ALK抑制剂联合治疗非小细胞肺癌患者的疗效。该试验包括单一药物和联合用药两部分，预计将在今年晚些时候开始。Nuvectis Pharma将在8月12日举行电话会议，讨论Phase 1b试验内容和NXP900的市场机遇。NXP900是一种口服小分子抑制剂，能够抑制SRC家族激酶，包括SRC和YES1，具有针对多种癌症治疗的潜力。
    GlobeNewswire
    2025-08-12
    Nuvectis Pharma Inc
  • BioVie Inc. 宣布完成 1200 万美元的公开募股
    医药投融资
    BioVie Inc. 宣布完成 1200 万美元的公开募股
    BioVie Inc.成功完成6,000,000个单位的公开募股，每单位包含一股普通股和一份认股权证，以每股2美元的价格出售，总收益约12百万美元。认股权证和预付认股权证已获批准在纳斯达克资本市场上市，并于2025年8月8日开始交易。公司计划将所得资金用于营运资金和一般企业用途。BioVie Inc.专注于开发治疗神经退行性疾病和肝脏疾病的创新药物疗法，其候选药物bezisterim和Orphan药物BIV201均处于临床阶段。
    GlobeNewswire
    2025-08-12
  • Booking Health 推出新研究：免疫疗法在延长 4 期宫颈癌患者预期寿命方面的作用
    研发注册政策
    Booking Health 推出新研究：免疫疗法在延长 4 期宫颈癌患者预期寿命方面的作用
    Booking Health发布了一项新研究，探讨免疫疗法在延长晚期宫颈癌患者生命预期中的作用。报告指出，免疫疗法正在改变医生对晚期宫颈癌女性的治疗方法，为那些对传统治疗无反应的患者提供了新的生存途径和生活质量改善。免疫疗法通过训练免疫系统识别和摧毁癌细胞，正在延长生存期，提高生活质量，并重塑妇科肿瘤学的未来。研究强调了晚期宫颈癌治疗的挑战，包括化疗和放疗的副作用以及有限的长期益处。免疫疗法特别适用于PD-L1阳性、复发或转移性宫颈癌患者，这些患者可能对传统治疗反应不佳。最近的三期临床试验表明，与单独化疗相比，免疫疗法与标准化疗联合使用或作为二线治疗选项可以显著延长生存期并延缓疾病进展。这些突破代表了晚期宫颈癌治疗的一个重大进步，不仅延长了生存期，而且显著提高了生活质量。
    GlobeNewswire
    2025-08-12
    World Health Organiz
  • 抗体研发商Mabylon筹集3000万瑞士法郎融资，用于利用人体源抗体对抗过敏
    医药投融资
    抗体研发商Mabylon筹集3000万瑞士法郎融资，用于利用人体源抗体对抗过敏
    2025年8月12日，抗体研发商Mabylon共筹集了 3000 万瑞士法郎，主要投资来自罗氏前管理层和董事会成员。这笔资金将使Mabylon能够推进其主要项目MY006（一种中和花生过敏原的三特异性抗体），以于2027年完成Ia/b期试验。除了推进其主要候选药物以生成可靠的安全性和初步疗效数据外，这笔资金还将使Mabylon能够进一步开发其发现和临床前项目。
    startupticker
    2025-08-12
    Mabylon AG
  • FDA 批准 SEED Therapeutics 的 RBM39 降解剂 ST-01156 的 IND
    研发注册政策
    FDA 批准 SEED Therapeutics 的 RBM39 降解剂 ST-01156 的 IND
    SEED Therapeutics宣布其创新药物ST-01156获得美国FDA的IND批准，将启动针对晚期实体瘤和血液恶性肿瘤的I期临床试验，优先考虑RBM39依赖性癌症。ST-01156是SEED首个进入临床试验的候选药物，针对罕见儿童癌症尤因肉瘤，目前无新疗法。该药物通过降解RBM39蛋白，在临床前模型中表现出肿瘤消退效果。SEED的RITE3™平台利用小分子精确降解疾病蛋白，有望为难以治疗的癌症患者带来新希望。
    Biospace
    2025-08-12
  • 诺华ianalumab III期试验在ITP方面达到主要终点，显示治疗失败时间有统计学意义的改善
    研发注册政策
    诺华ianalumab III期试验在ITP方面达到主要终点，显示治疗失败时间有统计学意义的改善
    Novartis宣布，其研发的ianalumab在治疗原发性免疫性血小板减少症（ITP）的III期临床试验VAYHIT2中取得积极结果。ianalumab与eltrombopag联合使用，与安慰剂加eltrombopag相比，显著延长了治疗失败时间（TTF），这是评估患者维持安全血小板水平的时间的主要终点。ianalumab作为一种新型全人源单克隆抗体，在ITP治疗中表现出良好的疗效和安全性，有望为患者提供长期疾病控制，并可能减少长期治疗的需求。这些数据预计将在2027年的医学会议上公布，并纳入未来的监管提交中。
    Biospace
    2025-08-12
  • PADCEV™ 加 KEYTRUDA™ 在手术前后显着提高某些膀胱癌患者的生存率
    研发注册政策
    PADCEV™ 加 KEYTRUDA™ 在手术前后显着提高某些膀胱癌患者的生存率
    辉瑞公司和阿斯利康制药公司宣布，他们进行的EV-303三期临床试验（也称为KEYNOTE-905）取得了积极的结果。该试验评估了PADCEV™（enfortumab vedotin），一种针对Nectin-4的抗体-药物偶联物，与PD-1抑制剂KEYTRUDA™（pembrolizumab）联合使用，作为肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者的新辅助和辅助治疗（手术前后），与单独手术相比，显示出临床意义和统计学上显著的疗效改善，包括无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）。该研究结果标志着肌肉浸润性膀胱癌患者治疗领域的重要突破，为这些患者提供了新的治疗选择。
    Biospace
    2025-08-12
    Astellas Pharma Inc Pfizer Inc
  • 原生自主医疗编码平台Arintra获得2100万美元A轮融资，旨在扩展自主医疗编码业务，并构建医疗收入保障的未来
    医药投融资
    原生自主医疗编码平台Arintra获得2100万美元A轮融资，旨在扩展自主医疗编码业务，并构建医疗收入保障的未来
    2025年8月12日，原生自主医疗编码平台Arintra获得2100万美元A轮融资，由 Peak XV Partners领投，Endeavor Health Ventures、Y Combinator、Counterpart Ventures、Spider Capital、Ten13等战略投资者参投。这项投资将推动Arintra的增长，因为它在全国范围内扩大了卫生系统和医生团体的采用。该公司将加快产品开发，扩大团队规模，并开设新的湾区总部，以满足不断增长的需求。
    vcaonline
    2025-08-12
    Peak XV Partners Spider Capital Y Combinator Arintra
  • KEYTRUDA（®派姆单抗）加 Padcev®（enfortumab vedotin-ejfv）在手术前给予时显着提高了某些肌层浸润性膀胱癌患者的无事件生存期和总生存期以及病理完全缓解率
    研发注册政策
    KEYTRUDA（®派姆单抗）加 Padcev®（enfortumab vedotin-ejfv）在手术前给予时显着提高了某些肌层浸润性膀胱癌患者的无事件生存期和总生存期以及病理完全缓解率
    梅克公司（Merck）宣布，其KEYTRUDA（pembrolizumab）与Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）联合治疗方案在肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者中的III期KEYNOTE-905试验中取得积极结果。该试验针对无法接受顺铂类化疗的患者，结果显示，与单纯手术相比，KEYTRUDA联合Padcev在手术前后使用，显著提高了无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）和病理完全缓解率（pCR），这些是研究的主要和关键次要终点。该研究结果首次表明，这种联合治疗方案在手术标准治疗中显著延长了生存期，满足了这一患者群体的未满足需求。该试验由梅克公司与辉瑞（Pfizer）和安斯泰莱（Astellas）合作进行，并基于该组合在局部晚期或转移性尿路上皮癌中的临床成功。
    Biospace
    2025-08-12
  • AN2 Therapeutics 开始口服 AN2-502998 治疗恰加斯病的首次人体临床试验
    研发注册政策
    AN2 Therapeutics 开始口服 AN2-502998 治疗恰加斯病的首次人体临床试验
    AN2 Therapeutics公司宣布已完成其新型小分子药物AN2-502998在健康志愿者中的首次单剂量递增剂量队列的给药，该药物是针对慢性美洲锥虫病的潜在治愈性药物。AN2-502998在非人灵长类动物模型中显示出治愈潜力，并有望在人类中实现预期疗效。慢性美洲锥虫病是一种影响全球约600-700万人的疾病，其中美国约有30万人，欧洲有10万人。AN2 Therapeutics公司计划在2025年底前完成第一阶段临床试验的给药，并计划与药物用于忽视疾病倡议组织合作，继续进行第二阶段临床试验。
    Biospace
    2025-08-12
    An2 Therapeutics Inc
  • Newron 开始参加关键的 III 期 ENIGMA-TRS 计划，以 Evenamide 作为难治性精神分裂症 （TRS） 患者的附加疗法
    研发注册政策
    Newron 开始参加关键的 III 期 ENIGMA-TRS 计划，以 Evenamide 作为难治性精神分裂症 （TRS） 患者的附加疗法
    Newron Pharmaceuticals宣布成功启动了其关键性ENIGMA-TRS 1 Phase III开发计划，该计划旨在评估evenamide作为抗精神病药物（如氯氮平）的辅助治疗，用于治疗难治性精神分裂症（TRS）。这一举措标志着evenamide在临床研究中的重要里程碑，旨在为急需更有效治疗方案的TRS患者提供新的治疗选择。ENIGMA-TRS 1是一项国际性的52周随机、双盲、安慰剂对照的Phase III研究，将在欧洲、亚洲、拉丁美洲和加拿大等地招募至少600名患者。此外，Newron还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将进行ENIGMA-TRS 2研究，该研究将在美国和选定的其他国家进行，旨在评估evenamide在TRS患者中的疗效、耐受性和安全性。
    Biospace
    2025-08-12
    Newron Pharmaceutica
  • Endure Biotherapeutics 获得 SBIR I 期资助，以推进家族性腺瘤性息肉病的工程天然细菌疗法
    研发注册政策
    Endure Biotherapeutics 获得 SBIR I 期资助，以推进家族性腺瘤性息肉病的工程天然细菌疗法
    Endure Biotherapeutics获得国家癌症研究所（NCI）资助，用于开发治疗家族性腺瘤性息肉病（FAP）的工程化原生细菌疗法。该公司利用其专有的原生细菌（ENB）平台，通过改造从人体中分离出的细菌来治疗疾病，同时保留其在肠道中定植和持续的能力。这一创新方法有望为治疗包括FAP在内的罕见和慢性疾病提供新的途径，并促进健康长寿。Endure Bio致力于改变罕见病和常见病的治疗格局，包括炎症性疾病、代谢性疾病和其他严重健康挑战。
    Biospace
    2025-08-12
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